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  • 优锐医药宣布慢阻肺新药恩司芬群获批先行先试落地海南博鳌乐城
    审批动态
    优锐医药宣布慢阻肺新药恩司芬群获批先行先试落地海南博鳌乐城
    2024年12月1日， “恩启乐城 畅享健康”全球首个PDE3&4抑制剂Ensifentrine恩司芬群乐城先行区启动会暨慢阻肺治疗新进展研讨会 在海南博鳌成功举行。 优锐医药宣布全球首创成人慢性阻塞性肺疾病（以下简称“慢阻肺”/“COPD”）维持治疗药物恩司芬群（Ensifentrine, Ohtuvayre™）已取得海南省药品监督管理局特许用药批准，作为临床急需的进口药品，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院，简称“瑞金海南医院”），并开出 首张处方 。 省药监局将持续深化"放管服"改革，在确保安全、质量和疗效的基础上，进一步创新监管方式，优化审评审批流程，希望未来在各方的共同努力下，将更多的创新药物引进乐城，造福患者。
    NUANCE 优锐
    2024-12-03
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘 恩司芬群 呼吸系统疾病 优锐医药科技（上海）有限公司
  • 磐霖资本早期领投项目「亲合力」母公司亚飞生物宣布完成B2轮超4亿元融资，加速推进新药开发丨磐霖News
    医药投融资
    磐霖资本早期领投项目「亲合力」母公司亚飞生物宣布完成B2轮超4亿元融资，加速推进新药开发丨磐霖News
    近日， 磐霖资本早期领投项目、 上海亲合力生物医药科技股份有限公司（以下简称 “亲合力” ）其母公司亚飞（上海）生物医药科技有限公司（以下简称 “亚飞生物” 或“公司”）宣布， 公司已完成B2轮融资，本轮投资额超过4亿元人民币。 本轮融资由国投招商领投，华创资本、宏诚投资、国证投资、国生资本、鸿富资产、安信国生微芯基金、国元创新投、弘曜科创等知名投资机构共同参与。 莱古比星同时在多癌种继续进行或开展临床研究。
    磐霖资本
    2024-12-03
    肿瘤 恶性肿瘤 实体瘤 亚飞（上海）生物医药科技有限公司 莱古比星
  • 天三奇十年历程报道（4）
    专家观点
    天三奇十年历程报道（4）
    在此次政府工作报告中，共涉及医保补助标准、食药监管、社会力量办医等与健康中国相关的政策信息，也在一定程度上勾勒出了2018年中国医药卫生领域的发展新风向。 “全民健康才能全面小康”的口号深入人心。 随着人们生活水平的提升，国家对百姓健康的日益重视，健康产业也迎来了发展的黄金期，这一年，中国工程院陈冀胜院士工作站正式落户天三奇。
    天三奇
    2024-12-03
    天三奇
  • 【凯泰已投企业动态】新元素药业与康哲药业签订独家商业化合作协议
    公司动态
    【凯泰已投企业动态】新元素药业与康哲药业签订独家商业化合作协议
    2024年12月2日，凯泰资本的被投企 业 杭州新元素药业有限公司（以下称“新元素药业”） 与凯泰资本的投资人 康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”） 达成合作 ，这类产业生态合作是非常有意义的资源整合，相信二者的强强联合能更好地惠及患者健康并创造更大的价值。 根据协议双方将以 CSO 的商业模式进行合作，新元素药业将与康哲药业达成在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区的独家商业化合作。 ABP-671 研发进展显著，临床表现优异。
    凯泰资本
    2024-12-03
    深圳市康哲药业有限公司 免疫疾病 杭州新元素药业股份有限公司 南京迈诺威医药科技有限公司 杭州畅溪制药有限公司
  • 专注患者、行稳致远，纽福斯任命李正斌博士为首席执行官
    人事变动
    专注患者、行稳致远，纽福斯任命李正斌博士为首席执行官
    2024 年 12 月 2 日——中国首家专注于眼科疾病的基因治疗公司纽福斯生物科技有限公司宣布任命李正斌博士为首席执行官。 纽福斯首席执行官李正斌博士。 李正斌博士于 2021 年加入纽福斯，担任商业副总裁的职位。
    纽福斯生物
    2024-12-03
    Johnson & Johnson 遗传疾病 勒伯尔遗传性视神经萎缩神经病 北京协和医学院 武汉纽福斯生物科技有限公司
  • 舌下给药！先必新舌下片上市，脑卒中治疗迎来新突破
    审批动态
    舌下给药！先必新舌下片上市，脑卒中治疗迎来新突破
    2024年12月1日，“先必新舌下片”正式获批上市，为急性缺血性脑卒中（AIS）患者带来创新治疗选择。 脑卒中：全球医疗难题。 脑卒中是全球第二大致死性疾病，每年新增1200万病例，其中急性缺血性脑卒中占比高达70%。
    医药速览
    2024-12-03
    缺血性卒中
  • Q3百济二股东新建仓的Biotech
    交易并购
    Q3百济二股东新建仓的Biotech
    Wave Life Sciences。 Wave Life Sciences的看点在于首个RNA编辑疗法的概念验证，在今年10月时该公司发表了核心管线WVE-006的临床概念验证结果。 这标志着人类历史上首次实现了RNA编辑的临床验证。
    医药速览
    2024-12-03
    Wave Life Sciences Ltd
  • Janux大涨67%：PSMA/CD3前抗体取得突破疗效
    临床研究
    Janux大涨67%：PSMA/CD3前抗体取得突破疗效
    Janux当天股价盘后大涨67%，市值达到35亿美元。 JANX007为一款PSMA/CD3前抗体双抗，在Janux的TRACTr技术平台基础上构建。 JANX007瞄准的是核药Pluvicto之前的二线和三线治疗市场。
    Armstrong生物药资讯
    2024-12-03
    PSMA CD3
  • NBE丨傅阳心/彭华合作研究开发新型瘤内Treg和CD8 T细胞双功能融合蛋白抗肿瘤药物（特洛伊木马？）
    前沿研究
    NBE丨傅阳心/彭华合作研究开发新型瘤内Treg和CD8 T细胞双功能融合蛋白抗肿瘤药物（特洛伊木马？）
    肿瘤免疫微环境复杂而多变。 然而免疫激活细胞CD8 + T持续作战、疲惫不堪，体力逐渐耗竭，大部分都趋于耗竭状态，即使兵源有所补充 （引流淋巴结迁移至肿瘤） ，但因数量差异悬殊迅速败阵。 免疫抑制细胞如Treg、MDSC （髓系来源的抑制细胞） 等数量众多，力量强大，手段多样，持续压制着CD8 + T的功能。
    BioArt
    2024-12-03
    CD8 Treg
  • Nature | 肥胖的隐形印记——表观遗传学视角下减肥与反弹的关系
    前沿研究
    Nature | 肥胖的隐形印记——表观遗传学视角下减肥与反弹的关系
    肥胖及其相关并发症是严重威胁人类健康的公共卫生问题之一。 尽管减轻体重是管理肥胖的核心目标，但通常需要严格的饮食控制、生活方式干预、药物治疗或减肥手术来实现 【1】 。 已有研究表明，“代谢记忆”在不同组织中的表现不尽相同 【3】 。
    BioArt
    2024-12-03
    肥胖
  • Nature Aging丨王本团队设计多肽为免疫细胞和衰老细胞“牵线搭桥”提出抗衰新策略
    前沿研究
    Nature Aging丨王本团队设计多肽为免疫细胞和衰老细胞“牵线搭桥”提出抗衰新策略
    然而，如何安全、有效且精准地清除衰老细胞仍然是目前亟待攻克的难题。 机体免疫系统中的固有免疫反应，是清除衰老细胞的天然机制，对维持内环境稳态起着至关重要的作用。 通过构建特异性靶向衰老细胞并激活免疫反应的嵌合多肽分子药物，为免疫细胞和衰老细胞“牵线搭桥”，促进免疫细胞识别并杀伤衰老细胞，从而有效清除衰老细胞，缓解衰老相关的病理特征,并可以有效抵抗自然衰老。
    BioArt
    2024-12-03
    Aging 王本 多肽为免疫细胞
  • Nature | 心肌损伤与愈合过程中的 “心-脑轴”睡眠调控新机制
    前沿研究
    Nature | 心肌损伤与愈合过程中的 “心-脑轴”睡眠调控新机制
    心脏与大脑的器官间互作对于维持健康至关重要，这种“心脑对话”主要通过神经信号和血管输送的免疫细胞及分子来实现，且受多种因素影响，其中最重要的因素之一是睡眠，睡眠不足或睡眠紊乱会显著增加 心肌梗死 （ MI ） 的发生风险 【1】 。 然而，目前尚不清楚心血管系统的损伤或疾病是否会通过内感 （interoceptive） 信号影响大脑的睡眠调节回路，从而改变大脑对心脏的神经控制。 最近的研究进一步揭示了大脑感知心脏生理状态变化的关键内感机制。
    BioArt
    2024-12-03
    心肌梗死 心肌损伤
  • 复方托吡卡胺滴眼液喜获注册批准，眼科用药版图再扩张
    审批动态
    复方托吡卡胺滴眼液喜获注册批准，眼科用药版图再扩张
    2024年12月2日，南京恒道医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的复方托吡卡胺滴眼液《药品注册证书》，信息如下：。 恒道医药是一家集研发及商业化的综合型MAH&CXO企业，拥有完善的MAH&GMP&CNAS质量体系，目前MAH工作走在全国前列，打造了江苏省内首家MAH持有人转化共享平台，取得了江苏省研发型企业首张药品生产许可证和首个MAH产品。 恒道医药目前依托MAH制度，拥有专业的药品、器械一站式研发服务团队和药品器械MAH全生命周期管理能力，结合公司的MAH&药学研发GMP体系、药品第三方检测CNAS体系、药品器械研发生产知识产权管理体系，三体系有机结合，能很好的在中药、化学药、保健品、食品、医疗器械等多个领域为医药大健康领域提供全方位的服务和产品合作。
    恒道医药科技
    2024-12-03
    国家药品监督管理局
  • Portfolio | VFLO Medical（即通医疗）宣布与Inari Medical战略合作并完成8000万美元B轮融资
    医药投融资
    Portfolio | VFLO Medical（即通医疗）宣布与Inari Medical战略合作并完成8000万美元B轮融资
    未来即通医疗将与Inari通力合作，开展ClotTriever、FlowTriever以及其他系列产品在大中华地区的注册和推广工作。 ClotTriever是一款专为深静脉血栓研发的创新机械取栓装置，于2017年获得美国FDA批准；FlowTriever是全球第一款用于治疗肺栓塞的机械血栓清除系统，于2015年获得美国FDA批准。 目前这两款产品均已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。
    通和毓承
    2024-12-03
    国家药品监督管理局 肺栓塞 静脉疾病 血管疾病 Inari Medical Inc
  • 文献解读|改良Lund-Kennedy鼻内镜评分对舌下免疫治疗过敏性鼻炎疗效的评价价值
    前沿研究
    文献解读|改良Lund-Kennedy鼻内镜评分对舌下免疫治疗过敏性鼻炎疗效的评价价值
    过敏性鼻炎（AR）主要归因于暴露于特定的过敏原，即免疫球蛋白E（IgE）。 已有文献表明，免疫球蛋白G4（IgG4）可以抑制过敏原与IgE的相互作用。 此外，血液中sIgG4水平升高与AR患者症状的缓解有很强的相关性， 特异性IgG4（sIgG4）可作为评估AR治疗效果的潜在生物标志物 。
    我武生物之脱敏资讯
    2024-12-03
    IgG4 IgE 过敏性鼻炎 半乳糖血症 葎草花粉变应原
  • 保诺-桑迪亚任命Alan Findlater为首席商务官，推动战略增长并提升市场地位｜Bilingual
    人事变动
    保诺-桑迪亚任命Alan Findlater为首席商务官，推动战略增长并提升市场地位｜Bilingual
    中国上海，2024年12月3日–保诺-桑迪亚，一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司（CRDMO）， 今日宣布任命Alan Findlater为首席商务官。 Findlater在生命科学和制药服务行业有着超过25年的高级商业领导经验，成功管理多达150专业人员组成的高效能团队，擅长管理复杂的产品和服务组合，且与安进、辉瑞和罗氏等行业内知名企业建立高价值合作伙伴关系，并在全球范围内成功推动战略增长。 Findlater拥有华威大学商学院MBA学位和斯特拉斯克莱德大学的化学荣誉学士学位。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2024-12-03
    Pfizer Inc Roche AG Pfizer Ltd 安进 Amgen Inc
  • 步步为营！乌司奴单抗注射液新适应症补充申请获NMPA受理
    审批动态
    步步为营！乌司奴单抗注射液新适应症补充申请获NMPA受理
    2024年12月2日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：CYSB2400311），由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001/QX001S）用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。 关于乌司奴单抗注射液。 HDM3001（QX001S）是原研产品Stelara ® （喜达诺 ® ，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。
    荃信生物
    2024-12-03
    国家药品监督管理局 乌司奴单抗 IL-23 ERK IL-12
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