莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T临床启动会顺利召开，扩展临床应用方案和适应症

近期，由深圳莱芒生物科技有限公司研发的代谢增强型CD19 CAR-T细胞（Meta10-19注射液）的临床启动会在浙江大学医学院附属第一医院顺利召开，正式将复发难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B cell indolent non-Hodgkin lymphoma, B-iNHL）纳入到IIT临床研究中，并同步启动采集全相合/半相合供者的淋巴细胞制备异基因CAR-T细胞的临床方案，为更多患者提供及时且高质量的CAR-T细胞。

关于复发难治性惰性B细胞

非霍奇金淋巴瘤（r/r B-iNHL）

惰性非霍奇金淋巴瘤包括滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）等。该类肿瘤生长缓慢、恶性程度较低，但自然病程长且复发率高，难以彻底治愈。尽管当前治疗手段能够为部分患者带来较好的缓解效果，但仍面临如下挑战：1.复发和疾病进展，约20%的FL患者会在治疗后24月内出现疾病进展（POD24），其五年生存率仅为50%；2.治疗效果递减，随着复发次数的增加，患者对现有治疗方案的响应率逐渐降低。如接受二线及以上治疗的FL患者，其CR率不足14%，且中位缓解持续时间（DOR）低于13个月。因此，r/r B-iNHL患者急需更有效的治疗手段，以延长生存期并改善生活质量。

采集全相合/半相合供者的淋巴

细胞制备异基因CAR-T细胞

对于患有复发/难治性弥漫大B淋巴瘤，但肿瘤负荷高或接受过多线治疗的患者，或处于疾病进展状态导致自体T细胞采集数量不足、质量欠佳的患者，并不总能制造出有效的治疗产品，存在CAR-T细胞制备失败而延误治疗等风险。或患者因血常规不达标等身体状况被研究者/采血医生判定为不适合采集外周血/单采血，因而不能进行自体CAR-T制备。因此，采集全相合/半相合供者的淋巴细胞制备异基因CAR-T细胞将有效弥补上述不足，为更多患者提供及时且高质量的CAR-T细胞，可能使更多的患者获益。

患者招募信息

1. Meta10-19注射液简介

代谢增强型CD19 CAR-T（Meta10-19注射液）是由深圳莱芒生物科技有限公司引进瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的突破性代谢重编程原创技术开发而成的全新CAR-T产品（靶向CD19）。前期研究表明，代谢重编程技术可将CAR-T细胞在肿瘤微环境中的命运从耗竭无能化转向持续的增殖和活化，从而使Meta10-19 CAR-T细胞表现出卓越的抵抗耗竭的能力，并能产生干细胞样的记忆表型。本产品在多种小鼠肿瘤模型中实现肿瘤彻底清除，并可有效抵抗肿瘤复发。这些研究结果提示，与传统CD19 CAR-T相比，Meta10-19 CAR-T用量极低，并在有效性和安全性等方面均体现出了较强的优势，有望显著提高血液肿瘤治疗的完全响应率（CR）并降低复发率。

2. 适应症类型

B细胞非霍奇金淋巴瘤：确诊为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL），慢性B淋巴细胞白血病（r/r B-CLL）和滤泡性淋巴瘤 （r/r FL）等B-NHL疾病，接受过标准治疗或常规CAR-T治疗后仍存在疾病复发或进展的CD19阳性成人患者。

3. 联系方式

浙江大学医学院附属第一医院

研究者：黄河院长

门诊：周二上午（庆春路院区），周四上午（余杭院区）

研究者：胡永仙主任

门诊：周一上午（庆春路院区），周四上午（余杭院区），CAR-T专科门诊（余杭院区周五上午）

联系电话：0571-87233782

微信号：CARTcells

地址：浙江大学医学院附属第一医院总部一期（余杭院区）3号楼6楼东区血液科骨髓移植中心医生办公室

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莱芒生物

深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司，由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技共同创立。基于免疫代谢重编程（Meta 10）+前沿人工智能（AI）的创新技术，公司专注于研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物。公司核心技术Meta 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力，相关成果发表于Nature、Nature Biotechnology和Nature Immunology等国际顶级学术期刊，并申请了多项PCT专利和中国专利。目前公司发展迅速，70%高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验，多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型CAR-T细胞治疗正在开展IIT临床研究（NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166），20余位患者获得完全缓解并出院。2022年以来，公司累计获得超2.4亿元风险投资和项目资助，荣获20余项生物医药领域国家或省市级奖项，并获得美国癌症协会（AACR 2024）和美国基因与细胞治疗协会（ASGCT 2024）最新突破性（Late-Breaking）进展口头报告（全国唯一）。莱芒生物，源自瑞士，致力于突破免疫治疗的瓶颈难题，提高免疫治疗的响应率和疗效，为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗！