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最新！NMPA又批准2款创新药上市审批动态4 月 18 日，国家药监局发布公告：。 批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液 （商品名：爱达罗） 上市 ，适用于对环孢素、甲氨蝶呤（ MTX ）等其他系统性治疗或 PUVA （补骨脂素和紫外线 A ）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。 近日，国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片（商品名：荃科得（TRUQAP）），该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
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陶勇教授团队在工程化外泌体治疗视网膜缺血再灌注损伤方面取得新进展前沿研究视网膜缺血再灌注（RIRI）作为多种视网膜疾病的共同病理机制，长期以来缺乏有效治疗手段。 近日，北京朝阳医院陶勇教授团队与过程工程所生物药制备与递送重点实验室开展跨学科合作，基于临床眼内液样本分析，设计并创建了双修饰神经干细胞外泌体（CataKNexo），通过其抗氧化损伤和神经保护功能，为视网膜缺血再灌注损伤的治疗提供了新思路。 尽管在临床实践中使用了各种对症治疗，但目前尚无有效的治疗方法来保护视网膜损伤患者的视功能。
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赛诺菲超17亿美元囊获两款潜在“first-in-class”双抗；勃林格殷格翰超3亿美元获得自身免疫疗法……交易并购本文也不是治疗方案推荐。 如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 分享 ， 点 赞 ， 在看 ，聚焦全球生物医药健康创新
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HER2 ADC当下是蓝海还是红海？前沿研究1、HER2 ADC 在研产品数量：。 共三款主要上市产品呢： Enhertu (DS-8201) 、 Kadcyla和 爱 地希。 这个靶点的ADC很多先驱都成了先烈，几年前就看到有20家在临床，现在回看，好多都已经悄悄的搁置在了一期，DS-8201是把一堆先驱打死在1期的主要打手~。
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告别衰老焦虑！Nature子刊：使用一次免疫细胞，即可重启代谢、运动能力，缓解炎症前沿研究
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肿瘤免疫微环境中的金属蛋白酶前沿研究
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科研动态 | 沈阳药科大学毛世瑞教授团队在免疫疫苗佐剂研究领域取得新成果前沿研究近日，美国化学学会旗下期刊 ACS Nano （ Q1 ， IF = 15.8 ）在线发表了我校 药学院毛世瑞教授团队 的最新研究成果 “Probing the Structural Elements of Polysaccharide Adjuvants for Enhancing Respiratory Mucosal Response: From Surmounting Multi-Obstacles to Eliciting Cascade Immunity” 。 许多多糖具有增强特异性和非特异性免疫的能力，且具有较高的安全性，使其有望成为理想的疫苗佐剂。 它们可作为有效的递送系统，促进抗原呈递细胞（ APC ）识别和摄取抗原。
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鲁南制药复康莱®曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市，视同过评！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的 复康莱®曲氟尿苷替匹嘧啶片 [ 规格(1)：曲氟尿苷15mg，盐酸替匹嘧啶7.065mg（相当于替匹嘧啶6.14mg）；规格(2)：曲氟尿苷20mg，盐酸替匹嘧啶9.420mg（相当于替匹嘧啶8.19mg）] 经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20253846、国药准字H20253847。 药物进入肿瘤细胞后，曲氟尿苷整合到DNA中干扰DNA合成并抑制细胞增殖。 替匹嘧啶通过胸苷磷酸化酶抑制曲氟尿苷的代谢从而增加其暴露。
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下一个空间站任务包括治疗骨关节炎的纳米材料、逼真机器人的新材料、全息显微镜等交易并购SpaceX的32次向NASA的国际空间站（ISS）补给任务包括由ISS国家实验室赞助的生物医学研究、物理科学项目、技术演示以及由美国国家科学基金会（NSF）资助的科学项目。此次任务旨在制造可能为骨关节炎和癌症提供新治疗方法的纳米材料，并有三项由NSF资助的研究项目参与其中。这些研究由ISS国家实验室赞助，旨在造福人类并促进低地球轨道（LEO）的繁荣经济。任务计划于2025年4月21日早上4:15从佛罗里达州肯尼迪航天中心的39A发射台发射。任务亮点包括ISS国家实验室赞助的研究，更多详细信息可在其发射页面查看。ISS国家实验室是一个独特的实验室，能够进行地球上无法进行的研发工作，作为一个公共服务企业，它允许研究人员利用这个多用户设施改善地球上的生活质量，成熟空间商业模式，提高未来工作力的科学素养，并在低地球轨道上扩大可持续和可扩展的市场。CASIS管理ISS国家实验室，与NASA签订合作协议，促进其永久微重力研究环境的访问，这是低地球轨道的一个强大视角，以及极端和多变的空间条件。CASIS是一个501(c)(3)的非营利组织，接受企业和个人捐赠以帮助推进太空科学，造福人类。更多信息和捐赠详情可在其网站查看。
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2023年“沙坦”“普利”类降压药多渠道发展格局公司动态据法伯统计，在整体降压药市场中，以缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦等为代表的肾素-血管紧 张素系统（RAS）药物是在历 次国家带量采购（VBP）中被纳入数量最多的降压药类别。 此外，根据 法伯全渠道数据 显示，2023年这类药物在我国总体医疗机构市场规模超过215亿元，且在整体降压药市场中占比最大，达到43.4%，其中又以“沙坦”类单一及联合用药占据较大市场份额。 此外，该类药物主要在城市医院和社区卫生中心渠道销售（图1）。
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超7000个品种！需进行挂网价格自查自纠，4月30日前调整价格招标采购通知指出，根据国家医疗保障局办公室《关于全国药品挂网价格一览表复核应用的通知》（医保办函〔2025〕4号）等价格治理有关规定， 省医保局牵头对已经发现的不公平歧视性高价、价格倒挂等异常挂网价格进行了治理，但仍有部分挂网药品价格存在风险 。 为压实药品生产企业的价格主体责任，促进挂网药品价格公平合理，根据国家和省医保局工作部署，现就开展挂网药品价格风险自查自纠有关事项通知如下：。 除 国家和省级带量采购中选药品（含集采接续）、第十批国家组织药品集中带量采购非中选产品、金莲花胶囊等中成药集中带量采购非中选产品和协议期内国谈药品 外 ，在本省挂网的所有药品（详见附件）。医药云端工作室2025-04-19挂网
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Drug RA | FDA 2024年新药治疗年度报告临床研究以“ 医药健康产业的变革与新生 ”为主题，汇聚行业领袖，聚焦创新药械和消费医疗，探讨产业变革，交流商业保险与AI技术带来的机遇，助力行业新生。 创新与患者需求驱动药物审批。 2025年1月美国食品药品监督管理局 （FDA） 药物评价与研究中心 （CDER） 的2024年度报告《Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2024》展示了其在推动安全有效药物上市方面的核心作用。同写意2025-04-18FDA 新药治疗
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Dupixent® （dupilumab） 在美国获得批准，成为十多年来首个用于治疗慢性自发性荨麻疹 （CSU） 的新型靶向治疗药物交易并购美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dupixent（dupilumab）用于治疗12岁及以上成人及青少年慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，这些患者尽管接受了组胺H1受体拮抗剂治疗，但症状仍然存在。这项批准基于Dupixent在Phase 3临床试验中显著减少瘙痒和风团的效果，与安慰剂相比，Dupixent在减轻CSU标志性症状方面显示出潜力。Regeneron制药公司和Sanofi公司表示，Dupixent是自十年前以来首个针对CSU的新靶向治疗，其研发基于对Dupixent抑制IL-4和IL-13信号通路的能力的研究，这两种细胞因子是驱动多种相关疾病（包括特应性皮炎和哮喘）的2型炎症的关键驱动因素。Dupixent的安全性和有效性数据来自三项临床试验，其中Dupixent作为标准抗组胺治疗的辅助疗法，在减少瘙痒严重程度和荨麻疹活动性方面显示出与安慰剂相比的优势。Dupixent已在日本、阿联酋和巴西获得批准，并在全球60多个国家获得监管批准，用于治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、CSU和慢性阻塞性肺病等疾病。
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华森制药向荣昌江哥慈善基金捐赠20.25万元！医药投融资
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【微动态】抗癌有新招！李建雄教授团队取得肿瘤疫苗新成果→前沿研究
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Keep的亏损，在意料之中公司动态本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 全网有关他们最好的25篇文章。
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2025年一季度医药热点政策汇总研发注册政策2025.1.3 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。 《意见》明确 5方面24条改革举措，包括 加大对药品医疗器械研发创新的支持力度 、 提高药品医疗器械审评审批质效 、 以高效严格监管提升医药产业合规水平、支持医药产业扩大对外开放合作、构建适应产业发展和安全需要的监管体系。 作为基本医保目录（甲类、乙类）的补充，丙类目录聚焦 “临床价值显著但价格高昂的创新药” ，丙类目录将由国家医保局主导，商业保险公司与药企协商确定结算价格，通过市场化谈判平衡药企利润与险企支付能力。菏泽现代医药港2025-04-18
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第7个自主创新药！康方生物爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体）获批上市审批动态4月18日，健康基地园区企业康方生物（9926.HK）欣然宣布，企业独立自主研发的爱达罗 ®（ 依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。 依若奇单抗是中国第一个且唯一获批上市的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药，是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药，也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。 依若奇单抗针对中重度斑块状银屑病受试者共开展了5项临床研究，其中的2项关键III期临床研究，提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中16周和52周有效性和安全性数据。
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SAR分析功能：解锁CDK9体系活性小分子的秘密前沿研究今天，就让我们聚焦于CDK9体系的活性小分子，以包含AZD-4573在内的1047个小分子为例，深入探索SciMiner平台如何助力SAR分析。 CDK9体系与AZD-4573：关键靶点与明星分子。 CDK9（Cyclin-Dependent Kinase 9）是一种在细胞周期调控和转录过程中发挥关键作用的蛋白激酶。
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15亿止吐药，获批企业达6家！审批动态4月17日，北大医药（000788）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 此次获批的药品为 盐酸昂丹司琼片 ，规格为 4mg ， 属于化学药品，原药品批准文号为国药准字H10970155。 资料显示，盐酸昂丹司琼片由葛兰素史克研制开发，是一种强效、高选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂，有强止吐作用。
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