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第十一批国采最新消息传出！第十批20省陆续落地招标采购近日，上海市医保局召开2025年二季度工作会议 ，会议要求，二季度要有序组织实施好第十一批国家药品集采等。 二季度仅剩两个月左右，第十一批国采或许很快就有新消息。 米内网数据显示， 2023年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元且满足国采入围门槛的品种有24个， 且申报企业数已经达7家及以上，这些品种合计销售额已经超过500亿元。赛柏蓝2025-04-19国采
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68%患者术后减重超50%！《柳叶刀》子刊：3种减肥手术大PK，这种术式或为更优解前沿研究对于重度肥胖患者[定义为体重指数（BMI）≥35 kg/m 2 ]而言， 代谢减重手术是有效的干预措施之一，如 Roux-en-Y胃旁路术、 袖状胃切除术和 可调节胃束带术，但何种术式最优尚无确切答案。 近日， The Lancet Diabetes & Endocrinology 发表By-Band-Sleeve研究结果，表明 在减重效果、提高生活质量和减少合并症方面，Roux-en-Y胃旁路术、袖状胃切除术优于可调节胃束带术。 Roux-en-Y胃旁路术在减重效果方面又优于袖状胃切除术。医学新视点2025-04-19减肥 柳叶刀
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上海医保局消息，透露十一批国采时间医保动态第十一批集采二季度要完成了。 4月16日，市医保局召开 2025年二季度 工作会议，传达学习落实市委、市政府季度工作会议精神和国家医保局工作部署，总结交流一季度工作进展，部署二季度重点任务。 市政府副秘书长、市医保局党组书记、局长夏科家主持会议并讲话，党组成员、副局长曹俊山、张超出席会议并部署工作，党组成员、副局长周小平作书面部署。思齐俱乐部2025-04-19上海医保局 国采
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FDA放弃动物实验，给业内带来哪些影响和积极作用？看Lonza专家独家解读前沿研究本次 直播中， Lonza 的专家 将为您 独家解码 如何利用前沿的 全 人源 in silico （计算机模拟）和 in vitro （体外）工具，高效、精准地评估仿制药的免疫原性风险， 满足最新监管预期 。 2025年4月23日(周三)19:00-20:00 ， bioSeedin联合Lonza 主办的webinar第213期 --" 仿制多肽与寡核苷酸：临床前免疫原性风险评估的高效策略与监管应对 "，有幸邀请到了 龙沙（Lonza）免疫学负责人Noel Smith ，为我们带来主题分享，敬请期待。 本次直播 将 聚焦最新的监管动态和前沿技术应用。bioSeedin柏思荟2025-04-19龙沙 Lonza Inc. FDA
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Nat Commun丨万勇等研究揭示糖基转移酶MGAT1在肿瘤免疫逃逸中的关键作用，为精准治疗开辟新路径前沿研究糖基化是一种重要的翻译后修饰过程，通过在蛋白质上添加复杂糖链，调控其折叠、稳定性、细胞定位及功能活性。 在乳腺癌中，糖基化在塑造肿瘤微环境和促进免疫逃逸中发挥核心作用。 研究发现，糖基转移酶MGAT1在乳腺癌中异常高表达，通过N-糖基化调控关键免疫相关蛋白的稳定性和功能，增强肿瘤细胞的免疫逃逸能力。
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Nature | NRXN1 剪接紊乱如何导致神经元突触功能异常前沿研究神经连接素 （ Neurexins） 是位于突触前膜的细胞黏附蛋白，负责组织和维持突触功能。 近年来研究发现，3个Neurexin基因 （NRXN1、NRXN2 和 NRXN3） 通过复杂的选择性剪接显著扩展了蛋白质间的相互作用能力，使其能与多种突触后配体结合。 NRXN1 的 α 亚型 （NRXN1α） 在不同脑区和细胞类型中表达具有明显的空间和细胞类型特异性，但其在特定细胞背景下的功能仍未完全明晰 【1】 。BioArt2025-04-19NRXN1 神经元突触
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退市ADC再获批；上海大三甲大裁员；诺华高管频繁变动...审批动态（ 2 025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 3年累计亏损近18亿元、负债总额超40亿元，甚至还没有商业化的产品，这家成立仅6年的ADC研发企业在今天，成为了港股18A的重要分水岭...。 公司全球发售股份定价为每股94.6港元，开盘价为181港元，涨幅逾91%，总市值超150亿港元。
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神秘生物技术公司达成 4.4 亿美元交易，获双特异性抗体权益交易并购重大交易落定，Ollin 斩获抗体权益。 近日，美国生物技术公司 Ollin Biosciences 与上海的 VelaVigo Bio 达成了一项重磅交易。 Ollin Biosciences 将支付高达 4.4 亿美元，获取 VelaVigo Bio 研发的双特异性抗体 VBS - 102 在除中国以外地区的权益。
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赛诺菲与再生元再下一城：Dupixent 获批用于慢性自发性荨麻疹治疗审批动态历经波折终获批，成为十多年来新选择。 Dupixent 自上市以来成绩斐然，在其上市的第七个完整年度，销售额有望达到 140 亿美元。 这一批准意义重大，Dupixent 成为了十多年来首个获批用于 CSU 治疗的新药。
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深陷困境！Elevation Oncology 面临战略抉择公司动态激进投资者施压，建议公司关闭。 持有 Elevation Oncology 9.9% 股份的激进投资者 BML Capital Management，于本周二向该公司发出公开信，建议其停止运营。 近期，Third Harmonic Bio 宣布解散公司并向股东分配剩余现金，这一案例让部分投资者对 BML Capital Management 的提议表示支持。
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速看！2024 年 WHO 细菌重点病原体清单，对抗耐药菌的关键指引研发注册政策摘要： 抗菌药物耐药性（AMR）对全球健康构成严重威胁，世界卫生组织（WHO）于 2017 年发布的细菌重点病原体清单（BPPL）对指导相关研究、开发及公共卫生策略意义重大。 在此基础上，2024 年 WHO BPPL 更新发布，其借助多标准决策分析框架，纳入新数据和证据，对病原体进行重新评估和排序。 结果显示，碳青霉烯耐药的肺炎克雷伯菌等位列榜首，耐药革兰阴性菌和耐利福平的结核分枝杆菌仍是关键重点病原体。生物制品圈2025-04-19结核分枝杆菌 耐药菌
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特朗普政策 “翻云覆雨”，生物制药行业苦不堪言研发注册政策政策频繁变动，行业前景不明。 特朗普上台后，其政策的不确定性给生物制药行业带来了沉重打击。 以罗伯特・F・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）领导下的美国卫生与公众服务部（HHS）为例，从最初传出肯尼迪将被提名为 HHS 部长开始，他的反疫苗言论以及对 HHS 内部机构的批评，就引发了生物制药行业的担忧。生物制品圈2025-04-19生物制药
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新基金入局！欲盘活 300 亿美元 “被困” 生物科技资本医药投融资如今，一家名为 Alis Biosciences 的新基金脱颖而出，试图打破这一局面，其独特的运作模式引发了行业内外的广泛关注。 直击行业痛点，新基金应运而生。 据估计，约 300 家处于发展阶段的上市生物科技或生命科学公司，在遭遇挫折后，其资产负债表上共积压了约 300 亿美元的资本。生物制品圈2025-04-19新基 生物科技资本
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基孔肯雅病毒疫苗 Vimkunya：安全性和免疫原性大揭秘！前沿研究摘要： 基孔肯雅病毒疫情具有爆发性和不可预测性，严重影响人群健康和经济发展 。 2023 年 11 月，美国 FDA 加速批准了一款基孔肯雅病毒减毒活疫苗 IXCHIQ；2025 年 2 月，美国 FDA 和欧盟委员会又分别批准了一款新的基孔肯雅病毒样颗粒疫苗 Vimkunya 。 一、基孔肯雅病毒的危害与疫苗研发背景。生物制品圈2025-04-19vim 基孔肯雅病毒疫苗
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【管线进展】若弋生物第三代肉毒素药物IND申请获NMPA受理审批动态若弋生物通过与技术源头上海科技大学的联合攻关，对A型肉毒素蛋白的分子机理和生产工艺进行了系统研究，通过对上游（含宿主细胞）、下游和制剂工艺的全流程优化，解决了自20世纪70年代以来困扰肉毒素行业逾50余年的众多生产制造中的难题，包括生物安全危害、批次稳定性、痕量生物制剂灌装等；药物的质量研究和非临床研究表明，其“安全性、有效性和可控性”均较第一、二代肉毒毒素产品有显著提升。 药物的IND申请于2025年4月14日获NMPA受理。 声明： 未经许可，不得转载； 转载请注明来源并不得修改。
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重组猪胰蛋白酶双抗体夹心ELISA的建立及验证前沿研究目的 建立定量检测重组猪胰蛋白酶（recombinant porcine trypsin，RPT）的双抗体夹心ELISA，并进行方法学验证及初步应用。 方法 通过抗体筛选获得可配对的抗RPT鼠源单克隆抗体对，并确定包被抗体及酶标抗体的最佳工作浓度、封闭液种类和浓度，建立可定量检测RPT含量的双抗体夹心ELISA，确定该方法的线性范围、灵敏度、准确度、精密度和特异性。 用建立的方法检测疫苗制品生产过程中病毒背景液中RPT含量，并验证该方法对不同品牌的天然提取猪胰蛋白酶的检出效率。
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Cancer Cell：何厚胜/秦骏团队揭示环状RNA在神经内分泌肿瘤中的关键作用前沿研究环状 RNA （circRNA） 是一类具有调控潜能的非编码 RNA，但其在前列腺癌和肺腺癌向神经内分泌前列腺癌（NEPC）和小细胞肺癌（SCLC）转化过程中的作用仍未得到探索。 环状 RNA （circRNA） 是一类主要通过反式剪接产生的非编码 RNA （ncRNA） 。 由于缺乏多聚腺苷酸 （poly(A)） 尾，circRNA 容易在 mRNA 测序中被遗漏，因此在许多转录组学分析研究中被忽略。
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诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市；恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床 | 制药在线一周药闻复盘临床研究首先看审评审批方面，很值得关注的就是，两款1类新药获批上市，分别是康方生物的依若奇单抗以及阿斯利康的卡匹色替片；其次是研发方面，多个药取得重要进展，值得一说的是，翰森B7-H3 ADC启动骨肉瘤Ⅲ期临床和恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，多个交易进行，金额较大的是，赛诺菲以18.45亿美元加码自免和炎症性肠病领域；最后是上市方面， 映恩生物 在港交所正式上市。 1、4月14日，NMPA官网显示， 默沙东 （MSD）的 佳达修 9[ 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） ] （九价HPV疫苗）获批多项新适应证，适用于16~26岁 男性接种 。 2、4月14日，NMPA官网显示， Kowa Company （兴和制药）的 佩玛贝特片 获批上市，用于治疗 血脂异常 。
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Molecular Psychiatry | 大型队列研究揭示睡眠与基因交互作用于血压调控前沿研究过短或过长的睡眠时间均对心血管健康不利，会增加新发心血管疾病和死亡的风险 【1】 。 然而，睡眠如何调控心血管通路的机制仍不清楚。 有研究表明，睡眠不足可能导致交感神经过度兴奋和代谢紊乱；而睡眠过长的机制则更为复杂，可能涉及昼夜节律失调，慢性炎症、或者其他潜在共病。
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Science Bulletin丨鲍坚强团队发现乙酰转移酶NAT10调控、维持精原细胞发育稳态的作用与机制前沿研究在哺乳动物包括人类繁衍的长河中，生殖生物学始终是探索生命起源和保障人类生殖健康的核心科学领域。 其中，精原细胞作为男性生殖系统的“种子细胞”，不仅是精子发生的起点，更是遗传信息代际传递的基石。 这些藏匿于睾丸曲细精管内的细胞，通过自我更新、分裂分化的精妙平衡，最终形成成熟的精子，维系着生命的延续。BioArtMED2025-04-19NAT10 乙酰转移酶 精原细胞发育稳态
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