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  • 23款1类新药首次在中国获批临床！来自百济神州、阿斯利康、诺和诺德等
    审批动态
    23款1类新药首次在中国获批临床！来自百济神州、阿斯利康、诺和诺德等
    通过梳理，这些产品包括了 CAR-T产品、多肽药物、抗体、融合蛋白药物、ADC、siRNA药物、小分子药物 等多种类型。 科弈药业：KQ-2002 CAR-T细胞注射液。 科弈药业KQ-2002 CAR-T细胞注射液获得两项临床试验默示许可，分别拟用于治疗 成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病 和 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 。
    医药观澜
    2024-12-01
    AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S 百济神州（北京）生物科技有限公司 科弈（浙江）药业科技有限公司
  • 【国盛医药】周观点：急性心肌梗死潜在治疗靶点S100A8/A9是什么？
    前沿研究
    【国盛医药】周观点：急性心肌梗死潜在治疗靶点S100A8/A9是什么？
    当周周专题，我们聚焦急性心肌梗死，阐述 S100A8/A9 作为急性心梗及并发症潜在治疗靶点的机理。 1 、当周表现： 市场本周走修复，医药整体和市场走势类似，涨的好的细分方向主要包括：“名字主题”、创新药、泛重组、医疗信息化、部分消费医疗等。 2 、原因分析： 市场在空窗期超预期走出修复走势，主要是预期后续政策演绎带来的，更为核心的是虽然成交量有点缩小，但仍有活跃度，有边际政策预期会比较容易带动反馈。
    国医盛视
    2024-12-01
    急性心肌梗死
  • 国内一细胞治疗公司赴港IPO
    医药投融资
    国内一细胞治疗公司赴港IPO
    近日，上海细胞治疗集团股份有限公司（以下简称“上海细胞治疗集团”）第二次递表港股IPO，联席保荐人为中国国际金融香港证券有限公司和建银国际金融有限公司。 上海细胞治疗集团在中国细胞医疗健康领域堪称佼佼者，不仅是中国首家，也是目前唯一一家覆盖细胞医疗健康全价值链的公司。 公司业务范围广泛，涵盖细胞储存、肿瘤医疗、细胞药物及细胞充能等多个领域。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-01
    石药集团有限公司 SNCA 肌肉发育不良 东北制药集团股份有限公司 上海细胞治疗集团股份有限公司
  • 一周小结！这些生物医药公司获得新一轮融资
    医药投融资
    一周小结！这些生物医药公司获得新一轮融资
    本周以来，多家生物医药公司获得新一轮融资，涉及到多个领域。 近日， 基茵达生物技术（北京）有限公司完成数千万元A+轮融资 ，本轮融资由中科长光创投和北京顺义科技创新集团有限公司旗下顺创产投联合投资，将进一步加速基茵达在合成生物学领域的产品管线开发、规模化量产、应用场景拓展以及全球市场布局。 基茵达生物技术（北京）2023年成立于北京顺义区，是基茵达生物技术（宁波）有限公司的北京分公司 ，创始人此前在美国创办合成生物学公司BiotecEra Inc. ，回国后于2021年创立基茵达并将BiotecEra Inc. 的全部资产和知识产权并入基茵达生物进行重组。
    生物天使
    2024-12-01
    基茵达 生物医药
  • 每天喝咖啡，肠道大变样！哈佛团队发现：咖啡是这样改变肠道菌群的
    前沿研究
    每天喝咖啡，肠道大变样！哈佛团队发现：咖啡是这样改变肠道菌群的
    不少研究表明， 咖啡里面含有的咖啡因、酚类化合物和膳食纤维是促进代谢健康的关键。 此外，与咖啡接触较多的肠道以及微生物组也会受其影响，有研究曾报告称适量摄入咖啡与双歧杆菌的增加以及梭菌减少有关，另外拟杆菌与普雷沃氏菌水平也与咖啡摄入量具有联系。 在各类微生物中，相关性最强的是一种名为 Lawsonibacter asaccharolyticus 的细菌， 喝咖啡人群体内该细菌的水平大约是不喝咖啡人群的8倍 。
    学术经纬
    2024-12-01
    肠道
  • NEJM：2年无进展生存率72%！一线双重免疫疗法大幅改善结直肠癌疗效
    前沿研究
    NEJM：2年无进展生存率72%！一线双重免疫疗法大幅改善结直肠癌疗效
    约4%~7%的转移性结直肠癌患者存在DNA修复缺陷 ，包括微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）。 全球3期随机试验CheckMate 8HW进一步评估了这一联合治疗策略的疗效和安全性。 此次分析聚焦于一线双重免疫联合治疗方案和化疗的比较。
    学术经纬
    2024-12-01
    大肠癌 转移性结肠癌
  • 【重磅】国药集团首款抗ED药获批，瞄准大涨57%的明星药
    审批动态
    【重磅】国药集团首款抗ED药获批，瞄准大涨57%的明星药
    11月27日，国家药监局发布最新药品获批信息，国药控股星鲨制药（厦门）的盐酸伐地那非片获批上市。 盐酸伐地那非片是一款畅销抗ED药物，近五年在网上药店终端保持高速增长态势。 值得注意的是，盐酸伐地那非片是国药集团首款获批的性功能障碍类药物。
    米内网
    2024-12-01
    进食障碍 性功能障碍 盐酸伐地那非三水合物
  • 这家中药龙头开挂了！手握73个独家产品，2600亿市场封王，6个新品、10款新药冲刺
    公司动态
    这家中药龙头开挂了！手握73个独家产品，2600亿市场封王，6个新品、10款新药冲刺
    近日，步长制药拿下了磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片，今年以来已累计获批了8个化药新品。 作为中药龙头集团，步长制药成功挤进心脑血管疾病用药、妇科用药等5大类市场TOP10集团名单，实力不容小觑。 近几年集团不断拓展化药产品线，目前有6个高端仿制药在审评审批中。
    米内网
    2024-12-01
    西格列汀 孟鲁司特钠
  • 偏头痛药物的市场趋势与研发前沿
    前沿研究
    偏头痛药物的市场趋势与研发前沿
    它影响着全世界10%以上的人群，女性受影响的人数是男性的三倍。 降钙素基因相关肽（ CGRP ）是一种从颅内血管周围的三叉神经纤维中释放的神经肽，由37个氨基酸组成，是一种 血管 舒张神经肽，广泛存在于中枢神经、外周神经、心血管、内分泌以及胃肠等多个系统，具有降低血压和外周阻力、舒张肾动脉、增加肾血流量的作用。 当自发性偏头痛发作时脑血管收缩， CGRP 会从三叉神经系统选择性释放，其与 CGRP 受体结合，引起脑膜炎症，表现为剧烈疼痛。
    小药说药
    2024-12-01
    偏头痛 CGRP Lundbeck LLC Tonix Pharmaceuticals Holding Corp PACAP
  • 英矽智能ENPP1抑制剂获FDA批准临床，或成免疫治疗新搭档
    审批动态
    英矽智能ENPP1抑制剂获FDA批准临床，或成免疫治疗新搭档
    2024年11月21日，英矽智能宣布，公司自主研发的小分子创新药ISM5939已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于治疗实体瘤。 ISM5939的快速问世，得益于英矽智能的Pharma.AI平台。 平台中生成式AI引擎Chemistry42在分子设计中效率极高，从项目启动到先导化合物仅用3个月时间，远超传统开发模式。
    药渡
    2024-12-01
    实体瘤 Insilico Medicine Inc ENPP1
  • 华润系，官宣重磅合作
    公司动态
    华润系，官宣重磅合作
    华润拿下四款重磅肿瘤药。 11月26日，华润医药商业与辉瑞正式签署战略合作协议，辉瑞将把四款肿瘤线重磅产品在中国的商业化运营交由华润医药商业负责。 据“医药代表”消息， 合作将于12月1日正式开始执行 ，岗位受此次合作影响的员工将赴上海进行线下沟通， 最终员工安置会于下月底前完成。
    药渡
    2024-12-01
    Pfizer Inc
  • 对话MIT合成生物学先驱：人工智能正在加速这一领域的研发
    专家观点
    对话MIT合成生物学先驱：人工智能正在加速这一领域的研发
    编者按： 抗微生物药物耐药性（Antimicrobial Resistance，AMR）是21世纪全球最严峻的健康挑战之一。 世界卫生组织（WHO）警告称，到2050年，每年可能约有1000万人死于AMR，这也将超过癌症的死亡人数，使得AMR成为致死的主要原因。 其团队 最近在《自然》杂志上发表的研究展示了人工智能如何开辟发现抗生素的全新途径，这代表着应对耐药性细菌的重要突破。
    药明康德
    2024-12-01
    合成生物学
  • 【J Med Chem】广州健康院许永团队报道首个选择性BRD4 BD2抑制剂，有望用于急性髓系白血病治疗
    前沿研究
    【J Med Chem】广州健康院许永团队报道首个选择性BRD4 BD2抑制剂，有望用于急性髓系白血病治疗
    BET 家族成员 BRD4 是肿瘤发生发展的重要调控因子 。 在急性髓系白血病中，异常激活的 BRD4 定位超乙酰化启动子位点，招募 P-TEFb 等中介因子，促进 MYC 、 BCL-2 等原癌基因的表达，致使癌症进展 。 第二代 BET BD2 抑制剂通过提升 BD2 选择性获得了更高的安全性， 目前已进入临床用于治疗急性髓系白血病和骨髓纤维瘤。
    精准药物
    2024-12-01
    BCL2 MYC 急性髓系白血病 BRD4
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌24】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌24】
    一例老年女性患者，左肺癌术后转移，靶向治疗后3周，返院治疗。 一线：多西他赛联合卡铂，二线：贝伐珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇及顺铂；同时联合参一胶囊治疗，患者耐受良好。 多西他赛联合卡铂、贝伐珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇+顺铂。
    亚泰制药
    2024-12-01
    糖尿病 贝伐珠单抗 多西他赛 卡铂 顺铂
  • 一国采药品，被取消中选资格！
    招标采购
    一国采药品，被取消中选资格！
    又一药品因质量相关问题被药监暂停销售后，国家联采办取消中选资格，并给予企业一年半的国采禁入。 珠海和凡医药股份有限公司 （ 山东威高药业股份有限公司受托生产 ）的 吡拉西坦注射液 为第九批国家组织药品集中采购中选药品。 11 月 29 日，国家联采办发布《 关于取消珠海和凡医药股份有限公司吡拉西坦注射液中选资格并将该企业列入违规名单的公告 》。
    医药代表
    2024-11-30
    吡拉西坦
  • 当高龄遇上多发性骨髓瘤，CAR-T细胞治疗“胜利了”!
    前沿研究
    当高龄遇上多发性骨髓瘤，CAR-T细胞治疗“胜利了”!
    高龄发病：惊与惧的“双重打击”。 两大挑战：高龄+复发。 吴爷爷开始出现了对化疗药物不耐受的情况，病情始终难以得到有效控制，吴爷爷的家人每天陷入自责和恐慌中。
    深圳大学总医院
    2024-11-30
    多发性骨髓瘤 恶性血液病 骨髓瘤 浙江大学医学院附属第一医院 恶性淋巴瘤
  • B证企业迎战“国采”大考
    招标采购
    B证企业迎战“国采”大考
    11月22日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》，第十批国采进入企业申报阶段，并将于12月12日开标。 对于本批次国采，业内普遍观点认为，申报资格、入围规则、价格要求等变化将对医药行业的生态，尤其是B证企业的竞争格局产生较大影响。 未来，B证企业因为运营困难而被淘汰的可能性加大。
    医药经济报
    2024-11-30
    国采 B证企业
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