摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 367268 篇内容

祝贺！北脑罗敏敏团队、北生所邵峰团队合作成果入选“中国2024年度重要医学进展”

前沿研究

祝贺！北脑罗敏敏团队、北生所邵峰团队合作成果入选“中国2024年度重要医学进展”

4月20日，在中国医学发展大会上，北京脑科学与类脑研究所罗敏敏团队、北京生命科学研究所邵峰团队合作完成的《揭示Gasdermin-D蛋白的激活是炎症性血脑屏障破坏的关键分子机制》，成功入选《中国2024年度重要医学进展》的13项成果之一。该研究成果主要揭示了革兰阴性菌感染时，血液循环中的细菌外壁成分脂多糖激活脑血管内皮细胞中的Caspase-4/11-GSDMD信号通路导致内皮细胞通透性增加和细胞焦亡，造成血脑屏障炎症性破坏。这一全新机制发现为包括脓毒血症相关脑病在内的与血脑屏障破坏相关的神经系统疾病治疗提供了新的理论基础和潜在治疗靶点。

健达九州

2025-04-22

北京生命科学研究所
县级、基层统一用药目录，月底完成

招标采购

县级、基层统一用药目录，月底完成

河南省改革完善基层药品联动机制扩大基层药品种类实施方案。为深入贯彻落实国家卫生健康委等 6 部门《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》（国卫药政发〔 2024 〕 38 号，以下简称《意见》），进一步提升基层药品供应能力和药事管理水平，满足基层群众用药需求，结合我省实际，制定本实施方案。（一）规范和优化基层用药种类。

药筛

2025-04-22
改善三阴性乳腺癌 PFS！吉利德科学重磅 Trop-2 ADC 与 Keytruda 组合达 3 期试验主要终点

临床研究

改善三阴性乳腺癌 PFS！吉利德科学重磅 Trop-2 ADC 与 Keytruda 组合达 3 期试验主要终点

分析显示，该试验达到主要终点，Trodelvy 联合 Keytruda，与 Keytruda 联合化疗相比，在统计学与临床上显著改善不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的无进展生存期（PFS ），这些患者的肿瘤表达 PD-L1 （CPS≥10）。在分析时，该研究的关键次要终点总生存期（OS）尚未成熟，但 Trodelvy 联合 Keytruda 显示出 OS 改善的早期趋势。在 ASCENT-04 研究中，Trodelvy 联合 Keytruda 的安全性特征与各自已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。

医麦创新药

2025-04-22

Gilead Sciences Inc PD-L1
使肿瘤患者 CR 的通用型 CAR-T 获批临床，ORR 100% TCE ... 涉及邦耀生物、嘉和生物等【CDE 一周动态】

审批动态

使肿瘤患者 CR 的通用型 CAR-T 获批临床，ORR 100% TCE ... 涉及邦耀生物、嘉和生物等【CDE 一周动态】

如下将精选公开信息较多的一些生物创新药进行介绍。拟纳入突破性治疗品种。华毅乐健： GS1191-0445 注射液。

医麦创新药

2025-04-22

上海邦耀生物科技有限公司
40 亿元联合开发！石药集团/康宁杰瑞「双抗 ADC+双表位 HER2 双抗」组合疗法获批临床默示许可

审批动态

40 亿元联合开发！石药集团/康宁杰瑞「双抗 ADC+双表位 HER2 双抗」组合疗法获批临床默示许可

据公开资料显示，JSKN003 为石药集团附属公司津曼特斥总额最高 30.8 亿元（首付款 4 亿）从康宁杰瑞引进的 HER2 双抗 ADC。该 ADC 是基于康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发而来，能够结合肿瘤细胞表面的 HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。较同类 ADC，JSKN003 具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。

医麦创新药

2025-04-22

HER2 石药集团有限公司肿瘤
抗磷脂酶A2受体抗体IgG：原发性膜性肾病特异性标志物

前沿研究

抗磷脂酶A2受体抗体IgG：原发性膜性肾病特异性标志物

一直以来，肾活检是诊断膜性肾病（MN）的金标准，但其作为一种有创检查，对于危重症、高龄患者或许不适用。抗磷脂酶A2受体抗体IgG（PLA2R IgG）检测是一种无创诊断方式，具有高特异性（99%）和高灵敏度（78%）的特点，是诊断膜性肾病的重要方法。膜性肾病与PLA2R IgG。

康华股份

2025-04-22

膜性肾病肾病综合征膜性肾小球肾炎
罗氏重磅官宣！未来5年将在美投资500亿美元

医药投融资

罗氏重磅官宣！未来5年将在美投资500亿美元

这些投资将进一步增强罗氏公司在美国的强大影响力。目前，罗氏公司在美国拥有13个生产基地和15个研发基地，涵盖制药和诊断业务。这些投资预计将创造超过12000个新的就业岗位，其中包括近6500个建筑岗位，以及新建和扩建工厂带来的1,000 个就业岗位。

17Talk易企说

2025-04-22
重症肌无力新药来了，只需两月一次

临床研究

重症肌无力新药来了，只需两月一次

今日，阿斯利康宣布，瑞利珠单抗注射液上市申请获 NMPA批准上市，用于与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者，每8周给药一次。瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑制剂，最早于2018年获得美国FDA批准上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症，后来又被批准治疗多种自身免疫性疾病，包括非典型溶血性尿毒症综合征、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病等。瑞利珠单抗在国内临床试验适应症，还包括包括 IgA肾病、成人和青少年造血干细胞移植、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等。

药筛

2025-04-22

AstraZeneca PLC 重症肌无力瑞利珠单抗视神经脊髓炎谱系疾病非典型溶血性尿毒症综合征
献礼地球日｜九洲药业荣获BSI认证

公司动态

献礼地球日｜九洲药业荣获BSI认证

在世界地球日到来之际，浙江九洲药业股份有限公司顺利通过BSI核查，获得BSI颁发的 ISO 14064-1组织温室气体排放核查和ESG报告鉴证声明，标志着公司在绿色低碳可持续发展领域迈出坚实步伐。碳核查在当前全球气候变化和低碳发展的大背景下具有重要的意义。本次碳核查基于 ISO 14064-1:2018以及ISO 14064-3:2019 要求对九洲药业2024年度温室气体排放情况进行核查。

九洲药业

2025-04-22

浙江九洲药业股份有限公司 Botanical Solution Inc
对话“白求恩奖章”获得者（13）| 杨家印：为了患者的健康永不停步

专家观点

对话“白求恩奖章”获得者（13）| 杨家印：为了患者的健康永不停步

从小，我就经常看着他走村入户、到田间地头给村民看病。父亲的医术医德让我非常崇拜，他的从医经历也让我喜欢上了医生这个职业。所以，报考大学的时候，我毫不犹豫地第一志愿就报了医学专业，并由此走上了学医之路。

健康中国

2025-04-22

杨家印
药企江湖风云榜，2024年营收Top 20大揭秘

财报业绩

药企江湖风云榜，2024年营收Top 20大揭秘

在生物制药行业收入排名前 20 的公司中，仅有一家公司的销售额出现同比下降，2024 年对该行业来说是收入增长显著的一年。相比之下，2023 年，前 20 大制药公司中有 8 家出现收入下降。 2024 年，前 20 大制药公司中有 6 家实现了两位数的增长，而 2023 年只有2 家。

生物制品圈

2025-04-22
Nature重磅，帕金森症治疗有“重大飞跃”：干细胞治疗可改善症状

前沿研究

Nature重磅，帕金森症治疗有“重大飞跃”：干细胞治疗可改善症状

近期， Nature 刊登了两项使用干细胞治疗帕金森病的临床试验研究，这两项早期试验结果表明，将干细胞来源的神经元注射到大脑中是安全的，也显示出有益的迹象。移植的细胞可以取代患者体内已死亡的多巴胺细胞，并存活足够长的时间，且产生至关重要的激素。预计到2050年，全球将有2500万人受到影响。

宜明生物

2025-04-22

住友制药（苏州）有限公司帕金森病 Sumitomo Pharma Co Ltd 宜明（北京）生物医药有限公司 BlueRock Therapeutics
FDA终结百年动物实验史

前沿研究

FDA终结百年动物实验史

关于“替代动物实验”的改革并非一件新鲜事。 2022年9月，美国国会通过的《FDA现代化法案2.0》法案就取消了动物实验的强制令，但并未制定正式计划。 FDA特别强调，基于人工智能的毒性计算模型可作为动物实验的替代方案。

药精通Bio

2025-04-22

动物实验史 FDA
PolyPlank AB公布恢复财务稳定和长期盈利计划

医投速递

PolyPlank AB公布恢复财务稳定和长期盈利计划

PolyPlank AB将在即将举行的重建会议上公布如何恢复财务稳定和长期盈利的明确计划。在“PolyPlank 2.0”演示中，公司将详细介绍已采取的措施、正在进行的效率提升和未来的战略。自2025年3月起，PolyPlank开始淘汰亏损业务领域，并实施了相当于680万瑞典克朗的节约措施，这些措施从5月开始产生全部效果。到8月，预计整个节约计划每年可节省约910万瑞典克朗。根据目前的订单量和成本结构，公司预计将在5月底实现正现金流。4月份，仅经过三周，公司的销售额已超出预算15.6%，5月份的订单量也符合2百万瑞典克朗的月度预测，预计也将超额完成。这证实了积极的发展趋势，并加强了对公司在5月实现现金流入正值的预测。节约计划包括裁员、减少管理层薪酬、结束咨询合同、归还租赁车辆以及终止租赁协议。同时，公司已经开始实施节能措施，并计划引入没有中间商的新采购流程以降低原材料成本。PolyPlank目前专注于两个稳定且盈利的核心领域——为造纸行业提供注塑成型垫圈以及为工业客户提供板材和型材制造，这两个领域都证明具有高利润率和低资源消耗。未来计划通过产品多样化、外包、自动化以及实施现代商业系统来进一步改善。公司预计，随

GlobeNewswire

2025-04-22
金宇生物金牛支——牛支原体活疫苗（HB150株）获批上市！

审批动态

金宇生物金牛支——牛支原体活疫苗（HB150株）获批上市！

金宇生物股份

2025-04-22

牛支牛支原体活疫苗金宇生物
金宇生物牛产气荚膜梭菌病（A型）灭活疫苗（CNM0708株）获批二类新兽药！

审批动态

金宇生物牛产气荚膜梭菌病（A型）灭活疫苗（CNM0708株）获批二类新兽药！

金宇生物技术股份有限公司全资子公司金宇保灵和控股子公司辽宁益康联合研制的牛产气荚膜梭菌病（A 型）灭活疫苗（CNM0708 株）获新兽药注册证书。该疫苗属二类，注册证书号为(2025)新兽药证字 24 号。用于预防由 A 型产气荚膜梭菌引起的牛猝死症，免疫产生期为首免后 21 日，免疫期为二免后 4 个月。

金宇生物股份

2025-04-22

A型牛产气
百裕中药新药银杏总内酯滴丸上市申请获受理

审批动态

百裕中药新药银杏总内酯滴丸上市申请获受理

2025年4月21日，成都百裕制药股份有限公司（以下简称“百裕”）自主研发的中药1类新药“ 银杏总内酯滴丸 ”（规格：10mg）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可申请受理（受理号：CXZS2500018）。银杏总内酯滴丸是百裕制药继银杏内酯注射液后推出的又一个银杏系列产品，是基于现代中药技术开发的创新型心脑血管疾病治疗药物。相较于传统银杏类药物，该产品在安全性、有效性、稳定性及质量可控性方面实现突破。

银杏健康平台

2025-04-22

国家药品监督管理局
燃点医药完成超5000万元C轮融资，专注复杂制剂及改良型新药研发

医药投融资

燃点医药完成超5000万元C轮融资，专注复杂制剂及改良型新药研发

燃点医药与九典制药达成合作，完成超5000万元C轮融资，资金将用于复杂注射剂产业化基地建设和改良型新药临床前研究。燃点医药创始人秦勇博士表示，感谢九典制药的支持，未来将实现全面掌控从研发到生产的全过程。九典制药董事总经理杨洋先生认为，燃点医药在复杂制剂领域表现良好，期待双方合作推动项目转化。燃点医药专注于复杂制剂及改良型新药研发，拥有多个研发平台和经验丰富的团队，致力于打造自主品牌。

投资界

2025-04-22

九典制药燃点（南京）生物医药科技有限公司
官宣“摘B”！云顶新耀逆风崛起，港股再添1家Biopharma企业

公司动态

官宣“摘B”！云顶新耀逆风崛起，港股再添1家Biopharma企业

公司现已符合上市规则第 8.05（3）条的市值/收益测试。具体而言，公司具备不少于三个财政年度的营业记录、至少前三个财政年度的管理层维持不变且至少经审核的最近一个财政年度的所有权和控制权维持不变。如公司刊发的截至2024年12月31日止年度的全年业绩公告所载，公司于截至2024年12月31日止年度（即经审核的最近一个财政年度）的总收益为人民币706.7百万元（相当于约759.9百万港元），高于上市规则第8.05（3）条规定的500百万港元。

药时空

2025-04-22

云顶新耀医药科技有限公司
NEJM | 新型前列腺癌筛查方法显著提升早期诊断率

前沿研究

NEJM | 新型前列腺癌筛查方法显著提升早期诊断率

前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症，仅次于皮肤癌。 2020年，全球约有37.5万人死于前列腺癌。尽管早期诊断可以显著提高生存率（I-II期5年生存率接近100%，而IV期仅为50%），但目前尚无国际公认的前列腺癌筛查方案【1, 2】。

BioArtMED

2025-04-22

前列腺癌皮肤癌