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仁景生物HPV相关肿瘤治疗性mRNA产品获得CDE临床试验许可

了解企业: 仁景生物

2024年12月4日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)申报的1类新药RG002注射液获批临床,拟用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16和/或HPV18相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。 此前,RG002注射液已获FDA临床试验许可,是该适应症全球首个获得临床许可的mRNA产品。 RG002中美接连获批进一步验证了仁景生物在抗原设计、递送载体、CMC等mRNA核心技术上的成熟性。

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