洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 批件大爆发！100个品种过评，5款首家，涉及扬子江药业、康缘药业……
    审批动态
    批件大爆发！100个品种过评，5款首家，涉及扬子江药业、康缘药业……
    此外， 盐酸多奈哌齐片 品种同日迎来3家药企过评， 氯化钾注射液 迎来6家药企同日过评。 据摩熵医药数据库显示， 氯化钾注射液 在2023年全国院内市场的销售额逼近6亿元，同比增长达5.98%。 本次过评剂型中，注射剂占比最高，达39.6%，其次是片剂，占比达33%。
    摩熵医药
    2024-12-03
    多奈哌齐
  • 倍特药业拿下29亿+注射剂，4大品种同日获批！
    审批动态
    倍特药业拿下29亿+注射剂，4大品种同日获批！
    29亿造影剂，国内仅3家药企迎来过评。 碘佛醇注射液 是临床广泛应用的造影剂之一，属于非离子型、低渗、水溶性且X线不透射的造影剂，主要通过血管内给药。 该产品于1988年率先获得美国FDA批准上市，1999年成功引入中国市场，2000年被纳入国家医保乙类目录，2009年更进一步升级至医保甲类目录。
    摩熵医药
    2024-12-03
    碘佛醇
  • 13亿美元！武田引进一款血液病新药Elritecept，翰森拥有大中华区权益
    交易并购
    13亿美元！武田引进一款血液病新药Elritecept，翰森拥有大中华区权益
    Elritercept目前正在进行两项2期临床试验；一种用于极低、低或中等风险骨髓增生异常综合征（“MDS”）患者，一种用于骨髓纤维化（“MF”）患者。 评估 Elritercept 在患有极低、低或中等风险MDS的输血依赖性贫血成年患者中的3期RENEW临床试验将很快开始招募。 根据协议条款，武田将获得在中国大陆、香港和澳门以外的全球范围内进一步开发、制造和商业化elritecept的独家许可。
    Medaverse
    2024-12-03
    骨髓纤维化 贫血 血液及淋巴系统疾病 骨髓发育异常综合征 原发性骨髓纤维化
  • 18A港股IPO大爆发，又出现FIC级别创新药企
    医药投融资
    18A港股IPO大爆发，又出现FIC级别创新药企
    港交所官网显示，11月29日，biotech公司维立志博递交上市申请。 上个月， 维立志博刚宣布一笔6亿美元的NewCo交易， 旗下一款CD3三抗LBL-051实现授权出海。 更早前，2021年底， 维立志博还通过将一款LAG-3抗体LBL-007大中华区以外权益授予百济神州，拿到3000万美元首付款。
    健识局
    2024-12-03
    百济神州（北京）生物科技有限公司 CD3 CD223 南京维立志博生物科技股份有限公司 LBL-051
  • 12款肺癌新药扎堆进医保，千亿市场即将重塑
    医保动态
    12款肺癌新药扎堆进医保，千亿市场即将重塑
    11月28日，据国家医保局披露的最新的医保目录中，本次医保共新增91种药品，平均降价63%。 新增药品中抗肿瘤和免疫调节剂达到了28款。 其中， 治疗肺癌的药物争夺最激烈，今年就新增12款靶向新药。
    健识局
    2024-12-03
    肺癌
  • 新人丨黄昱担任福建省医保局局长
    人事变动
    新人丨黄昱担任福建省医保局局长
    12月2日，根据“中国福建”消息称，福建省人民政府公布一批人事任免通知：包括 任命黄昱为福建省医疗保障局局长，免去其福建省卫健委副主任一职。 公开资料显示，黄昱，女，1975年4月生，医学硕士，曾任福建省卫生健康委员会党组成员、副主任，兼任省保健委员会办公室主任。 根据经济观察网报道， 福建省医保局原局长林圣魁于今年9月30日坠楼身亡 ， 10月4日举行了遗体告别仪式。
    健识局
    2024-12-03
    黄昱
  • 先声药业脑卒中创新药获批上市
    审批动态
    先声药业脑卒中创新药获批上市
    12月2日，先声药业宣布， 脑卒中创新药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）于12月1日获国家药品监督管理局批准上市 （批准文号：国药准字H20240041），用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 该药物是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。 临床研究表明，先必新®舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
    健识局
    2024-12-03
    国家药品监督管理局 缺血性卒中 江苏先声医药科技有限公司 依达拉奉 + 2-borneol
  • 藏药7省联采来了！85个品种，不带量（附名单）
    招标采购
    藏药7省联采来了！85个品种，不带量（附名单）
    《2025医药政策落地转化策略研讨会》。 12月3日，青海省药械集中采购网挂出《关于开展藏药联合采购的公告》，该公告显示， 青海将牵头 内蒙古、四川、云南、甘肃、新疆、新疆生产建设兵团 等省（区、兵团）组建省际联盟，将85个藏药纳入联采（ 目录详见文末表格）。 采购期为2年，可视情况延长。
    医药云端工作室
    2024-12-03
    带量 联采
  • 「最新融资」希格生科：获超7000万元Pre-A轮融资及项目资助，加速推进类器官+AI驱动的癌症创新药研发
    医药投融资
    「最新融资」希格生科：获超7000万元Pre-A轮融资及项目资助，加速推进类器官+AI驱动的癌症创新药研发
    近日， 希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）宣布获得超过7000万元人民币的Pre-A轮融资及项目资助 。 此次融资用来支持首条管线SIGX1094的一期临床试验以及加速第二条管线的IND申报进程。 公司的A轮融资正在进行，由黎曼猜想作为公司的独家财务顾问。
    药圈时汇
    2024-12-03
    恶性肿瘤 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 希格生科（深圳）有限公司
  • 「最新融资」VFLO Medical（即通医疗）：宣布与Inari Medical战略合作并完成8000万美元B轮融资
    医药投融资
    「最新融资」VFLO Medical（即通医疗）：宣布与Inari Medical战略合作并完成8000万美元B轮融资
    近日，外周血管创新医疗器械公司VFLO Medical (“即通医疗”）宣布与纳斯达克上市公司Inari Medical（“Inari”）达成战略合作，获得Inari旗下包含ClotTriever和FlowTriever在内的一系列创新医疗器械产品在大中华地区的经销权，以及使用Inari的技术进行本土化生产并在大中华地区销售的权利。 未来即通医疗将与Inari通力合作，开展ClotTriever、FlowTriever以及其他系列产品在大中华地区的注册和推广工作。 目前这两款产品均已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。
    药圈时汇
    2024-12-03
    国家药品监督管理局 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 Inari Medical Inc
  • 肿瘤重磅炸弹，危
    前沿研究
    肿瘤重磅炸弹，危
    全球肿瘤重磅炸弹Top10正在面临前所未有的冲击。 如下图所示，超过半数的Top10肿瘤药物在未来5年内将遭遇专利悬崖。 2023年，中国肿瘤药物临床数量超过美国，而国外各大药企近年来在国内“批发 ”肿瘤管线的现象也在井喷。
    瞪羚社
    2024-12-03
    肿瘤
  • 专家视点|胡善联：美国药品谈判，最高公平价格如何达成？
    专家观点
    专家视点|胡善联：美国药品谈判，最高公平价格如何达成？
    美国自2022年通过削减通胀方案（IRA）后，今年已对Medicare PartD销量最大的10个药物进行了第一轮价格谈判，基于CMS与参与制药公司之间的谈判和达成的协议，该法规将其谈判价格称为最高公平价格 （MFP），这些药品价格将于2026年1月1日生效。 首先，选择谈判药物的阈值是Medicare年支出费用超过2亿美元的药品，上市至少9～13年； 没有生物类似物或仿制药的竞争。 Medicare支出超过2亿美元的药物共有228个，其中33%可免于价格谈判，可以豁免谈判的药物需符合几个条件： 只有一个适应症的孤儿药、疫苗、血液制品、小型生物医药公司的产品。
    创奇健康研究院
    2024-12-03
    司美格鲁肽 利拉鲁肽 艾塞那肽 深圳市康哲药业有限公司 艾托格列净
  • 吉利德与 Tubulis 达成独家选择权和许可协议，为选定的实体瘤靶点开发 ADC 候选药物
    交易并购
    吉利德与 Tubulis 达成独家选择权和许可协议，为选定的实体瘤靶点开发 ADC 候选药物
    Gilead Sciences与Tubulis达成独家选择和许可协议，共同开发针对实体瘤的抗体药物偶联物（ADC）。Gilead将获得Tubulis的Tubutecan和Alco5平台技术，双方将合作选择最佳技术，Tubulis负责发现和开发基于拓扑异构酶I抑制剂的ADC候选药物，以解决当前治疗挑战。Tubulis将获得2000万美元的前期付款和3000万美元的期权行使费，以及高达4.15亿美元的里程碑付款和销售提成。Gilead将负责后续的开发和商业化活动。
    Businesswire
    2024-12-03
    实体瘤 Gilead Sciences Inc Tubulis GmbH
  • Diagonal Therapeutics 将在 ASH 2024 上展示数据，证明遗传性出血性毛细血管扩张症 （HHT） 的经济和临床负担
    研发注册政策
    Diagonal Therapeutics 将在 ASH 2024 上展示数据，证明遗传性出血性毛细血管扩张症 （HHT） 的经济和临床负担
    研究发现，患有遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）的患者的年度医疗费用显著高于以往描述，HHT的费用高于其他治疗成本高昂的罕见疾病，特别是对于贫血且需要血液学支持的患者，费用更是极高，这突显了开发新治疗方案的必要性。Diagonal Therapeutics公司宣布，一项关于HHT患者医疗费用和临床负担的健康经济学与成果研究将在2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的美国血液学会上展示。该研究由马萨诸塞州总医院和哈佛医学院的Hanny Al-Samkari博士共同完成，证实HHT的实际医疗费用远高于历史数据，与严重罕见疾病的费用相似或更高。研究分析了超过3300万美国商业保险、医疗保险和医疗补助计划覆盖的患者的数据，发现2022年和2023年每位HHT患者的平均年度费用分别为19386美元和19398美元，而患有HHT相关贫血的患者费用更高，分别为27147美元和26694美元。研究强调了开发针对疾病根本原因的新疗法的迫切需求。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
    贫血 遗传性出血性毛细血管扩张症
  • 转座子将在第 35 届 ALS/MND 国际研讨会上呈报 TPN-101 治疗 C9orf72 相关 ALS/FTD 的 2 期研究结果
    研发注册政策
    转座子将在第 35 届 ALS/MND 国际研讨会上呈报 TPN-101 治疗 C9orf72 相关 ALS/FTD 的 2 期研究结果
    Transposon Therapeutics公司宣布，其研发的TPN-101在治疗与C9orf72基因重复扩张相关的肌萎缩侧索硬化症（ALS）和/或额颞叶痴呆（FTD）的二期临床试验中显示出临床益处，包括改善ALS功能评分（ALSFRS-R）和慢速肺活量（SVC）。TPN-101还能降低神经退行性和神经炎症的关键生物标志物，如神经丝轻链（NfL）和白细胞介素6（IL-6）。该研究将在2024年12月6日至8日在加拿大蒙特利尔举行的第35届国际ALS/MND研讨会上进行展示。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究，共有42名参与者被随机分配接受每日400毫克的TPN-101或安慰剂。TPN-101是一种新型口服疗法，旨在治疗神经退行性疾病和与衰老相关的疾病，如阿尔茨海默病。
    PRNewswire
    2024-12-03
    老年性痴呆 IL-6 额颞叶痴呆 NEFL C9orf72
  • 美国肾脏护理公司 （U.S. Renal Care） 招募了 Vafseo® （vadadustat） 治疗 CKD 透析患者的 VOICE 合作临床试验的第一批患者
    交易并购
    美国肾脏护理公司 （U.S. Renal Care） 招募了 Vafseo® （vadadustat） 治疗 CKD 透析患者的 VOICE 合作临床试验的第一批患者
    Akebia Therapeutics公司宣布，其Vafseo（vadadustat）药物在2024年3月获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗慢性肾病（CKD）引起的贫血。Vafseo将于2025年1月在美国上市。公司启动了名为VOICE的试验，旨在评估Vafseo在每周三次给药时的安全性和有效性，并探索其潜在益处。该试验将招募约2200名患者，随机分配接受Vafseo或标准治疗。主要终点为全因死亡率，次要终点为降低全因住院率。U.S. Renal Care已开始招募患者参与试验。
    PRNewswire
    2024-12-03
    Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
  • Karyopharm Therapeutics 提供子宫内膜癌项目更新
    研发注册政策
    Karyopharm Therapeutics 提供子宫内膜癌项目更新
    Karyopharm Therapeutics Inc.正在与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论子宫内膜癌治疗领域的演变及其对公司正在进行中的3期XPORT-EC-042临床试验的潜在影响。因此，公司在纽约举行的Piper Sandler第36届年度医疗保健会议上不会讨论其子宫内膜癌项目。公司计划在与FDA讨论后尽快提供有关子宫内膜癌项目的更新。XPORT-EC-042是一项全球性的3期随机双盲研究，评估selinexor作为系统性治疗后TP53野生型晚期或复发性子宫内膜癌患者的维持治疗。XPOVIO（selinexor）是一种首创的口服exportin 1（XPO1）抑制剂，是Karyopharm选择性核输出抑制剂（SINE）化合物系列中的第一种，用于治疗癌症。XPOVIO在美国获得批准，并由Karyopharm在多个肿瘤学适应症中销售，包括多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤等。
    PRNewswire
    2024-12-03
    多发性骨髓瘤 塞利尼索 XPO1 子宫内膜癌 Karyopharm Therapeutics Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多