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新药进展！安科生物生长激素 - Fc 融合蛋白 Ⅲ 期临床研究者会召开

临床研究

新药进展！安科生物生长激素 - Fc 融合蛋白 Ⅲ 期临床研究者会召开

近日，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司主办，华中科技大学同济医学院附属同济医院作为组长单位的“人生长激素-Fc融合蛋白注射液”Ⅲ期临床试验研究者会议在上海成功举行。研发背景：为矮小患儿提供更多治疗选择。目前生长激素治疗领域主要以短效制剂为主，每日注射给患儿的治疗依从性带来巨大挑战。

安科生物

2025-04-21

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司华中科技大学同济医学院附属同济医院
Diamyd Medical 强调了 1 型糖尿病预防、成人发病市场和即将到来的 3 期读数的机会

研发注册政策

Diamyd Medical 强调了 1 型糖尿病预防、成人发病市场和即将到来的 3 期读数的机会

Diamyd Medical公司董事会成员马克·阿特金森教授和首席执行官乌尔夫·汉尼尔乌斯在投资者访谈中分享了公司作为精准医学、疾病修饰和预防治疗1型糖尿病的先行者的定位。讨论了Diamyd Medical的实验性疗法Diamyd®的强大安全性特征和基因靶向方法，以及进入成人发病的自身免疫性糖尿病（LADA）市场的机会，该市场被越来越多地认为是1型糖尿病的一部分。公司预计在未来12个月内将实现几个关键里程碑，包括注册性3期临床试验的预期结果。Diamyd®是一种针对与1型糖尿病相关的特定HLA基因型的精准免疫疗法，已治疗超过1000名患者，具有稳健的安全性记录。公司正在将其精准医学平台扩展到更广泛的受众，并计划将Diamyd®的标签扩展到包括成人发病的1型糖尿病，以增加市场潜力。

PRNewswire

2025-04-21

1 型糖尿病 Diamyd Medical AB
业绩承诺缩水超90%，20亿变2亿

财报业绩

业绩承诺缩水超90%，20亿变2亿

公司2024年度分配预案为：拟向全体股东每10股派现1.35元（含税）。 2025年1月24日晚间，乐普医疗发布2024年度业绩预告。公司预计全年净利润为2.65亿元至3.95亿元。

体外诊断原料网

2025-04-21

乐普（北京）医疗器械股份有限公司
最新IVD分类界定情况

招标采购

最新IVD分类界定情况

IVD领域的新产品变化很快，很多新的IVD都是首次出现，其管理类别需要标管中心进行官方确认，而且有些产品类别还在动态调整，根据2024年11月20号发布的“ 2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总 ”，前期界定的结果都作废，以最新的分类结果为准，基于此，我们把这之后的两次分类界定结果分享给大家，让大家看看最新的分类情况，同时也看下有哪些新产品。 2024年第三次分类界定结果。 2024年5月10日，新版《体外诊断试剂分类目录》发布。

体外诊断原料网

2025-04-21

IVD
检查结果互认再升级！医保影像云索引上传试点工作启动

医保动态

检查结果互认再升级！医保影像云索引上传试点工作启动

医保影像云索引上传试点工作。 4月21日，国家医保局发布《关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知》，明确为加快建立医保影像云共享路径，促进医疗机构检查结果共享互认，决定开展医保影像云索引上传试点工作。《通知》要求各省医保部门结合工作实际，鼓励有条件的地区先行先试。

易联招采

2025-04-21

医保
明确！第十一批国采将于今年第二季度启动

招标采购

明确！第十一批国采将于今年第二季度启动

近日，上海医保局召开2025年二季度工作会议，总结交流一季度工作进展，部署二季度重点任务。会议明确，二季度要聚焦惠民便民，完善居民医保与大病保险、医疗救助之间的费用结算、信息共享等衔接机制，推进“一人一档”全民参保库建设，完善医疗机制精准识别机制，推动长护险服务供给，更好利用前沿数智化技术赋能医保服务，不断提升医保服务效率。 4月已过大半，第二季度还能2个多月，相信第十一批国采很快会有相关动态发布。

易联招采

2025-04-21

国采
国家药监局批准中药创新药小儿牛黄退热贴膏上市

审批动态

国家药监局批准中药创新药小儿牛黄退热贴膏上市

近日，国家药品监督管理局批准健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。该药品处方源自全国名中医的临床经验方，贴于大椎穴和神阙穴，具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。

中国药闻

2025-04-21

国家药品监督管理局发热健民药业集团股份有限公司小儿牛黄退热贴膏
集采安排！河南对47个品种摸底，企业需在27日前填报（附名单）

招标采购

集采安排！河南对47个品种摸底，企业需在27日前填报（附名单）

《通知》要求各相关企业于2025年4月21日15:00至4月27日，进入河南省医药采购平台进行相关信息的填报。据悉，有47个品种需要进行信息摸底。《通知》指出，企业要高度重视产品信息摸底工作，安排专人负责填报工作。

医药云端工作室

2025-04-21

河南集采
昭衍新药助力智新浩正的异体人再生胰岛注射液获批IND

审批动态

昭衍新药助力智新浩正的异体人再生胰岛注射液获批IND

异体人再生胰岛注射液采用世界领先的独立知识产权“新型人内胚层干细胞及其胰、肝定向分化体系”，主要应用于治疗1型糖尿病。该药的出现将有助于解决我国再生医学产业化发展的瓶颈，大大提高了“治愈糖尿病”的可能性。异体人再生胰岛注射液则是基于“新型人内胚层干细胞及其胰、肝定向分化体系”，将健康供体来源的血液细胞转化为内胚层干细胞，再以内胚层干细胞为原材料定向制备的再生胰岛，具备与健康胰岛一致的结构和功能，最终通过皮肝门静脉介入输注给患者，治疗1型糖尿病的药物。

昭衍JOINN

2025-04-21

糖尿病北京昭衍新药研究中心股份有限公司智新浩正（上海）医药科技有限公司
Nat Commun丨李翀团队合作构建了一种基于别构调节的主动靶向递药策略

前沿研究

Nat Commun丨李翀团队合作构建了一种基于别构调节的主动靶向递药策略

膜蛋白是药物研发中的重要靶点，占已知药物靶点的60%以上。现有主动靶向递药策略多聚焦于膜蛋白胞外区与其生理配体直接结合的功能位点，即正构位点（orthosteric site），但该类策略在药物递送中仍面临诸多挑战，至少包括：（1）内源性的配体或抗体会造成竞争性干扰；（2）膜受体胞外区脱落或突变会引起“失靶”、“伪靶”；（3）导向分子修饰于载体表面可能会引起不同程度的免疫原性反应；（4）靶点关联毒性（on-target toxicity) 等等。一些天然毒素多肽特别是离子通道门控调节毒素，能通过其连续的疏水面先插入细胞膜，再与位于磷脂双分子层中离子通道蛋白跨膜区结合而发挥作用。

BioArt

2025-04-21

Nat Commun 靶向递药
Cell Reports | 刘海鹏团队发现卡维地洛可靶向STING激活抗肿瘤免疫实现化疗增敏

前沿研究

Cell Reports | 刘海鹏团队发现卡维地洛可靶向STING激活抗肿瘤免疫实现化疗增敏

STING通路作为连接固有免疫与适应性免疫的重要桥梁，其介导的I型干扰素应答可以通过重塑肿瘤微环境来提高肿瘤细胞对化疗的敏感性【1 】。因此，STING 通路已成为癌症免疫治疗的重要靶点。该研究旨在通过高通量筛选STING激活剂实现化疗增敏，改善患者预后。

BioArt

2025-04-21

恶性肿瘤肿瘤 STING 卡维地洛
Nat Immunol | 敲除SMAD4增强人源NK细胞抗肿瘤功能

前沿研究

Nat Immunol | 敲除SMAD4增强人源NK细胞抗肿瘤功能

其中，TGFβ-SMAD信号通路介导的抑制信号发挥重要作用【3】。在NK细胞中，TGFβ通过SMAD2/3/4抑制IFNγ的产生和细胞毒性，也能抑制NK的增殖和活化受体（NKp30和NKG2D）的表达【4】。许多TGFβ通路抑制剂被尝试用于临床【5】。

BioArt

2025-04-21

NKG2D
Sci Adv丨郭德良团队揭示糖脂代谢协同调控新机制，推动恶性脑肿瘤精准治疗

前沿研究

Sci Adv丨郭德良团队揭示糖脂代谢协同调控新机制，推动恶性脑肿瘤精准治疗

蛋白质和脂质是生命活动不可或缺的大分子。值得注意的是，许多新合成的蛋白和脂质需要经过糖链修饰才能发挥正常功能。葡萄糖（glucose）是糖链合成的起始物，通过己糖胺合成途径 (hexosamine biosynthesis pathway， HBP) 生成糖链合成的关键起始底物—尿苷二磷酸-N-乙酰氨基葡萄糖（UDP-GlcNAc），该过程由4 个关键酶协同调控。

BioArt

2025-04-21

肿瘤郭德良恶性脑肿瘤
翰森制药孚来美®纳入最新专家共识，助力2型糖尿病治疗方案革新

前沿研究

翰森制药孚来美®纳入最新专家共识，助力2型糖尿病治疗方案革新

在我国，胰岛素被广泛应用于糖尿病治疗，但低血糖和体重增加是常见且不容忽视的不良反应。胰高糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）与胰岛素联合，可针对2型糖尿病（T2DM）多种病理生理缺陷干预，不仅能显著增强降糖效果，减少每日胰岛素用量，还能降低体重增加和低血糖风险，已成为临床常用联合治疗方案。共识指出，足量GLP-1RA联合胰岛素，可为患者带来心血管及肾脏保护等额外获益，无论日制剂还是周制剂，都能显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，提高血糖达标率。

翰森制药

2025-04-21

2 型糖尿病糖尿病翰森制药集团有限公司胰岛素 GLP-1RA
HEK293F-EV“变身”药物特快专列？未来可期！东南大学刘必成/吕林莉团队最新10分JCR研究成果揭秘其中缘由！

前沿研究

HEK293F-EV“变身”药物特快专列？未来可期！东南大学刘必成/吕林莉团队最新10分JCR研究成果揭秘其中缘由！

HEK293细胞系，特别是HEK293F细胞，因其易于培养、EV产量高以及可用于特定治疗目的的基因改造能力，而成为开发药物递送系统的首选。 HEK293F细胞在高密度悬浮培养中表现出色，同时化学成分限定培养基也避免了动物源性蛋白质的污染，这些特性使它们特别适合大规模EV的生产。然而，在推进HEK293F-EV用于临床药物递送应用方面仍存在挑战。

恩泽康泰

2025-04-21

TNF-α 东南大学北京恩泽康泰生物科技有限公司 CXCL12 CXCL10
新一轮专利到期潮，各大制药巨头如何应对专利悬崖？

公司动态

新一轮专利到期潮，各大制药巨头如何应对专利悬崖？

随着全球制药行业竞争愈发激烈上演，药品专利到期早已成为各大药企不得不面对的关键挑战之一。今年则尤为关键，自2025年起，多款年销数十亿的畅销药物即将接连失去专利保护或市场独占权，在接下来的5年内，市场将迎来新一轮的到期潮，在或将重塑的竞争格局下，对各大药企提出应对挑战。默沙东：全球药王专利悬崖在即。

BiG生物创新社

2025-04-21

Merck Sharp & Dohme Ltd
日程更新！变革、挑战、关税、出海，CRO与药企如何携手前行？

公司动态

日程更新！变革、挑战、关税、出海，CRO与药企如何携手前行？

主办单位： BiG生物创新社。尤其在CRO领域，国内企业明显感到了压力——获客成本像不断上涨的潮水，服务价格却缩水成两年前的七折甚至更低，客户结构单一的问题也愈发突出。基于以上背景， 4月24日，BiG将举办BiG Moment ｜变革、挑战、关税、出海，2025行业路在何方，CRO与药企如何携手前行？

BiG生物创新社

2025-04-21

CRO
【融资】奥朋医疗（Operate Robot）完成近亿元C轮融资

医药投融资

【融资】奥朋医疗（Operate Robot）完成近亿元C轮融资

上海奥朋医疗科技有限公司（奥朋医疗， Operate Robot ）近日宣布完成近亿元人民币C轮融资。此次融资由济南国际医学中心产业发展有限公司与济南市槐荫区国融控股有限公司联合领投，山蓝资本跟投。资金将着重投入到AI驱动的血管腔内介入手术机器人的研发、量产及商业化，加速构建全球领先的智能手术机器人生态。

微创投

2025-04-21

奥朋医疗
铭芯先进、飞骧科技、千寻位置、清能互联、弈人科技、齐聚医疗等企业获得融资

医药投融资

铭芯先进、飞骧科技、千寻位置、清能互联、弈人科技、齐聚医疗等企业获得融资

铭芯先进是一家超高频射频毫米波芯片研发商，近日宣布完成数千万人民币战略投资，投资方中汇金。飞骧科技获数亿人民币战略投资。飞骧科技是一家网络通信芯片研发制造商，近日宣布完成数亿人民币战略投资，投资方嘉善经济技术开发区。

微创投

2025-04-21

铭芯先进
政策丨NMPA：关于注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告

研发注册政策

政策丨NMPA：关于注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告

4月17日，国家药监局官网称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。药品上市许可持有人负责召回已被注销药品注册证书的药品。

国药致君

2025-04-21

国家药品监督管理局