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  • 国内首例！邦耀生物基因疗法助力外籍镰贫患者重获新生！
    临床研究
    国内首例！邦耀生物基因疗法助力外籍镰贫患者重获新生！
    2024年12月 2 日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其针对镰刀型细胞贫血病（ SCD，简称“镰贫”）基因治疗产品（管线代号：BRL-102）在与广西医科大学第一附属医院合作的一项研究者发起的临床试验（IIT）中， 成功完成首例患者的输注治疗，已获得中性粒细胞植入和血小板植入，达到出院标准于2024年12月2日顺利出院，这也是国内首个基因治疗外籍镰贫患者成功的案例。 还值得一提的是，该产品是邦耀生物基于首款基因治疗产品BRL-101拓展的新适应症，此次首例患者的成功治疗也再次验证了邦耀生物造血干细胞基因疗法的安全性和有效性，意味着邦耀生物在基因治疗遗传性血液疾病领域又一次走在行业领先地位，将为全球患者带来更可及、有效的治疗方案。 邦耀生物基因治疗外籍镰贫患者获得成功。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-03
    恶性肿瘤 SNCA 小脑共济失调 上海邦耀生物科技有限公司 BRL-101自体造血干祖细胞注射液
  • 年产值达28亿元，占地3万平米，国内一核酸药物GMP生产基地开工
    公司动态
    年产值达28亿元，占地3万平米，国内一核酸药物GMP生产基地开工
    12月2日，威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP生产基地项目在望城经开区铜官工业片区正式开工， 该 项目全面投产后可实现年产120-150公斤核酸药物，年产值达28亿元 。 望城经开区党工委副书记、管委会主任周剀宣布项目开工，园区领导周飞、谭利辉、姚罗光出席。 项目占地约3万平方米 ，建设包括综合楼、丙类车间、丙类仓库、污水处理站在内的 摩尔级寡核苷酸生产 项目，预计2026年6月投入运营。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-03
    石药集团有限公司 SNCA 红斑狼疮 肌肉发育不良 上海邦耀生物科技有限公司
  • 大选结果尘埃落定，AZ求生欲拉满
    审批动态
    大选结果尘埃落定，AZ求生欲拉满
    最近在补课，原本想从前段AZ业绩会学习点东西，哪晓得开篇全是Drama。 AZ公布Q3业绩的时间是11/12，是MNC中唯一一个在美国大选公布结果后开业绩会的非美国Pharma。 所以管理层发言特别“识时务、见风使舵、看人下菜碟、曲意逢迎、见机行事、投其所好”。
    机车宝贝Claudisiran
    2024-12-03
    AZ
  • 【乳腺癌最新统计数据】发病率上升，死亡率下降
    前沿研究
    【乳腺癌最新统计数据】发病率上升，死亡率下降
    近年来，乳腺癌作为全球女性健康的重大威胁，其发病率与死亡率的变化备受医学界和公众关注。 2024年10月1日，国际肿瘤学顶刊CA: A Cancer Journal for Clinicians（CA，IF=503.1）发表了文章Breast cancer statistics 2024（2024乳腺癌统计），这是美国癌症协会根据美国国家癌症研究所和美国疾病控制与预防中心的高质量发病率和死亡率数据，对女性乳腺癌统计数据进行的两年一次更新，数据显示：。 美国乳腺癌发病率继续呈上升超势，2012至2021年间，乳腺癌年发病率上升1%，特别是在50岁以下的女性中，发病率的增长更为显著，达到了年均1.4%。
    康华生物
    2024-12-03
    乳腺癌
  • 潜在重磅！FDA接受突破性小分子疗法新药申请
    审批动态
    潜在重磅！FDA接受突破性小分子疗法新药申请
    Cytokinetics公司今天宣布，美国FDA已接受该公司为在研疗法aficamten递交的新药申请（NDA）。 Aficamten是一种下一代心肌球蛋白抑制剂，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（HCM） 。 值得一提的是，这款创新疗法被行业媒体Evaluate列为值得关注的 十大潜在重磅疗法 之一。
    药明康德
    2024-12-03
    阿夫凯泰 肥厚性心肌病 Cytokinetics Inc
  • 近半晚期癌症患者缓解！突破性双抗最新临床试验结果公布
    临床研究
    近半晚期癌症患者缓解！突破性双抗最新临床试验结果公布
    Merus近日公布了其在研双特异性抗体petosemtamab在既往接受治疗（2L+）的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC）患者中开展的2期试验的中期积极数据。 结果显示， 1500 mg剂量的petosemtamab单药治疗在2L+ HNSCC患者中展现出显著的临床疗效，有近半患者获得缓解。 分析显示， 由研究者按 RECIST v1.1 标准所检视的 47 名可评估疗效患者的总缓解率（ ORR ）为 40.4% ，其中有 19 名确认部分缓解（ PR ），另 1 名未确认的 PR 在截止日后确认。
    药明康德
    2024-12-03
    petosemtamab Merus NV
  • “癌症之王”患者生存率近100%！靶向多种KRAS突变小分子临床试验结果亮眼
    临床研究
    “癌症之王”患者生存率近100%！靶向多种KRAS突变小分子临床试验结果亮眼
    今日，Revolution Medicines公司公布其在研泛RAS抑制剂RMC-6236的最新临床结果。 分析显示，在 RMC-6236-001临床 1/1b期研究当中，RMC-6236单药作为转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者二线疗法时显示出显著疗效，支持3期临床试验RASolute 302的持续推进。 致癌 RAS 蛋白驱动高达 30% 的所有人类癌症，尤其是在 PDAC 、 NSCLC 和结直肠癌（ CRC ）中最为显著。
    药明康德
    2024-12-03
    非小细胞肺癌 大肠癌 KRAS Ras 胰腺导管腺癌
  • 67%患者获完全缓解，现货型CAR-NK疗法早期临床结果积极；强生重磅IL-23抑制剂递交监管申请
    临床研究
    67%患者获完全缓解，现货型CAR-NK疗法早期临床结果积极；强生重磅IL-23抑制剂递交监管申请
    “智能”现货型CAR-NK疗法早期临床结果积极。 SENTI-202是一种潜在“first-in-class”逻辑门控现货型嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法 ，用于治疗复发/难治性血液恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）。 SENTI-202旨在 选择性靶向并清除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤，同时避免杀伤健康骨髓细胞。
    药明康德
    2024-12-03
    血管肌脂肪瘤 FLT3 CD33 急性髓系白血病 SENTI-202
  • 15家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    15家创新药公司完成新一轮融资！
    根据药明康德内容部统计，截至2024年11月28日，今年11月全球生物医药领域共计 完成143起融资活动 ，累计公开披露的融资总额 已经超过了27亿美元 。 其中，有 15家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关 。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。
    药明康德
    2024-12-03
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • SHC Insights | 初“核”绽放，放射配体疗法行业展望
    前沿研究
    SHC Insights | 初“核”绽放，放射配体疗法行业展望
    SHC Insights。 聚焦全球医药趋势·分享基金研究洞见。 核医学 是临床医学现代化的重要标志之一，是核技术与生命科学相结合的产物，不论用于临床诊断还是治疗均有广阔的应用前景。
    上海生物医药基金
    2024-12-03
    PD-1 VEGF Merck Sharp & Dohme Ltd 礼新医药科技（上海）有限公司 北京蛋黄科技有限公司
  • 地图样萎缩监测的新视角：标准视野与超广角FAF成像的对比研究
    前沿研究
    地图样萎缩监测的新视角：标准视野与超广角FAF成像的对比研究
    眼底自发荧光（FAF）是地图样萎缩（GA）监测的重要手段，广泛应用于临床和临床试验中。 标准的30度视野成像（Heidelberg Engineering）使用蓝光激发产生FAF图像，而超广角FAF成像（Optos）则能够提供单张图像200度的视野，并使用绿光激发。 尽管GA在两种成像模式下均表现为低自发荧光，但不同设备之间的测量差异尚不明确，跨设备比较需谨慎进行。
    医信眼科
    2024-12-03
    地图状萎缩 非增殖期糖尿病视网膜病变 增殖期糖尿病视网膜病变
  • 病例实战丨警惕！进展缓慢的结膜无痛性肿瘤可能是恶性
    前沿研究
    病例实战丨警惕！进展缓慢的结膜无痛性肿瘤可能是恶性
    患者5年前查出左眼无痛性肿瘤，进展缓慢，未重视。 5年后复查，发现肿瘤已侵袭至巩膜，为恶性肿瘤。 患者女，77岁，5年前出现左眼无痛性肿瘤，未重视。
    医信眼科
    2024-12-03
    恶性肿瘤 湿疣 鳞状细胞癌 反流性食管炎 丝裂霉素
  • OptiVitro CHO无血清瞬转培养基CE06，助力提升生物药早研效率
    前沿研究
    OptiVitro CHO无血清瞬转培养基CE06，助力提升生物药早研效率
    生物药研发加速：瞬转技术的关键角色。 近年来，生物药行业发展迅猛，从抗体药物到基因治疗产品，全球市场对 高质量、高效率 研发流程的需求日益增加。 瞬转技术的最大优势在于 无需稳定细胞株构建，即可快速获得高表达的重组蛋白或抗体 ，从而显著缩短研发周期。
    依科赛生物
    2024-12-03
    生物药早研
  • Nat Mach Intell｜一种分子集合表示模型，用于分子性质的多任务预测
    前沿研究
    Nat Mach Intell｜一种分子集合表示模型，用于分子性质的多任务预测
    分子的计算表示可以采用多种形式，包括图结构、图的字符串编码、二进制向量或实值向量形式的学习分子表示。 作者提出了一个基于集合表示学习的分子机器学习框架。 研究表明，在最常用的化学基准数据集上，仅在原子不变集合上学习就可以达到最先进的基于图的模型的性能，并且在图神经网络（GNN）中引入集合表示层可以超越现有的化学和生物学领域中已建立的方法的性能。
    智药邦
    2024-12-03
    Nat Mach 分子性质
  • 【学术前沿】双达方案+化疗四药模式为EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌患者带来治疗新突破
    前沿研究
    【学术前沿】双达方案+化疗四药模式为EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌患者带来治疗新突破
    非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。 随着靶向治疗的发展，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）已成为EGFR突变NSCLC患者的标准治疗方案，与一代EGFR-TKI相比，三代EGFR-TKI能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）。 然而，随着治疗的进行，患者不可避免地会出现对EGFR-TKI的耐药性，EGFR-TKI耐药后的NSCLC属于难治性肺癌，既往缺乏一锤定音的标准治疗方案，且治疗选择有限，效果不尽如人意。
    信达生物
    2024-12-03
    EGFR 肺癌 贝伐珠单抗 非小细胞肺癌 吉非替尼
  • 【普利新品上市】中美双报品种，抗支原体感染经典用药-普利制药注射用盐酸多西环素获国家药品监督管理局批准上市
    审批动态
    【普利新品上市】中美双报品种，抗支原体感染经典用药-普利制药注射用盐酸多西环素获国家药品监督管理局批准上市
    中美双报 ，抗感染经典用药。 普利制药 注射用盐酸多西环素。 获国家药品监督管理局。
    普利制药300630
    2024-12-03
    国家药品监督管理局 感染 海南普利制药股份有限公司 支原体肺炎
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业齐禾生科完成超2亿元A轮融资，加快基因编辑技术研发与产业化
    医药投融资
    进展 I 杏泽资本伙伴企业齐禾生科完成超2亿元A轮融资，加快基因编辑技术研发与产业化
    近日， 苏州齐禾生科生物科技有限公司 （以下简称“齐禾生科”） 完成超2亿元人民币A轮融资 。 本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投，昌发展集团、铭哲资产参与跟投，老股东辰德资本持续加持。 齐禾生科 是一家以开发新型基因编辑技术为核心、创制卓越生物性状和产品的生物科技企业。
    杏泽资本
    2024-12-03
    苏州齐禾生科生物科技有限公司
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