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里程碑时刻 l 维泰瑞隆宣布SIR2501完成I期临床试验临床研究近日，维泰瑞隆自主研发的神经领域疾病候选药物SIR2501顺利完成健康受试者I期临床试验。 该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增研究，旨在评估SIR2501在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学。 该试验主要于澳大利亚开展，并在中国进行了桥接试验。
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突破性进展 | 河络新图通用型人工再生血小板首例临床验证成功，开启“按需供血”新纪元临床研究2025年4月，河络新图自主研发的通用型人工再生血小板产品RBT101在IIT人体临床研究中取得的最新数据显示， RBT101在人体内展现出良好的安全性和可量化的疗效信号。 人工血小板展现临床价值。 本次IIT研究于2025年3月完成全球首例输注，截至目前临床数据显示：。
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创新医疗器械特别审查和医疗器械优先审批申请实施细则发布研发注册政策近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》，进一步优化创新审查和优先审批工作，加强申请人和审查专家的沟通，强化对创新医疗器械和优先审批医疗器械研发和注册的技术指导，引导申请人开展满足临床需求的创新医疗器械设计开发。 《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》包括总则、创新申请和形式审查、专家选取、专家审查、异议处理等6章36条。 《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》包括总则、优先申请和形式审查、临床急需等优先申请的审核、国家科技重大专项等优先申请的审核、审核意见确认、异议处理等7章33条。
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远大医药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市审批动态丙酸氟替卡松鼻喷雾剂为中国首仿上市产品，且已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录 ；。 本集团首仿的布地奈德鼻喷雾剂自上市以来放量显著，充分证明此类产品国产替代的市场潜力巨大 ；。 该产品的获批上市是本集团在呼吸及危重症领域的又一次重大研发进展 。
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强生重点布局！ADC、TCE新靶点：ENPP3前沿研究在ENPP家族中，目前ENPP1和ENPP2是研究最为广泛且相关药物开发最多的成员，而针对ENPP3的研究则相对较少。 在ADC和TCE优质靶点逐渐匮乏的背景下，已有药企开始探索ENPP3的潜力。 在TCE之外，强生似乎还布局了一款ENPP3 ADC新药。
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黑龙江药价调整！湖南第十批药品价格协同推进！河南药品信息摸底！招标采购
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多地三甲医院院长书记履新人事变动近日，吉林大学第二医院召开干部教师会，宣布校党委任免决定。 吉大二院党委书记秦彦国、院长王海峰等全体院领导班子成员，相关职能部门主要负责人参加会议，会议由王海峰主持。 海南医科大学第二附属医院。医院管理论坛报2025-04-22吉林大学第二医院 吉大二院 三甲医院
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企业资讯丨重磅！豪思生物类固醇激素5项测定试剂盒获批！审批动态近日，中关村生命科学园内企业 豪思生物 自主研发的 类固醇激素5项测定试剂盒 （液相色谱-串联质谱法）正式获批二类医疗器械注册证（注册证号：湘械注准20252400314）。 此次突破标志着公司在临床质谱检测技术领域再添重要里程碑。 该试剂盒可一次性检测睾酮（T）、雄烯二酮（A4）、硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）、皮质醇（COR）、17α-羟孕酮（17-OHP） 五项关键类固醇激素，精准赋能核心应用：多囊卵巢综合征（PCOS）与肾上腺病变的辅助诊断。
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原研创新丨PNAS！昌平实验室陈明辰团队首次系统性预测并重现了多种淀粉样蛋白的构象多态性前沿研究近日，中关村生命科学园内科研机构 昌平实验室 陈明辰团队 在 PNAS 上发表了题为“ Generating the Polymorph Landscapes of Amyloid Fibrils Using Artificial Intelligence: RibbonFold ”的研究论文。 该研究提出了全新的RibbonFold方法，通过引入“丝带构象假说”并在深度学习模型中施加结构约束， 首次系统性预测并重现了多种淀粉样蛋白的构象多态性 ，为理解神经退行性疾病等相关病症的分子机制提供了新的窗口。 预计 阅 读时间：6分钟。
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BIO NEWS | 国内目前规模最大专业医疗并购基金完成对卫材Pariet®中国业务的战略收购交易并购本次收购是亦庄生物医药公司、北京国管及康桥资本合作的首支医疗健康并购基金的首笔投资，具有里程碑意义。 北京亦庄康桥产业投资基金是 国内目前规模最大的专业医疗并购基金 ，由北京国管与亦庄生物医药公司担任主要出资人。 该基金与康桥美元基金组成了规模超70亿元的并购基金。
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专家说 | 石远凯教授：斯鲁利单抗非鳞非小获CSCO指南推荐，晚期肺癌一线治疗广覆盖临床研究为积极推动我国临床肿瘤学发展、提高肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南的制定和推广，2025年4月18至19日，一年一度的CSCO指南会于济南盛大召开，肿瘤领域权威专家共襄盛会，围绕指南更新要点展开深入解读与讨论。 会中，创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗再次获权威指南推荐，全面覆盖广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和Ⅳ期驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）一线标准治疗。 值此契机，《中国医学论坛报》特别邀请 ASTRUM-002研究主要研究者（Leading PI）、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授， 结合关键循证和权威指南，剖析斯鲁利单抗在晚期肺癌一线治疗中的应用优势，以期指导临床实践。
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干细胞抗衰新证：延缓免疫衰老，修复胸腺脾脏，重塑肠道稳态！前沿研究
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中西医结合，开启微循环障碍治疗新篇章前沿研究2025年3月20日至23日，第26届南方心血管病学术会议在广州隆重举办。 本次会议以“传承、创新、合作、共赢”为主题，旨在展示心血管领域基础研究和临床诊疗的最新进展，推动国内外学术交流与合作。 数据显示，我国心血管疾病患者已 超过3.3亿，死亡率高居各类疾病首位。
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Sci Adv丨香港理工大学新发现，原发性肿瘤软微环境可促进脑转移前沿研究肿瘤转移常呈现出器官特异性，脑、骨、肺和肝等器官是常见的转移靶点。 其中，脑转移在多种癌症中较为常见，这严重影响患者预后，但目前尚缺乏有效的治疗手段。 2025年， 香港理工大学谭又华教授研究团队 在 Science Advances 发表题为“Local soft niches in mechanically heterogeneous primary tumors promote brain metastasis via mechanotransduction-mediated HDAC3 activity”的研究论文。
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【附PDF】最新发布！涉多家药企商业贿赂案例公司动态合规是医药企业的“生命线”。 日前，上海市市场监管局执法总队邀请法学专家、上海医药行业协会等医药领域代表等，召开医药企业合规经营座谈会，发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》配套案例手册 （文末附全文链接） ，通过案例解析，为医药行业“立规明矩”。 针对《指引》中医药购销领域全业务、全流程、全链路的九大场景，市市场监管局执法总队从海量案例中认真筛选、考量，做到每一章节、每一条款一一对应。思齐俱乐部2025-04-22
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当下干眼相关研究痛点何在？听梁凌毅教授专业解读专家观点尽管经典研究已提出了诸多干眼的发病机制，如泪液减少、泪膜不稳定、眼表炎症损伤以及神经异常等，但这些理论仍难以全方位、深层次地解释干眼的复杂病理过程。 在第40届亚太眼科学会年会（APAO 2025）上， 中山大学中山眼科中心梁凌毅教授 对当前干眼研究的关键问题进行了深入解读，并分享了其团队在泪液引流系统、双眼调节集合功能以及情绪干预等领域的最新研究成果。 理论上，泪道阻塞能减少泪液排出，进而提高泪液在眼表的留存量。
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Sci Adv丨金俊等揭示老年人疫苗效力减弱的细胞分子机制前沿研究人类寿命实现跨越式增长：从史前文明的二十余岁跃升至现代社会的八十岁以上，这一生命奇迹在带来人口结构老龄化的同时，也对老年医学研究提出了更高要求。 疫苗接种作为实现健康老龄化的关键手段，却面临老年群体特有的免疫衰老挑战——其突出表现为接种后生发中心反应弱化及抗体持久性不足，导致疫苗保护效力显著下降。 该研究阐明了老年疫苗效力减弱的细胞分子机制，为开发基于mTORC1通路调控的靶向干预策略提供了又一个理论依据 。
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Mol Syst Biol | 李晋/陈兴栋发现胃肠腺癌特异的超级增强子前沿研究癌基因的过度表达是癌症发生的主要原因之一，而人类基因组中非编码区域的变异，可以通过提高癌基因的转录水平，调控癌症的发生发展。 胃肠腺癌是消化系统的一种主要癌症类型，也是全球范围内癌症相关死亡的首要原因。 目前，对胃肠腺癌中癌基因表达调控机制的研究，主要关注其基因组编码区的变异，对于其非编码区域中谱系特异性变异的研究仍然有限。
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Mol Cell | 新生RNA的快速折叠调控真核生物RNA的生物合成前沿研究RNA的催化、调控及编码潜能都依赖于其结构。 与pre-mRNA不同，rRNA结构需要经历广泛的重塑过程，这一过程由Dbp7等解旋酶在共转录阶段完成 。 为了研究真核生物新生RNA的碱基配对状态，研究人员开发了一种基于生物素-NTP转录延伸和DMS甲基化处理的方法 CoST-seq ，可在活体酵母细胞中以转录组规模检测RNA聚合酶 （Pols） 内部及出口处新生RNA的碱基配对情况。
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Nature丨免疫系统的“精准进化”：B细胞如何在克隆爆发中维持抗体质量前沿研究在抗体亲和力成熟的复杂生物学过程中， 生发中心 （ GC ） B细胞通过体 细胞高频突变 （ SHM ） 机制对其免疫球蛋白基因进行随机修饰，这一进化过程面临着严峻的生物学挑战。 根据经典免疫学理论，生发中心被划分为功能迥异的两个微环境区域：暗区 （DZ） 是B细胞进行增殖和突变的场所，而明区 （LZ） 则负责通过抗原驱动的选择压力筛选优质克隆，形成所谓的“循环再入” （cyclic re-entry） 范式。 为深入解析这一生物学悖论，作者首先构建了 Aicda CreERT2/+ . Rosa26 Confetti/Confetti (AID-Brainbow) 基因工程报告小鼠模型，通过多色命运图谱技术和显微切割技术，在单生发中心分辨率下追踪克隆爆发的动态过程。BioArt2025-04-22克隆 免疫系统
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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