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  • 治疗帕金森病，第三代 MAO-B 抑制剂获批上市
    审批动态
    治疗帕金森病，第三代 MAO-B 抑制剂获批上市
    12 月 2 日，NMPA 官网显示，Zambon/精鼎医药 的甲磺酸沙非胺片获批上市，作为辅助疗法，治疗接受稳定剂量的左旋多巴 （L-dopa） 治疗的运动波动的 特发性帕金森病 （受理号：JXHS2200034/35） 。 据公开数据，目前我国帕金森病患者人数超过 300 万人，约占全球 50%。 65 岁以上发病率约为 1.7%。
    Insight数据库
    2024-12-02
    帕金森病 左旋多巴 Zambon SA 沙芬酰胺 MAO-B
  • 默沙东抗生素组合新药在中国获批上市
    审批动态
    默沙东抗生素组合新药在中国获批上市
    今日（12月2日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 默沙东（MSD）申报的 注射用亚西瑞来 新药上市申请已获得批准。 公开资料显示，这是一款 抗生素组合注射用亚西瑞来（亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg，商品名为 Recarbrio ） 。 亚西瑞来是亚胺培南、西司他丁和瑞来巴坦的复方制剂。
    医药观澜
    2024-12-02
    Merck Sharp & Dohme Ltd MSD 西司他丁 亚胺培南 + relebactam + 西司他丁
  • 今日，帕金森病治疗新药「沙芬酰胺」在中国获批
    审批动态
    今日，帕金森病治疗新药「沙芬酰胺」在中国获批
    今日 （12月2日） ，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由赞邦（Zambon）公司申报的5.1类新药 沙芬酰胺片 的上市申请已获得批准。 公开资料显示， 沙芬酰胺 （safinamide）是一款用于治疗帕金森病的新化学实体， 已经于2017年获得美国FDA批准，针对 出现“关闭期”发作的帕金森病患者 。 帕金森病是常见的一种中老年神经系统退行性疾病。
    医药观澜
    2024-12-02
    帕金森病 Zambon SA 沙芬酰胺
  • MGI Tech 宣布与 Universidad de San Martín de Porres 建立合作伙伴关系，以加强人类遗传学研究
    交易并购
    MGI Tech 宣布与 Universidad de San Martín de Porres 建立合作伙伴关系，以加强人类遗传学研究
    MGI公司与秘鲁圣马丁大学达成合作，共同加强人类遗传学研究，通过在大学遗传与分子生物学研究中心实验室实施下一代基因组测序（NGS）技术，以加快和精确地进行大规模人类基因组、外显子和宏基因组研究。此举旨在识别人群中的遗传风险因素，为未来公共卫生治疗提供支持。实验室配备了DNBSEQ-G400 RS测序仪、MGISP-100自动化文库制备系统和MGI的MEGABOLT生物信息学加速器，将有助于USMP研究人员进行精确和快速的研究。该合作将促进秘鲁和安第斯地区遗传研究的发展，并有助于培训专业人才。
    PRNewswire
    2024-12-02
    深圳华大智造科技股份有限公司
  • 恒瑞医药「氟唑帕利」新适应症获批，治疗 gBRCA 突变 HER2 阴性乳腺癌
    审批动态
    恒瑞医药「氟唑帕利」新适应症获批，治疗 gBRCA 突变 HER2 阴性乳腺癌
    12 月 2 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药氟唑帕利胶囊在国内获批新适应症，单药或联合甲磺酸阿帕替尼治疗伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的 HER2 阴性乳腺癌 （CXHS2400030/31/32) 。 这是氟唑帕利在国内获批的第四项适应症，此前该药已在国内获得三项批准：。 既往经过二线及以上化疗 的伴有胚系 BRCA 突变 (gBRCAm) 的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 (2020/12)；。
    Insight数据库
    2024-12-02
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HER2 氟唑帕利 原发性腹膜癌 HER2 阴性乳腺癌
  • 宜明昂科阿沐瑞芙普α (IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准
    临床研究
    宜明昂科阿沐瑞芙普α (IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准
    狼疮肾炎（LN）是一种肾小球肾炎，是SLE最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。 约20%的狼疮肾炎患者在确诊10年内进展为终末期肾病（ESRD），需要肾透析或者肾移植，因而是导致SLE患者死亡的重要原因。 狼疮肾炎的发病机制复杂，主要是由自身抗体引起的一系列炎症反应产生。
    新药创始人
    2024-12-02
    国家药品监督管理局 系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 肾小球肾炎
  • 宜明昂科CD47xCD20针对狼疮性肾炎的II期临床研究申请获得NMPA批准
    临床研究
    宜明昂科CD47xCD20针对狼疮性肾炎的II期临床研究申请获得NMPA批准
    狼疮肾炎（LN）是一种肾小球肾炎，是SLE最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。 约20%的狼疮肾炎患者在确诊10年内进展为终末期肾病（ESRD），需要肾透析或者肾移植，因而是导致SLE患者死亡的重要原因。 狼疮肾炎的发病机制复杂，主要是由自身抗体引起的一系列炎症反应产生。
    生物制品圈
    2024-12-02
    系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 肾小球肾炎
  • 中国生物制药首次公布5款重磅1类新药临床试验数据
    临床研究
    中国生物制药首次公布5款重磅1类新药临床试验数据
    2024年美国血液学会（ASH）将于当地时间12月7日至10日在圣地亚哥召开。 本届大会上，中国生物制药将公布8款创新药的最新进展，包括4项口头报告。 JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼 首次公布芦可替尼经治骨髓纤维化研究数据。
    正大制药订阅号
    2024-12-02
    骨髓纤维化 中国生物制药有限公司 芦可替尼 罗伐昔替尼 ROCK
  • 亲合力母公司亚飞生物完成B2轮超4亿元融资
    医药投融资
    亲合力母公司亚飞生物完成B2轮超4亿元融资
    近日， 上海亲合力生物医药科技股份有限公司（以下简称“亲合力”）其母公司亚飞（上海）生物医药科技有限公司（以下简称“亚飞生物”或“公司”）宣布 ，公司已完成B2轮融资，本轮投资额超过4亿元人民币。 本轮融资由国投招商领投，华创资本、宏诚投资、国证投资、国生资本、鸿富资产、安信国生微芯基金、国元创新投、弘曜科创等知名投资机构共同参与。 本轮资金的注入，将为亲合力在全球创新药物的临床研究进程中提供强劲动力，加速公司技术平台和药物的研究开发，以满足肿瘤治疗领域迫切的临床需求。
    生物天使
    2024-12-02
    肿瘤 亚飞（上海）生物医药科技有限公司
  • 如何解决抗生素被滥用的问题？我们想找到一种替代品
    研发注册政策
    如何解决抗生素被滥用的问题？我们想找到一种替代品
    2019年，全球约495万人死于耐药菌感染，其中127万例与抗生素耐药直接相关，耐药菌感染成为仅次于缺血性心脏病和中风的全球第三大死亡病因。 另一方面，AMR也会导致住院周期的反复和延长，造成医疗费用的沉重负担。 预计到2030年，AMR可能使全球GDP每年减少至少3.4万亿美元，造成全球尤其是发展中国家约2400万人陷入贫困。
    中国科学院微生物研究所
    2024-12-02
    缺血性卒中 缺血性心脏病 中国科学院微生物研究所 细菌性感染 RBP
  • 927例，间充质干细胞治疗心肌梗死，可降低全因死亡率并改善临床状况
    临床研究
    927例，间充质干细胞治疗心肌梗死，可降低全因死亡率并改善临床状况
    对缺血性或扩张性心力衰竭患者移植 MSCs 可降低全因死亡率并改善临床状况。 此外，这种治疗还可以改善左心室功能指标并减少疤痕面积。 该研究成果全文为英文“干细胞与外泌体 ” 公众号团队编译整理如下 ：。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-12-02
    心力衰竭 MSCs 心肌梗死
  • 七载磨砺，医保药品目录调整中创新价值与理性价格的深度融合
    医保动态
    七载磨砺，医保药品目录调整中创新价值与理性价格的深度融合
    国家基本医保药品目录的准入与调整工作是践行这一使命的重大民生工程。 自2018年国家医保局成立以来，医保药品目录调整周期从改革前最长8年1次缩短至每年动态调整。 根据国家医保局统计数据显示，2018-2024年国家医保局累计将835个药品新增进入医保目录。
    中国医疗保险
    2024-12-02
    医保
  • 医保谈判大幅提升药品性价比，显著减轻患者负担
    医保动态
    医保谈判大幅提升药品性价比，显著减轻患者负担
    随着国家医保药品目录常态化、动态化调整机制的建立，创新药通过医保药品谈判降低价格，纳入医保目录，成为降低患者疾病负担，实现患者用药可及性的有力保障。 国家医保药品谈判充分发挥了国家医保战略性购买作用，通过7轮调整，已初步建立了符合我国国情、覆盖全部治疗领域的新药价格体系。 一、充分发挥价值医疗和战略性购买作用，提升创新药性价比。
    中国医疗保险
    2024-12-02
    四川大学华西药学院
  • 脑卒中创新药在中国获批上市，先声、宁丹联合开发
    审批动态
    脑卒中创新药在中国获批上市，先声、宁丹联合开发
    12 月 2 日， 先声药业宣布，脑卒中创新药 先必新舌下片 （通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）于 12 月 1 日获 NMPA 批准上市（ 批准文号：国药准字 H20240041 ）， 用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 。 先必新舌下片由先声药业与宁丹新药合作研发 。 该药是 一种双靶点脑细胞保护剂 ，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。
    Insight数据库
    2024-12-02
    缺血性卒中 江苏先声医药科技有限公司 南京宁丹新药技术有限公司 依达拉奉 + 2-borneol
  • 14 家制药公司完成新一轮融资
    医药投融资
    14 家制药公司完成新一轮融资
    Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 14 起投融资事件（ 截至 11月 29日 ）：。 从药物类型来看，备受资本看好的领域包括 ADC、双抗、光动力产品、溶瘤病毒、细胞疗法、RNA 疗法 等新型疗法；。 在中国， 再鼎医药、安领科生物、来凯医药、九源基因、光声制药 等公司完成新一轮融资；。
    Insight数据库
    2024-12-02
    再鼎医药（上海）有限公司 来凯医药科技（上海）有限公司 杭州九源基因生物医药股份有限公司 上海安领科生物医药有限公司
  • 蛋白质和肽作为癌症疫苗的使用：进展与挑战评估
    前沿研究
    蛋白质和肽作为癌症疫苗的使用：进展与挑战评估
    摘要: 过去20年中，疫苗显著改善了慢性疾病的检测和管理。 根据世界卫生组织（WHO）的数据，预计到2020年，癌症将成为全球主要的死亡原因，造成近1000万人死亡，约占每六例死亡中的一例。 因此，人们越来越关注癌症疫苗（CV）的开发，将其作为一种预防手段而不仅仅是治疗方法。
    药时空
    2024-12-02
    恶性肿瘤
  • 锐正基因全球首个获批中美临床的以LNP为载体的体内基因编辑药物（ART001）48周IIT临床疗效维持稳定
    研发注册政策
    锐正基因全球首个获批中美临床的以LNP为载体的体内基因编辑药物（ART001）48周IIT临床疗效维持稳定
    锐正基因宣布其自主研发的基因编辑药物ART001在针对ATTR的IIT人体临床研究中取得显著成果，所有受试者完成至少48周随访，安全性良好，高剂量组外周TTR蛋白下降幅度均超过90%，疗效持久。ART001是全球唯一获得中美两国临床许可的同类产品，其安全性和有效性数据优于全球同类产品，具有成为First-in-class和Best-in-class突破性药物的潜力。锐正基因作为全球领先的非病毒载体基因编辑技术公司，致力于推动基因编辑技术的商业与产业化，为全球患者带来革命性治疗方案。
    美通社
    2024-12-02
    锐正基因（苏州）有限公司
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