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  • 【瞩目】中药1类新药来袭！70亿市场风云再起
    审批动态
    【瞩目】中药1类新药来袭！70亿市场风云再起
    日前，CDE官网显示，盈科瑞的参苓溃康颗粒、京师脑力的益智安脑颗粒相继 获得临床试验默示许可，分别用于治疗溃疡性结肠炎、血管性痴呆。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 安神补脑 中成药、肠道中成药销售额分别为超过70亿元、接近40亿元。 盈科瑞的中药1.1类新药参苓溃康颗粒用于治疗溃疡性结肠炎，该产品的临床申请于2024年6月12日获得CDE承办受理，8月19日获得临床试验默示许可。
    米内网
    2024-08-21
    溃疡性结肠炎 中药
  • 【市场】江苏药企拿下10亿大品种
    审批动态
    【市场】江苏药企拿下10亿大品种
    近日，NMPA官网显示，江苏九旭药业以仿制3类报产的甲硫酸新斯的明注射液获批上市并视同过评。 新斯的明为抗胆碱酯酶药物，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。 甲硫酸新斯的明注射液主要用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
    米内网
    2024-08-21
    江苏药企
  • 炎症相关肠道肿瘤起源于特殊的再生功能细胞
    前沿研究
    炎症相关肠道肿瘤起源于特殊的再生功能细胞
    来自鹿特丹伊拉斯谟医学中心的科学家在《自然遗传学》杂志上发表的研究打破了这一规则。 In a new publication in the journal "Nature Genetics", scientists from the Erasmus Medical Center (Erasmus MC) in Rotterdam and the Philipps University of Marburg break this dogma.。 他们表明，肠道肿瘤也可以从一种特殊的细胞类型发展而来，这种细胞类型实际上产生粘液或抗菌分子。
    TopCel拓弘生科
    2024-08-21
    肿瘤 肠道肿瘤
  • WOC中国之声丨竺向佳教授：泪液炎性细胞因子作为近视性黄斑变性的潜在生物标志物
    专家观点
    WOC中国之声丨竺向佳教授：泪液炎性细胞因子作为近视性黄斑变性的潜在生物标志物
    MM D是影响高度近视患者视力的重要因素，这项研究首次揭示了高度近视眼的泪液中白细胞介素（IL）-6 和 单核细胞趋化蛋白（MCP）-1细胞因子的水平较正视对照眼显著升高，且泪液中IL-6 和 MCP-1的浓度与MMD的严重程度呈正相关。 受试者工作特性曲线分析和多因素Logistic 回归显示，高度近视泪液中IL-6 和 MCP-1的浓度对于MMD的分级具有较好的预测价值。 这些证据表明，泪液炎症因子的检测可能是早期诊断和定期监测MMD的非侵入性方法，有助于眼科医师的早期干预。
    国际眼科时讯
    2024-08-21
    MCP IL-6 近视
  • Immunity发表细胞外囊泡最新重磅综述：综述细胞外囊泡和免疫的关系
    前沿研究
    Immunity发表细胞外囊泡最新重磅综述：综述细胞外囊泡和免疫的关系
    近日，德克萨斯大学 Raghu Kalluri 在《 Immunity 》发表了题为 “ The biology and function of extracellular vesicles in immune response and immunity ” 的综述讨论细胞外囊泡（ Extracellular Vesicles, EVs ）和免疫的关系，详细介绍了细胞外囊泡在免疫反应和免疫中的作用和功能。 这篇综述文章深入探讨了细胞外囊泡（EVs）在免疫反应和免疫中的复杂作用，包括它们如何通过携带DNA、RNA、蛋白质等生物分子来影响免疫细胞的功能，以及它们在抗原呈递、炎症、自身免疫、感染和癌症中的关键调节作用。 最后，作者强调了EVs作为免疫系统调节者的重要性，并指出了它们在临床应用中的挑战和未来发展的可能性。
    恩泽康泰
    2024-08-21
    Immunity 细胞外囊泡
  • David Baker最新Nature论文：AI从头设计变构调节蛋白，可根据需求变形，可用于递送系统、生物传感
    前沿研究
    David Baker最新Nature论文：AI从头设计变构调节蛋白，可根据需求变形，可用于递送系统、生物传感
    18世纪80年代， 爱迪生 发明了电灯座和开关，由此开创了用开关控制电路的历史。 事实上，在日常生活中，开关无处不在，甚至演变出触控、声控和光控等激活方式，以响应特定刺激而作出反应。 从这一点来看，如果能设计出一种蛋白质开关，使其可以像电路开关一样在特定的情况下触发激活，那就能在微观的尺度下控制生命过程。
    金斯瑞生物
    2024-08-21
    AI
  • MAH制度的全面实施对Biotech型公司新药注册上市的激发和促进
    医药投融资
    MAH制度的全面实施对Biotech型公司新药注册上市的激发和促进
    MAH制度的全面实施 对Biotech型。 公司新药注册上市的激发和促进。 MAH（药品上市许可持有人）：指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构；MAH制度的核心内容是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式，起源于欧美国家。
    麦科奥特
    2024-08-21
  • 【新闻】泛恩生物与康晟生物签署战略合作协议，联手推进生物免疫细胞疗法技术创新
    公司动态
    【新闻】泛恩生物与康晟生物签署战略合作协议，联手推进生物免疫细胞疗法技术创新
    2024年8月16日，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”）与中山康天晟合生物技术有限公司（以下简称“康晟生物”）签署了战略合作框架协议，双方将在生物免疫细胞疗法领域开展深度合作，依托各自的核心能力彼此赋能，有望为患者带来更好、更高效的细胞治疗技术与产品。 泛恩生物由拥有国内领先的、下一代实体肿瘤细胞治疗技术，哈佛大学归国学者周鹏辉博士创建并出任董事长，计划建设约5000平米的GMP细胞制备平台。 今年7月，产品“TAL-T细胞注射液”正式通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。
    泛恩生物FineImmu
    2024-08-21
    康晟生物 生物免疫细胞疗法
  • Q 新闻 | 双子星闪耀中山，联手推进生物免疫细胞疗法技术创新——泛恩生物与康晟生物签署战略合作协议
    公司动态
    Q 新闻 | 双子星闪耀中山，联手推进生物免疫细胞疗法技术创新——泛恩生物与康晟生物签署战略合作协议
    近日，健康基地园区企业 广州泛恩生物科技有限公司 （以下简称“泛恩生物”）与 中山康天晟合生物技术有限公司 （以下简称“康晟生物”）签署了战略合作框架协议，双方将在生物免疫细胞疗法领域开展深度合作，依托各自的核心能力彼此赋能，有望为患者带来更好、更高效的细胞治疗技术与产品。 健康基地集团副总经理余从洪博士、康晟生物总经理兼乐纯生物CCO吴帆先生、泛恩生物董事长兼首席科学家周鹏辉博士等出席了签约仪式。 康晟生物于2018年落户健康基地，一直在细胞培养技术领域的深耕细作，业务从细胞株、培养基、QPA定制服务三位一体的产品服务平台，扩展到为多个细分领域的细胞培养技术应用。
    康晟生物QuaCell
    2024-08-21
    康晟生物 乐纯生物 细胞疗法
  • 智化科技与Molecular Solutions达成合作，加速印度及中东地区的市场拓展
    公司动态
    智化科技与Molecular Solutions达成合作，加速印度及中东地区的市场拓展
    近日，武汉智化科技有限公司（以下简称“智化科技”）与印度Molecular Solutions公司达成合作。 这一合作标志着智化科技在全球市场拓展中取得新的里程碑，为公司在海外市场的深入发展奠定了坚实基础。 通过Molecular Solutions在区域市场的专业知识和广泛的客户资源，智化科技将加速其创新解决方案在新兴市场的推广和应用。
    智化科技
    2024-08-21
    Molecular Solutions
  • AI有望改变“试错法”研发模式
    前沿研究
    AI有望改变“试错法”研发模式
    将在医药、电子化学品、高分子材料等领域大展身手。 “当前我们正处于第五次工业革命的起点，人工智能正在深刻地改变我们化学与材料领域的研究和发展范式。” 机器学习是AI的核心。
    中国化工报
    2024-08-21
    AI
  • 硫黄：量增价涨迎“热季”
    招标采购
    硫黄：量增价涨迎“热季”
    截至8月16日，硫黄国内均价已至1100元(吨价，下同)，华中、西南等地区主流成交价也已超过1200元，山东地区甚至达到1400元以上，两个月来涨幅达25%，低端区域价格也在连续抬升。 随着“金九银十”的临近，硫黄市场成交气氛积极，市场有望再迎高潮。 “从技术角度来看，硫黄市场量价配合较好，下半年的连续上涨行情是对上半年市场平稳整理到位的积极反应。
    中国化工报
    2024-08-21
    硫黄
  • 为比亚迪及多家行业龙头供应原料，这家无锡公司宣布完成超亿元B轮融资
    医药投融资
    为比亚迪及多家行业龙头供应原料，这家无锡公司宣布完成超亿元B轮融资
    创客君获悉， 江苏日御光伏新材料股份有限公司 （以下简称“日御光伏”）近日宣布 完成 超亿元B轮融资 ， 由 博华资本 领投。 本轮融资资金继续将用于公司吸引行业顶尖人才、加大研发投入以及业务拓展，提升N型银浆市占率。 官网显示，日御光伏是一家专注于新材料、新能源产业的高新技术企业。
    创客公社
    2024-08-21
  • 拿下超10亿美元BD，细扒这家“低调”ADC药企
    交易并购
    拿下超10亿美元BD，细扒这家“低调”ADC药企
    ADC出海BD热潮仍在继续，在最新的一笔交易中，一家名不见经传的中国ADC公司闯入大众视野。 8月20日， 普众发现 与 Adcendo ApS 共同宣布双方就ADCE-T02（普众发现研发代号AMT-754）达成许可协议。 Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的开发和商业化权利。
    药智网
    2024-08-21
    ADC药企
  • 地方丨上海：本市做好省级联盟药品、耗材集中带量采购与使用有关工作
    招标采购
    地方丨上海：本市做好省级联盟药品、耗材集中带量采购与使用有关工作
    8月19日，上海医保局发布《关于本市做好省级联盟药品、耗材集中带量采购与使用有关工作的通知》（下称《通知》）。 中选产品使用中发生不良事件和质量问题的，医疗机构应及时按程序报告。 （上海医保局 2024-08-19）
    国药致君
    2024-08-21
    带量采购
  • 地方丨北京：《关于进一步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务质量工作的指导意见 （征求意见稿）》
    研发注册政策
    地方丨北京：《关于进一步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务质量工作的指导意见 （征求意见稿）》
    8月13日，北京药监局发布《关于进一步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务质量工作的指导意见 （征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》指出对于细胞治疗类生物制品、中药饮片，特殊管理药品的存放、展示、处方调配和发药区域应与其他药品经营区域严格区分，实现专区经营、专人管理。 药品零售企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量安全。
    国药致君
    2024-08-21
    药学
  • 冲击自免新药王！IL-4Rα赛道的白热化比拼
    前沿研究
    冲击自免新药王！IL-4Rα赛道的白热化比拼
    当修美乐（阿达木单抗）的专利到期，谁是“药王”位置的接替者受到万众瞩目。 去年，K药凭借超过250亿美元的销售额一举在所有药物中夺魁。 随之而来的结果是， IL-4Rα靶点也有望成为媲美GLP-1、PD-1等靶点的核弹级重磅靶点。
    BiG生物创新社
    2024-08-21
    IL-4Rα 修美乐 赛道
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