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  • 今日,同源康医药将在港交所正式上市!7款癌症产品处于临床开发
    审批动态
    同源康医药致力于开发差异化癌症靶向疗法, 以满足亟待满足的医疗需求,尤其是肺癌领域 。 根据招股书介绍,该公司 已建立由11款候选药物组成的管线,包括处于 3期关键临床阶段的 核心产品TY-9591( 第三代EGFR-TKI )、其他6款临床阶段产品 ,以及4款临床前或早期开发阶段产品 。 核心产品TY-9591-第三代EGFR-TKI。
    医药观澜
    2024-08-20
    同源康 肺癌
  • 科伦博泰创新ADC新药申报上市,治疗肺癌
    审批动态
    今日(8月20日) ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗递交新药上市申请并获得受理。 该适应症几日前已经获CDE拟纳入优先审评。 同时,这也是芦康沙妥珠单抗获中国国家药监局(NMPA)受理的第二项新药上市申请。
    医药观澜
    2024-08-20
    科伦博泰 肺癌 ADC
  • 齐鲁制药帕尼单抗生物类似药申报上市
    审批动态
    帕尼单抗是一款靶向EGFR的单抗产品。 公开资料显示, 帕尼单抗(panitumumab,商品名Vectibix)原研产品由 安进公司开发 , 可特异性针对表皮生长因子受体(EGFR) 。 EGFR信号通路在细胞增殖和迁移过程中起重要作用,许多癌细胞被发现过度表达EGFR或EGFR被过度激活,使其能不受控制的生长。
    医药观澜
    2024-08-20
    EGFR
  • 多运动,有助抗焦虑!《细胞-代谢》揭示运动释放乳酸,缓解焦虑的机制
    前沿研究
    此外,运动产生的乳酸也正引起科学家的注意。 但关于乳酸抗焦虑的机制仍有许多未解之谜,例如运动后产生的乳酸能否通过影响大脑中的蛋白质乳酰化修饰过程,并改变焦虑样行为仍然不清楚。 张力研究员指出,通过关注一系列突触蛋白的乳酰化修饰,可能为精神疾病诊断和疗效预测提供帮助。
    学术经纬
    2024-08-20
    细胞-代谢 多运动
  • 恢复免疫功能的希望!《自然》子刊找到了胸腺衰老的“幕后推手”
    前沿研究
    T细胞对于识别、应对病原体,以及消灭受感染或癌变的细胞都至关重要。 不过,作为T细胞的生产者,胸腺却是人体内最先衰退的器官。 早在青春期阶段,胸腺功能就加速衰退。
    学术经纬
    2024-08-20
    衰老 感染 胸腺衰老
  • 连续4年投资数量下降,“寒冬”下哪些合成生物学企业值得投?
    医药投融资
    2024年,生物制造的政策东风再次吹向合成生物学赛道。 从《“十四五”生物经济发展规划》到《关于推动未来产业创新发展的实施意见》,国家及地方相继出台系列扶持政策,促进合成生物学技术创新和产业化发展,推动生物经济的绿色转型。 但与二级市场形成强烈反差的,是合成生物学在一级市场“遇冷”现状。
    动脉网
    2024-08-20
    合成生物学企业
  • 从连锁化集团发展模式,解析健嘉康复的生长密码
    公司动态
    随着国内康复领域发展迅速,越来越多的社会资本积极参与到康复民营医院的投资与建设当中,为康复医疗行业注入了新的活力。 康复医疗也被认为是一个社会办医能做出成绩的行业。 根据智研咨询,2021年我国康复医院数量增至810家,其中,公立医院为182家,民营医院则多达628家。
    动脉网
    2024-08-20
    健嘉康复
  • 英国创新署与顶尖VC背书,这家初创公司挑战植入式电极分裂癌细胞
    公司动态
    2023年3月,来自英国的QV Bioelectronics(QV生物电子,后简称:QV)宣布, 获得了创新机构Innovate UK的86万英镑(约为789万人民币)资助。 Innovate UK隶属于英国研究与创新署,在英国创新体系中的重要地位和影响力。 早在几年前,QV便拿下了Innovate UK生物医学催化剂奖(Biomedical Catalyst Award)以及国家卫生研究所(NIHR)和Innovate UK SMART计划的资金支持。
    动脉网
    2024-08-20
    电极分裂癌细胞
  • 国际著名骨髓瘤专家Kenneth C. Anderson教授和Shaji Kumar教授加入原启生物科学顾问委员会
    人事变动
    上海,2024年8月20日 —— 原启生物(Oricell Therapeutics)宣布,任命Kenneth C. Anderson 教授和Shaji Kumar 教授加入公司科学顾问委员会(Scientific Advisory Board, SAB)。 Kenneth C. Anderson教授。 Dr. Kenneth C. Anderson是哈佛医学院的Kraft家族医学教授,并在哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所中担任LeBow多发性骨髓瘤治疗研究所和Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心的主任。
    原启生物
    2024-08-20
    Anderson 多发性骨髓瘤 骨髓瘤
  • 希格生科:类器官疾病模型+AI赋能,全球首款弥漫性胃癌靶向药IND获FDA批准
    审批动态
    这一过程中,张海生积累了丰富的创业资源与经验。 一场感恩节前周末的MIT-CHIEF年会上,张海生邀请到美国三院院士、“人类基因组计划”领军人物、个人基因组学、基因编辑以及合成生物学领域鼻祖的George Church教授作为开幕式嘉宾进行分享。 于是,张海生再次邀请George Church教授作为闭幕式演讲嘉宾出席第二天的年会。
    动脉网
    2024-08-20
    MIT 胃癌 AI
  • 科伦博泰TROP2-ADC芦康沙妥珠单抗获第二项NDA,EGFR突变非小细胞肺癌新药上市申请获国家药监局受理
    审批动态
    OptiTROP-Lung03是一项多中心、随机、关键临床研究,评估了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)每两周(Q2W)5mg/kg静脉注射对比多西他赛治疗接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的结果。 在预设的分析中,与多西他赛相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。 肺癌主要包括非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC是最常见的病理类型,约占所有肺癌总数的80%~85%。
    科伦博泰生物
    2024-08-20
    EGFR 科伦博泰 小细胞肺癌
  • 占研发管线近1/3,只需一年一次甚至一生一次,礼来揭示最新研发布局
    公司动态
    上周,礼来(Eli Lilly and Company)在波士顿设置的一个全新研究中心—— 礼来海港创新中心(Lilly Seaport Innovation Center) 正式启动。 礼来的基因疗法小组设置于其中,是该研究中心的主要重点。 虽然近年来礼来的糖尿病与减肥疗法备受关注,但其 首席科学官Dan Skovronsky博士指出基因疗法(genetic medicine)现已占礼来研发管线的近三分之一。
    药明康德
    2024-08-20
    gene 管线
  • 逆转大脑衰老!“老药”加快大脑“排毒”速度
    前沿研究
    顾名思义,这套系统类似于淋巴系统,可以通过其中循环流动的液体——脑脊液,把大脑中的有毒蛋白质带走。 在健康和年轻的大脑中,类淋巴系统可以及时清洗大脑;然而随着年龄增长,这套系统也会老化,大脑清除有害物质的能力减慢。 研究团队首先通过先进的技术找到了 类淋巴系统流速变慢的关键节点 。
    药明康德
    2024-08-20
    大脑衰老 老药
  • 潜在首款!重磅ADC再获突破性疗法认定
    审批动态
    今日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布其与阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD), 用于治疗激素受体(HR)阳性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(定义为带有膜染色的IHC 0) 不可切除或转移性 乳腺癌患者 ,这些患者接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病,或在接受一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂后6个月内或在接受内分泌辅助疗法后24个月内发生疾病进展。 此外,第一三共也同时宣布 欧洲药品管理局(EMA)已接受Enhertu新适应症的监管申请,将针对Enhertu作为单药治疗不可切除或转移性HER2低或超低表达成年乳腺癌患者进行评估 ,这些患者至少接受过一次内分泌疗法治疗转移性疾病。 这次美国FDA授予BTD以及EMA接受监管申请,主要是基于DESTINY-Breast06试验的积极数据。
    药明康德
    2024-08-20
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 94%患者肿瘤完全消失!百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受
    审批动态
    百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel)新适应症申请的验证,将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查,这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。 新闻稿指出, Breyanzi已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者,使其成为首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。 FL是第二常见缓慢生长形式的非霍奇金淋巴瘤(NHL),占所有NHL病例的20至30%。
    药明康德
    2024-08-20
    CAR-T
  • 信达生物:DLL3/CD3双抗申报临床
    临床研究
    根据信达生物2023年报披露信息,IBI115为一款DLL3/CD3双抗。 今年5月,安进的DLL3/CD3双抗Tarlatamab获得FDA批准上市,用于治疗小细胞肺癌,标志着CD3双抗在常见实体瘤的突破。 国内方面,齐鲁制药、信达生物申报了DLL3/CD3双抗,再鼎医药、复旦张江申报了DLL3 ADC新药,传奇生物的DLL3 CAR-T与诺华达成授权合作协议。
    医药笔记
    2024-08-20
    CD3
  • 3750万美元预付款:科伦博泰双抗ADC授权给默沙东
    交易并购
    根据科伦博泰半年报的介绍,科伦博泰正在积极开发新一代ADC技术,包括双抗ADC、双表位双抗DC、TAA-IO双抗ADC等。 同时,科伦博泰也在开发多种偶联药物,包括RDC(靶向核药)、iADC(免疫激动型ADC)、DAC(抗体偶联降解剂),以及自免ADC等。 Trop2 ADC之后,科伦博泰积极布局多种新一代ADC技术,乃至更广泛的偶联药物技术,并积极拓展至非肿瘤如自免领域。
    医药笔记
    2024-08-20
    科伦博泰 ADC
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