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石药集团JMT203（抗GFRAL单克隆抗体）获美国临床试验批准

临床研究

石药集团JMT203（抗GFRAL单克隆抗体）获美国临床试验批准

4月22日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203（下称：该产品）已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。此前，该产品已经于2023年6月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，并正在中国开展临床试验。该产品为本集团自主研发的抗GDNF家族受体蛋白(GFRAL)重组人源化单克隆抗体，能有效拮抗GDF15-GFRAL/RET信号，具有食欲和代谢调节作用，可潜在逆转或者减轻由肿瘤以及化疗药物引起的体重降低、厌食和肌肉萎缩等恶病质症状，从而有效提高肿瘤病人的生活质量。

石药集团

2025-04-22

石药集团有限公司肿瘤 GDF15
河南可替代全国联盟采启动，47个大产品

招标采购

河南可替代全国联盟采启动，47个大产品

2025年的集采的整体情况上半年的初见端倪。地方集采：河南大联盟（可替代+大金额）、川渝联盟、新疆（生殖+造影）、安徽（生物制剂）；湖北的中成药第四批目前还没有什么信息。产品信息摸底工作依托河南省医药采购平台（网址：）进行。

风云药谈

2025-04-22

河南
从布局到深耕，中国生物制药“扬帆远航”2.0时代正在开启！

公司动态

从布局到深耕，中国生物制药“扬帆远航”2.0时代正在开启！

在“不出海就出局”的语境下，中国药企要想走好“出海”这步大棋，“抱团”与“借力”必选其一。两组数据，展示出中国生物药“出海”战略的当下与未来。由思拓凡联合沙利文发布的《中国生物药出海趋势蓝皮书》显示，2023年中国创新药License-out数量首次超过License-in，并在2024年延续这一趋势。

E药经理人

2025-04-22
辉瑞杀进第一！恒瑞自研全球第二，百济、石药、华东爆发！6823家药企研发盘点

公司动态

辉瑞杀进第一！恒瑞自研全球第二，百济、石药、华东爆发！6823家药企研发盘点

时间来到2025年，代表中国药企参与全球竞争的“四驾马车”已经形成新的格局——恒瑞遥遥领先，中生制药、石药优势显著，百济神州成新客。仅过去一年时间，全球医药研发格局已发生剧变。根据国际知名咨询机构Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》，在这份囊括全球6823家制药公司的报告中，Citeline评选出了全球TOP25管线规模药企。

E药经理人

2025-04-22

Pfizer Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司百济神州（北京）生物科技有限公司
12.2亿美元！KKR收购生命科学公司Biotage

交易并购

12.2亿美元！KKR收购生命科学公司Biotage

4月22日，瑞典，Biotage表示，美国投资公司KKR已对这家瑞典生命科学公司提出现金收购要约，估值约为116亿瑞典克朗（12.2亿美元）。收购报价每股145克朗比4月17日的收盘价溢价60.1%。 Biotage在一份声明中表示，Biotage董事会一致建议股东接受该收购要约。

Medaverse

2025-04-22
30亿美元！再生元与FUJIFILM达成生产供应协议

交易并购

30亿美元！再生元与FUJIFILM达成生产供应协议

4月22日，再生元宣布与领先的CDMO公司 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（富士胶片）达成新协议，在其北卡罗来纳州霍利斯普林斯园区生产和供应再生元商业化生物药物的原料药，将大幅扩大其生产能力。随着技术转让立即开始，为期十年，总投资估计将超过30亿美元。再生元在纽约和北卡罗来纳州基础设施和制造业的持续和计划投资预计将超过70亿美元。

Medaverse

2025-04-22

Fujifilm Corp
创新药，变天了

公司动态

创新药，变天了

这可以说是一个里程碑式的事件，将 DS-8201 进一步向一线治疗推进。吉利德方面， trodelvy 也出了好消息。 4 月 21 日，吉利德宣布 trodelvy 联合 K 药在一线治疗三阴性乳腺癌中大获成功，主要终点 mPFS 相比于化疗 +PD-1 对照组显著延长。

瞪羚社

2025-04-22

Gilead Sciences Inc PD-1
SCIENTURE 宣布 ArbliTM（氯沙坦钾）口服混悬液 10mg/mL 的生产和供应链准备就绪，将于 2025 年 7 月推出目标产品。

交易并购

SCIENTURE 宣布 ArbliTM（氯沙坦钾）口服混悬液 10mg/mL 的生产和供应链准备就绪，将于 2025 年 7 月推出目标产品。

Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC开始制造Arbli™（洛塞坦钾）口服悬浮液，预计将于2025年7月商业上市。Arbli™是一种新型专有配方的洛塞坦，用于治疗高血压、降低中风风险和糖尿病肾病。Scienture, LLC与Saptalis Pharmaceuticals, LLC合作生产，并与战略合作伙伴签订仓储和分销协议。Arbli™是首个和唯一一个获得美国FDA批准的洛塞坦口服液体，提供更安全、便捷的用药选择。Scienture, LLC表示，他们已准备好在2025年7月的目标商业上市中支持Arbli™的及时供应，并为患者和护理人员提供价值。

GlobeNewswire

2025-04-22

高血压糖尿病肾病氯沙坦
核心产品销售腰斩，A股“疫苗之王”麻烦了

财报业绩

核心产品销售腰斩，A股“疫苗之王”麻烦了

一个很吓人的事实：A股主要的疫苗公司加起来，市值不足2000多亿。遥想2021年的年中，仅仅智飞生物一家公司，市值就达到3500亿。仅仅4年不到的时间，疫苗产业从巅峰到谷底，泡沫破裂的杀伤力让所有投资者不寒而栗。

医药投资部落

2025-04-22

疫苗之王
试点病种西医转中医（不含中药）治疗，医疗负担可大降

医保动态

试点病种西医转中医（不含中药）治疗，医疗负担可大降

西医转中医（不含中药）治疗，。中医优势病种按疗效价值。中医优势病种按疗效价值付费：可拓至门诊/日间治疗，探索“住院—门诊—居家”整合型服务，要完善临床路径管理，确保“中西医同病同效”，防止低指征入院。

健康国策2050

2025-04-22

西医转中医
普利制药：财务造假实锤，确定退市

招标采购

普利制药：财务造假实锤，确定退市

4月18日晚间，海南普利制药股份有限公司（简称“普利制药”）发布公告，公司于2025年4月18日收到深交所《关于海南普利制药股份有限公司股票及可转换公司债券终止上市的决定》。深圳证券交易所决定，终止公司股票及可转债上市。今年3月，上市公司发布公告称，收到证监会行政处罚决定书。

医药投资部落

2025-04-22

海南普利制药股份有限公司
阿斯利康重症肌无力抗体药在中国获批

审批动态

阿斯利康重症肌无力抗体药在中国获批

4 月 22 日，阿斯利康宣布长效 C5 补体抑制剂伟立瑞 ® （英文商品名： Ultomiris ® ，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（ AChR ）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（ gMG ）患者。研究显示，瑞利珠单抗在主要疗效终点即第26周重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分较基线改善方面优于安慰剂。 gMG是一种罕见的、有致残性的慢性自身免疫性神经肌肉疾病，可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。

医药时间

2025-04-22

AstraZeneca PLC 重症肌无力瑞利珠单抗 AChR C5
官宣！外籍医生可在华开诊所！20城试点开启医疗服务国际化新篇

医保动态

官宣！外籍医生可在华开诊所！20城试点开启医疗服务国际化新篇

4月21日，国务院新闻办发布《服务业扩大开放综合试点方案》，20个城市（新增9城+原有11城）同步启动155项开放措施，其中“允许外籍医生开设诊所”的医疗新政引发高度关注。商务部与国家卫健委明确，此举旨在引进全球优质医疗资源，满足多元化健康需求，与公立医疗体系形成“优势互补”。一、政策破冰：三大突破重塑医疗服务格局。

县域医共体蓝皮书

2025-04-22

外籍医生
国家卫健委重磅出手！商业健康保险助力外资医院，释放这三大信号

研发注册政策

国家卫健委重磅出手！商业健康保险助力外资医院，释放这三大信号

国家卫健委近日释放重磅消息，明确提出积极推进商业健康保险支持外资医疗机构发展！这一决策绝非偶然，而是关乎医疗体系变革、市场资源整合的重要布局，背后更是藏着三大关键信号，将深刻影响未来医疗格局与民众就医体验。信号一：医疗供给“升级战”打响，满足多元健康需求。

县域医共体蓝皮书

2025-04-22

国家卫健委
华东医药：工业微生物板块，销售收入7.11 亿元，增长 43.12%

财报业绩

华东医药：工业微生物板块，销售收入7.11 亿元，增长 43.12%

华东医药股份有限公司（证券代码：000963）创建于 1993 年，总部位于浙江杭州，于 1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野，通过前瞻性布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款，融合“无创+微创”“面部+身体”“产品+技术”“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段，在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线，为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案，致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。

合成生物学俱乐部

2025-04-22

华东医药股份有限公司
突破！百斯杰合成生物管线新品，创造了中国首款！

公司动态

突破！百斯杰合成生物管线新品，创造了中国首款！

近日，百斯杰合成生物管线重磅新品——Mellia™ Brazzein甜味蛋白收到美国食品药品监督管理局 (FDA ) 的“无疑问”函，代表该产品获得FDA GRAS官方认证 (Generally Recognized as Safe)，可作为通用型甜味剂 (general-purpose sweetener)，广泛应用于食品与饮料行业。继 2024 年 7 月初获得美国 self-GRAS认证后，此次 FDA GRAS 获批，不仅是 Mellia™ Brazzein 在全球范围内安全性及合规性得到验证的重要里程碑，更是中国第一款通过 FDA GRAS 官方认证的甜味蛋白产品，标志着中国企业在甜味剂领域的创新实践获得国际权威认可，为全球食品饮料减糖应用提供了领先的“蛋白解决方案” 。作为自然界中多种甜味蛋白之一， Brazzein 天然存在于西非植物 Oubli 的果实中，是一种具有甜味风味的蛋白质。

合成生物学态势+

2025-04-22

百斯杰合成生物管线
《NEJM》发表HER2-HER3双抗完整临床结果

临床研究

《NEJM》发表HER2-HER3双抗完整临床结果

Neuregulin 1 (NRG1) 是一种表皮生长因子（EGF），参与神经系统和心脏的发育和稳态。 Zenocutuzumab 是一种新型的人源化全长IgG1双特异性抗体，靶向HER2和HER3。它通过阻断HER2-HER3二聚体化和NRG1融合蛋白与HER3的相互作用来抑制肿瘤细胞增殖和存活。

医药速览

2025-04-22

HER2 HER3 IgG1 Zenocutuzumab注射液 NRG1
信达专利公布！IBI3002：IL-4Rα/TSLP双抗技术的全面解读！

审批动态

信达专利公布！IBI3002：IL-4Rα/TSLP双抗技术的全面解读！

2025年4月10日，CDE相关平台公示了一项来自信达生物的双抗药物 IBI3002 的临床实验登记信息，用以评估其在健康受试者和哮喘患者中多次给药的安全性和PK，PD，免疫原性的I期研究（ CTR20251384 ）。 IBI3002的临床信息。而在4月17日，信达生物也公开了IBI3002药物的相关专利。

医药速览

2025-04-22

TSLP 信达生物制药（苏州）有限公司哮喘
中国溴化物制造商Gulf Resources发布2024年溴化物业务更新

医投速递

中国溴化物制造商Gulf Resources发布2024年溴化物业务更新

Gulf Resources，中国领先的溴、粗盐和特种化学品制造商，发布2024年溴化物业务更新。2024年，溴化物业务净亏损820万美元，收入5549万美元。主要原因是溴化物价格大幅下跌，平均价格为每吨17,561元人民币，较2023年下降27.1%，较2022年下降67.3%。由于市场条件不利，公司有意减少溴化物销售，导致销量同比下降71.7%。销量的大幅下降导致每吨成本大幅上升，固定成本和间接费用不得不分摊到更小的生产基础上。尽管如此，公司对2025年溴化物价格的上涨持乐观态度，预计溴化物业务将实现高度盈利并产生强劲的自由现金流。

GlobeNewswire

2025-04-22
March Biosciences 宣布 MB-105 的 2 期临床试验中实现首例患者给药，MB-105 是针对 T 细胞淋巴瘤的同类首创 CD5 CAR-T 细胞疗法

交易并购

March Biosciences 宣布 MB-105 的 2 期临床试验中实现首例患者给药，MB-105 是针对 T 细胞淋巴瘤的同类首创 CD5 CAR-T 细胞疗法

March Biosciences宣布，其针对复发/难治性CD5阳性T细胞淋巴瘤的CD5靶向CAR-T细胞疗法MB-105的Phase 2临床试验已开始给药，这是该公司在推进MB-105作为T细胞淋巴瘤潜在治疗选择方面的重要里程碑。该试验旨在评估MB-105的安全性和有效性，基于前期1期临床试验中MB-105在治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤患者中展现出的良好安全性和持久缓解效果。MB-105是一种孤儿药指定的CAR-T细胞疗法，旨在针对CD5阳性的血液恶性肿瘤，包括T细胞淋巴瘤、T细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和外套细胞淋巴瘤。该疗法采用独特的CAR设计，能够选择性地靶向恶性细胞，同时保留正常T细胞功能。

GlobeNewswire

2025-04-22

T 细胞淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病 CD5