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  • 「最新融资」齐禾生科：完成超2亿元A轮融资，加快基因编辑技术研发与产业化
    医药投融资
    「最新融资」齐禾生科：完成超2亿元A轮融资，加快基因编辑技术研发与产业化
    近日， 苏州齐禾生科生物科技有限公司（以下简称“齐禾生科”）完成超2亿元人民币A轮融资 。 本次融资由 北京市医药健康产业投资基金 领投， 昌发展集团、铭哲资产 参与跟投，老股东 辰德资本 持续加持。 齐禾生科是一家以开发新型基因编辑技术为核心、创制卓越生物性状和产品的生物科技企业。
    药圈时汇
    2024-12-02
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 苏州齐禾生科生物科技有限公司
  • 找华润、上药、国药做“外包”，辉瑞、赛诺菲、BI们的盘算与算盘
    公司动态
    找华润、上药、国药做“外包”，辉瑞、赛诺菲、BI们的盘算与算盘
    肿瘤事业部历经3年内最剧烈的一次调整后，辉瑞中国又干了一件大事：将针对肺癌与乳腺癌的四款成熟药物的商业化运营，一并“外包”给了华润医药商业。 其中包括辉瑞重磅抗肿瘤药物、全球首款上市的CDK4/6抑制剂——哌柏西利（商品名：爱博新）。 中国市场是MNC不能放弃的重要市场，但其复杂性又限制了行动力。
    E药经理人
    2024-12-02
    Pfizer Inc 乳腺癌 Sanofi SA 华润医药集团有限公司 哌柏西利
  • Omeros Corporation 宣布即将在 ASH 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Omeros Corporation 宣布即将在 ASH 年会上发表演讲
    Omeros公司宣布，其研发的MASP-3抑制剂zaltenibart（OMS906）的两个摘要将在2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上展示。这两个摘要聚焦于zaltenibart在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）方面的应用，预计zaltenibart的PNH Phase 3临床试验将在2025年初开始招募。这两个摘要分别涉及zaltenibart在治疗对拉夫利单抗反应不佳的PNH患者中的疗效以及其在健康受试者和PNH患者中的药代动力学/药效学特性。Omeros公司致力于开发针对免疫失调、癌症、成瘾和强迫症等疾病的小分子和蛋白质疗法。
    Businesswire
    2024-12-02
    强迫症 Omeros Corp MASP
  • United Health Products 提供临床研究过程的最新信息
    研发注册政策
    United Health Products 提供临床研究过程的最新信息
    美国联合健康产品公司（UHP）更新了其CelluSTAT止血纱布产品的临床试验计划。公司向FDA提交了IDE申请，以获得患者入组批准，并计划在3-5个手术设施中测试约30名受试者。同时，UHP已选择合作伙伴提供临床研究项目管理等服务，并与手术中心运营商合作确定研究地点。公司正在与潜在资本提供者讨论，以筹集所需资金，并计划在2025年第一季度完成相关举措。此外，UHP将定期发布新闻稿，报告临床试验进展和公司行动。
    GlobeNewswire
    2024-12-02
    United Health Produc
  • 投资10亿欧元，跨国药企首次在国内布局生物制剂原料药生产
    医药投融资
    投资10亿欧元，跨国药企首次在国内布局生物制剂原料药生产
    12月2日，北京市经济和信息化局、北京经济技术开发区管委会（北京经开区）与赛诺菲正式签署合作备忘录，赛诺菲将投资约10亿欧元，在北京亦庄新建胰岛素生产基地，提升胰岛素本地端到端生产制造能力，重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。 这将是赛诺菲在华第四个生产供应基地，并创造了公司在华最大单笔投资纪录。 “我们很高兴在中法建交60周年之际宣布这项投资。
    北京日报
    2024-12-02
    糖尿病 Pfizer Inc Sanofi SA 胰岛素 深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 恒瑞的一款大药，新增适应症获批
    审批动态
    恒瑞的一款大药，新增适应症获批
    近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准增加适应症：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者。 研究结果显示：与标准化疗相比，氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药均显著改善BICR评估的无进展生存期（PFS），同时也显示出总生存期（OS）获益趋势。 公告显示，氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞， 甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药创新研发的小分子靶向药物。
    医药投资部落
    2024-12-02
    HER2 PARP 阿帕替尼 氟唑帕利 BRCA
  • 【乙肝新药VD1219】Ⅰb期临床试验结果在中华医学会感染病学学术会议上公布
    临床研究
    【乙肝新药VD1219】Ⅰb期临床试验结果在中华医学会感染病学学术会议上公布
    近日，在中华医学会第十八次感染病学学术会议上，重庆医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心的余娴教授口头汇报VD1219片治疗初治慢性乙肝患者的初步探索的疗效和安全性结果。 VD1219 是由维申医药和苏州申拓医药科技有限公司（以下简称“苏州申拓”）自主研发 的具有完全自主知识产权的口服的I类乙肝病毒衣壳抑制剂的新药。 VD1219在健康人单次和重复给药的研究中表现出良好的耐受性和安全性，以及剂量依赖性的PK特征。
    维申 VisonPharma
    2024-12-02
    中华医学会
  • NeuroSense Therapeutics 宣布以高于市场的价格进行 500 万美元的私募配售
    医药投融资
    NeuroSense Therapeutics 宣布以高于市场的价格进行 500 万美元的私募配售
    NeuroSense Therapeutics Ltd.与单一投资者和公司首席执行官达成协议，以5000万美元的价格购买普通股和认股权证。交易包括400万股普通股或等值股份和800万股购买普通股的认股权证，认股权证行使价格为每股1.25美元，较11月29日的收盘价高出25%。所得款项将分两批支付，预计12月完成。资金将用于一般公司用途和营运资金。此次发行不适用于美国证券交易法注册要求。NeuroSense是一家专注于发现和开发治疗神经退行性疾病（如肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和帕金森病）的生物技术公司，致力于开发针对多种疾病途径的联合疗法。
    PRNewswire
    2024-12-02
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化 NeuroSense Therapeutics Ltd
  • 「重磅前列腺药」将面临围攻，3家药企争夺国产首仿！
    审批动态
    「重磅前列腺药」将面临围攻，3家药企争夺国产首仿！
    过去十年，中国前列腺癌的发病率不断增长，已成为中国男性最常见的泌尿生殖系统肿瘤，位列男性肿瘤第四位。 据估算，每年我国60岁以上前列腺癌的新发病例为56600人。 随着我国人口老龄化加剧，预计前列腺癌的发病率还将持续增长。
    药春秋
    2024-12-02
    前列腺癌
  • 巴瑞替尼：销售重回增长，6家药企争夺「国产第2家」
    财报业绩
    巴瑞替尼：销售重回增长，6家药企争夺「国产第2家」
    巴瑞替尼(Baricitini) 是一种免疫系统用药，属于酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂， 适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 2017年2月，巴瑞替尼片首次在欧盟获批上市，商品名为Olumiant，用于治疗类风湿性关节炎。 2019年7月，巴瑞替尼片在中国获批。
    药春秋
    2024-12-02
    JAK 甲氨蝶呤 巴瑞替尼
  • Polyrizon 签订 GMP 生产协议，CTM 供应其 PL-14 过敏阻断剂，为计划的 2025 年临床试验做准备
    交易并购
    Polyrizon 签订 GMP 生产协议，CTM 供应其 PL-14 过敏阻断剂，为计划的 2025 年临床试验做准备
    Polyrizon公司与欧洲的GMP制造商Eurofins CDMO Amatsiaquitaine S.A.S签署了制造协议，为即将进行的PL-14过敏阻断剂的临床试验提供临床试验材料。这一合作将支持Polyrizon未来商业化努力，并确保临床试验的可靠和合规制造来源。Polyrizon是一家专注于开发创新鼻用水凝胶的生物技术公司，其目的是通过独特的喷雾剂解决与过敏相关的健康问题。此次合作标志着Polyrizon在提供有效过敏保护解决方案的道路上迈出了重要的一步。
    GlobeNewswire
    2024-12-02
    Eurofins CDMO Alphor Polyrizon Ltd
  • Sernova 战略举措更新
    交易并购
    Sernova 战略举措更新
    Sernova Corp.与HealthGena和GOLDTRACK Ventures签署了非约束性意向书，旨在沙特阿拉伯开发并商业化针对1型糖尿病的产品。公司还迎来了糖尿病专家Dr. Robert Gabbay担任临床顾问。Sernova将举办投资者虚拟会议，讨论公司战略计划，并将于12月6日发布年度股东大会信息。Sernova致力于开发Cell Pouch生物混合器官，作为1型糖尿病的功能性治愈方法。
    GlobeNewswire
    2024-12-02
    糖尿病
  • Hepion Pharmaceuticals 向股东发出致函，敦促支持与 Pharma Two B 合并的提议
    交易并购
    Hepion Pharmaceuticals 向股东发出致函，敦促支持与 Pharma Two B 合并的提议
    Hepion Pharmaceuticals向股东发出公开信，强烈建议在即将举行的特别股东大会上投票支持与Pharma Two B的合并。合并将使股东有机会分享Pharma Two B治疗帕金森病的创新药物P2B001的潜在收益。Hepion董事会经过全面审查战略选择后，认为合并对股东最有利。合并后，Hepion将面临财务困境，可能导致其股票退市和破产。Pharma Two B的合并为股东提供了更好的前景，并有望推进P2B001的临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-12-02
    帕金森病 Hepion Pharmaceuticals Inc
  • Spyre Therapeutics 宣布首次参与者参加新型延长半衰期抗 TL1A 抗体的 1 期试验
    研发注册政策
    Spyre Therapeutics 宣布首次参与者参加新型延长半衰期抗 TL1A 抗体的 1 期试验
    Spyre Therapeutics正在推进两种新型抗TL1A分子SPY002的研究，这两种分子在临床前试验中显示出极低纳摩尔的有效性和每季度或每半年给药的潜力，有望在疗效和便利性方面超越第一代抗TL1A药物。公司预计在2025年第二季度获得健康志愿者参与的药代动力学、药效学和安全性数据。Spyre计划将SPY002引入计划中的溃疡性结肠炎二期临床试验，探索每季度单药治疗和联合治疗；同时，公司还计划在2025年启动一项针对IBD以外的概念验证二期研究。Spyre的财务状况稳健，截至2024年9月30日的现金、现金等价物和可交易证券余额超过6.3亿美元，这得益于近期完成的2.3亿美元融资，为公司提供了至2028年下半年充足的现金流。Spyre Therapeutics是一家利用最先进的抗体工程技术、合理的治疗组合和精准医疗方法来开发治疗炎症性肠病（IBD）的下一代产品的临床阶段生物技术公司。
    PRNewswire
    2024-12-02
    TNFSF15 溃疡性结肠炎 炎症性肠病 Spyre Therapeutics Inc
  • WatchDawg® PTSD 治疗上的 Halberd 更新
    研发注册政策
    WatchDawg® PTSD 治疗上的 Halberd 更新
    Halberd Corporation公布了针对10名退伍军人进行的初步试点研究的结果，该研究旨在评估针对PTSD和自杀意念的专利药物/程序。研究结果显示出积极效果，因此公司对数据收集方法、数据分析、硬件、软件性能和报告进行了升级和改进。目前正在进行一项100人的研究，已选出10名志愿者作为初始子组，预计中期一月份将公布结果。公司正等待政府及私人投资资金以加速100人研究的进展。Halberd Corporation是一家公开交易的公司，自2020年4月重组以来，获得了三项专利的独家全球权利，并提交了22项相关专利申请，以增强其股东价值并吸引潜在合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2024-12-02
    创伤后应激障碍
  • 29亿美元！诺华引进一款亨廷顿氏病新药
    交易并购
    29亿美元！诺华引进一款亨廷顿氏病新药
    12月2日， 新泽西州沃伦，PTC Therapeutics（NASDAQ：PTCT）宣布与诺华制药的子公司诺华制药有限公司（Novartis Pharmaceuticals Corporation）签署了PTC518治疗亨廷顿舞蹈适应症项目的独家全球许可和合作协议，该项目包括相关分子。 根据协议，PTC将获得10亿美元的预付款，高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑，在美国的利润份额，以及美国以外销售的两位数分层特许权使用费。 美国FDA将于2024年第四季度召开会议，讨论 PTC518的 加速审批途径。
    Medaverse
    2024-12-02
    Novartis AG HTT Huntington 病 PTC Therapeutics Inc PTC Inc
  • 新版医保目录发布，加大力度支持创新
    医保动态
    新版医保目录发布，加大力度支持创新
    2024年初以来至今，医药行业下跌9.29%，跑输沪深300指数23.43个百分点，行业涨跌幅排名第32。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.24倍，相对全部A股溢价率为82%(-2pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.56%(-1.47pp)，相对沪深300溢价率为130.34%(-1.16pp)。 国家医保局发布新版医保目录药品名单，本次目录调整新增 91 个药品，平均降幅 63% 。
    向阳论医谈药
    2024-12-02
    北京诺诚健华医药科技有限公司 圣诺生物医药技术（苏州）有限公司 深圳市康哲药业有限公司 上海时代天使医疗器械有限公司 重庆山外山血液净化技术股份有限公司
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