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  • 【企业风采】君实生物宣布拓益®4项新增适应症正式纳入新版国家医保目录
    医保动态
    【企业风采】君实生物宣布拓益®4项新增适应症正式纳入新版国家医保目录
    近日， 君实生物 （1877.HK，688180.SH）宣布， 公司自主研发的抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗（商品名：拓益 ® ）新增4项适应症成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（国家医保目录）。 新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。 至此，拓益 ® 在国内获批的10个适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中 唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。
    临港蓝湾
    2024-12-05
    PD-1 特瑞普利单抗 黑色素瘤 肾癌 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 官宣公示：“第十批国采62个品种竞争格局”、关联关系及违规名单，竞争最激烈的产品是？
    招标采购
    官宣公示：“第十批国采62个品种竞争格局”、关联关系及违规名单，竞争最激烈的产品是？
    12月5日，国家药品联采办发出公告《关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况的公示》，该公告显示，截至2024年12月2日下午4:00，第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。 为推进第十批全国药品集中采购工作，现对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示。 未提供相应证据材料的，联合采购办公室原则上不予受理。
    医药云端工作室
    2024-12-05
  • 多款新药开出全国“首方”，含罕见病药物...
    审批动态
    多款新药开出全国“首方”，含罕见病药物...
    据新康界梳理，继前几日，全球首款IDH双靶点创新药在海南博鳌开出首张处方后，近日又有 2款创新药开出全国“首方”， 分别为 武田的 替度格鲁肽 和 上海泽德曼医药的 泽立美乳膏 ，其中替度格鲁肽 为罕见病药物。 又一罕见病药物开出“首方”。 12月2日， 注射用替度格鲁 肽 在上海交通大学医学院附属新华医院开出 全国首张 处方 ，正式进入临床应用阶段。
    新康界
    2024-12-05
    中山康方生物医药有限公司 胃癌 罕见病 上海泽德曼医药科技有限公司 替度格鲁肽
  • 第十批国采最高限价分析，平均降70%（附5图）
    招标采购
    第十批国采最高限价分析，平均降70%（附5图）
    本次集采共涉及62个品种、135个品规 ，是前十批国采中涉及品种较多的一次。 结合当前集采文件披露的135个品规的最高有效申报价和集采品种首年约定采购量计算基数， 采购金额大约为85亿元。 通过查询到的135个品规的平均价格与集采文件中最高有效申报平均价对比， 降幅达到78%。
    新康界
    2024-12-05
    中山康方生物医药有限公司 胃癌 尼莫地平 特布他林 多巴酚丁胺
  • 金赛药业深化女性健康布局，辅助生殖创新产品金赛欣纳入国家医保目录
    医保动态
    金赛药业深化女性健康布局，辅助生殖创新产品金赛欣纳入国家医保目录
    近日，国家医保局正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》， 金赛药业旗下产品金赛欣®黄体酮注射液（Ⅱ）被成功纳入，成为辅助生殖领域首个通过国家谈判进入医保的药品 。 这一突破性成就不仅标志着金赛药业在女性健康领域的战略布局得到进一步深化和巩固，也更加夯实了其全资子公司金妍迪科在该领域的行业地位，为企业未来的发展注入了强劲动力。 金赛药业作为长春高新的核心子公司，自1997年创建以来，基于对国家政策的深入解读和对健康需求的捕捉， 金赛药业一直将妇女儿童健康作为其重点关注的领域 ，历经多年的布局和深耕，形成了为妇女儿童提供从疾病筛查、检测、预防、治疗到康复及健康管理的全方位产品与服务， 覆盖儿童成长的全过程以及女性生命的全周期 。
    金赛药业
    2024-12-05
    GNRH 曲普瑞林 长春高新技术产业（集团）股份有限公司
  • Rgenta Therapeutics宣布与GSK建立战略合作，共同开发RNA靶向小分子剪接调节剂 | 星医疗•数智医疗
    公司动态
    Rgenta Therapeutics宣布与GSK建立战略合作，共同开发RNA靶向小分子剪接调节剂 | 星医疗•数智医疗
    2024年12月4日，美国马萨诸塞州伍本—— Rgenta Therapeutics宣布与全球领先的制药公司GSK达成一项为期多年的、多目标的战略性研究联盟 。 Rgenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对肿瘤和神经系统疾病的新型口服小分子RNA靶向药物。 此次合作旨在推动新型RNA靶向小分子剪接调节剂，还包括肿瘤学在内的多个疾病领域的发现与开发。
    联想之星
    2024-12-05
    肿瘤 GSK PLC 实体瘤 神经系统疾病 血管肌脂肪瘤
  • NEB 最新生物治疗和创新药开发方案-高效、稳定（附 GMP 级别生产优势）
    研发注册政策
    NEB 最新生物治疗和创新药开发方案-高效、稳定（附 GMP 级别生产优势）
    NEB 生物治疗和创新药开发方案。 New England Biolabs ® 全力支持基于蛋白质的新型疫苗和治疗、细胞和基因治疗，以及抗体偶联药物的研究和开发，为该领域提供高品质试剂和解决方案。 用于生产生物制品的酶可提供 GMP 级别*质量标准。
    NEBiolabs
    2024-12-05
  • 起底映恩生物，两年五款ADC对外授权
    审批动态
    起底映恩生物，两年五款ADC对外授权
    若GSK行使许可权，映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款，最高可达9.75亿美元。 这并不是映恩生物首款药物达成海外授权，此前已有四款药物达成对外授权。 ● 2023年4月，映恩生物与BioNTech就DB-1303及DB-1311两款ADC达成独家许可和合作协议。
    CPHI制药在线
    2024-12-05
    GSK PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1311 BioNTech SE
  • 卫材Wnt/β-catenin信号通路靶向新药在中国获批临床
    审批动态
    卫材Wnt/β-catenin信号通路靶向新药在中国获批临床
    E7386是一种新型口服抗癌药物，通过抑制β-连环蛋白（b-catenin）与其转录共激活因子CBP的结合来调节Wnt/β-连环蛋白信号传导，由卫材和PRISM合作研究发现。 通过CDE官网查询可知，本次是该药首次在中国获批临床。 β-连环蛋白与 CBP都是E7386的靶标，并且一起位于 Wnt 信号传导的下游，调节 Wnt 信号传导依赖的转录活性。
    CPHI制药在线
    2024-12-05
    WNT SERPINH1
  • 常用肿瘤标志物检验降价在即 规范收费助推癌症早诊早治
    招标采购
    常用肿瘤标志物检验降价在即 规范收费助推癌症早诊早治
    随着医疗技术的进步，肿瘤标志物检验的临床价值受到越来越多的认可，广泛适用在癌症诊断、治疗、监测中，例如，甲胎蛋白（AFP）升高可能预示着肝癌风险，细胞角蛋白片段19（CYFRA21-1）升高可能预示着肺癌风险，癌胚抗原（CEA）在多种恶性肿瘤早期也可能出现异常。 近日，国家医保局积极回应群众呼吁，统一部署规范常用肿瘤标志物检验项目价格，围绕糖类抗原测定、癌胚抗原测定、甲胎蛋白测定等10个量大价高、区域价格差异大的肿瘤标志物检验项目，开展了第二批医疗服务价格规范治理。 助力提高癌症早查可及性。
    国家医保局
    2024-12-05
    恶性肿瘤 肝癌 肺癌 AFP CD66
  • 减重45斤！礼来公布「单挑」司美格鲁肽数据
    临床研究
    减重45斤！礼来公布「单挑」司美格鲁肽数据
    替尔泊肽“单挑”司美。 与司美格鲁肽相比，替尔泊肽的平均减重效果高出47%。 SURMOUNT-5是一项多中心、随机、开放标签的头对头研究，旨在评估替尔泊肽与司美格鲁肽在肥胖或超重成年人中的疗效和安全性，这些成年人至少伴有一种如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病的共病，且未患有糖尿病。
    医药时间
    2024-12-05
    Eli Lilly & Co 糖尿病 司美格鲁肽 心血管疾病 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 恒瑞子公司首款mRNA基因治疗外用药物获批临床
    审批动态
    恒瑞子公司首款mRNA基因治疗外用药物获批临床
    2024年12月4日，恒瑞医药子公司上海瑞宏迪医药有限公司宣布，由瑞宏迪医药及广州瑞领医药共同研发的mRNA基因治疗外用药物RGL-2102，其临床试验申请（IND）已经获得默示许可，用于在治疗慢性创面，如糖尿病足溃疡和压力性溃疡等病症。 据悉，RGL-2102是一款由脂质体 (LNP) 包载的经序列优化的mRNA基因治疗产品，在伤口及其周边局部给药后，可将人类肝细胞生长因子（hHGF）的mRNA高效地传递至目标细胞内，能够高效表达并分泌HGF蛋白，从而刺激新生血管的形成，辅助新肉芽组织生成，加速伤口愈合。 面对日益“内卷”的研发生态和严峻的市场环境，恒瑞的发展面临技术性调整，近年来，恒瑞也在积极尝试寻求破局，不断优化管线结构。
    医药时间
    2024-12-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 糖尿病足溃疡
  • 【融资】默乐科技（MoleTech）完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】默乐科技（MoleTech）完成数千万元Pre-A轮融资
    默乐科技 （ MoleTech ）宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由国核曜能和临创司南投资。 本轮融资将支持默乐科技光学硬件与配套耗材的研发、生产和销售，以及科研服务空间扩展，推动默乐科技迈向快速发展的新阶段。 上海默乐光检科技有限公司（默乐科技，MoleTech）成立于2023年，是上海交通大学生物医学工程学院创新科技成果转化项目，已成功获得上海市首批颠覆性技术创新计划项目支持（首批仅五家）。
    微创投
    2024-12-05
    MoleTech 默乐科技
  • 【融资】凯德维斯（Kadwise）完成近2亿元B轮融资
    医药投融资
    【融资】凯德维斯（Kadwise）完成近2亿元B轮融资
    武汉 凯德维斯 生物技术有限公司（凯德维斯， Kadwise ）宣布完成近2亿元B轮融资，由冷杉溪资本领投5000万元，武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通楚昌投资等机构跟投。 本轮资金将用于公司在妇科肿瘤诊疗领域各产品的临床开发和市场拓展。 凯德维斯（Kadwise）成立于2018年，公司以华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科系主任、中国工程院院士马丁团队为核心，专注于诊断试剂、生物创新药及技术开发与服务，覆盖肿瘤疾病尤其是妇科肿瘤的早期预防、早期筛查、早期诊断、术中辅助诊断和治疗五大疾病全环节。
    微创投
    2024-12-05
    华中科技大学同济医学院附属同济医院 武汉凯德维斯生物技术有限公司
  • GSK宣布延长与智飞生物在中国的疫苗战略合作期限 | 第一现场
    公司动态
    GSK宣布延长与智飞生物在中国的疫苗战略合作期限 | 第一现场
    据GSK官网刚刚发布的消息，GSK已与智飞生物达成协议，并修订 智飞生物在中国大陆销售 GSK的 带状疱疹疫苗欣安立适（Shingrix） 的合作协议。 关于欣安立适， 修订后的协议将 原定的3年合作期（2024-2026 年）延长至2034年。 此外，智飞生物还与GSK达成独家合作，探讨在中国大陆 呼吸道合胞病毒 (RSV)疫 苗Arexvy未来 商业化的潜在合作机会，初步合作期限为10年，前提是该疫苗获得中国药监局的批准。
    研发客
    2024-12-05
    GSK PLC 带状疱疹 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
  • 继往开来：鼻咽癌第九版 AJCC/UICC TNM分期发布会在西安成功举办
    临床研究
    继往开来：鼻咽癌第九版 AJCC/UICC TNM分期发布会在西安成功举办
    新版分期将在2025年1月1日正式启用，有助于临床医生制定系统精确的治疗方案，科学评估治疗效果及预后。 福建省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、香港大学深圳医院等研究团队深度参与了本次分期指南的制定。 2024年11月15日在西安举办了“融合创新 智绘未来，鼻咽癌专家交流会：第九版TNM分期指南发布会”。
    福建省肿瘤医院
    2024-12-05
    鼻咽癌 复旦大学附属肿瘤医院 中山大学肿瘤防治中心 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心） 香港大学深圳医院
  • 与南大合作，海归博士创立的南京公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    与南大合作，海归博士创立的南京公司完成Pre-A轮融资
    创 客君获悉 ， 南京埃米仪器科技有限公司 （以下简称“ 埃米仪器 ” ）近日完成 数千万元Pre-A轮融资 ，由 博将资本领投 。 本轮融资将用于进一步提升先进半导体制程用的高精密量测设备的国产替代能力，丰富产品种类，加大市场开拓力度能力。 埃米仪器 成立于2022年8月 ， 是一家致力于研发和生产用于 芯片制造高精密量测设备 的技术企业。
    创客公社
    2024-12-05
    Pre-A轮融资 海归
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