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  • Senti Bio 宣布 SENTI-202 的 1 期临床试验取得积极初步临床数据，SENTI-202 是一种逻辑门控、靶向 CD33/FLT3 的选择性 CAR-NK 细胞疗法，用于治疗包括 AML 在内的复发/难治性血液系统恶性肿瘤
    研发注册政策
    Senti Bio 宣布 SENTI-202 的 1 期临床试验取得积极初步临床数据，SENTI-202 是一种逻辑门控、靶向 CD33/FLT3 的选择性 CAR-NK 细胞疗法，用于治疗包括 AML 在内的复发/难治性血液系统恶性肿瘤
    Senti Biosciences公司宣布，其研发的SENTI-202 CAR-NK细胞疗法在治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）的初步临床试验中取得积极结果。在最低剂量水平下，两名患者实现了完全缓解（CR），并且没有检测到残留的癌细胞。该疗法总体上具有良好的耐受性。公司预计将在2025年提供更多关于疗效和持久性的数据。此外，公司计划在12月3日举行电话会议，讨论SENTI-202的临床数据。
    GlobeNewswire
    2024-12-02
    血管肌脂肪瘤 FLT3 CD33 SENTI-202
  • 美国食品药品监督管理局批准 Biocon Biologics 的 YESINTEK，Bmab™ 1200 生物仿制药与强生的 Stelara®（优特克单抗）类似药
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局批准 Biocon Biologics 的 YESINTEK，Bmab™ 1200 生物仿制药与强生的 Stelara®（优特克单抗）类似药
    Biocon Biologics Ltd宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准YESINTEK™（Ustekinumab-kfce），这是一种与参考产品Stelara®（Ustekinumab）的生物类似物，用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病和银屑病关节炎。该公司此前与Janssen Biotech Inc.、Janssen Sciences Ireland和Johnson & Johnson（统称为Janssen）达成协议，将于2025年2月22日之前在美国商业化YESINTEK™，前提是获得FDA的批准。
    Biospace
    2024-12-02
    银屑病关节炎 乌司奴单抗 溃疡性结肠炎 Johnson & Johnson Inc Janssen Inc
  • 再鼎医药和 Novocure 宣布胰腺癌肿瘤治疗电场 （TTFields） 治疗的 3 期 PANOVA-3 临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    再鼎医药和 Novocure 宣布胰腺癌肿瘤治疗电场 （TTFields） 治疗的 3 期 PANOVA-3 临床试验取得积极顶线结果
    Zai Lab和Novocure宣布，PANOVA-3三期临床试验成功达到主要终点，显示出与安慰剂相比，肿瘤治疗场（TTFields）疗法联合吉西他滨和纳帕替尼作为不可切除的局部晚期胰腺腺癌的一线治疗，显著提高了中位总生存期（mOS）。该研究显示，接受TTFields疗法联合吉西他滨和纳帕替尼治疗的患者中位总生存期为16.20个月，而仅接受吉西他滨和纳帕替尼治疗的患者为14.16个月，具有统计学意义的2.0个月改善。Novocure计划基于PANOVA-3的结果向监管机构申请TTFields在不可切除的局部晚期胰腺腺癌中的批准，并计划在即将到来的医学会议上提交PANOVA-3的结果。Zai Lab计划在中国申请监管批准。
    Biospace
    2024-12-02
    再鼎医药（上海）有限公司 吉西他滨 Novocure Ltd
  • Nurix Therapeutics 宣布进行网络直播，审查其 BTK 降解剂 NX-5948 1 期临床试验的新数据，该试验在第 66 届美国血液学会 （ASH） 年会上呈报
    研发注册政策
    Nurix Therapeutics 宣布进行网络直播，审查其 BTK 降解剂 NX-5948 1 期临床试验的新数据，该试验在第 66 届美国血液学会 （ASH） 年会上呈报
    Nurix Therapeutics将于2024年12月9日晚上8:15 PT（东部时间11:15 PM）举办网络直播，介绍其BTK降解剂NX-5948在1a/1b期临床试验中的新临床数据，并更新公司业务情况。直播将包括威斯康星医学院血液病学和肿瘤学副教授Nirav N. Shah，M.D.，M.S.H.P.的演讲，他将展示NX-5948在复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的临床数据。Nurix总裁兼首席执行官Arthur T. Sands，M.D.，Ph.D.，首席医疗官Paula G. O’Connor，M.D.和首席科学官Gwenn M. Hansen，Ph.D.将概述NX-5948在肿瘤学和自身免疫领域的临床开发战略，并介绍Nurix的其他临床阶段项目。NX-5948是一种针对BTK的口服生物利用度小分子降解剂，旨在通过降解细胞中的BTK来消除该蛋白，BTK是B细胞中的关键生长信号蛋白。Nurix专注于开发基于调节细胞蛋白水平的新型小分子和抗体疗法，以治疗癌症、炎症性疾病和其他挑战性疾病。
    Biospace
    2024-12-02
    恶性肿瘤 BTK 慢性淋巴细胞白血病 Nurix Therapeutics Inc 自身炎症性疾病
  • 新型药物开发商Serina Therapeutics获得1000万美元融资，继续推进IND主要候选药物进入晚期帕金森病患者的1期临床试验
    医药投融资
    新型药物开发商Serina Therapeutics获得1000万美元融资，继续推进IND主要候选药物进入晚期帕金森病患者的1期临床试验
    2024年12月2日，新型药物开发商Serina Therapeutics, Inc.宣布与战略股东 JuvVentures （UK） Limited 进行1000万美元的股权融资。该交易为Serina提供了资金，以继续推进SER-252（POZ-阿扑吗啡），由其专有的POZ平台提供支持™药物优化技术，将于 2025 年下半年进入晚期帕金森病患者的 1 期临床试验。
    2024-12-02
    Serina Therapeutics
  • 齐禾生科完成超2亿元A轮融资，专注基因编辑技术研发
    医药投融资
    齐禾生科完成超2亿元A轮融资，专注基因编辑技术研发
    2024年12月2日，苏州齐禾生科生物科技有限公司完成超2亿元人民币A轮融资。本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投，昌发展集团、铭哲资产参与跟投，老股东辰德资本持续加持。本轮融资所筹资金将主要用于公司基因编辑技术的深度研发、基因编辑产品管线的优化与拓展、及商业化平台落地，进一步提升公司在生物技术产业领域的核心竞争力与市场影响力。
    辰德资本
    2024-12-02
    苏州齐禾生科生物科技有限公司
  • 全球首个碱基编辑的NK细胞疗法在中国和美国均获得IND批准
    研发注册政策
    全球首个碱基编辑的NK细胞疗法在中国和美国均获得IND批准
    Base Therapeutics公司利用其专有的AccuBase®零脱靶基编辑系统，实现了对NK细胞关键基因的精确和安全编辑，编辑效率超过90%。该系统通过逻辑门特性增强NK510细胞，使其在肿瘤微环境中更准确地评估激活和抑制信号，从而优化其抗肿瘤反应。在体外和体内实验中，NK510细胞显示出强大的抗肿瘤活性和肿瘤靶向能力，不仅克服了癌细胞免疫逃逸，还能特异性地靶向和杀死癌细胞。此外，Base Therapeutics优化了体外NK细胞扩增过程，在符合GMP标准的设施中成功将NK510细胞扩增至数百万倍，克服了全球同种异体NK细胞产品中低扩增率和低转染效率的挑战。AccuBase®基编辑技术作为创新的蛋白质基基因编辑系统，具有零脱靶编辑、高编辑效率、广泛适用性等特点，全球专利保护，为大规模生产提供保障。Base Therapeutics作为基因编辑和细胞疗法领域的领先高科技公司，致力于推动基因编辑技术发展，引领全球市场，为全球患者提供创新疗法。
    Biospace
    2024-12-02
    肿瘤 珠海贝斯昂科科技有限责任公司
  • CVC 完成对 Mallinckrodt 的 Therakos 的收购
    交易并购
    CVC 完成对 Mallinckrodt 的 Therakos 的收购
    全球领先私募市场管理公司CVC完成了对全球专业制药公司Mallinckrodt旗下Therakos业务的收购。Therakos是自体免疫调节疗法体外光化学疗法（ECP）输送系统的领先企业，其产品在美国、加拿大、欧洲、日本、澳大利亚、拉丁美洲和韩国等地获得批准，成为医疗保健提供者和患者治疗多种免疫相关疾病的首选平台。CVC Capital Partners Fund IX的投资将为Therakos提供进一步发展业务和服务的资源与专业知识。Therakos的联合首席执行官Michael Rechtiene和Sandra Thompson将回归领导公司，并与CVC Capital合作完成收购。CVC承诺在Mike和Sandra的卓越领导下，打造世界级的体外光化学疗法公司。CVC拥有强大的企业拆分业绩记录，并计划扩大Therakos规模，将创新疗法带给全球更多患者。
    Biospace
    2024-12-02
    Mallinckrodt Inc
  • BriaCell 转移性乳腺癌 3 期研究获得数据安全监测委员会批准
    研发注册政策
    BriaCell 转移性乳腺癌 3 期研究获得数据安全监测委员会批准
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布，其关键性3期临床试验Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂在转移性乳腺癌患者中的研究得到独立数据安全监测委员会（DSMB）的肯定，无安全担忧，并建议继续进行。该研究目前在美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定下进行。BriaCell总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯博士表示，DSMB的推荐是向临床进展的重要里程碑，增强了他们对新型免疫疗法在转移性乳腺癌患者中应用潜力的信心。首席医疗官Giuseppe Del Priore博士也强调了这一积极评估的重要性。
    Biospace
    2024-12-02
    转移性乳腺癌 BriaCell Therapeutics Corp
  • Nicox 的 NCX 470 的 Denali 3 期试验比预期更早在中国完全入组
    研发注册政策
    Nicox 的 NCX 470 的 Denali 3 期试验比预期更早在中国完全入组
    任务文本中未提供具体内容，仅出现“Attachment”一词，无法进行详细总结。
    Biospace
    2024-12-02
    NicOx SA
  • Inari Medical 宣布在大中华区成立合资企业
    交易并购
    Inari Medical 宣布在大中华区成立合资企业
    Inari Medical宣布与6 Dimensions Capital和120 Capital及其子公司VFLO Medical建立合资企业，旨在为中国大陆的患者提供其创新技术，满足未被满足的医疗需求。这一合作将使不同类型的患者和医院能够在中国复杂的医疗体系中受益于Inari的技术，同时促进Inari的设备在中国市场的商业化。6 Dimensions Capital的合伙人兼VFLO Medical董事表示，这一战略伙伴关系对中国当前的医疗标准具有重要意义，双方都致力于为血管疾病患者提供创新技术。合资企业将利用VFLO在基础设施、本地关系和商业专业知识方面的优势，同时VFLO将获得使用Inari技术在中国制造产品的权利。
    纳斯达克证券交易所
    2024-12-02
    血管疾病 通和毓承 Inari Medical Inc
  • Sudo Biosciences 宣布在脑渗透性变构 TYK2 抑制剂 SUDO-550 的 1 期试验中完成首批参与者给药
    研发注册政策
    Sudo Biosciences 宣布在脑渗透性变构 TYK2 抑制剂 SUDO-550 的 1 期试验中完成首批参与者给药
    Sudo Biosciences宣布其新型脑穿透性TYK2抑制剂SUDO-550的I期临床试验已开始给药，旨在评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。SUDO-550是一种口服的别构TYK2抑制剂，具有对TYK2的高度选择性和效力，非临床研究表明其具有优异的血脑屏障穿透性，对神经炎症性疾病具有治疗潜力。此外，Sudo Biosciences还开发了多个针对TYK2假激酶的小分子抑制剂，旨在为广泛的自身免疫和神经性疾病提供靶向治疗。Sudo Biosciences致力于开发新型药物，以改善患者的生活质量。
    Biospace
    2024-12-02
    TYK2
  • NKGen Biotech 被选为 NKMax 的跟踪马投标人
    医药投融资
    NKGen Biotech 被选为 NKMax 的跟踪马投标人
    NKGen Biotech成为NKMax在韩国法院管理重整过程中的首选竞标者，计划收购NKMax，以获得全球知识产权并开始商业化troculeucel。NKGen承诺提供高达1800万美元的资金，预计交易将在2025年第一季度完成。此次收购将使NKGen获得NKMax对troculeucel的全球知识产权，并有望加速其在韩国、日本和其他允许自然杀伤细胞疗法的市场的商业化进程。NKGen董事长兼首席执行官Paul Y. Song表示，此次收购将有助于保持与NKMax团队的紧密合作，并确保troculeucel的开发和商业化。
    Stock Titan
    2024-12-02
    NKGen Biotech Inc
  • 药物研发公司MetaNovas完成A轮融资，穆棉资本担任财务顾问
    医药投融资
    药物研发公司MetaNovas完成A轮融资，穆棉资本担任财务顾问
    2024年12月2日，药物研发公司MetaNovas Biotech完成A轮融资。本轮融资由高瓴创投（GL Ventures）、宝顶创投联合领投，上市公司若羽臣跟投，穆棉资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融得资金将主要用于产品管线实验、新原料备案及国际客户拓展。
    36kr
    2024-12-02
    高瓴资本 若羽臣 宝创资本 穆棉资本 上海元炘执药科技有限公司
  • 985，揭牌重磅研究院！
    公司动态
    985，揭牌重磅研究院！
    11月30日上午， 华东师范大学医学磁共振与分子影像技术研究院揭牌成立 ，将发挥磁共振人才培养和科技研发高地优势，全面推进磁共振领域顶尖技术发展和产业应用。 揭牌成立仪式由华东师范大学党委常委、副校长施国跃主持。 200余位磁共振领域的专家学者、领军企业、知名医院以及师生校友参会。
    青塔
    2024-12-01
    华东师范大学
  • Nature Methods | 核苷酸转换模型（Nucleotide Transformer, NT）：解锁基因组预测的新纪元
    前沿研究
    Nature Methods | 核苷酸转换模型（Nucleotide Transformer, NT）：解锁基因组预测的新纪元
    在生命科学的领域，DNA曾被誉为生命的“天书”，承载了生物体所有的遗传信息。 然而，如何解读这本“天书”，从中提取关键的生物学信息，一直是科学界面临的巨大挑战。 这些模型（如BERT、GPT）通过从文本中学习语言规则，在自然语言处理中实现了从无到有的认知飞跃。
    生物探索
    2024-12-01
    Human Genome Sciences Inc
  • Nature | 破解DNA复制的密码：人类MCM双六聚体加载机制的首次全面解析
    前沿研究
    Nature | 破解DNA复制的密码：人类MCM双六聚体加载机制的首次全面解析
    然而，这一过程远非简单，它需要一个分子机器—— 微管状复制复合体（MCM） 的参与。 MCM是DNA复制的核心工具，它以头对头的双六聚体形式加载在DNA上，像一把解旋的钥匙，为DNA复制叉的形成做好准备。 然而，人类细胞中这一过程的细节却长期被研究人员视为“黑匣子”。
    生物探索
    2024-12-01
    微管 MCM DNA
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