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  • 变构抗体:抗体药物发现的新范例
    前沿研究
    变构代表了蛋白质调节的基本机制,能够从活性位点远端调节蛋白质功能。 传统上是在小分子背景下进行探索,但目前变构调节作为抗体领域的主要作用模式正在受到关注,它提供了增强的特异性和降低的毒性。 变构现象(Allosterism) 是在小分子世界中开始发现并发展的 。
    精准药物
    2024-12-04
    抗体药物
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌27】
    前沿研究
    一例老年男性患者,CT提示肺癌伴多发转移,采用EC方案化疗,联合参一胶囊治疗。 (1)患者男性,69岁。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。
    亚泰制药
    2024-12-04
  • 喜报 | 京卫制药“马来酸氟伏沙明片”成功获批
    审批动态
    2024年12月1日,山东京卫制药有限公司注册的马来酸氟伏沙明片获得国家药品监督管理局生产批件,规格为50mg,批准文号为国药准字H20249500。 该药物已被列入国家医保目录乙类品种,为广大患者提供了更加经济、有效的治疗选择。 马来酸氟伏沙明片由雅培制药研发,自1994年在美国获批以来,凭借其显著的疗效和安全性,在全球范围内得到了广泛应用。
  • 鲁南制药印正®钆特酸葡胺注射液获中国批准上市
    审批动态
    钆特酸葡胺注射液用于大脑和脊髓病变、脊柱病变、其他全身性病理检查(包括成人血管造影)的核磁共振检查。 批准文号:国药准字Z37020357。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。
  • 再迎突破!复宏汉霖H药 汉斯状®获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症 | 新闻稿
    审批动态
    2024年12月3日,上海——复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® (通用名:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的一线治疗。 这是H药在中国获批的第五项适应症,也是继鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)后,该产品在肺癌领域获批的第三项适应症,有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 “H药在肺癌治疗领域再获新适应症的批准,意味着该产品将进一步拓展其受益群体,惠及广大晚期非小细胞肺癌患者。
  • 减肥药、中国、免疫:Booth博士的2024热词 | 第一现场
    专家观点
    • 减肥药将是行业史上最大的药物类别,到下一个十年可能会超过1200亿美元;。 • 从中国获得创新对西方公司至关重要,中国创新药“出海”已成大势所趋;。 减肥药:下一个十年有望超1200亿美元。
    研发客
    2024-12-04
    减肥
  • 詹积富:让医疗行为价值取向和老百姓健康的利益诉求相吻合
    专家观点
    新华网博鳌12月3日电(杨玉云)12月3日,由新华网主办的“创新稳‘健’众筑健康共同体——2024健康未来论坛”在海南博鳌举办。 三明市人大常委会原主任詹积富线上发言。 医药卫生体制改革,既是涉及千家万户的重大民生工程,也是医药健康产业关注的重点。
    县域医共体蓝皮书
    2024-12-04
  • Concord Technologies 与 Konica Minolta Healthcare 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Concord Technologies与全球医疗诊断影像和医疗信息技术的领导者Konica Minolta Healthcare Americas Inc.达成全面合作,旨在加强和改善其Exa®平台的数据交付和利用能力。此次合作将Concord的基于云的Secure Document Exchange平台融入Exa平台,使用户能够在系统中直接检查文档状态、路由文档等。此外,Concord的Practical AI™解决方案也被整合到Exa平台中,包括增强的数据提取和文档分类工具,以自动化处理和路由传入的文档,提高行政团队的生产力。Konica Minolta Healthcare Americas Inc.选择Concord作为合作伙伴,看重其理解医疗信息传输的重要性,以及其99.99%的可靠传输网络和AI驱动的智能文档处理能力。Concord的加入将为Konica Minolta的Exa平台用户提供强大的工具,以在需要时接收关键信息,并有望通过自动化流程、减轻行政负担,最终改善业务成果和患者护理。
    Businesswire
    2024-12-04
    Konica Minolta Camer Konica Minolta Healt
  • ASH Research Collaborative 将在第 66 届 ASH 年会和博览会上展示数据
    研发注册政策
    美国血液学会(ASH)旗下的非营利组织ASH研究协作组织(ASH RC)将在第66届ASH年会和展览会上展示其多发性骨髓瘤和镰状细胞病研究网络的新数据。这些数据展示了如何通过协作数据共享和真实世界数据支持临床结果,包括镰状细胞病和骨髓瘤的研究进展。会议将讨论如何通过真实世界证据加速研究和临床护理,以及如何通过COVID-19疫苗和感染监测来改善骨髓瘤患者的预后。会议将展示包括镰状细胞病疼痛管理计划、COVID-19在骨髓瘤患者中的结果、镰状细胞病中疾病修饰疗法的应用等六个摘要和特别会议。ASH研究协作组织致力于通过促进合作伙伴关系,加速血液疾病的研究和改善预后,推动治疗发展,并生成支持临床决策和护理的证据。
  • Kiromic BioPharma 宣布就先前披露的 SEC 调查达成和解
    交易并购
    Kiromic BioPharma公司与美国证券交易委员会(SEC)达成和解协议,解决之前因公司前高管未披露其向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的IND申请临床暂停情况而引发的SEC调查。此次IND申请涉及ALEXIS-PRO-1(Procel™)和ALEXIS-ISO-1(Isocel™)。鉴于Kiromic公司主动报告、及时整改和合作,SEC决定不对公司施加民事罚款,且和解协议中无持续履行的义务。Kiromic BioPharma是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发多适应症的同种异体细胞疗法平台,利用γδT细胞天然活性靶向实体瘤。公司利用其专有的DIAMOND®人工智能(AI)2.0平台发现免疫肿瘤学的新靶点,并在德克萨斯州休斯顿设有办公室。
    Businesswire
    2024-12-04
  • 七省联盟开展藏药联合采购,涉及85个品种
    招标采购
    12月3日,青海发布《关于开展藏药联合采购的公告》,明确由青海牵头组成七省(区、兵团)省际采购联盟,开展藏药联合采购工作。 本次联合采购周期原则上为 2 年 ,可视情延长。 结合藏药临床使用实际,本次联合采购不要求公立医疗机构提前报量。
    药闻康策
    2024-12-04
    藏药
  • 第十批国采最新竞争格局
    招标采购
    第十批集采最新竞争格局。 注: 销售额不分规格,低于1亿元用*代表; 标红为有新企业过评/视同过评; 最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计。 来源: 米内网综合数据库。
    药闻康策
    2024-12-04
    国采
  • 17省联盟药品集采中选结果正式公布
    招标采购
    经企业报价、价格风险处置等程序,产生了十七省(区、兵团)药品联盟采购中选结果,现将该中选结果予以公布,同时,将十七省(区、兵团)药品联盟接续采购中选企业供应清单予以公示,公示时间为2024年12月3日至12月5日。 企业如对供应清单有异议,请提供真实有效、有针对性的证据,于公示期内提供加盖企业公章的合法有效证据材料,并上传扫描件和电子版至邮箱(邮件主题为“十七省供应清单申投诉材料+企业名称”),逾期不再受理。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。
    药闻康策
    2024-12-04
    集采
  • UPMC 的开创性研究强调了阿片类药物对免疫检查点抑制剂的抑制作用以及阿片类药物拮抗剂 Axelopran 逆转它的潜力
    研发注册政策
    Glycyx公司,一家专注于癌症治疗中解决阿片类药物诱导的免疫治疗失败的生物制药公司,在《免疫治疗癌症杂志》(JITC)上发表了一项重要研究,指出阿片类药物会损害免疫检查点抑制剂,这是癌症治疗的关键,突出了Glycyx的药物axelopran的重要性。axelopran已获得IND状态,Glycyx已生产出临床级供应,为即将进行的试验奠定了基础。Glycyx目前正在筹集资金以资助其人体临床试验,利用其最近的进展和监管里程碑。该研究由UPMC Hillman癌症中心和匹兹堡大学的Nicole Scheff博士领导,发表在JITC的最新一期上,题为“吗啡治疗限制口腔鳞状细胞癌对免疫治疗的反应”,提供了对阿片类药物如何影响癌症治疗结果的关键理解,并支持了像axelopran这样的治疗策略的开发。
  • Solid Biosciences 宣布与梅奥诊所合作,加速基因治疗创新并推进心脏基因治疗的开发
    交易并购
    Solid Biosciences与Mayo Clinic合作,旨在推进一种先进的AAV基因治疗平台,用于开发新一代治疗遗传性心脏疾病的疗法。Mayo Clinic将向Solid提供其“Sup-Rep”基因治疗平台的独家许可,并共同开发六项心脏基因治疗项目。Solid将利用其下一代AAV衣壳和先进制造能力,以抑制和替换导致潜在致命性遗传心脏病的基因。Mayo Clinic将负责每个心脏基因治疗候选人的研发工作,直到IND启动研究,届时Solid将有权继续开发和商业化每个许可项目。
    Biospace
    2024-12-04
  • Feebris launches Heart Failure @ Home service in Northern Ireland
    交易并购
    We are unable to provide full text. https://www.digitalhealth.net/2024/12/feebris-launches-heart-failure-home-service-in-northern-ireland/
    digitalhealth
    2024-12-04
  • X4制药将在第66届ASH年会暨博览会上展示Mavorixafor治疗慢性中性粒细胞减少症的3期试验进展海报
    研发注册政策
    X4 Pharmaceuticals宣布将在2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会(ASH)年会上展示其即将进行的临床试验。公司正在进行的3期临床试验评估了口服CXCR4拮抗剂mavorixafor在治疗慢性中性粒细胞减少症(CN)患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验旨在招募150名参与者,并将在20至25个国家的90至110个中心进行。X4还将在会议中展示有关mavorixafor作为口服治疗CN的潜力的数据,并计划在会议期间举办展位。此外,公司将在会议上进行口头报告,介绍CXCR4拮抗剂在纠正由CXCR2通路功能丧失引起的周围血中性粒细胞减少和骨髓中性粒细胞积累的潜在作用。
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