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亚特兰大疫苗研究被HHS“紧急刹车”！前沿研究美国政府又开始上演 “项目终结者” 的戏码啦！ 这次遭殃的是那个砸了 50 亿美元的 “下一代项目”（Project NextGen）倡议相关合同。 原来，他们把对亚特兰大一家生物技术公司主要新冠疫苗项目的资金支持给一刀切断了，而这项目正处在中期试验的关键节骨眼儿上呢，这可真是让人措手不及，仿佛被一盆冷水从头浇到脚。生物制品圈2025-04-17HHS 亚特兰大疫苗
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雅培今年或损失22亿！中美市场主要承压财报业绩尽管雅培没有提供关税成本的明细， 但据 全球知名投行Evercore ISI 分析师维贾伊·库马尔 (Vijay Kumar) 预计，今年关税将给雅培带来约 3 亿美元 （约合人民 币22亿） 的负面影响。 其中，美国及中国市场将成为主要承压区域。 路透社报道指出， 中国是制药和医疗器械行业原材料的主要来源国。
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地方丨宁夏：加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用医保动态4 月 15 日， 宁夏医保局发布加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知。 通知要求，各地各部门要建立健全协同工作机制，形成工作合力，共同推进药品追溯码采集应用工作。 各部门要建立健全药品追溯码数据共享机制，打破信息孤岛，确保药品追溯信息在生产、流通、使用和医保结算等环节的互联互通。国药致君2025-04-17宁夏
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【融资】美柏生物（Maybio Matrix）完成数千万元A++轮融资医药投融资北京美柏医药生物技术发展有限公司（ 美柏生物 ， Maybio Matrix ）完成数千万元A++轮融资，本轮融资由可孚医疗（301087.SZ）领投，中关村科技租赁（1601.HK）提供中长期资金支持，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司人源细胞外基质（ECM）再生材料系列产品的研发及产业化建设，同时加速推进基于人源ECM再生材料的三类医疗器械的临床注册及商业化推广。 美柏生物（Maybio Matrix）成立于2020年7月，致力于性能最优的颌面再生生物支架材料的研发、生产和销售，是一家为颌面缺损和畸形修复的医美临床需求提供再生生物支架材料的创新企业，是国内首个利用人源细胞体外组织工程技术高效生产ECM再生材料的企业，也是国内第一个完成重组人胶原蛋白原料分类界定的企业。
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广中科技助力1.1类中药新药“三芪颗粒”获得临床试验默示许可临床研究近日，CDE官网显示，广西中恒创新医药研究有限公司的 1.1类中药新药“ 三芪颗粒 ”获得临床试验默示许可 ，适应症为：益气活血化瘀。 受理号为CXZL2500003。 我国慢性肾脏病患者基数较大。
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医药政策新消息：降价、通报、多省价格风险管理齐上阵！招标采购
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直击！生物制药供应链国货，硬核正当时！招标采购中美关税贸易政策变动背景下，国货当燃。 2025年4月24日，9:30-12:00 ， 生物制药国产化推进联合会（BLA） 带大家在重庆药机展上探秘生物制药行业的中国制造，了解中国研制并生产的装备及耗材的新技术、新产品、新方向， 展现生物制药供应链企业中国制造的硬实力。 1、生物制药市场新动向。蒲公英Biopharma2025-04-17生物制药
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根据最新流感毒株研制！国药集团中国生物最新流感疫苗上市审批动态4月16日，国药集团中国生物长春生物制品研究所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市。 该疫苗采用 世界卫生组织（WHO） 推荐的2025-2026年流感流行季的流感毒株研制，疫苗的上市将为我国流感的预防和控制发挥积极作用，进一步满足人民群众预防接种需求。 流感作为一种常见的急性呼吸道传染病，传播迅速，易引发季节性流行，在学校、养老院等人群密集场所形成传播浪潮。
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兆科眼科将8款眼科产品商业化权益授权Interpharma交易并购4 月 16 日，兆科眼科发布公告，公司已与 Interpharma Public Company Limited 就于泰国商业化 NVK002 （一种控制近视加深的创新疗法） ； BRIMOCHOL ™ PF （一种治疗老花眼的创新药物） ；以及 六款针对青光眼的仿制药 （贝美前列素、贝美素噻吗洛尔、拉坦前列素、拉坦噻吗、曲伏前列素及曲伏噻吗） 分别订立三份分销及供应协议。 根据协议条款， 兆科眼科将授予 Interpharma 于泰国进口、分销、推广、营销及销售该等产品的独家权利 。 NVK002 是 一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。
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百济神州「索托克拉片」拟纳入优先审评审批动态今日（ 4 月 17 日）， CDE 官网显示， 百济神州的索托克拉片拟纳入优先审评 ，适应症为： 用于治疗既往接受过抗 CD20 治疗和 BTKi 治疗的套细胞淋巴瘤（ MCL ）成人患者 。 据公开资料显示，索托克拉是百济神州开发的一款新一代 BCL-2 抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的 B 细胞淋巴瘤 2 （ BCL2 ）蛋白。 索托克拉属于一组被称为 BH3 模拟物的药物，可模拟自然细胞死亡信号。
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又一款国产基因疗法拟纳入突破性治疗品种审批动态4 月 16 日， CDE 官网显示， 苏州华毅乐健生物的 GS1191-0445 注射液 拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 先天性凝血因子 VII 缺乏引起的血友病 A 。 GS1191-0445 注射液是一款用于血友病 A 的 AAV 基因治疗在研药物。 通过单次静脉输注 GS1191-0445 注射液，将人凝血因子 FⅧ 基因导入血友病 A 患者体内，从而提高并长期维持患者体内凝血因子水平，以期达到 “ 一次给药、长期有效 ” 的对因治疗及预防出血的效果。Pharma CMC2025-04-17凝血因子 血友病 基因疗法
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信达生物双载荷抗体偶联药物1类新药获批临床审批动态今日（4月17日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 信达生物申报的1类新药IBI3020获批临床，拟开发治疗 不可切除、局部晚期或转移性实体瘤 。 根据信达生物公开资料， 这是一款靶向CEACAM5的双载荷抗体偶联药物（ADC）。 本次是该产品首次在中国获批IND 。
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百济神州BCL2抑制剂「索托克拉片」两项适应症拟纳入优先审评审批动态今日（4月17日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州申报的 索托克拉片的两项适应症拟纳入优先审评，适用于治疗 既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者 ，以及治疗 既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者 。 公开资料显示，这是百济神州在研的 新一代BCL2抑制剂 sonrotoclax。 据百济神州公开资料介绍， sonrotoclax是一种强效且具有特异性的BCL2抑制剂， 旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的BCL2蛋白。
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25年Q1 38家AI制药公司获融资！医药投融资2025年初，深度求索公司（ DeepSeek ）推出的开源大模型 DeepSeek-R1 以低成本、高性能的技术突破引发全球 AI 产业范式变革，同时也为药物研发注入 “ 普惠算力 ” 的新动能。 2025 年第一季度，全球至少有 38 家 AI 制药公司获得了总计超过 17.5 亿美元的融资。 Isomorphic Labs 成立于 2021 年，致力于运用人工智能变革药物发现，开启生物医学突破的新纪元。
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首个“真正能够改变疾病进程”的渐冻症干细胞疗法进入3b期试验临床研究这一突破性进展为肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）患者带来了新的治疗曙光。 ALS是一种致命的神经退行性疾病，目前尚无有效治愈手段，患者通常在确诊后3至5年内因呼吸衰竭去世。 NurOwn®：一种创新的个性化细胞疗法。
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【瞩目】输液龙头发威，科伦药业拿下6亿注射剂公司动态近日，四川科伦药业的中/长链脂肪乳注射液(C6～24)获批，该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过6亿元。 今年以来，科伦药业收获满满，已累计有17个新品获批，包括了1个新药和16个高端仿制药。 中/长链脂肪乳注射液(C6～24)用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者， 米内网数据 显示，科伦药业是该产品第8家获批企业。
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刚刚！百济神州 BCL-2 抑制剂拟纳入优先审评审批动态4 月 17 日，CDE 官网显示，百济神州 索托克拉片（Sonrotoclax） 拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过抗 CD20 治疗和 BTKi 治疗的 套细胞淋巴瘤 （MCL） 成人患者 。 索托克拉是百济神州开发的一款新一代 BCL-2 抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的 B 细胞淋巴瘤 2 （BCL2） 蛋白。 索托克拉属于一组被称为 BH3 模拟物的药物，可模拟自然细胞死亡信号。
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【重磅】海思科1类新药大爆发，掘金10000亿市场审批动态4月17日，西藏海思科制药提交了化药1类新药HSK45030分散片的临床申请获得CDE承办。 近几年，海思科的1类新药集中布局在化药领域，2020年至今已获批了3个，目前HSK21542注射液报产在审。 2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），化学药的销售规模在10500亿元水平。
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厉害了！专治骨转移癌痛的新药SSS40，缓解恼人的癌痛，改善肿瘤患者生活质量！前沿研究一般来说对于癌症骨转移导致的疼痛我们会使用放疗来解决，那么今天癌度给大家介绍SSS40，这个药物为何能缓解骨转移的疼痛。 1、SSS40是一种什么药物。 上面我们说到癌细胞转移到骨会刺激神经末梢引发疼痛，这个过程是：神经末梢被刺激后出现了神经生长因子（代号NGF），这个神经生长因子是疼痛信号传递的关键因子，研究表明，癌细胞对骨的侵蚀会导致神经生长因子NGF升高，NGF的水平升高会让患者疼痛敏感性提高，这让患者在经历常规的刺激也会感觉到剧烈的疼痛。
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关税245%！进口原料价格一夜翻倍？百因诺国产培养基+无忧服务，供应链不“断供”招标采购Urgent alert 2025年4月，中美贸易摩擦进入白热化阶段。 美国政府最新对华关税政策强势加码，美东时间4月15日，将特定商品 关税税率 从125%的高数值又 大幅提升至24 5% ， 创下近年来贸易壁垒新高。 关税对进口培养基的三大冲击。百因诺生物2025-04-17进口原料 百因诺
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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