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  • Red Queen Therapeutics 宣布扩大许可协议，其泛流感计划取得进展
    交易并购
    Red Queen Therapeutics 宣布扩大许可协议，其泛流感计划取得进展
    Red Queen Therapeutics与Dana-Farber癌症研究所扩展了独家许可协议，以加速其针对SARS-CoV-2和其他病毒性疾病的 stapled lipopeptide疗法研发。公司计划在2025年初开始IND-enabling研究，并已提交涵盖新型流感治疗的专利。Red Queen的CEO Mark Mitchnick表示，他们期待与Dana-Farber的合作，以提供新的治疗选择。Red Queen的stapled lipopeptides技术通过抑制病毒融合，防止病毒进入宿主细胞膜，从而阻止病毒感染和疾病进展。其疗法对免疫抑制人群特别适合。Phase 1试验结果显示，RQ-01在低风险患者中表现出与安慰剂相似的安全性，无全身吸收，并在多种变异中显示出早期疗效。Red Queen还在开发针对其他病毒感染的多个项目，包括流感项目，预计2025年中公布数据。
    PRNewswire
    2024-12-03
    Biomedical Advanced Dana-Farber Cancer I Red Queen Therapeuti
  • Keros Therapeutics 宣布与武田达成全球许可协议，以推进 Elritercept
    交易并购
    Keros Therapeutics 宣布与武田达成全球许可协议，以推进 Elritercept
    Keros Therapeutics与Takeda达成独家全球开发和商业化许可协议，获得200百万美元的前期付款，并有望获得超过11亿美元的里程碑付款和净销售额的分级特许权使用费。Keros正在开发elritercept，一种针对TGF-β家族蛋白信号异常的疗法，目前处于两个II期临床试验中，并即将开始III期RENEW临床试验。Takeda将负责elritercept在全球（除中国大陆、香港和澳门）的开发、生产和商业化。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
    Takeda GmbH Keros Therapeutics Inc
  • 遗传免疫（GI）利用云舟生物合作伙伴关系为3期HIV疫苗试验提供支持
    交易并购
    遗传免疫（GI）利用云舟生物合作伙伴关系为3期HIV疫苗试验提供支持
    Genetic Immunity与VectorBuilder宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进Genetic Immunity的创新HIV疫苗进入晚期临床试验。Genetic Immunity专注于开发前沿的DNA疫苗，其主导产品——质粒DNA HIV疫苗已在前期试验中显示出良好的临床效果。VectorBuilder将为Genetic Immunity提供从设计到生产的一站式基因递送解决方案，包括临床试验和未来商业生产所需的质粒DNA。双方的合作旨在利用技术创新和治疗方法，共同推动治疗科学的发展，以免疫调节的方式应对多种疾病，包括癌症和贫困地区感染病。Genetic Immunity的DermaVir®疫苗是一种用于HIV辅助治疗的疫苗，前期临床试验表明，它能够有效增强HIV特异性记忆T细胞反应，具有与传统疫苗相似的安全特性。
    Businesswire
    2024-12-03
    恶性肿瘤 云舟生物科技（广州）股份有限公司 VectorBuilder Inc
  • 武田通过与Keros Therapeutics达成许可协议，加强Elritercept的肿瘤产品管线
    交易并购
    武田通过与Keros Therapeutics达成许可协议，加强Elritercept的肿瘤产品管线
    Takeda公司与Keros Therapeutics公司达成独家许可协议，共同开发、生产和商业化elritercept，用于治疗某些血液癌症引起的贫血，包括骨髓增生异常综合征（MDS）和骨髓纤维化（MF）。elritercept是一种晚期研究性活化素抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗低、中、高风险MDS。Takeda将为elritercept的研发、生产和商业化提供资金，并负责所有相关工作。Keros Therapeutics将获得前期付款和与监管、开发和商业销售相关的潜在付款。elritercept目前正在进行两项II期临床试验，一项针对MDS患者，另一项针对MF患者。Takeda计划评估elritercept在多种癌症患者中的疗效。
    Businesswire
    2024-12-03
    骨髓纤维化 骨髓发育异常综合征 原发性骨髓纤维化 Takeda GmbH Keros Therapeutics Inc
  • FDA 授予 CRB-701 快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌
    研发注册政策
    FDA 授予 CRB-701 快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌
    Corbus Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新一代抗体偶联药物（ADC）CRB-701快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。CRB-701靶向Nectin-4，采用特定的可切割连接器和精确的药物抗体比例，使用MMAE作为药物载体。Corbus已完成CRB-701 Phase 1临床试验剂量递增部分的入组，该试验在美国和欧洲进行，旨在评估CRB-701在具有高Nectin-4表达的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。公司预计将在2025年第一季度报告剂量递增临床研究的首批数据。Corbus是一家致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病的肿瘤学和肥胖症公司，其产品管线包括CRB-701、CRB-601和CRB-913。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
    晚期实体瘤 nectin-4 CRB-701 Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc CRB-913
  • 南京中医药大学陆茵教授团队进一步揭示活血化瘀中药抑制肿瘤转移的分子机制， 深入解读中药的科学内涵
    前沿研究
    南京中医药大学陆茵教授团队进一步揭示活血化瘀中药抑制肿瘤转移的分子机制， 深入解读中药的科学内涵
    癌栓形成是肿瘤细胞入血后逃避免疫监视导致肿瘤转移的重要环节，其中的中性粒细胞胞外DNA陷阱（neutrophil extracellular traps, NETs）作为“钢筋”结构参与癌栓的形成，促进肿瘤细胞抵挡血流剪切力的机械损伤，逃避免疫细胞的杀伤，使得肿瘤细胞在转移灶的定植存活。 南京中医药大学药学院陆茵教授课题组 长期围绕活血化瘀中药对肿瘤转移是促进还是抑制这个一直困扰中医临床临床的科学问题开展研究，前期已经取得重要的积淀。 RNA测序显示， 这一效果可能与抑制肿瘤组织中中性粒细胞的募集有关。
    生物谷
    2024-12-03
    肿瘤 南京中医药大学
  • 9.4亿美元！基因泰克合作开发纳米颗粒新药治疗自免疾病
    交易并购
    9.4亿美元！基因泰克合作开发纳米颗粒新药治疗自免疾病
    12月3日， 芝加哥，COUR Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物技术公司，开发了一流的疾病修饰疗法，旨在诱导对免疫介导疾病的抗原特异性耐受，宣布与罗氏旗下 基因泰克 达成战略合作和许可协议，以开发和商业化COUR专有的自身免疫性疾病耐受性纳米颗粒治疗方法。 1.05亿美元A轮融资，获罗氏、辉瑞、BMS看好 )。 根据与基因泰克的合作协议，COUR负责临床前开发和制造技术转让。
    Medaverse
    2024-12-03
    Pfizer Inc Bristol-Myers Squibb Belgium SA 免疫系统疾病 Genentech Inc 西北大学
  • 6.1亿美元！Ipsen引进一款新型TCE
    交易并购
    6.1亿美元！Ipsen引进一款新型TCE
    12月3日， 法国巴黎，Ipsen宣布引进一款Biomunex Pharmaceuticals开发 的 MAIT cell engager (TCE) B MX-502的全球独家许可协议。 BMX-502是一种双特异性抗体，其参与并激活称为粘膜相关不变T细胞（MAIT细胞）的细胞毒性T细胞亚群，并靶向GPC3肿瘤抗原，以杀死癌症细胞。 BMX-502使用Biomunex专有的BiXAb技术开发，选择性地与MAIT细胞结合，并利用其独特的特性最大限度地提高抗肿瘤活性。
    Medaverse
    2024-12-03
    肿瘤 恶性肿瘤 实体瘤 GPC3 Ipsen SA
  • 国药太极西南药业硫酸阿托品注射液获一致性评价批件，2个麻精药品项目获国家立项
    审批动态
    国药太极西南药业硫酸阿托品注射液获一致性评价批件，2个麻精药品项目获国家立项
    近日，经国家药品监督管理局核准，国药太极西南药业成功获得硫酸阿托品注射液一致性评价补充申请批件，同时麻精药品SWPH24005和SWPH24008也获得国家麻精药品立项批件。 硫酸阿托品注射液获一致性评价补充申请批件。 硫酸阿托品注射液是一种重要的抗胆碱药，广泛应用于临床急救和手术麻醉等领域。
    太极集团
    2024-12-03
    国家药品监督管理局
  • 和黄医药与信达生物宣布爱优特®（呋喹替尼/fruquintinib）联合达伯舒® （信迪利单抗注射液/sintilimab injection）获中国国家药监局附条件批准用于治疗晚期子宫内膜癌
    研发注册政策
    和黄医药与信达生物宣布爱优特®（呋喹替尼/fruquintinib）联合达伯舒® （信迪利单抗注射液/sintilimab injection）获中国国家药监局附条件批准用于治疗晚期子宫内膜癌
    和黄医药与信达生物宣布，其联合疗法爱优特®（ELUNATE®，呋喹替尼/fruquintinib）与达伯舒®（TYVYT®，信迪利单抗注射液/sintilimab injection）用于治疗晚期子宫内膜癌的新药上市申请在中国获得附条件批准。该疗法针对既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者。此前，该疗法已获中国国家药品监督管理局纳入优先评审及突破性治疗品种。此次批准基于FRUSICA-1研究的数据，该研究显示联合疗法在子宫内膜癌患者中展现出良好的疗效和可控的安全性。
    美通社
    2024-12-03
    国家药品监督管理局 信达生物制药（苏州）有限公司 信迪利单抗 上海和黄药业有限公司 子宫内膜癌
  • 再迎突破！复宏汉霖H药 汉斯状®获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症
    审批动态
    再迎突破！复宏汉霖H药 汉斯状®获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症
    2024年12月3日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗。 这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 H药非鳞NSCLC Ⅲ期临床试验主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授。
    复星医药
    2024-12-03
    EGFR 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 ALK 卡铂 中国医学科学院肿瘤医院
  • 员工获刑 13 年，阿斯利康骗保案风暴未了
    公司动态
    员工获刑 13 年，阿斯利康骗保案风暴未了
    2024年6月至9月，多起阿斯利康骗保相关案件陆续宣判，一项被检方命名为“星星计划”的操作，揭开了医药代表篡改基因检测报告，骗取医保基金的冰山一角。 阿斯利康，这家在华增长速度最快的英国跨国制药企业，最受瞩目的医药行业“销售冠军”，被曝卷入多起“骗保案”。 有医药行业人士指出， 阿斯利康骗保案可以说是跨国药企近年来在国内引发震动最大的一次事件。
    新浪医药
    2024-12-03
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S 血液肿瘤 近视
  • MNC，找华润、上药、国药做“外包”
    公司动态
    MNC，找华润、上药、国药做“外包”
    随着中国市场的变化，跨国药企正在调整其在中国的业务策略。 辉瑞中国最近将四款成熟药物的商业化运营外包给了华润医药商业，其中包括全球首款上市的CDK4/6抑制剂——哌柏西利（爱博新）。 此次“外包”给华润医药商业的四款药物，都是辉瑞肿瘤线里上市多年的成熟产品：。
    新浪医药
    2024-12-03
    Pfizer Inc Sanofi SA ALK 哌柏西利 国药控股股份有限公司
  • 全球一哥下场，减肥赛道再生变
    前沿研究
    全球一哥下场，减肥赛道再生变
    GLP-1减重药物的竞争已进入白热化。 “更健康的减重”成为了巨头们当下更核心的迭代策略选择，减脂增肌无疑是这个策略中的“种子选手”。 肌肉流失是目前GLP-1药物最常见的副作用之一，临床研究表明：接受GLP-1药物治疗的患者，其肌肉流失速度远快于通过饮食或运动减肥的人群，这导致潜在的骨折风险、心血管风险增加等各种健康问题。
    新浪医药
    2024-12-03
    GLP-1 AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd 近视
  • 一种秘方治百癌？“药王谷”开诊1个多月，15名患者死亡！
    临床研究
    一种秘方治百癌？“药王谷”开诊1个多月，15名患者死亡！
    在这里，不管什么癌症，患者先行七天梅花灸治疗，中医诊脉后拿取秘方药，而后回家遵医嘱服药即可。 王晓英说，哥哥服用秘方药后出现身体无力、腹泻反应，正规医院检查发现出现肝腹水现象。 入院治疗一个多月后，王晓英的哥哥去世。
    新浪医药
    2024-12-03
    恶性肿瘤 癌 心悸
  • 预计“补税”超6000万！国产医械小龙头何以至此？
    医保动态
    预计“补税”超6000万！国产医械小龙头何以至此？
    经历几个月前被医保局公开问询“支架价格虚高”问题后，心脉医疗再次发生“乌龙事件”：因被取消“高新技术企业”资格，被税务机关要求补缴滞纳金，金额可能高达6000多万元。 有意思的是，心脉医疗被取消高新技术企业资格的原因还是“因公司累计两年未填报企业年度发展情况报表”。 再深挖下去，心脉医疗的三季度业绩也遭遇了滑铁卢，前三季度营业收入9.7亿元，同比增长9.13%；净利润5.53亿，同比增长42.46%。
    E药经理人
    2024-12-03
    上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
  • 2024医保目录发布，济川药业新增两款产品惠及大众
    医保动态
    2024医保目录发布，济川药业新增两款产品惠及大众
    11月28日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“国家医保药品目录”），济川药业旗下小儿豉翘清热糖浆（金同贝）、盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）通过医保谈判新进目录，至此，济川药业医保产品增至37个，这不仅显著提升了多领域优质药物的可及性和可负担性，而且为临床提供了更多的优质用药选择，惠及更多患者。 “新”是今年国家医保药品目录关键词，本次调整共新增91种药品，其中90个为5年内新上市品种。 调整后，目录内药品总数将增至3159种。
    E药经理人
    2024-12-03
    湖北济川药业股份有限公司 小儿豉翘清热糖浆
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