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共 367268 篇内容
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Luminopia 宣布 FDA 批准 8 至 12 岁的弱视患者研发注册政策Luminopia公司宣布，其针对儿童斜视治疗的创新产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于8至12岁的儿童，将现有适用年龄范围从4至7岁扩展至4至12岁。这一决定基于Luminopia的PUPiL注册数据库和临床研究数据，证实了该产品在8至12岁儿童中的安全性和有效性。Luminopia是一种通过VR头盔观看电视节目进行治疗的方法，旨在提高儿童视力，尤其适用于斜视儿童。该产品已证明在12周内能显著改善视力，且在临床试验中显示出与传统治疗方法相当的有效性。
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Ernexa Therapeutics 在 2025 年 AACR 年会上展示了创新细胞疗法治疗的有希望的数据研发注册政策Ernexa Therapeutics在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其创新细胞疗法的新数据，该疗法有望改变卵巢癌的治疗方式。研究表明，从干细胞中改造的细胞可以释放免疫增强型细胞因子，不仅缩小肿瘤，还能更有效地激活人体免疫系统对抗癌症。这项研究基于安德烈夫博士先前的工作，展示了间充质干细胞在癌症治疗中的潜力。Ernexa通过改造诱导多能干细胞（iPSCs）并转化为诱导间充质干细胞（iMSCs），这些iMSCs被设计为分泌IL-7和IL-15两种细胞因子，以增强免疫系统对抗癌症的能力。在卵巢癌小鼠模型中，iMSCs显著减缓肿瘤生长并提高生存率，同时促进了肿瘤中免疫细胞的增加，包括T细胞、自然杀伤细胞和巨噬细胞。这些发现为Ernexa的领先产品ERNA-101作为更有效、更易获取和可扩展的治疗方案提供了巨大希望，并强化了Ernexa在癌症治疗领域推动创新和有效疗法的承诺。
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Invivoscribe 的 LabPMM 获得纽约州 FLT3 ITD MRD 检测的批准研发注册政策Invivoscribe的全资子公司LabPMM获得纽约州卫生部门批准，可提供FLT3 ITD MRD检测以评估可测量残留疾病（MRD）。该检测利用下一代测序技术，对FLT3基因中的ITD突变进行精准检测，有助于临床医生根据AML患者的具体情况调整治疗方案，提高治疗效果。LabPMM的 FLT3 ITD MRD检测在纽约州获得批准，标志着该检测在检测FLT3 ITD突变AML患者MRD方面的强大分析性能和临床实用性。该检测有助于临床医生识别可从继续或修改治疗中受益的患者，并预测临床结果。Invivoscribe致力于通过精准诊断改善患者生活，该批准使得LabPMM能够将这一重要检测扩展到全国最大的实验室检测市场之一。FLT3 ITD检测是一种针对性和高灵敏度的下一代测序（NGS）检测，能够检测FLT3基因中的ITD突变，有助于临床医生识别需要继续或修改治疗的患者，并预测临床结果。
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Aclaris Therapeutics 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 对 ATI-052 的 IND 批准，使其新型双特异性抗 TSLP/IL-4R 研究抗体得以推进研发注册政策Aclaris Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对ATI-052的IND申请，ATI-052是一种潜在的同类最佳双特异性抗TSLP/IL-4R单克隆抗体，用于治疗免疫炎症疾病。公司将启动一项随机、双盲、安慰剂对照的1a/1b期临床试验，评估ATI-052的单次和多次递增剂量，并将在未公开的适应症中进行概念验证部分。ATI-052是一种潜在的最佳双特异性抗体，具有两个不同的结合位点，可以同时结合两个靶点，有望在治疗多种免疫调节疾病中发挥重要作用。
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Tarsus 将在美国白内障和屈光手术学会 （ASCRS） 2025 年年会上发表几篇科学摘要，重点介绍蠕形螨睑缘炎的全球患病率和 XDEMVY 的临床影响研发注册政策Tarsus Pharmaceuticals将在2025年4月25日至28日在洛杉矶举行的美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）年会上展示四组关于Demodex睑缘炎全球流行率和患者负担的数据，以及XDEMVY（洛替兰纳眼科溶液）0.25%在治疗疾病客观指标方面的影响。这些数据包括对日本新流行病学数据的分析、美国真实世界结果、对Demodex睑缘炎特定症状的评估、针对伴有睑板腺功能障碍的Demodex睑缘炎患者的Lotilaner眼科溶液治疗研究，以及在日本进行的Elara研究。Tarsus首席医疗官Elizabeth Yeu表示，这些发现强调了Demodex睑缘炎的全球负担和XDEMVY在改善患者预后方面的潜力。XDEMVY是一种新型处方眼药水，旨在通过针对和根除疾病根源——Demodex蜱虫感染来治疗Demodex睑缘炎。
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Metro International Biotech 宣布在其新型 NAD 加强剂 MIB-725 的 1a 期临床试验的第一队列中进行初始给药研发注册政策美国马萨诸塞州沃塞斯特——（商业通讯）——专注于开发更有效治疗与年龄相关疾病的药物的公司Metro International Biotech, LLC（MetroBiotech），今天宣布，其MIB-725 Phase 1a临床试验的第一批患者已接受首次剂量。MIB-725是一种新型、专有的研究性药物，在临床前研究中被证明是一种强效的NAD前体或增强剂。该试验旨在确定MIB-725对循环NAD水平的影响，并评估其安全性、药代动力学、代谢。初步结果显示，在前四名接受剂量的患者中未观察到剂量限制性毒性。如果单剂量试验成功，将在同一地点进行多剂量（Phase 1b）试验。MetroBiotech总裁兼首席科学官David Livingston博士表示，这是公司开发NAD前体化合物家族的潜在能力的关键步骤，也是公司临床开发计划的重要里程碑。MIB-725是针对老年性疾病如肾脏疾病、神经退行性疾病和肌肉疾病的第二个治疗候选药物。MetroBiotech致力于使用高安全性的NAD增强剂治疗这些疾病，并通过智能药物化学设计和工艺开发，生产用于早期和后期临床试验的药物级NAD增强剂。
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Kymera Therapeutics 宣布 KT-621 的 BROADEN 1b 期特应性皮炎临床试验中完成首例患者给药，KT-621 是一种同类首创的口服 STAT6 降解剂研发注册政策Kymera Therapeutics宣布，其针对中度至重度特应性皮炎（AD）患者的BroADen Phase 1b临床试验已开始给药，该试验评估的是口服、高度选择性的STAT6降解剂KT-621。公司预计将在2025年第四季度报告该试验的数据。此外，公司已完成KT-621 Phase 1健康志愿者试验的SAD/MAD给药和随访，数据将于2025年6月报告。Kymera Therapeutics计划在2025年第四季度和2026年第一季度分别启动两个针对AD和哮喘患者的平行Phase 2b临床试验。KT-621是一种首次进入临床评估的STAT6靶向药物，有望为全球超过1.3亿患有Th2疾病的患者，包括AD、哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性食管炎（EoE）、慢性自发性荨麻疹（CSU）和结节性痒疹（PN）等患者，改变治疗模式。
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NeoGenomics 将在 AACR 年会上展示 PanTracer LBx 验证研究研发注册政策NeoGenomics公司宣布其PanTracer LBx™检测分析法的分析验证，这是一种用于全面分析实体瘤的下一代测序（NGS）液体活检面板。该验证研究将在美国癌症研究协会（AACR）2025年年会上展示，包括对MSI（微卫星不稳定性）和TMB（肿瘤突变负荷）等关键生物标志物的识别。NeoGenomics还推出了PanTracer LBx的评估评估计划，允许部分医生在全面商业化之前使用该检测。此外，公司还将在AACR会议上展示五篇其他论文，涵盖空间分析、肿瘤生物学和基因组共现等主题。
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医疗保健提供商Ascertain获得1000万美元A轮融资，用于扩大基于人工智能的案件管理解决方案规模医药投融资2025年4月22日，医疗保健提供商Ascertain获得1000万美元A轮融资，由Deerfield Management领投，Northwell Health战略参与。这笔投资将用于加速Askio的增长轨迹，并扩大其在整个医疗保健生态系统中获得其创新人工智能解决方案的机会。
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吉利德：一线治疗三阴乳腺癌，Trop2 ADC+PD-1三期临床成功临床研究Trodelvy为首个获批二线及以上治疗mTNBC的Trop2 ADC新药，此次又在一线治疗中达到PFS主要终点，OS作为关键次要终点其数据尚未成熟，具体数据将在后续的医学会议上披露。 ADC全面取代化疗已经成为行业共识，多个ADC陆续在早线治疗中获得突破，与免疫治疗的联合治疗方案也不断取得新的进展。 吉利德还在开展PD-1+Trop2 ADC用于三阴乳腺癌术后辅助治疗的三期临床试验，以及单药治疗PD-L1阴性三阴乳腺癌的三期临床试验，围绕三阴乳腺癌进行了全方位布局。
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H司选出新董事长。人事变动近日，海正药业第十届董事会第一次会议，以9票同意，0票反对，0票弃权的表决结果审议通过了《关于选举公司第十届董事会董事长的议案》《关于聘任公司总裁的议案》，选举肖卫红先生为公司董事长，并聘任肖卫红先生为公司总裁。 肖卫红先生为公司董事长，同意聘任肖卫红先生为公司总裁，主持公司的生产经营管理等工作，任期至本届董事会届满时止。 聘任沈锡飞先生为公司董事会秘书，任期至本届董事会届满时止。
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新疆启动肿瘤防治“三大工程” 力争三年内实现县域肿瘤规范化诊疗全覆盖医保动态2025年4月15日-21日是第31个全国肿瘤防治宣传周，今年的主题是“科学防癌 健康生活”，记者在宣传周期间召开的 2025年全国肿瘤防治宣传周新疆站启动仪式上了解到，未来三年，新疆癌症中心（新疆医科大学第三附属医院、第三临床医学院）将重点推进区域能力提升、早筛早诊攻坚和智慧医疗建设肿瘤防治“三大工程”，通过构建覆盖全疆的肿瘤防治网络、创新筛查模式及数字化手段，实现重点癌症早诊率和5年生存率显著提升。 4月15日，2025年全国肿瘤防治宣传周新疆站启动仪式在乌鲁木齐举行。 据介绍，肿瘤防治“三大工程”将系统提升防治效能。
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裁员80%！这家公司仅剩5名全职员工人事变动2025 年 4 月 21 日，生物科技领域传来消息： Tempest Therapeutics （ Tempest ）为应对现金短缺困境，宣布裁员 80% 。 这家专注于肿瘤治疗的公司正通过大幅缩减人力成本，试图在资本寒冬中求得生存空间。 根据公告， Tempest 计划在 4 月 30 日前完成裁员， 26 名全职员工中 21 人将被解雇，裁员规模占员工总数的 80% 。
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一药企“王牌产品”遭多地封杀...公司动态2025年4月21日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，暂停天津未名生物医药有限公司生产的人干扰素α2b喷雾剂采购资格。 目前，天津未名生物的这款药正在被多地“封杀”——暂停采购资格。 该产品曾是公司的“现金牛”，如今却因质量问题成为拖累业绩的“致命伤”...。
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重磅！Trodelvy联合K药显著延长PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌患者无进展生存期临床研究2025 年 4 月 21 日，吉利德科学公司宣布，其开展的 3 期 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 研究取得了积极顶线结果。 研究显示，对于肿瘤表达 PD-L1 （ CPS≥10 ）的不可手术（不可切除）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（ mTNBC ）患者， Trodelvy 联合 Keytruda 治疗相比 Keytruda 联合化疗，能够显著改善患者的无进展生存期（ PFS ），且这种改善具有统计学意义和临床意义。 在 ASCENT-04 研究中， Trodelvy 联合 Keytruda 的安全性表现与这两种药物已知的安全性特征相符，未发现新的安全性信号。
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Achieve Life Sciences 宣布在 JAMA Internal Medicine 发表关于戒烟的 Cytisinicline 3 期 ORCA-3 试验研发注册政策ORCA-3临床试验结果显示，与安慰剂组相比，接受烟碱替代疗法Cytisinicline治疗的参与者戒烟率和减少烟瘾均显著提高。该研究发表在《美国医学会内科学杂志》上，是继2023年5月公布的部分结果后，进一步证实了Cytisinicline在6周和12周治疗周期中均能有效帮助成人戒烟，并延长戒烟后的益处。Cytisinicline通过特异性结合尼古丁受体，对治疗尼古丁依赖具有高度靶向性，且耐受性良好。Achieve Life Sciences计划于2025年6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Cytisinicline的新药申请。
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这家药企爆雷了，退市！公司动态4 月 18 日，深圳证券交易所发布公告，因财务造假，宣布决定 普利制药股票及可转换公司债券终止上市 。 公告显示，2025 年 3 月 21 日，海南普利制药股份有限公司收到中国证券监督管理委员会出具的《行政处罚决定书》（〔2025〕45号）。 普利制药股票触及深交所《创业板股票上市规则（2024 年修订）》第 10.5.1 条第一项、第 10.5.2 条第一款第七项规定的股票终止上市情形，普利制药可转换公司债券触及深交所《创业板股票上市规则（2024 年修订）》第 10.1.9 条规定的可转换公司债券终止上市情形。
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官宣了！诺和诺德、京东健康携手办大事儿公司动态今日，全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议，标志着双方在 糖尿病 和 体重管理 领域的合作进入新阶段。 诺和诺德和京东健康达成战略合作。 目前，中国约有1.4亿成年人患有糖尿病 ，约1.8亿成年人患有肥胖症 ，且患病率持续攀升。
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霸王茶姬开盘大涨：市值破500亿财报业绩本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 中国茶饮赴美第一股诞生了。 小编获悉，北京时间4月17日晚间，茶姬控股有限公司（简称：霸王茶姬）正式在纳斯达克挂牌上市， 成功筹集4.11亿美元。以太创服2025-04-21
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Waud Capital Partners 新成立的家庭护理控股公司 Altocare 收购了 MedTec Healthcare医药投融资Waud Capital Partners宣布收购MedTec Healthcare，一家提供家庭护理和成人日间服务的公司，标志着该公司在建立市场领先的家庭护理平台方面的重大里程碑。MedTec Healthcare将加入Altocare平台，与Senior Helpers合并，形成一个专注于服务私人支付和Medicaid支持客户的全面家庭护理平台。Steve Jakubcanin将担任Altocare的执行董事长，他拥有超过20年家庭护理和其他后急性领域的运营经验。MedTec Healthcare的加入将扩大其影响，提升护理质量，并与Altocare和Waud Capital Partners共同构建更强大的未来。MedTec Healthcare成立于伊利诺伊州，提供文化上和语言上定制的家庭护理服务，并运营成人日中心，为老年人提供交通、餐饮和有趣的活动。Altocare是Waud Capital Partners新成立的护理公司，此次收购增强了Altocare满足日益增长的便捷家庭护理服务需求的能力。PRNewswire2025-04-21Waud Capital Partner
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