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Adv Sci丨廖明/张建民/李昌团队在病原新型智能分型技术研究中取得新进展前沿研究单核苷酸多态性 （SNP） 与传染病或遗传病等多种疾病风险密切相关，因此被视为分子诊断的关键生物标志物。 研究团队组通过创新引物设计思路，研究并建立了一种智能单环介导等温扩增技术 （ssLAMP） 。 与传统LAMP方法不同，ssLAMP方法将引物组内一条环引物改造为线性引物，因此提供了更多的可放置SNP检测探针的区域。
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Autophagy丨HMBOX1通过促进HACE1介导的ATG5泛素化降解逆转结直肠癌中5-FU耐药性前沿研究结直肠癌 （colorectal cancer, CRC） 是全球范围内最常见的消化道恶性肿瘤之一。 中南大学湘雅医院为第一单位和唯一通讯单位，曾珊教授、韩莹副教授、申竑教授和为共同通讯作者，2022级博士研究生高燕为第一作者。 本研究首次系统揭示了转录因子HMBOX1在调控自噬活性及影响结直肠癌对5-FU敏感性中的关键作用。
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Adv Sci丨范松青团队发现逆转奥希替尼耐药新策略前沿研究在亚洲人群中，EGFR基因突变是肺癌最常见的驱动突变，突变率为30% ~ 50% 【1】 。 EGFR- TKIs是特异性靶向EGFR基因突变的小分子药物。 然而，接受奥希替尼治疗的患者最终会产生耐药。
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Lancet Diabetes Endocrinol丨母体糖尿病显著增加后代脑发育障碍风险前沿研究本研究为孕妇患有糖尿病对后代脑发育的潜在危害提供了有力的循证医学证据 。 这项研究汇总了全球202项研究数据，涉及全球5600万余例妊娠数据。 结果显示，在调整多个混杂因素的研究中，孕期患有糖尿病的母亲所生的后代患脑发育障碍的可能性增加28% （RR 1.28；95% CI 1.24–1.31） 。
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500亿美元！罗氏官宣大动作！公司动态4月22日，巴塞尔，罗氏今天宣布将在未来五年内向美国投资500亿美元。 这些投资进一步加强了罗氏在美国的影响力，在制药和诊断部门拥有13个制造基地和15个研发基地，预计将创造12000多个新工作岗位，其中包括近6500个建筑工作岗位，以及新建 和扩建设施的1000个工作岗位。 诺华计划未来5年加大美国研发和生产投入 550亿美元！
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刚刚！阿斯利康重症肌无力抗体新药在中国获批！只需每8周一次审批动态今日（4月22日）， 阿斯利康（AstraZeneca）宣布瑞利珠单抗注射液（ravulizumab）的上市申请已获得 中国国家药监局（NMPA）批准， 与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑制剂 。 通 过每八周一次的给药方式，可改善患者的生活质量，帮助减轻治疗负担。
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善湾生物完成数千万元B轮融资，连云港市金桥新兴产业基金投资医药投融资苏州善湾生物医药科技有限公司宣布完成数千万元B轮融资，累计融资近亿元，由连云港市金桥新兴产业基金投资，资金将用于推进多个自研产品的临床试验和国内首个多规模多产线的原位凝胶药物生产基地建设。善湾生物专注于慢性病治疗领域中的缓控释药物递送，其核心研发管线项目多为原位凝胶长效缓控释药物制剂。公司成功打造出国内首个原位凝胶皮下缓释制剂技术平台，并建成符合中美GMP标准的生产线，同时获得国内首个原位凝胶药物临床批件。善湾生物董事长姚志超表示，公司将持续致力于药物剂型升级，助力中国医药行业迈向更高台阶。江苏金桥私募基金管理有限公司总经理马万里表示，善湾生物将为连云港医药产业注入新活力，推动新医药产业高质量发展。微纳资本创始人李丁一认为，善湾生物在高端制剂领域具有广阔的发展空间。投资界2025-04-22
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Noster 研究：高糖饮食中肠道微生物的抗肥胖潜力交易并购京都大学、Noster Inc.等研究团队发现，肠道细菌链球菌有助于预防与过量糖摄入相关的肥胖。研究揭示了这种共生细菌如何将饮食中的蔗糖转化为有益的胞外多糖（EPS），这些EPS随后被其他肠道微生物代谢为支持代谢健康的短链脂肪酸（SCFAs）。该研究强调了链球菌在减轻蔗糖影响方面的独特作用，其产生的EPS作为益生元，滋养有益的肠道微生物，产生SCFAs，这些化合物已知可以调节能量代谢、减少脂肪储存并改善胰岛素敏感性。研究包括几个关键实验，将链球菌定位为代谢健康和肥胖抵抗的潜在生物标志物。通过利用链球菌的独特特性和其产生有益代谢物的能力，可以开辟解决肥胖和相关代谢紊乱的新途径。
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原华海天衡CSO单永强履新济民可信，加码创新药研发！人事变动近日，据行业消息， 原华海天衡首席科学官（CSO）单永强博士已正式加入济民可信集团，担任大分子研发部总经理一职。 单永强博士在新药研发领域拥有近20年的丰富经验，涵盖小分子化合物、单克隆抗体、重组蛋白及小干扰核酸（siRNA）等多个技术方向，曾主导或参与多个创新先导药物及临床候选药物的研发工作。 此外，他还曾在中国医学科学院、北京大学分子医学研究所及国家人类基因组北方研究中心从事新药研发工作，学术与产业背景深厚。药研网2025-04-22华海天衡 单永强
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伟立瑞®在华获批用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)患者审批动态长效C5补体抑制剂通过每八周一次的给药方式，可改善患者的生活质量，帮助减轻治疗负担。 伟立瑞 ® 首次在华获批，助力全球罕见病患者提升创新药物可及。 2025年4月22日，中国上海—— 长效C5补体抑制剂伟立瑞 ® （英文商品名：Ultomiris ® ，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者 1 。
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善湾生物完成数千万元B轮融资，助力原位凝胶药物生产基地建设医药投融资近日， 苏州善湾生物医药科技有限公司（以下简称“善湾生物”）宣布完成数千万元B轮融资 ，累计融资近亿元。 微纳资本担任独家财务顾问。 善湾生物成立于2018年，主要从事慢性病治疗领域中缓控释药物递送的研究、开发和生产，目前核心研发管线项目多为 原位凝胶长效缓控释药物制剂 。功能与专用化学品2025-04-22善湾生物 原位凝胶药物 B轮融资
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江苏益通生物的组织工程壳聚糖完成主文档登记审批动态根据国家药品监督管理局发布的主文档登记信息公示显示：江苏益通生物科技有限公司的组织工程壳聚糖已顺利通过主文档登记认证，主文档登记号： M2025 118 -000。 江苏益通生物科技有限公司成立于 2006 年 4 月 20 日，位于江苏省南京经济技术开发区，拥有一批医学、生物科学等高素质专业人才，是一家专业从事医疗器械、生物技术产品和新材料的生产、技术研究和营销的高新技术企业。 公司主要产品为用壳聚糖制备的 周围神经修复 移植物，用于修复周围神经损伤。
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罗氏：未来 5 年将在美国投资 500 亿美元，扩大制药和诊断业务医药投融资当地时间 4 月 22 日，罗氏宣布， 未来五年将在美国投资 500 亿美元 。 这些投资将进一步增强罗氏公司在美国的强大影响力。 目前，罗氏公司在美国拥有 13 个生产基地和 15 个研发基地，涵盖制药和诊断业务。Insight数据库2025-04-22诊断业务
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欧狄沃®成为中国首个覆盖可切除NSCLC围术期、新辅助治疗适应症的免疫治疗药物研发注册政策百时美施贵宝宣布，其PD-1抑制剂欧狄沃在中国获得国家药品监督管理局批准，新增适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的非小细胞肺癌患者。这一批准基于CheckMate-77T研究，显示欧狄沃方案可显著降低疾病复发、进展或死亡风险，并实现病理完全缓解。欧狄沃成为唯一在中国获批两项可切除NSCLC适应症的免疫治疗药物，覆盖围术期与单纯新辅助治疗，为患者提供更多治疗选择。此次获批后，欧狄沃在中国已获批4项早期肿瘤适应症，位居所有PD-1抑制剂首位。
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减肥药双雄争霸，诺和诺德、礼来巨资扩产，本土企业差异化争锋公司动态4月17日，礼来公布了Ⅲ期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果，该研究评估了orforglipron对比安慰剂，在饮食控制和运动基础上血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。 随着诺和诺德的减重版司美格鲁肽（Wegovy）与礼来的减重版替尔泊肽（Zepbound）先后在中国获批上市，中国减肥药市场正式进入“双雄”时代。 中国市场方面，公司于2024年11月正式推出Wegovy，并投资40亿元扩建天津工厂，满足市场需求。
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134亿！中国AI双抗首出海！华深智药斩获大单审批动态4月17日，全球AI驱动生物药研发企业Earendil Labs（华深智药海外公司）宣布与赛诺菲就两款潜在同类首创双特异性抗体达成许可协议。 根据协议，赛诺菲将获得Earendil Labs自主研发的两种双特异性抗体HXN-1002及HXN-1003的全球独家授权。 这两种抗体均基于Earendil Labs专有的人工智能和高通量发现与研究平台进行开发，旨在为结肠炎、皮肤炎症等自免疾病提供治疗选择。
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甘李药业1类降糖新药GZR102获批临床审批动态2025年4月 21 日 ，据 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。 根据甘李药业公告，GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的固定比例复方周制剂，由在研超长效胰岛素GZR4注射液和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽（GZR18）注射液以固定比例组成。 本次是该产品首次在中国获批临床。
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第九十一批仿制药参比制剂目录发布招标采购4月22日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第九十一批）的通告》。 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十一批）的通告。 （2025年第15号）。中国医药报2025-04-22参比制剂
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药明生物连续两年获CDP气候变化领导力评级公司动态积极响应“世界地球日”年度倡议——行动有你、地球有力，共塑可持续发展范式。 2025年4月22日。 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司凭借在应对气候变化领域的杰出表现和透明披露，得到全球环境非营利组织CDP的高度认可，连续两年获A-领导力级别评分。
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GLP-1：从多肽到小分子前沿研究近年来，以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1受体激动剂彻底改变了肥胖症和II型糖尿病的治疗格局，然而给药模式，生产成本等问题一直是制约这类药物普及的重要障碍。 尤其是给药模式，由于这类药物无法在不被降解的情况下通过肠道，通常需要注射使用。 虽然说小分子版本可能是未来的答案，生产成本也会低得多，但最近辉瑞因为一名受试者出现肝损伤迹象而放弃了Danuglipron让整个领域又出现了迷雾。
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