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  • 1.1类专利创新中药通络明目纳入医保！糖尿病视网膜病变治疗新添利器
    医保动态
    1.1类专利创新中药通络明目纳入医保！糖尿病视网膜病变治疗新添利器
    11月28日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部下发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，以岭药业于2023年10月获批上市的 治疗糖尿病视网膜病变的通络明目胶囊首次被纳入医保目录乙类药品 ，糖尿病视网膜病变治疗再添新利器。 糖尿病患者DR患病率、 致盲风险高，治疗需求迫切。 这意味着， 我国约有1950万糖尿病患者同时伴有DR，且其中五分之一已发展到威胁视力的糖尿病视网膜病变（VTDR）阶段。
    赛柏蓝
    2024-11-30
    芪黄明目胶囊
  • 西湖大学张科春团队进化非磷酸化代谢途径，显著提升2-酮戊二酸衍生物产量
    前沿研究
    西湖大学张科春团队进化非磷酸化代谢途径，显著提升2-酮戊二酸衍生物产量
    这项成果发表在最新一期 Journal of Agricultural and Food Chemistry 期刊，题为“ Evolving Nonphosphorylative Metabolism for Improving Production of 2-Oxoglutarate Derivatives ”。 在过程中，有一个 关键的酶 CcXylX ，它的活性很低，限制了整个途径的效率。 为了提高这条高速公路的效率，张科春教授团队决定对 CcXylX 进行改造。
    生辉SynBio
    2024-11-30
    西湖大学
  • 重磅发布！中国首例应用乳腺癌单基因PGT结合多基因风险评分的综合性评估模型的试管婴儿，在浙大妇院成功妊娠
    临床研究
    重磅发布！中国首例应用乳腺癌单基因PGT结合多基因风险评分的综合性评估模型的试管婴儿，在浙大妇院成功妊娠
    2024年11月30日，黄荷凤院士和浙大妇院生殖内分泌科主任朱依敏教授在“2024浙江省出生缺陷防治学术论坛”上正式发布了这个喜讯。 这是国内首次将多基因风险评分用于评估胚胎的遗传性肿瘤风险，也标志着我国在遗传性肿瘤源头防控方面取得了重要进展。 尽管有些麻烦，但是这样的疾病在浙大妇院妇科并不特殊。
    浙江大学医学院附属妇产科医院
    2024-11-30
    恶性肿瘤 乳腺癌 肺癌 遗传疾病 多囊卵巢综合征
  • 全球首发丨重组人血清白蛋白注射液（奥福民）III期临床达到研究终点
    临床研究
    全球首发丨重组人血清白蛋白注射液（奥福民）III期临床达到研究终点
    2024年11月30日，在第九届医药创新与投资大会上，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”），向全球公开发布了一项重大研究成果：其自主研发的重组人血清白蛋白注射液 （奥福民） ，在确证性临床研究中成功达到研究终点。 这一里程碑式的成果标志着禾元生物在全球首创的植物重组蛋白质药物领域取得了显著进展，重组人血清白蛋白注射液 （ 奥福民 ） 有望成为首个国内上市的重组人血清白蛋白药物，不仅可解决我国人血白蛋白长期依赖进口和保障我国供应链的安全，更实现了从源头上杜绝病毒传播的风险。 禾元生物自主研发的国际领先的水稻胚乳细胞的新型生物反应器，具有产量高、纯化工艺简单、 易于 规模化、安全性高，绿色环保等诸多优势。
    禾元生物
    2024-11-30
    奥福民 武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 上亿个干细胞注射心脏受损区域后，他的心脏病有了很大改善
    前沿研究
    上亿个干细胞注射心脏受损区域后，他的心脏病有了很大改善
    世界心脏联盟（WHF）数据显示，心血管疾病（CVD）已经成为当今世界的一大“杀手”，每年约有1750万人死于心血管疾病，其中包括了心脏疾病和卒中，预计到2030年全球每年心血管疾病死亡人数将达到2300万。 美国参议员拉夫尔·欧柯兰就是心脏病患者，心脏病困扰了他的生活，但干细胞的出现似乎改变了这一切。 拉尔夫·欧柯兰是美国犹他州的一位参议员，心脏病一直困扰着他的生活.尽管欧柯兰发作过两次心脏病，甚至还出现过充血性心力衰竭，但抢救过来后依然感觉不舒服，他表示，仅仅是从家里出来走到街对面的邮箱，都得在路上停歇好几次。
    茵冠生物
    2024-11-30
    心脏衰竭 卒中 心脏病 心脏疾病 脑血管障碍
  • 阿尔脉首席科学家郑明月在Nature Methods发表Surfdock蛋白小分子复合物预测工具
    专家观点
    阿尔脉首席科学家郑明月在Nature Methods发表Surfdock蛋白小分子复合物预测工具
    理解蛋白 - 配体相互作用是分子生物学和生物化学的基础。 从酶催化到信号传导，这些相互作用构成了众多细胞过程的核心。 基于人工智能（ AI ）技术，我们能更精准地理解蛋白 - 配体相互作用，加速药物发现的进程。
    阿尔脉生物科技
    2024-11-30
    上海中医药大学 浙江大学 中国科学院上海药物研究所 上海科技大学 临港实验室
  • 科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批上市；2024 年国家医保目录正式发布 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批上市；2024 年国家医保目录正式发布 | 制药在线一周药闻复盘
    首先是审评审批方面，最值得关注的就是 科伦博泰TROP2-ADC芦康沙妥珠单抗获批上市 ，成为首个获批上市的国产TROP2-ADC；其次是研发方面，最遗憾的就是，阿尔茨海默病新药Simufilam Ⅲ期研究失败；再次是交易及投融资方面，值得一提的就是，罗氏以15亿美元收购CAR-T细胞疗法药企；然后是上市方面，九源基因正式在港交所上市；最后是其他方面，2024 年国家医保目录正式发布。 本周盘点包括 审评审批、研发 和 交易及投融资、上市 和 其他 五大板块，统计时间11.25-11.29，包含28条信息。 3、11月27日，NMPA官网显示， 科伦博泰 1类新药 芦康沙妥珠单抗 获批上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性 三阴性乳腺癌 成人患者。
    CPHI制药在线
    2024-11-30
    芦康沙妥珠单抗 TROP2 Trop2-adc simufilam 杭州九源基因生物医药股份有限公司
  • 通用型CAR-T，交易＋1
    交易并购
    通用型CAR-T，交易＋1
    之后，CAR-T细胞通过定位导航装置CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放出大量的效应因子，达到杀灭肿瘤细胞的目的。 性价比更高的UCAR-T，引MNC竞“折腰”。 与自体CAR-T疗法不同，UCAR-T是一类同种异体来源的T细胞制备而成的CAR-T疗法，它是从健康供者体内采集T细胞，并在体外通过基因工程技术改造后大规模扩增，制备成现货型（of-the-shelf）的细胞药物。
    CPHI制药在线
    2024-11-30
    肿瘤 UCAR-T
  • Nature Biotechnology | 从基因修复到基因不稳定性：AZD7648在基因组编辑中的巨大潜力与风险
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 从基因修复到基因不稳定性：AZD7648在基因组编辑中的巨大潜力与风险
    基因组编辑技术使得我们能够精确地对基因组进行修改，修复有缺陷的基因，甚至替换致病突变，为治愈遗传性疾病和癌症等重大疾病提供了新的希望。 然而，这项技术的应用并非没有代价，特别是当涉及到同源重组修复（HDR）时，其低效性一直制约着精准编辑的实现。 HDR虽然能提供精准的基因修复，但在细胞中的修复效率远低于非同源末端连接（NHEJ），后者虽效率更高，却易产生基因组不稳定性，带来潜在风险。
    生物探索
    2024-11-30
    恶性肿瘤 遗传疾病
  • 关于血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（征求意见稿）的解读
    医保动态
    关于血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（征求意见稿）的解读
    近日，国家医保局组织力量修订了血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（以下简称“医保通用名”）并公开征求意见，现就有关情况解读如下。 一、什么是医用耗材医保通用名。 医用耗材医保通用名是对学科、品类和功能相近，有较强的替代性、临床价值及医保管理趋同的医用耗材在医保领域统一规范的命名。
    国家医保局
    2024-11-30
    医保通 血管介入支架
  • 国家医疗保障局关于血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（征求意见稿）公开征求意见的公告
    医保动态
    国家医疗保障局关于血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（征求意见稿）公开征求意见的公告
    为优化完善“医保医用耗材分类与代码”中的“医保通用名”，助力医保管理更加科学、精细、高效，国家医保局组织力量修订了血管介入支架等7类医用耗材医保通用名，现向社会公开征求意见。 附件：血管介入支架等7类医用耗材医保通用名（征求意见稿）。 2024年11月30日。
    国家医保局
    2024-11-30
    医保通 国家医疗保障局
  • 先声再明抗乳腺癌创新药口服SERD完成Ⅲ期临床试验首例患者用药
    临床研究
    先声再明抗乳腺癌创新药口服SERD完成Ⅲ期临床试验首例患者用药
    2024年11月30日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，自研抗乳腺癌第三代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）项目SIM0270已正式启动Ⅲ期临床试验，并在复旦大学附属肿瘤医院实现了首例患者首次用药。 该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授、张剑教授牵头担任主要研究者，将在全国约50家中心入组共约460名CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，探索和评价SIM0270联合依维莫司，对比研究者选择的治疗药物的抗肿瘤效果和安全性。 I期临床数据显示，SIM0270在经多线治疗的晚期或转移性ER+/HER2-患者中具有良好的耐受性和抗肿瘤作用，相关数据曾发表于20 23年 第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会 。
    先声药业
    2024-11-30
    乳腺癌 依维莫司 海南先声再明医药股份有限公司 江苏先声医药科技有限公司 复旦大学附属肿瘤医院
  • 信达二代皮下长效IL23单抗设计仍是趋势，口服多肽未必占得优势，后续存在联用可能
    前沿研究
    信达二代皮下长效IL23单抗设计仍是趋势，口服多肽未必占得优势，后续存在联用可能
    2024年11月18日，强生宣布ICONIC-LEAD 的积极顶线结果，这是一项关键的三期临床试验，研究对象为 icotrokinra (JNJ-2113)，icotrokinra 是首个选择性阻断 IL-23 受体的靶向口服肽，针对患有中度至重度斑块状银屑病 (PsO) 的成人和 12 岁及以上的青少年。 这一条新闻无疑对多肽研发是一种利好趋势，但同时也要明白其中不足，口服多肽设计难度高于单抗，除了筛选高亲和力的多肽之外，去解决生物利用度也是很棘手的问题，如果以高剂量来弥补口服利用度的问题，其价格很难有竞争优势。 随着YTE等延长半衰期的突变逐步在临床验证，单抗药物逐步开始实现3-6个月给药，对于长期慢病，无疑是一种利好，而且并不会增加生产成本，只需要简单突变。
    Antibody Research
    2024-11-30
    Johnson & Johnson IL-23 伊可白滞素
  • Cell Metab | 贝培多酸（BPA）通过ATP-柠檬酸裂解酶非依赖性途径抑制肝脏脂肪变性
    前沿研究
    Cell Metab | 贝培多酸（BPA）通过ATP-柠檬酸裂解酶非依赖性途径抑制肝脏脂肪变性
    全球约四分之一的人口受到 代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （ MASLD ） 的困扰，其特征为肝细胞内脂肪异常积累，进一步可能发展为 脂肪性肝炎 （ MASH ） 甚至肝硬化 【1】 。 虽然MASLD已成为一种日益普遍的慢性肝病负担，但目前尚无获批药物可有效治疗该疾病。 MASLD的发病与肥胖、糖尿病密切相关，涉及肝脏内源性脂肪生成 （DNL） 失调。
    BioArtMED
    2024-11-30
    肝硬化 非酒精性脂肪性肝炎
  • EMBO Journal丨揭示肠道激素NUCB2/nesfatin-1通过MC4R-cAMP-GLP-1通路调节肝葡萄糖的生成
    前沿研究
    EMBO Journal丨揭示肠道激素NUCB2/nesfatin-1通过MC4R-cAMP-GLP-1通路调节肝葡萄糖的生成
    肠道作为营养感知的关键器官，通过向大脑发送反馈信号，激活中枢神经系统 （CNS) 的营养感知机制，从而调节食物摄入和肝葡萄糖生成 （HGP） 。 CNS还可以感知多种抗糖尿病药物、营养物质和肠道激素的水平，通过传入和传出的迷走神经调节HGP和脂质代谢，形成肠-脑-肝神经回路。 肠道营养感知失调与多种代谢紊乱密切相关，包括2型糖尿病 （T2D） 和非酒精性脂肪肝 （NAFLD） 。
    BioArtMED
    2024-11-30
    糖尿病 非酒精性脂肪肝
  • Adv Sci丨严俊/黄锐敏团队发现糖基转移酶MGAT4A介导的TP53突变型子宫内膜癌恶性进展新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨严俊/黄锐敏团队发现糖基转移酶MGAT4A介导的TP53突变型子宫内膜癌恶性进展新机制
    子宫内膜癌 （Endometrial cancer，EC） 是全球女性第六大最常见的恶性肿瘤，发病率逐年增加。 尽管早期EC病患的预后较好，但原发性晚期或复发性EC患者的中位总生存期不足3年。 其中，高拷贝数亚型病患的 TP53 突变率高达90%且 PTEN 突变率低，无进展生存期最短。
    BioArtMED
    2024-11-30
    PTEN 子宫内膜癌
  • Nat Commun｜广谱抗冠状病毒PLpro抑制剂GZNL-P36的作用机制及其抗COVID-19临床潜力
    临床研究
    Nat Commun｜广谱抗冠状病毒PLpro抑制剂GZNL-P36的作用机制及其抗COVID-19临床潜力
    该项研究发现了一种新的具有高口服生物利用度的SARS-CoV-2 木瓜蛋白酶样蛋白酶 （PL pro ） 抑制剂GZNL-P36，该化合物在小鼠动物模型上显示了比已报道的PL pro 抑制剂更好的抗病毒活性，可能成为抗新冠病毒感染的潜在治疗手段。 同时，GZNL-P36能抑制不同冠状病毒的PL pro 活性，具有广谱抗冠状病毒的潜力 。 SARS-CoV-2病毒导致的全球大流行已造成超过6.7亿人感染和超过680万人死亡。
    BioArtMED
    2024-11-30
    COVID-19
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