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双/多特异性抗体开发的关键：可开发性评估全解析前沿研究摘要： 双特异性抗体（bsAb）和多特异性抗体（msAb）能同时结合多个表位，为治疗疑难病症带来新希望，但开发过程面临诸多挑战 。 早期评估其可开发性对筛选优质候选抗体、降低研发成本至关重要。 一、双/多特异性抗体的独特之处与开发挑战。抗体圈2025-04-18多特异性抗体
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国采十批执行最新政策（附文件）招标采购
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行业研究 | NATURE子刊发布最新《全球糖尿病负担趋势报告》前沿研究
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挂网共识（正式稿）提前看，有些变化招标采购这两天国家局牵头讨论《挂网共识》，上午就有一些媒体报出来正式稿了，五一节前发，五一之后落地，五月底各省出最新的挂网规则。 挂网共识（正式稿）提前看，有些变化，内容如下；。 同通用名不同厂牌间挂网价格保特合理价差 。风云药谈2025-04-18挂网
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一位创始人，用四成价格将公司贱卖给了对手公司动态分众传媒和新潮传媒作为行业双寡头，合计覆盖全国超90%的写字楼和70%的中产社区。 二者之间的竞争持续多年，可以用宿敌来称呼。 “分众传媒”发布公告，拟以发行股份及支付现金的方式购买“新潮传媒”100%股权；初步确定“新潮传媒”100%股权的预估值为83亿元人民币；如若交易完成，“新潮传媒”将成为“分众传媒”全资子公司。IT桔子2025-04-18
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霸王茶姬登陆纳斯达克，IPO目标融资额达3.81亿美元｜投资速递医药投融资1、下载 IT桔子 APP，实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子（itjuzi521），侵权必究。 3、建立“投资速递”长期发布合作， 请发邮件到 。IT桔子2025-04-18纳斯达克 霸王茶姬
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英矽智能基于亚马逊云科技构建人工智能药物研发平台公司动态美通社消息，行业领先的生物医药科技公司英矽智能利用亚马逊云科技，构建生成式人工智能赋能的药物研发平台Pharma.AI，进行智能化靶点识别、分子设计和临床试验结果预测，以更高效、更精准的方式推动新药研发进程。 基于亚马逊云科技的云服务，英矽智能利用专有Pharma.AI平台已成功发现多款具有全球首创和同类最佳潜力的候选药物分子，相较于传统药物研发漫长与昂贵的研发流程，显著提升了研发效率，大幅降低研发成本。 英矽智能成立于2014年，致力于构建强大且高效的人工智能药物研发平台，识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物，提升新药研发效率。
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诺华中国管理层迎来新变动；礼来首款GLP-1口服药报告积极结果；2025年首批流感疫苗在国内批签发上市 | 日报审批动态诺华邮件宣布，现任诺华中国肿瘤治疗领域肺癌领域和实体瘤产品组合负责人徐薇，将于2025年5月1日起担任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人，并将加入国际业务部中国管理团队。 徐薇的职业生涯始于2003年的诺华中国眼科治疗领域，并先后在多家跨国药企的多个治疗领域积累了丰富的行业知识和管理经验。 作为道琼斯指数中权重最高的成分股，在发布了业绩不及预期的财报并下调全年业绩预期后，截至收盘联合健康股价跌超22%，创下了自1999年以来的最大单日跌幅。
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同宜医药Bi-XDC亮相2025未来XDC新药大会公司动态2025年4月17日至18日，2025未来XDC新药大会在中国ADC与核药创新高地成都医学城盛大举行，来自国内外ADC与核药开发领域的百余位先锋人物参会报告，50家国内外XDC新基建头部机构与会参展，500余家机构的上千位医药界代表在会上进行了深度技术交流。 同宜医药（苏州）有限公司（以下简称“同宜医药”）创始人、董事长兼CEO黄保华博士受邀出席大会，并于今天上午的分会三“XDC新分子的设计与开发”环节发表主题演讲：Bi-XDC-Drug Conjugates for difficult targets， 展示了同宜Bi-XDC药物在临床上的优异安全性，长生存期获益，和广泛患者覆盖率。 关于2025未来XDC新药大会。
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纽欧申医药完成数千万美元A轮融资！推进神经和精神系统疾病新药研发医药投融资今日（4月18日），纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。 本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。 根据新闻稿，本轮融资将用于推进纽欧申医药核心研发项目的临床开发，包括已完成1期临床试验的 针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041（选择性KCNQ2/3通道激动剂） 项目和 针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136（M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂） 项目 ，以及推进针对 难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病 等多个项目的IND开发。
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礼来GLP-1小分子口服新药3期结果积极，即将申报上市临床研究Orforglipron 是一种在研、每日一次的小分子（非肽类）口服 GLP-1 受体激动剂，可在全天任何时间服用，无需饮食或饮水方面的限制。 Orforglipron 由中外制药株式会社（ Chugai Pharmaceutical ）发现，并于 2018 年授权给礼来公司。 根据治疗方案估计量分析，所有剂量的 orforglipron 均显著降低患者的 A1C 水平。
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征祥医药流感新药新适应症申报上市审批动态玛硒洛沙韦是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性 。 该药的首个上市申请已经于2024年2月获得CDE受理，拟用于治疗 成人无并发症的单纯性流感 ，预计2025年上半年有望正式获批上市。 玛硒洛沙韦能 高效抑制甲型流感和乙型流感病毒RNA聚合酶（PA）中帽状-依赖型核酸内切酶（CEN），具有广谱抗流感病毒的特性 ，对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有良好的抗病毒活性。
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今日，信念医药DMD基因疗法在中国获批临床审批动态今日（4月18日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示， 信念医药在研的1类新药BBM-D101注射液获批临床，拟开发治疗 杜氏肌营养不良（DMD） 。 公开资料显示，这是一款 腺相关病毒（AAV）基因治疗药物 。 本次是该产品首次在中国获批IND。
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第十批国采落地又有新动向，按需采购非中选原研药，避免“一刀切”！招标采购其中，在挂网方面明确，主供药品和备供药品分别按其中选价格直接挂网供应， 第二备供企业、非本省主供及备供企业按照不高于其中选价格的1.5 倍或同品种最高中选价的原则挂网供应 。 已挂网的中选产品不得以撤网代替调价。 鼓励各省参照上海未中选药品梯度降价结果 ，调整其他未中选药品挂网价。医药云端工作室2025-04-18国采
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欧加隆携手多方零售伙伴，呼吁共促痛风全周期科学管理公司动态欧加隆（纽约证券交易所代码：OGN）是一家全球化医疗健康公司，专注于守护女性全生育和全生命周期健康，为女性和她们的家庭带来更健康、更美好的每一天。 欧加隆因她而来，在全球提供超过70种药物和医疗解决方案的产品组合，覆盖一系列疾病治疗领域。 在现有产品组合基础上，欧加隆持续投资研发，在女性健康和生物类似药领域寻找发展机会。
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国家药监局出手了！5种药品被叫停，涉及国药、哈药...研发注册政策2025 年 4 月 17 日，国家药监局发布关于注销安喘片等 5 个品种药品注册证书的公告（ 2025 年第 39 号）。 盐酸克仑特罗栓： 一 种用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎等引起的喘息症状的药物。 其主要成分是盐酸克仑特罗，这是一种选择性β2肾上腺素受体激动剂，能够松弛支气管平滑肌，缓解呼吸困难。
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GSK的Blenrep强势回归：英国批准首个骨髓瘤联合疗法审批动态在经历了 2022 年的全球市场撤回后， GSK 的抗体药物偶联物 Blenrep 终于迎来了新的曙光。 近日，英国药品和健康产品管理局（ MHRA ）率先批准了 Blenrep 作为两种不同联合疗法的一部分，用于治疗此前至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 尽管 GSK 的核心疫苗业务存在不确定性，但 Blenrep 潜在的全球重新上市，让公司有信心将 2031 年的销售目标提高到超 400 亿英镑。
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赛诺菲押注 18 亿美元：AI 双抗研发能否破局？交易并购赛诺菲与 Earendial Labs 的合作备受瞩目。 根据协议，赛诺菲将向 Earendial Labs 支付 1.25 亿美元的预付款。 如果后续两款双特异性抗体 HXN - 1002 和 HXN - 1003 在研发和商业化过程中达到一系列里程碑，Earendial Labs 还将获得高达 17.2 亿美元的款项，此外还有基于销售额的分级特许权使用费 。
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莫德纳在英国建厂，疫苗界的大动作来啦！公司动态莫德纳公司（Moderna）为了让其信使核糖核酸（mRNA）疫苗像超级英雄一样，在全球范围扩大影响力，同时也为未来可能出现的大流行病做好准备，在其位于英国的 “秘密基地”—— 旗舰生产工厂，成功闯过了一个超重要的监管关卡。 这许可证可太重要了，就像是游戏里的通关令牌，有了它，莫德纳公司在这个基地的 “游戏进程” 才能继续推进。 莫德纳公司在 4 月 15 日发布的新闻稿里那叫一个兴奋，说拿到许可证后，工厂现在已经火力全开，全面投入运营啦。
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礼来口服 GLP-1 药物 III 期试验大获成功，股价飙升引行业震动临床研究在关键的 III 期 ACHIEVE-1 试验中，每日一次服用 36 毫克 orforglipron 的 2 型糖尿病患者，在 40 周时平均血糖水平（A1C）相较于基线下降了 1.5%，而安慰剂组仅下降了 0.1% 。 同时，orforglipron 还成功达到了关键的次要终点，患者在 40 周内体重减轻了 7.9%，相比之下，安慰剂组仅减轻 1.6% 。 orforglipron 作为一款口服 GLP-1 受体激动剂，与礼来的 tirzepatide 和诺和诺德的 semaglutide 一样，都是 GLP-1 激素的类似物，通过促进胰腺在血糖升高时分泌胰岛素，并抑制食欲来发挥作用。
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