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抗体偶联药物在癌症治疗领域的最新进展前沿研究ADC在癌症治疗领域取得了突破性的进展，涌现出了许多新技术、新疗法，与此同时也面临许多挑战。 抗体 偶联药物（ADC）是一种有前景的靶向癌症治疗方法，通过将抗体的精准靶向性与细胞毒性药物相结合，选择性杀伤肿瘤细胞，同时减少脱靶效应。 癌症是全球第二大死因，每年导致1000万人死亡。
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再添力将！和誉医药任命黄冶博士为药学开发制剂部副总裁人事变动2025年4月22日，和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，黄冶(Bill Huang)博士正式加入公司药学开发团队，担任药学开发制剂部副总裁职务。 在加入和誉医药之前，黄博士曾在 Aucta Pharma 担任副总裁，全面负责管线研发工作。 黄博士在全球创新药与仿制药领域拥有近三十年的研发与管理经验，累计拥有十余项国际发明专利，并在国际权威科学期刊及学术会议上发表论文和著作超过三十篇。
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干细胞疗法生物工艺与法规监管全景解析研发注册政策
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全球首例借助物理屏障技术规避免疫排斥的异体iPS细胞治疗糖尿病临床试验结果发布临床研究近日，日本京都大学医学部附属医院正式宣布，该院研究团队于2025年2月成功完成首例基于诱导多能干细胞（iPS细胞）的异体胰岛细胞移植手术，用于治疗一名40多岁重度1型糖尿病女性患者。 术后患者恢复良好，未出现免疫排斥或肿瘤等安全性问题，目前已进入为期五年的长期随访阶段。 该款疗法的 核心技术是通过健康捐赠者来源的iPS细胞定向分化为胰岛β细胞，并采用生物相容性材料包裹的细胞制剂实现体内移植。
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和黄医药宣布完成赛沃替尼用于治疗胃癌的中国II期注册研究的患者入组临床研究该临 床 试验 是一 项单 臂、多中心、 开 放 标签 的 II 期注 册 研究，旨在 评 估 赛 沃替尼用于治 疗 伴有 MET 扩 增的胃癌和胃食管 结 合部 ( GEJ) 腺癌的 疗 效、安全性和耐受性。 研究的主要 终 点 为独 立 审查 委 员 会 ( IRC) 评 估的 客 观缓 解率 (" ORR" ) ( 依据 RECIST 1.1 进 行 评 估 ) 。 只有 1 名患者因 4 级 肝功能异常 ( 治 疗 相 关 不良事件 ) 停止治 疗 ， 没 有患者因治 疗 相 关 不良事件死亡。
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《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025）》发布，正大天晴3款1类新药新增I级推荐临床研究4月18日，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025）》于中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会正式发布，为非小细胞肺癌规范化诊疗提供权威指引。 其中，正大天晴于2024年上市的 3款1类创新药——枸橼酸依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）、富马酸安奈克替尼胶囊（商品名：安柏尼）、格索雷塞片（商品名：安方宁）获指南I级推荐 ,指南还提及了母公司中国生物制药（1177.HK）和勃林格殷格翰在中国大陆的战略合作产品Zongertinib 。 ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因是一种原癌基因，在中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的发生率约为5.1% 。
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Deepseek罕见病科普问答 | 我国PID诊疗挑战：早筛早诊早治前沿研究Q1：原发性免疫缺陷病 患者的医疗旅程（ patient journey）如何。 PID是一组高度异质性的罕见病，早期识别和精准治疗可显著改善预后。 提高临床医生对PID的认知、推动新生儿筛查和医保政策覆盖，是全球改善PID管理的关键。
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天津大学爱尔眼科医院华夏教授团队与天津市眼科医院及南开大学合作建立病理驱动的胶原锚定型温敏滴眼液治疗真菌性角膜炎的新策略前沿研究
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一剂药的双重治愈临床研究勃林格殷格翰中国2025-04-22一剂药
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诺和诺德与京东健康签署战略合作协议 | 美通社头条公司动态美通社消息：全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议，标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。 依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案，并借助京东健康的全场景医疗服务能力，双方将携手打造肥胖症公众科普专区，助力糖尿病一站式诊疗，全面赋能慢病管理数字化转型升级。 依托智能大数据分析、AI健康评估模型等数字化技术，这一科普专区深度整合双方优势资源，以用户为中心，提供集疾病科普、健康体重评估、就医地图、线上预约等功能于一体的一站式服务，真正实现从疾病认知到线下诊疗的闭环管理。
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合源医疗完成超亿元融资，龙磐投资和道彤投资联合领投医药投融资上海合源医疗（United InnoMed）完成超亿元融资，由龙磐投资和道彤投资联合领投，现有股东礼来亚洲基金持续加持。公司专注于创新型三类有源植入产品的开发，致力于为全球心衰患者提供高性价比的“闭环”心衰管理解决方案。在研产品覆盖急性和慢性心衰患者管理，包括长期植入类产品和短期电刺激循环辅助产品。公司创始人王励博士拥有30余年心衰领域创新产品研发经验，曾领导多个创新产品的研发和全球上市。合源医疗旨在打造心衰闭环管理生态系统，推动产品服务国内外心衰患者。本轮领投方龙磐投资和道彤投资看好合源医疗团队及产品，期待其研发出有效且低成本的产品，造福心衰患者。
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羽冠生物与药明海德达成战略合作，加速OMV疫苗技术的全球应用公司动态2025 年 4 月21 日，全球领先的创新细菌疫苗研发企业上海羽冠生物技术有限公司（羽冠生物）宣布与全球领先的疫苗合同定制研发和生产（ CDMO ）服务公司药明海德（ WuXi Vaccines ）达成战略合作。 双方将共同推动细菌疫苗创新，为全球公共卫生健康事业做出贡献。 工程化OMV是最具潜力的下一代细菌疫苗技术。
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CSCO 指南| ROS1融合、KRAS G12C突变、RET融合等非小细胞肺癌罕见靶点诊疗策略更新前沿研究
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继续突破！齐禾生科开发新型碱基编辑工具QBEmax前沿研究北京时间2025年4月21日，国际著名学术期刊Nature Biotechnology在线发表了齐禾生科题为 “QBEmax is a sequence-permuted and internally-protected base editor” 的研究论文，在该研究中， 齐禾生科研发团队报道了一种名为QBEmax的新型碱基编辑系统，实现了对碱基编辑技术的全方位升级优化。 以CRISPR-Cas9为代表的核酸酶可以在动植物和微生物基因组中实现高效的基因敲除，然而，由于在执行基因敲除时依赖DNA双链断裂的发生，尤其是当需要同时敲除多个不同的靶标基因时，可能引发染色体碎裂或染色体重排等意外后果。 在本次发表的研究中， 齐禾生科开发的QBEmax编辑工具实现了对碱基编辑技术的全方位优化提升，在保持高效多重基因编辑活性的同时，显著提升了编辑产物的纯度，显著降低了indel副产物以及DNA和RNA脱靶的发生。
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允英出品|助力瞄准靶向治疗精准出击，三大泌尿肿瘤NGS系列项目全面上新前沿研究根据最新的全球癌症统计，泌尿系统三大肿瘤在所有癌症中的新发病例数约占12.6%。 泌尿系统肿瘤隐匿性强、异质性高，传统诊疗常遭遇“治疗盲区”。 允英针对泌尿系统肿瘤患者正式推出肾癌、尿路上皮癌/膀胱癌、前列腺癌靶向精准治疗NGS系列检测项目，覆盖国内外权威指南与专家共识推荐靶向治疗关键基因，以及潜在治疗靶点，指导泌尿系统肿瘤患者获得更具针对性、更高效的治疗。
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10多年来首个！重磅抗炎药再获FDA批准；ADC组合疗法3期临床结果积极……临床研究Dupixent再获FDA批准。 日前，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）宣布，美国FDA已批准重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）扩展适应症，治疗12岁及以上成人和青少年慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，这些患者在使用H1抗组胺药后仍有症状。 新闻稿指出，这是10多年来用于治疗CSU的首款新靶向疗法。
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每年只需4针！康方生物依若奇单抗获批上市审批动态作为中国首个且唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体 ，依若奇单抗的上市不仅丰富了国内银屑病治疗的药物选择，也为数百万银屑病患者带来了新的希望。 银屑病是一种慢性、复发性的自身免疫性疾病，其特征是皮肤出现红斑、鳞屑和瘙痒等症状。 据相关统计数据显示，2021年中国银屑病患病人数已超过 670 万，并呈逐年增加趋势。
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针对肾细胞癌，英百瑞抗体偶联 NK 细胞联合疗法获批 Ⅱ 期临床临床研究细胞治疗联合抗血管生成药物为晚期肾癌患者带来新的希望。 肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的 80%~90%。 我国肾细胞癌发病率为 4.02/10 万，年龄标准化发病率为 2.66/10 万。
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邦耀生物：异体通用型 CAR-T 新适应症 IND 获批审批动态这是继 2023 年 7 月，BRL-301 在急性淋巴细胞白血病 （ALL） 领域取得里程碑进展，获得 CDE 的 IND 批准 （受理号：CXSL2300315） 后，邦耀生物在血液肿瘤治疗领域的又一重大突破，标志着该产品向覆盖更广泛 B 细胞恶性肿瘤适应症的目标迈出关键一步。 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 （B-NHL） 是一组来源于 B 淋巴细胞，发生在淋巴结和/或淋巴结外淋巴组织的具有明显异质性的恶性肿瘤，占非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的 75-93%。 因此，对于无法耐受高强度治疗或自体 T 细胞质量不佳的肿瘤患者，亟需更安全、可及性更高的创新疗法。
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国内重点关注！关键 Ⅱ 期实体瘤细胞疗法点兵前沿研究但在近 90% 的实体瘤领域，细胞疗法却面临着归巢能力差、肿瘤微环境抑制等诸多挑战，进而导致实体瘤细胞疗法开发仍然有限。 针对实体瘤领域，国内诸多类型免疫细胞疗法管线正挺进关键临床阶段。 目前，国内首款实体瘤免疫细胞疗法上市在即，本文从 CIK、CAR-T、TIL、TCR-T、DC 等几大细分细胞类型维度出发，盘点了国内处于 关键性临床 的实体瘤免疫细胞疗法管线布局及其最新临床数据。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
