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  • 沙利文发布偶联药物行业蓝皮书，百洋投资企业瑞迪奥、莱博瑞辰企业入选典型案例
    公司动态
    沙利文发布偶联药物行业蓝皮书，百洋投资企业瑞迪奥、莱博瑞辰企业入选典型案例
    近日，全球著名增长咨询公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）正式发布《偶联药物行业现状与发展趋势蓝皮书》（简称“《蓝皮书》”），从技术路径、创新模式、在研管线、资本热度等多个维度对偶联药物行业进行系统性梳理，对行业未来发展方向和潜在机遇提出前瞻性洞察。 得益于在偶联药物领域的技术创新和突破性成果，百洋医药集团投资的两家创新企业——瑞迪奥与莱博瑞辰作为业内代表企业成功入选《蓝皮书》典型案例。 RDC赛道火热，瑞迪奥研发中国首个自主研发核医学1类新药。
    百洋医药集团
    2024-12-02
    肿瘤 骨坏死 青岛百洋医药股份有限公司 Frost & Sullivan 百洋医药集团有限公司
  • 研发动态丨多玛医药：双抗ADC DM005，国内获批临床
    审批动态
    研发动态丨多玛医药：双抗ADC DM005，国内获批临床
    近 日，BioBAY园内企业 多玛医药 自主研发的1类创新药DM005，注射用EGFR/c-MET双抗ADC，新药临床研究申请获国家药监局批准，开始在中国入组患者。 DM005是一种靶向细胞间质上皮转化（c-MET）因子和表皮生长因子受体（EGFR）的双特异性抗体-药物偶联物（bsADC）。 在前期的临床前研究中，DM005展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。
    BioBAY
    2024-12-02
    EGFR 实体瘤 c-Met 头颈癌 多玛医药科技（苏州）有限公司
  • 【融资】欧必诺（Obinl）完成数千万元Pre-A3轮融资
    医药投融资
    【融资】欧必诺（Obinl）完成数千万元Pre-A3轮融资
    欧必诺 （ Obinl ）近日宣布完成数千万元Pre-A3轮融资，投资方包括张家港产投、锦信资本、海脉德创投等。 欧必诺（Obinl）是全球首批声镊技术平台之一，以声镊技术赋能生命科学仪器，致力于不断提高生命科学研究、创新药物研发、个性化精准诊疗的质量与效率。 欧必诺（Obinl）的首款产品单细胞打印机已经开始向客户交付试用，其利用声镊操控技术实现对单细胞的自动化分选，可广泛应用于抗体发现、合成生物学、单细胞组学等多个场景。
    微创投
    2024-12-02
    欧必诺 Pre-A3轮融资
  • 玄刃科技完成A+轮战略融资，用自动化加速合成生物等领域
    医药投融资
    玄刃科技完成A+轮战略融资，用自动化加速合成生物等领域
    近日，专注于生命科学智慧实验室自动化解决方案的 上海玄刃科技 （XR TECHNOLOGY）宣布完成 A+ 轮战略融资 。 本轮融资由华泰、金斯瑞和顺为资本共同参与。 募集资金将主要用于加大研发投入等，从而更好服务于药物研究、 合成生物学 、诊断检验等前沿领域。
    生辉SynBio
    2024-12-02
    上海交通大学
  • 联合利华为ESG目标表决心，联合农化巨头开发可持续原料成分
    公司动态
    联合利华为ESG目标表决心，联合农化巨头开发可持续原料成分
    化石燃料是地球上污染最严重的行业，摆脱化石燃料对于应对气候危机至关重要。 2020 年， 联合利华 宣布计划到 2030 年消除清洁产品中的化石燃料，这些产品中使用的化学品占其总碳足迹的 46%。 这一新目标是联合利华“洁净未来”计划的核心组成部分。
    生辉SynBio
    2024-12-02
    利华 巨头 ESG
  • 呼吸系统中成药溶液剂TOP20洗牌！太极、扬子江……领跑，两大独家止咳祛痰平喘药涨超100%
    审批动态
    呼吸系统中成药溶液剂TOP20洗牌！太极、扬子江……领跑，两大独家止咳祛痰平喘药涨超100%
    近期，呼吸系统中成药溶液剂捷报频传，1.1类新药九味止咳口服液挺进医保目录，幸福制药的热炎宁合剂获批首家中药二级保护品种。 产品TOP20中，13个独家产品“霸屏”， 急支糖浆领跑， 4个清热解毒药全线上涨；品牌TOP20中，两大独家止咳祛痰平喘药涨超100%，太极集团、扬子江药业、济川药业上榜。 近年中国零售药店终端呼吸系统中成药溶液剂销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2024-12-02
    湖北济川药业股份有限公司 重庆太极实业（集团）股份有限公司 风叶咳喘平口服液
  • 【瞩目】石药拿下20亿大品种
    审批动态
    【瞩目】石药拿下20亿大品种
    日前，国家药监局官网显示，石药银湖制药的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获批，视同过评。 乳果糖口服溶液在2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模突破20亿元大关，2023年再度增长3.49%，是治疗便秘化药TOP1产品。 今年以来，石药集团已有12款产品获批上市。
    米内网
    2024-12-02
    石药集团有限公司 便秘
  • 【关注】超30亿抗感染注射剂，国药集团过评
    审批动态
    【关注】超30亿抗感染注射剂，国药集团过评
    日前，国家药监局官网显示，国药集团国瑞药业的注射用亚胺培南西司他丁钠的一致性评价补充申请获批。 米内网数据显示，注射用亚胺培南西司他丁钠在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，同比增长18.13%。 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局。
    米内网
    2024-12-02
    广州标点医药信息股份有限公司 亚胺培南 + 西司他丁
  • 【市场】惠及患者！济川药业两款产品进入2024国家医保药品目录
    医保动态
    【市场】惠及患者！济川药业两款产品进入2024国家医保药品目录
    11 月 28 日，国家医保局公布 了 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2024年）》 （ 以下简称 “国家医保药品目录”），新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施，广大参保人将有更多、更好的药品可供选择使用，临床医生也有更丰富“武器”对抗疾病 。 与以往相比，本轮医保目录调整更加突出了药品的创新性。 此次，新增的药品中有11个品种为中成药，可见中药创新药、经典名方、儿药将获国家重点支持，其中新增的中药2.2类改良剂型新药仅1种，且为儿科用药，该产品是国谈药 小儿豉翘清热糖浆（金同贝 ® ） 。
    米内网
    2024-12-02
    湖北济川药业股份有限公司 小儿豉翘清热糖浆
  • CPL-01有望开启镇痛新时代 远大生命科学集团与加立生科达成战略合作
    公司动态
    CPL-01有望开启镇痛新时代 远大生命科学集团与加立生科达成战略合作
    根据协议约定，远大生命科学将向加立生科支付首付款，以及里程碑款；同时加立生科授权远大生命科学为其CPL-01项目在中国的独家商业化合作伙伴，并根据协议约定向远大生命科学支付市场推广服务费。 CPL-01多项指标优异。 围术期镇痛药物有望迎来新选择。
    药时代
    2024-12-02
    远大医学营养科学（武汉）有限公司 远大生命科学集团有限公司
  • 医保“灵魂谈判”到底是怎么谈的？
    医保动态
    医保“灵魂谈判”到底是怎么谈的？
    11月28日上午， 国家医疗保障局举行新闻发布会，公布2024年国家医保药品目录调整结果 。 自此， 新版国家医保药品目录内药品总数达到3159种 。 国家医保局医药服务管理司司长 黄心宇： 本次调整后，目录内的药品总数将增加至3159种， 肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的用药保障水平得到进一步提升 。
    药闻康策
    2024-12-02
    肿瘤 罕见病
  • 外商独资医院“绿灯”：临床急需进口少量药械、开展药物临床试验
    研发注册政策
    外商独资医院“绿灯”：临床急需进口少量药械、开展药物临床试验
    11月29日，国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局等4部门发布《独资医院领域扩大开放试点工作方案》（以下简称《方案》）。 《方案》针对允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立的外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）提出了具体明确要求，并要求有关地方做好贯彻落实工作。 《方案》指出，外商独资医院在使用药品和器械方面与其他医疗机构一样，应当使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。
    中国医药报
    2024-12-02
    药物临床试验 外商独资医院
  • 国家区域医疗中心项目建设｜同质化融合发展——复旦肿瘤邵志敏教授带领乳腺专家团队深入我院指导
    专家观点
    国家区域医疗中心项目建设｜同质化融合发展——复旦肿瘤邵志敏教授带领乳腺专家团队深入我院指导
    为进一步提升乳腺肿瘤诊治中心学科服务能力，加快国家肿瘤区域医疗中心建设，11月29日，复旦大学附属肿瘤医院大外科/乳腺外科主任、福建医院乳腺肿瘤诊治中心主任邵志敏教授带领王中华教授、范蕾教授等复旦肿瘤乳腺专家团队在我院乳腺外科开展疑难重点病例专项查房。 福建省肿瘤医院乳腺诊治中心是国家肿瘤区域医疗中心建设项目-复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）的优先发展学科。 在邵志敏教授、吴炅教授的引领下，同质化融合发展正不断拓宽扎深。
    福建省肿瘤医院
    2024-12-02
    糖尿病 复旦大学附属肿瘤医院 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 行业丨默沙东抗生素组合在华获批上市
    审批动态
    行业丨默沙东抗生素组合在华获批上市
    12月2日，默沙东的抗生素组合注射用亚胺西瑞（亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg）在华获批上市。 根据临床试验进展，推测此次获批的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）和医院获得性细菌性肺炎（HABP）。 亚西瑞来的活性成分包含3种不同机制的抗生素，其中亚胺培南是碳青霉烯类抗生素，瑞来巴坦是β-内酰胺酶抑制剂，西司他丁则是膜二肽酶抑制剂。
    国药致君
    2024-12-02
    Merck Sharp & Dohme Ltd 复杂性尿路感染 西司他丁 亚胺培南 + relebactam + 西司他丁
  • 政策丨国家卫健委：独资医院领域扩大开放试点工作方案
    研发注册政策
    政策丨国家卫健委：独资医院领域扩大开放试点工作方案
    11月29日，国家卫健委发布《独资医院领域扩大开放试点工作方案》（下称《方案》）。 《方案》指出推动医疗领域有序扩大开放，试点允许设立外商独资医院，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给，优化营商环境，为人民群众和在华外籍人士等提供多元化医疗服务。 允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。
    国药致君
    2024-12-02
    国家卫健委
  • 多玛医药EGFR/c-MET双抗ADC在国内获批临床
    审批动态
    多玛医药EGFR/c-MET双抗ADC在国内获批临床
    2024年8月29日和9月11日，DM005也分别获得美国FDA和澳大利亚TGA批准，开启临床一期研究，并于2024年11月21日首个患者给药。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 在前期的临床前研究中，DM005展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。
    医麦客News
    2024-12-02
    肿瘤 EGFR c-Met 多玛医药科技（苏州）有限公司
  • 信达生物HER2靶向ADC拟纳入突破性治疗品种，治疗卵巢癌
    审批动态
    信达生物HER2靶向ADC拟纳入突破性治疗品种，治疗卵巢癌
    公开资料显示，IBI354是一种由抗HER2抗体曲妥珠单抗与拓扑异构酶I抑制剂偶联而成的抗体药物偶联物（ADC）。 此前，在上个月中旬， IBI354针对 铂耐药卵巢癌适应症（受理号：CXSL2400303）就已被公示拟被纳入突破性治疗品种，但那一受理号未被纳入最终的突破性治疗品种名单。 卵巢癌是妇科肿瘤中病死率最高的恶性肿瘤，因起病隐匿，约70%的卵巢癌患者发现时已处于晚期，治疗以手术及术后含铂方案的联合化疗为主。
    医麦客News
    2024-12-02
    信达生物制药（苏州）有限公司 HER2 曲妥珠单抗 卵巢癌
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