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共 367268 篇内容
  • 政策丨NMPA:黄果在广东调研药品监管工作
    研发注册政策
    4月21日,国家药监局官网称,近日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴广东,走访部分医药企业、科研单位和药品审评检查部门,围绕加强监管和服务高质量发展深入调研。 黄果对广东省医药产业创新发展和质量安全监管工作予以肯定,强调要落实全面深化药品监管改革要求,进一步提升监管效能,推进生物制品分段生产试点;健全“一支队伍、一张网络和一套标准”, 高质量实施药品补充申请改革试点;探索优化前置服务,巩固提升跨国企业在华投资发展信心,支持引导骨干企业、国家重点实验室等加大创新药物研发力度。 国家药监局相关司局,广东省药监局有关人员参加调研。
    国药致君
    2025-04-22
    黄果 NMPA
  • 地方丨河南:改革完善基层药品联动机制扩大基层药品种类实施方案
    招标采购
    4月21日,河南卫健委发布《改革完善基层药品联动机制扩大基层药品种类实施方案》(下称《方案》)。 《方案》指出各省辖市卫生健康行政部门要充分发挥药品临床综合评价应用中心作用, 以国家基本药物目录、国家医保药品目录和集中带量采购中选的药品为重点,定期组织开展基层医疗机构用药需求评估,指导县级卫生健康行政部门和紧密型医联体牵头医院组织制定医联体用药遴选和调整规则,判定统一用药目录的合理性及必要性。 乡镇卫生院与县级医院统一用药目录。
    国药致君
    2025-04-22
  • 艾德生物营收11.1亿
    财报业绩
    公司营业收入为11.1亿元,同比上升6.3%;归母净利润为2.55亿元,同比下降2.5%;扣非归母净利润为2.33亿元,同比下降2.5%;经营现金流净额为3.42亿元,同比增长14.4%。 作为国内肿瘤精准诊断领域的龙头企业,公司交出了一份营收稳健增长、研发持续加码、国际化加速推进的成绩单。 高研发投入支撑了产品管线的持续扩容,年内新增5项III类医疗器械注册证,涉及IDH1、HER2等关键靶点,进一步巩固技术壁垒。
  • 【市场】51款药品降价了!超30亿注射剂价格“坚挺”
    招标采购
    近日,青海省药械集采网发布一则药品价格调整通知,共计51款药品(按序号统计)主动降价,注射剂占据主导。 其中,单品最高降幅超过95%,近三成产品降幅均低于10%,不乏碘佛醇注射液、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超14亿元的大品种。 51款下调价格的药品中,注射剂为主力军,占比接近70%;按治疗大类统计,全身用抗感染药物在数量上遥遥领先,有19个产品在列;从调价幅度上看,近三成产品降幅均低于10%,包括碘佛醇注射液、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、多索茶碱注射液等临床常用药。
  • 【重磅】中药1类新药来袭,64亿市场波澜欲起
    审批动态
    近日,CDE官网显示,山东汉方制药的中药1.1类新药黄苓凝胶获得临床试验默示许可,用于湿热下注所致单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的治疗。 米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售额超过64亿元。 中药1.1类新药黄苓凝胶功能主治:清热除湿、止痒止带,用于湿热下注所致单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的治疗。
    米内网
    2025-04-22
    山东汉方制药 外阴阴道假丝酵母菌病 中药
  • 【RDS合作伙伴】溪长生物:高效快速抗体发现平台助力抗体分子发现!
    前沿研究
    「 陶维红 」 溪长生物,CEO。 溪长生物是一家新兴的生物技术公司,专注于抗体发现与早研一站式服务,旨在助力医药行业降本增效。 溪长生物建立了六大技术平台,提供从抗体设计到规模化生产的全流程服务。
  • Nature Medicine | 肥胖治疗为何“偏心”?揭秘代谢手术背后的基因“增效密码”
    前沿研究
    在全球范围内,肥胖已成为威胁人类健康的 " 沉默杀手 " 。 每三个成年人中就有一人正在与超重抗争。 是基因密码决定了治疗的成败,还是生活方式的微小差异悄然改变着治疗轨迹?
    生物探索
    2025-04-22
  • 省药品监督检验研究院顺利通过CNAS能力验证提供者(PTP)定期监督现场评审
    研发注册政策
    2025年4月19日至20日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对江苏省药品监督检验研究院(以下简称“省院”)开展能力验证提供者(PTP)定期监督评审。 此次评审是省院自2024年取得PTP认可资质后的首次监督评审,也是认可资格维持的关键阶段性考核。 评审组通过实地参观实验室、查阅资料、现场提问及人员考核等方式,对省院的PTP管理体系和技术能力进行了全面核查。
    江苏食品药品检验
    2025-04-22
  • FDA批准异体视网膜色素上皮细胞治疗2型黄斑毛细血管扩张
    审批动态
    美国食品和药物管理局(FDA)已批准Neurotech制药公司的revakinagene taroretcel-lwey (ENCELTO)用于治疗2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel)。 The US Food and Drug Administration (FDA) has approved revakinagene taroretcel-lwey (ENCELTO) from Neurotech Pharmaceuticals for the treatment of Macular Telangiectasia type 2 (MacTel).。 在批准之日,ENCELTO是FDA批准的第一个也是唯一一个治疗MacTel的药物。
    TopCel拓弘生科
    2025-04-22
    黄斑毛细血管扩张 FDA
  • 刚刚!全身型重症肌无力新药在华获批上市,只需每8周注射一次
    审批动态
    4月22日,阿斯利康宣布长效C5补体抑制剂伟立瑞®(英文商品名:Ultomiris®,通用名:瑞利珠单抗注射液)在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。 MG-ADL是一个患者自评量表,用于评估患者进行日常活动能力。 80% gMG患者为乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性,这意味着他们会产生特异性抗体(抗AChR),这些抗体会结合到神经肌肉接点(NMJ)的信号受体,即神经细胞和它们控制的肌肉之间的连接点。
    罕见病信息网
    2025-04-22
  • 上下其手,帕尼单抗联合索托拉西布治疗KRAS突变肠癌总生存时间无显著差别,但似乎也不算失败!
    前沿研究
    对于结直肠癌来说,确诊之后的基因检测一般主要是KRAS、BRAF和PIK3CA基因突变,如果是这些基因发生了激活突变,那么结直肠癌的一线标准治疗就放弃了EGFR抗体药物西妥昔单抗或帕尼单抗,而是选择抗血管生成靶向药贝伐单抗联合化疗。 EGFR基因的信号通路。 上面的图示可以比较清楚地看到了EGFR基因的信号通路了,大家比较常见的一些药物其实就是对信号通路的一个基因进行阻断。
  • 治疗遗传性耳聋,上科大团队新技术登上《神经元》!有望带来精准基因治疗 | 专家点评
    前沿研究
    听力损失是人类最常见的感官障碍之一,全球约有4亿人深受困扰。 约60%的先天性听力损失由基因突变引起,目前已发现超过100个与非综合征性听力损失相关的基因。 近年来,腺相关病毒(AAV)介导的基因疗法在遗传性耳聋治疗中展现出潜力。
    学术经纬
    2025-04-22
  • 和誉医药官宣药学开发制剂部副总裁!
    人事变动
    今日( 4 月 22 日),和誉医药宣布, 黄冶 (Bill Huang) 博士 正式加入公司药学开发团队, 担任药学开发制剂部副总裁职务 。 黄博士在全球创新药与仿制药领域拥有近三十年的研发与管理经验,累计拥有十余项国际发明专利,并在国际权威科学期刊及学术会议上发表论文和著作超过三十篇。 在加入和誉医药之前,黄博士曾在 Aucta Pharma 担任副总裁,全面负责管线研发工作。
    Pharma CMC
    2025-04-22
    官宣药学
  • 刚刚,103个新批件!多款重磅新药今日获NMPA批准上市
    审批动态
    刚刚,NMPA发布2025年04月22日药品批准证明文件送达信息,本批次共有103个受理号获批,多款重磅新药在今日获批上市。 此前NMPA公告的:。 健民药业的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏获批上市 ,用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。
  • 干细胞治疗:科学解读与未来展望
    前沿研究
    在医学领域,干细胞技术被誉为“再生医学的曙光”,其潜力正在重塑疾病治疗的未来。 然而,公众对干细胞治疗的认知仍存在诸多疑问:它如何发挥作用? 干细胞:人体的“细胞修复师”。
  • 一家生物药 CDMO 公司深陷退市危机
    公司动态
    4月21日,Scorpius Holdings这家生物药CDMO公司 收到了来自纽约证券交易所美国有限责任公司(NYSE American)的退市通知 ,这家企业一时间陷入了 退市危机之中。 Scorpius Holdings的股票代码为SCPX, 当下其普通股股价仅为0.068美元,与0.20美元的最低上市要求相比,差距甚远 。 对此,ScorpiusHoldings解释称,时间限制使得他们在不承受过高困难和费用的情况下,无法按时提交这份报告。
    抗体圈
    2025-04-22
    Scorpius Holdings In CDMO
  • 国家区域医疗中心项目建设|技术平移,复旦肿瘤多项骨软组织术式在我院开展
    研发注册政策
    近日,复旦大学附属肿瘤医院骨软组织肿瘤专家徐宇主任医师在我院成功实施了多例不同类型的软组织手术,患者均恢复良好。 经过多学科讨论(MDT)和充分的术前准备,徐宇主任医师为其成功完整切除肿瘤,并同期切除了受累的睾丸及精索,同时对患侧腹股沟区域淋巴结进行了切除。 自2025年3月5日起,复旦大学附属肿瘤医院骨软组织肿瘤专家徐宇主任医师入驻我院,两周一次地在我院开展外科门诊、多学科(MDT)门诊、常规及疑难手术和学术指导等工作。
  • 医学前沿 | 训练免疫:肿瘤免疫治疗的新希望
    前沿研究
    肿瘤免疫治疗目前集中于获得性免疫系统 。 然而,在人体的固有免疫系统,也是一支神奇的“后备军”,与获得性免疫类似,它也能记住曾经遭遇的“敌人”,并在再次遇到威胁时迅速做出反应,这就是固有免疫系统的“训练免疫”。 训练免疫,也叫训练性固有免疫,是指固有免疫细胞(巨噬细胞、树突状细胞、粒细胞等)在受到刺激后,展现出免疫记忆特征,能长期增强免疫功能的现象。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-22
  • 北上广等12省区市,允许进口牛黄用于中成药生产(附官方解读)
    招标采购
    4月21日,国家药监局、海关总署联合发布《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》,对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家(地区),且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄,允许其试点用于中成药生产。 北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省(自治区、直辖市)试点开展进口牛黄用于中成药生产。 《国家药监局 海关总署关于允许 进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》政策解读。
    医药云端工作室
    2025-04-22
  • 第91批参比制剂来了,111个品种(附名单)
    招标采购
    4月22日,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十一批)的通告(2025年第15号), 此次共公布111个品种,其中新增60个品种,另外51个为增加变更上市许可持有人、增加商品名等情况。 通告附件的说明指出:。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
    医药云端工作室
    2025-04-22
    参比制剂
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601249】葛兰素史克(中国)投资有限公司1类新药GSK5784283注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXHL2601391】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片CDE承办
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601251】中科佰瑞(长春)生物科技有限公司1类新药BR1A101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601248】磐如生物科技(天津)有限公司1类新药PRBT001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601250】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR510在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601244】上海靶康联耀生物医药科技有限公司1类新药注射用BCT-001在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601385】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601383】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601246】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT501注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601382】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1类新药SYH2106注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601384】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601245】基石药业(苏州)有限公司1类新药注射用CS5006在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601247】广州百济神州生物制药有限公司1类新药注射用BG-T0920在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601239】北京贝来生物科技有限公司1类新药IL17A纳米抗体基因修饰干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601243】上海莱士血液制品股份有限公司1类新药SR604注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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