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第 12 项！默沙东启动科伦博泰 TROP2 ADC III 期临床试验临床研究4 月 18 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东登记了一项 比较 Sac-TMT （ 芦康沙妥珠单抗，TROP2 ADC） 联合/不联合帕博利珠单抗与 TPC 一线治疗不可切除/转移性 三阴性乳腺癌 （PD-L1 CPS＜10）的 III 期研究 （ CTR20251453） 。 本次试验有 253 个机构参与，国内拟入组 144 人，国际入组 1000 人。 该药 首次于 2024 年 11 月获 NMPA 批准上市，用于 三阴性乳腺癌的二线治疗 。
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国内首个！阿斯利康 AKT 抑制剂获批上市审批动态4 月 18 日，NMPA 官网显示，阿斯利康 AKT 抑制 剂 卡匹色替片（ Capivasertib） 在国内获批上市 ， 联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 。 Capivasertib 是一种强效、选择性泛 AKT 抑制剂 ，于 2023 年 11 月首次在美国获批上市，用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌。 2024 年 3 月和 6 月，该药又先后在日本和欧盟获批。
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重磅！规范稳妥实施第十批药品国采中选结果招标采购1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。药闻康策2025-04-18国采
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刚刚！阿斯利康乳腺癌1类创新药在中国获批审批动态今日（4月18日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 批准阿斯利康（AstraZeneca）的1类创新药卡匹色替片（ capivasertib）。 公开资料显示，这是一款 “first-in-class” AKT抑制剂 。 该药适用于 联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 。
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多地药价新动态：四川青海湖北常态化价格调整！招标采购
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挂网共识即将发布，差比价、国谈、竞价药品规则大变招标采购今日，网络流传一份由河北、浙江、广东、贵州、新疆等5省区医保局发起，其他省局参与，汇总而成的《省级医药采购平台药品挂网共识》(以下简称《挂网共识》)， 《挂网共识》中明确各省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团医疗保障局需于 2025年5月底前 修订印发本地区药品挂网规则 。 《挂网共识》VS《第三版征求意见稿》重点变化。 此前《挂网共识》共有一版倡议稿和两版征求意见稿，易联为大家对比了此次发布的《挂网共识》和《第三版征求意见稿》的变化，主要内容如下：。易联招采2025-04-18挂网
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里程碑式进展：英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于晚期肾细胞癌的II期临床研究获得NMPA临床默示许可临床研究细胞治疗联合抗血管生成药物为晚期肾癌患者带来新的希望：。 肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%~90%。 我国肾细胞癌发病率为4.02/10万，年龄标准化发病率为2.66/10万。
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一省公布国谈药品进院联系方式！进院数量过百三级医院名单医保动态进院数量或许提供了一个寻找创新药友好医院的线索。 趣学术发现，其中有 45 家医院配备谈判药品数量超过了 100 种。 45家三级医院国谈药进院超100种，最高达157种。医药行业EMBA2025-04-18国谈药品
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212个符合！一省公示新药和过评药品核验结果招标采购昨日湖南省公共资源交易中心发布《 关于新药和过评药品申报资料（2025年4月）核验结果的公示》。 通知显示，湖南省公共资源交易中心完成了企业2025年4月1日至10日提交的新药、参比制剂及通过仿制药质量和疗效一致性评价类药品的申报资料核验，且经湖南省医保局复核。 根据 梳理， 符合要求的新药和过评药品 共计 212个 （详见附件） ，涉及 甲泼尼龙片、炔雌醇环丙孕酮片等 159 个 品种和 江苏恒瑞医药股份有限公司、 国药集团国瑞药业有限公司等 131家 生产企业。
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推进临床项目开发，纽欧申医药完成数千万美元A轮融资医药投融资今日， BioBAY园内企业 纽欧申医药 宣布完成数千万美元的A轮融资。 据悉，本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发， 包括已完成1期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041 (选择性KCNQ2/3通道激动剂) 项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136 (M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂) 项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。 纽欧申是一家聚焦中枢神经系统创新药开发的生物技术公司，拥有基于AAV的基因治疗和小分子药物治疗的创新驱动引擎。
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基于mRNA的蛋白质替代疗法！上海交大夏强等团队取得新进展，针对罕见遗传病前沿研究该研究开发了一种针对原发性高草酸尿症 1 型 （PH1） 的基于 mRNA 的蛋白质替代疗法 ，旨在恢复 PH1 患者乙醛酸至甘氨酸的正常代谢。 PH1 是由丙氨酸乙醛酸氨基转移酶 （AGT） 功能障碍引起的罕见遗传性肝脏疾病，AGT 催化乙醛酸转化为甘氨酸。 这些创新手段为 PH1 患者提供了更有效的管理策略与潜在治愈可能。
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多次回输干细胞有没有依赖性？前沿研究随着技术的发展和普及，有人产生了这样的疑问，间充质干细胞能不能反复回输？ 要解答这个问题，我们从下面三方面来看：。 1）什么是细胞治疗；。中观生物2025-04-18间充质干细胞
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【隆门Family】玉森新药中药1.1类新药黄苓凝胶获得CDE临床默示许可审批动态2025年4月18日，玉森新药与山东汉方制药有限公司联合研发的中药 1.1 类新药黄苓凝胶收到了国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)，又称霉菌性阴道炎，是一种常见的真菌感染性疾病，是女性妇科就诊的常见原因之一。 玉森新药将与山东汉方制药有限公司加强合作，加快推进本品上市，为广大女性患者带来新的福音。
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东曜药业祝贺合作伙伴映恩生物在香港联交所主板上市医药投融资近日，东曜药业合作伙伴映恩生物（DualityBio, 9606.HK）正式于香港联交所主板上市，作为其ADC CDMO服务合作伙伴，东曜药业对此表示热烈祝贺。 映恩生物已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台，此次登陆港交所，既是资本市场对映恩生物核心竞争力的高度认可，更预示着其将以资本赋能创新，加速全球医药研发进程，为万千患者带来更多治疗希望。 作为映恩生物的ADC CDMO服务商及长期合作伙伴，东曜药业凭借一站式、一体化的ADC技术服务平台，为映恩生物的ADC药物研发及生产提供了关键技术支持，共同推动其创新药物的研发进程。
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“诺奖风向标”盖尔德纳奖公布，8位科学家获奖；2篇Nature齐发！干细胞疗法有望安全有效治疗帕金森病审批动态
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EMBO J丨周斌组探究成体胰腺导管细胞及Ngn3+细胞形成胰岛beta细胞的能力前沿研究胰腺beta细胞可以分泌胰岛素，在调节体内血糖水平方面发挥关键作用，1型糖尿病和部分2型糖尿病的主要病因是胰腺中功能性beta细胞的缺乏。 明确成年胰腺中beta细胞的潜在来源，对糖尿病的基础研究和临床治疗意义重大。 Ngn3作为内分泌分化的关键调控因子，被认为可能在beta细胞新生过程中发挥重要作用。
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Nature | 慢性髓系白血病的“癌变时钟”: BCR::ABL1驱动其起源时间与演化路径前沿研究慢性粒细胞白血病 （ CML ） 在肿瘤研究史上具有里程碑意义，是首个被证实与特定遗传异常密切相关的癌症。 早在1960年，Nowell和Hungerford首次发现了费城 （Ph） 染色体；1973年，Rowley进一步揭示了BCR::ABL1融合基因的存在，这一发现被认为是肿瘤基因组学研究的起点 【1】 。 癌症的发生通常源于关键遗传突变的逐步积累，这些突变驱动细胞生长失控、破坏调控机制。
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自身免疫性淋巴细胞增生综合征：一种罕见但不容忽视的免疫疾病前沿研究免疫系统是人体的“防御部队”，负责识别和清除外来病原体。 自身免疫性淋巴细胞增生综合征（Autoimmune Lymphoproliferative Syndrome, ALPS），就是其中一种罕见的免疫失调疾病，主要表现为淋巴细胞异常增殖、自身免疫反应和易患淋巴瘤的风险增加。 Soquelitinib（CPI-818）为Corvus Pharmaceuticals生产的ITK抑制剂，对淋巴细胞增殖具有抑制作用。
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Nat Commun丨郝兴杰\徐华\王淼团队整合多人群多组学数据解析肾结石遗传结构并提升疾病风险预测性能前沿研究肾结石是一种常见的泌尿系统疾病，由晶体在肾脏的异常积聚形成。 过去几十年间，其发病率在全球范围内持续上升。 全基因组关联研究 （GWAS） 能够识别与疾病或性状相关的遗传变异，揭示潜在的遗传易感位点。BioArt2025-04-18肾结石 肾结石遗传结构 肾
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深度剖析双特异性抗体：从作用机制到临床应用的全面解读前沿研究摘要： 双特异性抗体（bsAbs）作为一种新型抗癌疗法，能通过独特的结构和多样的作用机制，同时靶向两种不同抗原，为癌症治疗带来新希望 。 一、双特异性抗体——癌症治疗的新曙光。 双特异性抗体（bsAbs）与其他免疫疗法和靶向疗法不同，它可以同时瞄准多个抗原 。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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