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  • 一医药企业生产销售劣药！
    公司动态
    一医药企业生产销售劣药！
    日前，湖北省药品监督管理局公开一则行政处罚信息公示摘要。 根据行政处罚决定书（鄂药监武药处罚〔2024〕22号 ），湖北天济药业有限公司 生产销售劣药行为 ， 违反了《药品管理法》第九十八条第一款的规定。 2024年11月6日，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款和《药品管理法》第一百一十七条第二款的规定，湖北省药品监督管理局对企业作出行政处罚如下： 1.没收违法所得。
    医药健康资讯
    2024-12-02
    一医药企业
  • 突破性疗法：CAR-T细胞治疗掀起的医疗革命
    前沿研究
    突破性疗法：CAR-T细胞治疗掀起的医疗革命
    细胞治疗作为一个快速发展的领域，展示了巨大的潜力和广泛的应用前景。 随着研究的深入和技术的进步，细胞治疗有望为许多难治性疾病提供新的治疗选择，显著改善患者的生活质量和生存率。 例如， CAR-T细胞疗法 已经在治疗某些类型的血液癌症中展示了显著的疗效并成功商业化上市；。
    Cytiva学堂
    2024-12-02
    恶性肿瘤 CAR-T细胞疗法 GC-C 肝转移 Cytiva
  • 行业关注！北京大学成都研究院“CXO”计划启动
    公司动态
    行业关注！北京大学成都研究院“CXO”计划启动
    2024年11月29日， 成都前沿医学中心 入驻企业 北京大学成都前沿交叉生物技术研究院 （以下简称“北京大学成都研究院”） “CXO”计划启动 。 成都高新区生物产业局、成都高新区科技创新局相关负责人、北京大学成都研究院院长来鲁华、副院长李宁等校地双方代表，共同见证了这一标志着研究院科技成果转化工作进入新阶段的里程碑式事件。 该计划将通过"内培外引”双线并行，吸引和培育一批具有创新精神和创业能力的科技成果转化专业人才，推动科技成果的商业化和产业化。
    天府生命科技园订阅号
    2024-12-02
    AstraZeneca PLC 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 四川大学华西医院（四川省国际医院） 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
  • 3个月股价翻倍，港股最狠Biotech太让人上头
    财报业绩
    3个月股价翻倍，港股最狠Biotech太让人上头
    如果问，这三个月资本市场股价涨得最快的Biotech是谁？ 股价先于市场行情（924行情）一个月启动，3个多月股价涨幅接近120%，云顶新耀又开始闪耀了。 12月开盘第一个交易日，云顶新耀收盘涨幅18.37%，市值132亿元。
    E药资本界
    2024-12-02
    云顶新耀医药科技有限公司
  • 康桥资本与穆巴达拉投资公司6.8亿美元完成优时比中国业务收购
    交易并购
    康桥资本与穆巴达拉投资公司6.8亿美元完成优时比中国业务收购
    No.1 / 复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药汉曲优美国首批发货。 2024年11月29日， 复宏汉霖宣布，其自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 （美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac） 已正式启动美国商业化供货 。 曲妥珠单抗是一款靶向HER2的单克隆抗体，由罗氏原研，最早于2002年在中国获批上市，商品名：赫赛汀，获批用于治疗HER2阳性早期/转移性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌；2017年7月进入国家医保目录。
    GBIHealth
    2024-12-02
    HER2 曲妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 UCB SA
  • 君联医疗企业发展动态 · 2024年第11期
    公司动态
    君联医疗企业发展动态 · 2024年第11期
    普米斯宣布与BioNTech达成股权收购协议。 2024年11月13日，普米斯生物技术公司，一家专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域抗体新药发现和开发的临床阶段生物制药公司，宣布与BioNTech SE（纳斯达克：BNTX，以下简称“BioNTech”），一家致力于开创癌症及其他重大疾病创新疗法的新一代免疫疗法公司，达成股权收购协议。 根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。
    君联资本
    2024-12-02
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 BioNTech SE 普米斯生物技术（珠海）有限公司 北京同仁医院
  • 前阿里CEO“马云接班人”，将入职国产分子诊断巨头
    人事变动
    前阿里CEO“马云接班人”，将入职国产分子诊断巨头
    11月30日，国内分子诊断巨头圣湘生物发布公告称，经公司董事长兼总经理戴立忠的提名，并经董事会提名委员会的严格资格审查以及公司董事会的审议， 同意提名卫哲担任公司新一届董事候选人 ， 并将此重要事项提交至公司股东大会进行进一步审议和决策。 卫哲，这位曾在中国商界叱咤风云的人物， 前阿里CEO，曾头顶“世界500强最年轻的中国总裁”、“中国最早的职业经理人”、“马云的接班人” 等诸多光环，以其丰富的职业履历和卓越的领导才能，成为了此次提名的焦点。 据公开资料，卫哲先生，1970 年 12 月出生，中国香港籍，无境外永久居留权，上海外国语大学国际商业管理学士，并修毕伦敦商学院的企业融资课程。
    医药之梯
    2024-12-02
    圣湘生物科技股份有限公司
  • 11月，19家药企裁员汇总，中国区受到严重冲击
    人事变动
    11月，19家药企裁员汇总，中国区受到严重冲击
    医药行业的裁员地震持续震动，11月见证了行业内的一次彻底洗牌。 在这波裁员浪潮中，跨国制药企业在中国的业务受到了尤为严重的冲击，强生和默沙东均已在中国启动裁员程序。 强生中国区的大规模裁员涉及约2000名员工，占员工总数的20%，外科部门受影响最为严重，裁员补偿将依据员工服务年限确定。
    医药之梯
    2024-12-02
    Johnson & Johnson Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 第十批国采品种最终竞争格局已定！信息申报今日结束
    招标采购
    第十批国采品种最终竞争格局已定！信息申报今日结束
    第十批国采采购文件明确，属于采购品种范围，满足申报品种资格的，需在 2024年12月2日（含）前 获得国内有效注册批件。 符合申报资格的企业和品种须在 1 2月2日中午12点前 在“国家医保服务平台”完成企业和药品相关信息首次填报并提交，12点后不再受理首次填报提交的药品信息，如首次填报信息经审核后需修改或补充材料的，须于12月2日下午4点前再次提交。 目前，第十批国采品种的最终竞争格局已定，最多达到了35家——间苯三酚注射剂（剔除列入违规名单的企业）。
    华招医药网
    2024-12-02
    国采
  • 优化溶解度：创新药研发不可忽视的关键环节
    前沿研究
    优化溶解度：创新药研发不可忽视的关键环节
    药物在胃肠道中的吸收受到溶解度、渗透性以及胃肠道生理学等多种因素的影响。 低溶解度的化合物在胃肠道中难以被充分吸收，导致口服生物利用度低，从而严重限制了药物的疗效。 溶解度不仅影响药物的吸收，还对药物的安全性产生深远影响。
    菏泽现代医药港
    2024-12-02
    重庆康洲大数据（集团）有限公司
  • 康泰民海在埃及疫苗制造商联盟启动会现场签约 推动五联疫苗、13价肺炎疫苗国际化进程
    公司动态
    康泰民海在埃及疫苗制造商联盟启动会现场签约 推动五联疫苗、13价肺炎疫苗国际化进程
    11月27日，埃及疫苗制造商联盟（EVMA）启动会议在开罗顺利举行。 该组织由埃及统一采购局 (UPA)、卫生和人口部 (MOHP)、埃及药品管理局 (EDA)、当地制造商以及多家国际组织合作成立。 埃及副总理、卫生和人口部长哈立德·阿卜杜勒·查法尔先生（PROF. DR. KHALED ABDEL CHAFFAR）与参会代表进行了座谈，他表示：希望与会各方共同努力，支持 埃及到2030年实现50%疫苗生产本地化，到2040年实现完全自给自足的目标，埃及政府将跟踪推动各项技术转移协议落地，并确保相应订单数量。
    民海生物
    2024-12-02
    13价肺炎球菌多糖结合疫苗
  • 国采3、4、5接续22省联盟过审清单，很多未通过原因有意思
    招标采购
    国采3、4、5接续22省联盟过审清单，很多未通过原因有意思
    河南牵头国采22省联盟产品过审情况发布。 大部分企业都申请了资料，但是，有一部分企业没有通过审核。 没有通过的原因比较有意思。
    风云药谈
    2024-12-02
    国采
  • 国采终局，48个批文，赶上十批国采末班车
    招标采购
    国采终局，48个批文，赶上十批国采末班车
    如我所料，12月2日，十批国采批文关门之日，NMPA放出158个新批文，其中48个文号在十批国采目录。 阿普米斯特片，阿司匹林肠溶片、氟尿嘧啶注射液、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)等品种，竞争格局变了。 药品名称 申请人 批准文号 受理号 阿普米司特片 广东迈恒医药研发有限公司 国药准字H20249508 CYHS2301476 阿普米司特片 广东迈恒医药研发有限公司 国药准字H20249509 CYHS2301477 阿普米司特片 广东迈恒医药研发有限公司 国药准字H20249510 CYHS2301478 阿普米司特片 常州制药厂有限公司 国药准字H20249591 CYHS2301810 阿普米司特片 常州制药厂有限公司 国药准字H20249592 CYHS2301811 阿普米司特片 常州制药厂有限公司 国药准字H20249593 CYHS2301812 阿奇霉素干混悬剂 山东淄博新达制药有限公司 ———— CYHB2450159 阿司匹林肠溶片 河北创健药业有限公司 国药准字H20249600 CYHS2302409、CYHB2401720 阿昔莫司胶囊 浙江高跖医药科技股份有限公司 国药准字H2024
    药筛
    2024-12-02
    阿奇霉素 阿司匹林 阿普米司特 常州制药厂有限公司 阿昔莫司
  • 夏强团队在Am J Transplant等知名期刊发表肝移植系列临床研究成果
    临床研究
    夏强团队在Am J Transplant等知名期刊发表肝移植系列临床研究成果
    日前，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科夏强团队在移植领域顶尖期刊Am J Transplant（《美国移植杂志》，IF=8.9）在线发表临床研究，通过组织芯片、蛋白质谱筛选肝纤维化生物标志物，在前瞻性、大样本临床队列中原创性开发并验证了包含三个外周血标志物（FBLN3、LECT2、YKL-40）的PT-LIFE模型。 这是国际首个用于儿童肝移植术后肝纤维化的无创评估模型，用于诊断LAFSc≥3的移植物纤维化，灵敏度可达91.9%，特异度可达88.4%，AUROC为91%，且无需根据供体类型、术后时间、性别或转氨酶水平等进行调整。 儿童肝移植术后受者5年存活率可以达到90%以上，20年存活率可以达到80%以上。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-12-02
    肝细胞癌 肝脏移植 上海交通大学医学院附属仁济医院 肝纤维化 RPTK
  • 【过评快报】150个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】150个药品今日过评
    其中，氯化钾注射液、硫酸阿米卡星注射液等53个药品被纳入了第十批国采采购目录中，11月底发布的采购文件中明确， “在12月2日（含）前取得国内有效注册批件，满足要求且属于采购目录品种的产品可以申报参与。 且需要在12月2日中午12点前完成信息申报”。 预计今日过评的第十批国采采购范围内的药品或将踏上国采末班车。
    易联招采
    2024-12-02
    国家药品监督管理局 奥美拉唑 白消安
  • 官宣！全国中成药第三批、首批中成药扩围正式文件发布，采购规则有变
    招标采购
    官宣！全国中成药第三批、首批中成药扩围正式文件发布，采购规则有变
    易联招采
    2024-12-02
    中成药
  • 45个品种，全国中药饮片采购联盟正式发布采购文件
    招标采购
    45个品种，全国中药饮片采购联盟正式发布采购文件
    易联招采
    2024-12-02
    中药饮片
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