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医药数据查询

  • 预防心血管疾病,健康老年人停用阿司匹林安全吗?重磅研究带来启示
    前沿研究
    但对于原本已在服用阿司匹林的老年人是否可以停用阿司匹林,这一问题尚不确定。 近期, BMC Medicine 发表的一项研究结果显示,对于原本已在服用阿司匹林、但并没患有CVD事件的健康老年人, 与继续使用阿司匹林相比,停用阿司匹林在短期(3-12个月)和长期(48个月)对CVD、主要不良心血管事件(MACE)和全因死亡风险升高并没产生不良影响,并且与重大出血事件风险显著降低37%~84%相关 。 这些发现支持, 在以原发性CVD预防为目的的情况下,≧70岁健康人群停用阿司匹林或许是安全的 。
    医学新视点
    2024-08-20
    心血管疾病
  • iTeos Therapeutics 宣布在 2024 年欧洲肿瘤内科学会大会上口头呈报 2 期 GALAXIES Lung-201 中期数据
    研发注册政策
    iTeos Therapeutics宣布,其合作伙伴GSK赞助的GALAXIES Lung-201 Phase 2平台研究将作为欧洲肿瘤学会(ESMO)大会2024年的突破性口头报告呈现。该研究评估了belrestotug + dostarlimab双联疗法在未经治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性PD-L1高非小细胞肺癌患者中的疗效。iTeos Therapeutics是一家致力于发现和开发新一代免疫肿瘤治疗药物的生物制药公司,其产品管线包括针对TIGIT/CD226轴和腺苷途径的三个临床阶段项目。Belrestotug(EOS-448/GSK4428859A)是一种靶向TIGIT的单克隆抗体,旨在通过增强抗肿瘤反应来提高治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-08-20
    GSK PLC iTeos Therapeutics S iTeos Therapeutics S
  • Lantheus 将在 2024 年 ESMO 年会期间呈报 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 3 期关键性 SPLASH 试验的更多临床数据
    研发注册政策
    Lantheus公司宣布,Mayo Clinic的Oliver Sartor博士将在2024年9月15日的ESMO年会上就PNT2002的临床数据发表口头报告,PNT2002是一种针对PSMA的177 Lu标记的放射性配体疗法候选药物。Lantheus于2022年12月从POINT Biopharma(一家礼来公司)获得了177 Lu-PNT2002的全球独家商业化权利(不包括某些亚洲地区)。2023年4月,FDA为PNT2002授予了快速通道资格,用于治疗mCRPC。Lantheus作为领先的放射性药物公司,致力于通过其科学成果帮助临床医生发现、治疗和追踪疾病,以改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2024-08-20
    Lantheus Holdings In
  • AIM ImmunoTech 在《临床癌症研究》杂志上宣布发表印刷版和一项评估 Ampligen® 治疗胰腺癌的研究的进一步积极结果
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech公司宣布,其药物Ampligen(rintatolimod)在治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)的长期早期访问计划(EAP)中表现出显著疗效。研究显示,Ampligen通过激活TLR-3受体增强免疫活性,尤其在提高cDC1s和T细胞数量方面显著,与改善患者临床结果相关。此外,Ampligen降低了免疫检查点PD-L1和PD-L2的表达,并可能通过调节肿瘤微环境中的PD-L1和PD-L2表达以及上调Ki67+CD4+和Ki67+CD8+ T细胞来提高治疗效果。该研究发表在《临床癌症研究》期刊上,并引发了对Ampligen及其它两种药物潜力的进一步讨论。AIM ImmunoTech正在评估Ampligen在治疗转移性胰腺导管腺癌和局部晚期胰腺腺癌的临床研究中的效果。
    GlobeNewswire
    2024-08-20
    AIM ImmunoTech Inc
  • Delcath Systems 宣布在 2024 年 ESMO 大会上展示海报
    研发注册政策
    Delcath Systems公司宣布将在2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上展示其FOCUS 3期临床试验的数据。该研究将重点关注Melphalan/Hepatic Delivery System(Melphalan/HDS)在六组无法手术切除的转移性脉络膜黑色素瘤(mUM)患者中的疗效。Delcath Systems是一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司,其产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT®旨在在肝动脉灌注化疗(PHP)过程中向肝脏输送高剂量化疗药物,同时控制全身暴露和副作用。在美国,HEPZATO KIT作为药物和设备组合产品,由FDA批准用于治疗特定类型的转移性脉络膜黑色素瘤。在欧洲,CHEMOSAT作为医疗设备,用于治疗多种肝脏癌症。
    Businesswire
    2024-08-20
  • Pathalys Pharma 获得 1.05 亿美元的 B 轮融资
    医药投融资
    Pathalys Pharma成功完成1.05亿美元的B轮融资,由TCGX领投,包括JP Morgan Life Sciences Private Capital、Samsara BioCapital、Marshall Wace、KB Investment、JPS Growth Investment Limited Partnership等知名投资者参与。公司计划利用这笔资金完成upacicalcet的两个3期临床试验,执行NDA提交流程,并加速上市前的准备工作。Pathalys Pharma致力于开发针对终末期肾病(ESKD)的治疗方案,其初始资产upacicalcet是一款新型钙敏素,有望改善血液透析患者的SHPT治疗。
    PRNewswire
    2024-08-20
  • AMD350亿收购AI服务器龙头ZT Systems,“剑指”英伟达?
    交易并购
    刚刚以6.65亿美元收购了人工智能模型公司Silo AI的AMD又出手了。 这次收购对于AMD在人工智能领域的战略发展至关重要,它将显著提升AMD在数据中心AI系统的能力,加速部署优化的机架级解决方案,以把握2027年数据中心AI加速器市场预计达到4000亿美元的机遇。 值得关注的是,这次并购的整体交易价值达到了49亿美元。
    晨哨并购
    2024-08-20
    英伟达 AI
  • 中国首个Ion多中心前瞻性临床可行性研究数据正式发表
    临床研究
    近日,由上海市胸科医院谢芳芳、河南省人民医院张群成、苏州大学附属第一医院穆传勇等共同撰写,由孙加源教授、张晓菊教授、黄建安教授担任通讯作者的学术论文 “形状传感机器人辅助支气管镜(SS-RAB)在周围肺结节取样中的应用:中国多中心前瞻性临床可行性研究” Shape-sensing Robotic-assisted Bronchoscopy (SS-RAB) in Sampling Peripheral Pulmonary Nodules: A Prospective, Multicenter Clinical Feasibility Study in China, 正式在《支气管和介入肺病学杂志》 Journal of Bronchology and Interventional Pulmonology发表。 这也是 Ion支气管导航操作控制系统的第一个中国临床研究数据 ,充分论述了Ion在中国人群中的安全性及诊断性能情况。 此临床研究于2021年7月到2022年12月开展入组,在上海市胸科医院、河南省人民医院和苏州大学附属第一医院三家中心共纳入90名患者。
    复星医药
    2024-08-20
    上海市胸科医院 河南省人民医院 苏州大学附属第一医院
  • 独家|心脉医疗被医保局问询背后,11家支架企业承诺降价
    医保动态
    上述文件提到,国家医保局连续收到群众信访反映胸主动脉覆膜支架(下称“胸主动脉支架”)异常,依照相关规定,国家医保局直接约谈生产企业、进口总代理企业,并指导北京、上海、浙江、湖南等四个产地省医保局督促所属企业合理调整胸主动脉支架挂网价格。 文件中特别强调, 要防止中间流通环节的过高加价既没有直接形成生产研发企业实际利润、又加重群众就医负担。 国家医保局表示,经初步核实,心脉医疗的Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右,经代理商卖给医院的价格超12万元。
    财经大健康
    2024-08-20
    心脉医疗
  • Avadel Pharmaceuticals 宣布在《临床治疗学》上发表数据,强调接受 LUMRYZ™(羟丁酸钠)缓释口服混悬液治疗的发作性睡病患者的体重减轻
    研发注册政策
    Avadel Pharmaceuticals公司宣布,其LUMRYZ药物在治疗嗜睡症的临床试验中显示出显著的减重效果。这项名为“每晚一次使用钠氧巴特治疗嗜睡症的体重减轻:来自III期随机研究的分析”的研究发表在《临床治疗学》杂志上。结果显示,与安慰剂组相比,接受LUMRYZ治疗的患者的体重减轻更为显著。研究显示,接受LUMRYZ治疗的患者平均体重减轻1.3公斤,而安慰剂组则平均体重增加0.2公斤。此外,接受LUMRYZ治疗的患者中有17.8%经历了≥5%的体重减轻,而安慰剂组仅为3.8%。这些发现表明,LUMRYZ可能为体重过重或肥胖的嗜睡症患者提供更个性化的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-08-20
    Avadel Pharmaceutica
  • Amneal 获得美国 FDA 批准异丙酚注射乳剂单剂量样品瓶
    研发注册政策
    Amneal Pharmaceuticals宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,生产用于麻醉和镇静的丙泊酚注射剂。丙泊酚因供应链限制而长期短缺,Amneal将专门生产线生产,以满足市场需求。Amneal强调其专注于提供短缺药物,丙泊酚是医院日常手术必需的药物。Amneal拥有全球制造基地,旨在成为复杂产品如丙泊酚的首选供应商。据IQVIA数据,2024年6月结束的12个月内,美国丙泊酚销售额约为3.14亿美元。Amneal是一家全球制药公司,总部位于新泽西州布里奇沃特,主要在美国开发和销售280多种仿制药和专科药品。
    Businesswire
    2024-08-20
    Amneal Pharmaceutica Generics Ltd
  • GRIN Therapeutics 将在 ILAE 欧洲癫痫大会上展示蜂窝研究的新数据
    研发注册政策
    GRIN Therapeutics公司将在国际抗癫痫联盟第15届欧洲癫痫大会上展示其正在进行中的1b期Honeycomb临床试验的新数据。该研究评估了radiprodil在患有GRIN相关神经发育障碍的儿童中的安全性、耐受性、药代动力学以及对癫痫发作频率和行为的影响。radiprodil是一种针对NMDA受体亚型2B的负性别构调节剂,已在非临床研究中显示出调节NMDA受体亚型2B的能力,并在多个癫痫和癫痫模型中表现出抗癫痫作用。GRIN Therapeutics致力于开发针对儿童神经发育障碍的精准治疗药物,目前正在进行两项临床试验,以评估radiprodil治疗GRIN相关神经发育障碍及其他神经学疾病的潜力。
    PRNewswire
    2024-08-20
    GRIN Therapeutics In
  • 【出海新进展】3药品出口欧、美国
    审批动态
    人福医药制剂获FDA批准文号。 药品名称:Ursodiol Tablets USP(熊去氧胆酸片)。 申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-20
    3药品
  • Opus Genetics 的眼部基因疗法 OPGx-LCA5 用于治疗罕见遗传性视网膜疾病 LCA5 获得美国 FDA 罕见儿科疾病认定
    研发注册政策
    Opus Genetics公司宣布,其针对遗传性视网膜疾病的治疗药物OPGx-LCA5获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的罕见儿科疾病(RPD)认定。OPGx-LCA5是一种腺相关病毒8(AAV8)载体,旨在将功能性的LCA5基因精确地递送到患者的外视网膜,以治疗因LCA5基因双等位基因突变引起的Leber先天性黑蒙(LCA)。LCA5是一种早发性视网膜变性,在美国大约每1.7百万人中就有一个人受到影响。目前,针对LCA5相关视力丧失尚无批准的治疗方法。OPGx-LCA5目前正在进行一项开放标签、剂量递增的1/2期临床试验,旨在评估其在15名因LCA5基因双等位基因突变引起的遗传性视网膜变性患者中的安全性和初步疗效。获得RPD认定后,Opus将获得FDA在开发计划期间的有价值激励和支持。此外,OPGx-LCA5将有望在获得批准后获得优先审查券,可用于任何随后的营销申请。
    GlobeNewswire
    2024-08-20
    Opus Genetics Inc Opus Genetics Inc
  • 药典委:四个生物制品标准草案公示
    研发注册政策
    3127单抗分子大小变异体测定法: 建立的分子排阻色谱法适用于单抗分子大 小变异体的测定。 3536人促卵泡激素生物学活性测定法: 现行版中国药典收载的“卵泡刺激素生物活性测定法”为卵巢增重法。 本方法为人促卵泡激素生物学活性测定提供了更多选择。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-20
    药典委
  • 片仔癀携全品类精彩亮相2024西普会
    公司动态
    2024年8月10日,第十七届健康产业(国际)生态大会——西普会在海南博鳌盛大开幕。 本次大会以“承压前行——从存量走向增量的破与立”为主题,汇聚政府机构、院士专家、品牌工业、零售企业、医疗及健康服务机构等主体超过8000名代表参会,积极探索行业发展趋势,构建健康产业新质生产力。 本次大会片仔癀公司设置独立品牌展示区和主题公园品牌体验区,携主产品片仔癀及核心产品片仔癀牌安宫牛黄丸、茵胆平肝胶囊、复方片仔癀含片、化妆品、保健食品、日化品等全品类精彩亮相,通过各类产品体验、扫码答题、趣味扭蛋机、九种体质检测等丰富多样的现场互动活动,吸引了来自全国各地的观展者驻足了解,展现了中华老字号的独特魅力。
    片仔癀
    2024-08-20
    西普会
  • Immutep宣布头颈癌的最新摘要被选为2024年ESMO大会的口头报告。
    研发注册政策
    Immutep Limited宣布,其一项关于新型LAG-3免疫疗法的临床试验TACTI-003 Phase IIb阶段结果将在2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上进行口头报告。该试验评估了eftilagimod alpha(efti)与pembrolizumab联合使用在初诊头颈鳞状细胞癌患者中的疗效,其中患者PD-L1表达水平为阳性(CPS > 1)。报告将由Claus Andrup Kristensen博士进行,他将详细介绍试验的主要结果。TACTI-003试验旨在评估efti与pembrolizumab联合使用作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线治疗,与单独使用pembrolizumab相比,观察患者的客观缓解率、总生存期、无进展生存期和缓解持续时间等指标。Immutep是一家专注于开发LAG-3免疫疗法的临床阶段生物技术公司,致力于为患者提供创新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-08-20
    Immutep Ltd
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