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84 亿美元对外授权！百利天恒 HER3/EGFR ADC 4 项新适应症获批开展临床审批动态四项拟定适应症分别为：注射用 BL-B01D1+帕博利珠单抗双药不联合或联合化疗治疗晚期胆道恶性肿瘤；注射用 BL-B01D1+贝伐珠单抗双药不联合或联合化疗治疗晚期结直肠癌；注射用 BL-B01D1+阿昔替尼双药不联合或联合帕博利珠单抗治疗晚期肾癌，注射用 BL-B01D1 联合仑伐替尼治疗晚期肝癌。 BL-B01D1 是百利天恒开发的全球首款 HER3/EGFR 靶向 ADC，在 2023 年 12 月以 84 亿美元授权百时美施贵宝 （BMS） 。 ADC 设计方面，BL-B01D1 采用自主开发的拓扑异构酶毒素 Ed-04 （在第一三共的 Dxd 的α亚酰氨处进行了改进） ，连接子采用 GGFG （甘氨酸-甘氨酸-苯丙氨酸-甘氨酸） ，DAR 值为 8。
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诺华中国管理层人事变动！人事变动2025年4月16日，诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧宣布， 现任诺华中国肿瘤治疗领域肺癌领域和实体瘤产品组合负责人徐薇，将于2025年5月1日起担任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人 ，并将加入国际业务部中国管理团队。 资料显示，徐薇于2003年加入诺华中国眼科治疗领域，并先后在多家跨国药企的多个治疗领域积累了丰富的行业知识和管理经验。 徐薇目前担任诺华中国肺癌领域和实体瘤产品组合岗位，通过积极整合资源和赋能团队，驱动了泰菲乐和迈吉宁的高速增长，并领导了妥瑞达在中国的成功上市，树立了诺华在少见靶点治疗领域的领导者地位。
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阿斯利康因畅销药Soliris涉嫌垄断被诉！审批动态在医药行业，创新药物的研发和专利保护一直是推动行业发展的关键因素。 然而，当专利保护被滥用，导致市场竞争受限、药价居高不下时，问题就变得复杂起来。 Soliris ：罕见病治疗的 “ 明星药物 ”。
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Nature！ | 深圳大学朱卫国教授团队取得癌症防治基础研究突破性进展前沿研究2025年4月16日，深圳大学医学部基础医学院及卡尔森国际肿瘤中心朱卫国教授团队 在 《自然》（Nature） 杂志在线发表了题为 “Histone H1 deamidation facilitates chromatin relaxation for DNA repair” 的研究论文， 揭示了连接组蛋白H1脱酰胺化修饰（deamidation）促进染色质开放和DNA损伤修复的机制， 为肿瘤放化疗的精准靶标设计夯实了理论基础，在肿瘤防治基础研究领域取得突破性进展。 癌症现已成为世界范围内死亡的主要原因之一，中国的癌症新发人数多年来居全球首位。 目前癌症的主要疗法包括手术、放疗、靶向药物和其他疗法，但是患者的五年生存率依然不高。
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【RDS合作伙伴】Cytiva：全球生命科学领域的先行者，致力于推动未见技术，加速非凡疗法！前沿研究Cytiva，生物分子成像产品资深技术专家。 RDS 2025 -演讲嘉宾。 多年从事于生物分子和蛋白质组学研究，目前在Cytiva分子和激光成像团队内主要负责CCD和激光成像仪，以及分子生物成像系统整体解决方案等相关技术应用支持。
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中国发明协会调研基因启明 贺振福副理事长高度评价企业创新实力专家观点近日，中国发明协会党委副书记、副理事长贺振福率队赴基因启明公司开展专题调研，聚焦生物医药领域技术创新与成果转化。 中国发明协会党委副书记、副理事长贺振福在调研中充分肯定基因启明的创新实力，并分享了中国发明协会近年来在推动发明创新和知识产权保护方面的工作成果。 他指出，中国发明协会通过举办发明展览会、发明家论坛、评选表彰、人才托举以及开展国际科技交流与合作等形式，积极推动中国发明家、发明创新成果走向世界舞台。
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重磅利好！北京市医疗保障局等九部门发布新政：推进细胞治疗等创新医药高质量发展研发注册政策为进一步加速医药健康产业创新，推动细胞治疗等创新药、创新医疗器械高质量发展，4月7日，北京市医疗保障局、北京市卫健委、北京市药品监督管理局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，其中指出：高质量建设国际医药创新园区，启动建设北京临床研究中心，聚焦医学人工智能、 细胞和基因治疗 、合成生物等前沿领域开展全球领先的临床研究和技术转化。 持续提升中关村生命科学园产业发展能级， 聚焦细胞与基因治疗 、脑机接口等领域，做优服务科学家创业全过程的专业孵化器，加速科学家原创成果转化。 北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）。基因启明2025-04-17中关村 细胞治疗
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iNKT细胞如何调控脂肪细胞更新：一项前沿研究揭示的免疫新机制前沿研究首次鉴定出脂肪组织特有iNKT细胞亚群，揭示iNKT细胞在脂肪细胞更新中的具体作用机制，强调脂肪组织微环境在iNKT细胞生成和分化中的关键作用，为开发基于iNKT细胞的肥胖和代谢性疾病治疗策略提供理论依据。 iNKT细胞在脂肪组织稳态和代谢调节中的关键作用，以及不同iNKT细胞亚群之间的相互作用和分化途径。 他们发现，脂肪组织中除了脂肪细胞外，还居住着许多免疫细胞，这些免疫细胞在维持脂肪组织稳态中发挥着重要作用。
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利润激增237.9%！强生Q1财报超预期，自免王牌Stelara遭腰斩财报业绩4月15日，强生发布2025一季度财报 ， 营业收入 218.93亿美元，同比增长2.4% 。 超出华尔街预期的 215.8亿美元；净利润达 109.99亿美元 ，同比激增 237.9%， 主要得益于创新药业务的高利润贡献及成本控制优化。 公司同时宣布将股息上调4.8%，连续第63年提高股东分红 。
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打造全球首个皮肤类 XDC 平台，N1 Life 切入千亿美元蓝海市场公司动态近年来，全球制药巨头纷纷加速布局，借助 XDC 技术来突破传统药物研发的边界，推动 XDC 技术走向临床和商业化。 当前，XDC 的应用仍集中在肿瘤治疗等领域，在非肿瘤领域相对较少，在皮肤类疾病与医美领域尚属空白。 作为技术路径的延伸与突破，N1 Life 率先打造全球首个专注于皮肤的 XDC 平台，通过源自斯坦福大学、自主研发的新型专利递送技术，填补了 XDC 在皮肤医学和高端医美护肤原料领域中的技术空白，为精准治疗和高效护肤提供全新的解决方案。
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迪哲医药完成近 18 亿元定增募资 ！医药投融资定价基准日为发行期首日即 4 月 1 日，发行价格不低于定价基准日前 20 个交易日的 80%，即不低于 38.10 元。 根据最终的申购情况，本次发行价格确定为 43.00 元/股，发行股数为 41,764,808 股，募集资金总额为 17.96 亿元。 迪哲医药作为国内创新药的代表企业，始终坚持源头创新，目前已有两款产品 舒沃哲（舒沃替尼）和 高瑞哲（戈利昔替尼）在国内上市并进入了新版国家医保目录。
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有望中美双批！开悦生命靶向RNA解旋酶小分子抗肿瘤药中国临床获受理审批动态4月15日，深圳开悦生命科技有限公司宣布自主研发小分子药物KY2正式获得中国国家药品审评中心（CDE）受理，受理号：CXHL2500387。 据公开信息, KY2 是一种全球首款从0到1原创的 靶向RNA解旋酶DHX33 口服小分子药物，具有精准治疗、体内半衰期较长的技术特点.。 DEAD/H盒蛋白家族是最大的RNA解旋酶蛋白家族，在所有真核细胞和大多数真细菌以及古生菌中存在，具有高度保守性。求实药社2025-04-17RNA解旋酶 肿瘤 肿瘤药
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强强联合·再升级 | 复杂场景-全自动高通量CE-SDS样品前处理前沿研究CE-SDS技术在蛋白药物研发和质控中至关重要。 药物开发各个阶段都有大量CE-SDS检测需要。 特别是随着药物种类的多样化，单抗、双抗、融合蛋白和ADC等，不同类型蛋白药物CE-SDS检测的样品前处理条件也变得多样。医麦客2025-04-17全自动高通 CE-SDS
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IHS， LLC. 完成对著名的亚特兰大 OA 中心的收购，以扩大佐治亚州的专业医疗保健服务医药投融资IHS, LLC，一家位于乔治亚州的健康收购与管理公司，宣布收购了位于乔治亚州马里埃塔的顶级专科诊所——亚特兰大骨关节炎中心，以卓越的再生膝关节护理和慢性疼痛管理闻名。此次收购标志着IHS在东南地区的强大扩张，并体现了其通过创新、专业和关怀改善医疗服务的坚定承诺。亚特兰大骨关节炎中心拥有超过5700名活跃患者，以其持续的患者增长、强大的社区影响和成熟的运营而闻名，成为IHS投资组合的理想补充。根据协议，IHS收购了诊所的全部资产，并计划通过一支专注于扩大运营、培训员工和提升患者护理水平的团队，实现平稳过渡。此次收购是IHS实现其重塑专科护理使命的重要一步，公司计划引入一系列高需求服务，包括先进的医疗模式，以扩大患者对高级治疗的访问，并将诊所定位为综合骨骼肌肉和健康护理的领导者。PRNewswire2025-04-17
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BioNTech 肺癌 mRNA 疫苗 BNT116 的首位受试者近况披露临床研究据伦敦大学学院医院肿瘤医学教授 Siow Ming Lee 博士称，全球临床试验中首位接种新型肺癌 mRNA 疫苗的患者——伦敦科学家 Janusz Racz 在 8 月份接种 第一轮实验性 BNT116 疫苗 后曾出现寒战和寒战症状，但截至 11 月底， 他已对治疗产生耐受性，没有出现其他问题 。 尽管肺癌疫苗研究已进行了三十多年，但它仍然是美国癌症死亡的主要原因，给全球带来了沉重的负担。 虽然他是该试验的第一位患者，但研究人员已开始招募另外 130 名患者，以测试该疫苗的安全性和临床活性，包括 单独使用或与标准免疫疗法联合使用，用于治疗多种疾病——包括早期和晚期非小细胞肺癌 。
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划时代！国内重组人血白蛋白III期临床相继成功，分别来自酵母和水稻临床研究近日， 重组人血白蛋白 领域有两则重磅新闻：一是 安睿特重组人白蛋白注射液 Ⅲ期临床试验完成揭盲 ，二是 央视新闻一则“稻米造血”报道引起了广泛关注 。 2025年4月16日，通化安睿特发布消息称， 公司自主研发的重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲，取得了良好的数据 ，其中包括完全符合国家要求的临床疗效指标和安全性数据。 此前，通化安睿特的重组人白蛋白注射液 已于 2024年4月正式获得欧亚经济联盟—俄罗斯联邦卫生部批准上市，成为全球唯一上市销售的重组人白蛋白注射液产品 ， 填补了全球生物医药产业的空白。
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重磅！长春生物2025年最新流感疫苗上市审批动态2025年4月17日，国药集团中国生物长春生物制品研究所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市。 该疫苗采用 世界卫生组织（WHO） 推荐的2025-2026年流感流行季的流感毒株研制，疫苗的上市将为我国流感的预防和控制发挥积极作用，进一步满足人民群众预防接种需求。 流感作为一种常见的急性呼吸道传染病，传播迅速，易引发季节性流行，在学校、养老院等人群密集场所形成传播浪潮。
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T细胞衰老与自身免疫性疾病前沿研究许多自身免疫性疾病优先发生在生命后半程，与T细胞衰老有着密不可分的关系。 T细胞衰老的基本特征。 免疫衰老的一个显著标志是 胸腺退化 。
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FDA 裁员风波持续发酵，前官员敲响警钟人事变动美国食品药品监督管理局（FDA）近期的大规模裁员行动引发轩然大波，这一举措不仅让 FDA 自身的未来充满变数，也在医药行业激起千层浪。 裁员引发担忧，药品审批或延迟。 在卫生与公众服务部部长罗伯特・F・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）主导下，FDA 经历了前所未有的大规模裁员，3500 名员工离职。生物制品圈2025-04-17FDA 裁员
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解锁拉丁美洲生物医药市场潜力：关于创新与市场拓展的关键洞察公司动态生物医药的创新与市场拓展机会。 随着生物制药行业的不断发展，了解全球趋势和市场动态至关重要。 拉美医药市场关键发现。科睿唯安生命科学与制药2025-04-17拉丁美洲生物医药
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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