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Ritedose 新增第七条星德科包装线，扩大单瓶包装能力，支持慢性阻塞性肺病新药 Ohtuvayre 的生产交易并购Ritedose公司计划在其先进制造设施中增加第七条Syntegon包装线，以应对个体包装安瓿瓶药物制造需求的增长，这将使公司产能翻倍。Ritedose是美国最大的专注于眼科和呼吸市场无菌吹灌封（BFS）单元剂量溶液的CDMO。新线将由一支致力于无菌制造卓越的专业团队操作，年处理能力可达1.6亿至1.7亿个安瓿瓶。此举旨在提高效率与灵活性，以更好地满足客户不断变化的需求。新包装线将支持Ritedose为Verona Pharma的Ohtuvayre产品提供包装，该产品是一种针对慢性阻塞性肺病（COPD）的创新药物。Ritedose在2024年9月宣布成为Verona的制造合作伙伴。除了Ohtuvayre，新增的包装线还将满足其他疾病状态对个体包装安瓿瓶的需求。Ritedose总裁兼首席执行官Jody Chastain表示，这些投资体现了公司对高质量、无菌单元剂量解决方案需求的承诺。Ritedose已依赖Syntegon Technology超过20年，提供可靠、创新的解决方案。新系统专为个体包装安瓿瓶药物设计，旨在最大化产出同时大幅减少浪费。Ritedose预计包装线将于2025年夏季初期投入使用，目前正在进
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百时美施贵宝药物 Camzyos III 期试验折戟，心肌病治疗遇阻临床研究在心血管疾病治疗领域，药物研发的每一次突破都备受瞩目。 Camzyos 试验失败，扩张标签机会渺茫。 本周一，百时美施贵宝宣布，其旗下药物 Camzyos 在针对非梗阻性肥厚型心肌病患者的治疗中，未能减轻患者的临床负担，也未改善患者的氧气消耗情况。
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卫材和渤健的阿尔茨海默病药物 Leqembi 终获欧洲批准审批动态在阿尔茨海默病治疗领域，药物研发与审批一直备受关注。 Leqembi 在欧洲的审批之路充满坎坷。 去年夏天，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）曾不建议使用该药物，这让卫材大失所望。
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九价获批男性接种！佳达修手里还有牌吗？审批动态近日，继年初进口四价获批男性接种后，进口九价 HPV疫苗再次获得该适应症可用于男性接种。 上次进口九价HPV疫苗的公共新闻，还是某地假九价疫苗的事件报道。 上次川普任时还是对九价的特批，这次却变成了关税对等。生物制品圈2025-04-16HPV 佳达修 手里
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【AI制药革命】10+位顶尖专家联袂解密：小分子药物研发全链智能升级实战案例公司动态邀请“AI+制药“优质企业专家，带来最前沿的AI制药实战分享。 4月18日，让我们共同开启小分子智能研发新纪元。 AI驱动小分子药物发现:从虚拟筛选到智能优化。
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成功开发！邦泰生物拿下合成生物行业首个细分领域发明专利！公司动态近日，国家知识产权局正式授权邦泰生物工程（深圳）有限公司一项重磅发明专利——《还原型β-烟酰胺单核苷酸二钠盐无定型化合物及其制备方法》（专利号：ZL 202411650729.3）。 该专利的取得， 标志着全球首次成功开发出NMNH（还原型β-烟酰胺单核苷酸二钠盐）无定型晶型技术 。 邦泰生物 ：全球迈出NMNH破局路的第一企业。合成生物学态势+2025-04-16邦泰生物
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大阪世博会“再生”奇迹！Nat Commun｜人类iPSC衍生原始巨噬细胞培养基，成为心脏病治疗“奇兵”，开启心肌再生新时代前沿研究2025年4月13日， 日本大阪世博会 盛大开幕，其主题为“生命闪耀的未来社会设计”，其中再生医学成为备受瞩目的焦点之一。 大阪世博会展示了众多前沿的 再生医学技术， 例如利用iPS细胞技术制作的“iPS心脏”，通过生物材料和生物工程学制作立体心脏，并在培养液中展示其实际跳动的情形。 在此背景下， 一项基于诱导多能干细胞（iPSC）的突破性研究，为心脏再生治疗提供了全新思路。
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又一家国产CXO，净利润接近腰斩财报业绩4月11日，A股上市的CXO企业九洲药业发布2024年年度报告，公司实现营收51.61亿元，同比下降6.57%。 扣非净利润5.94亿元，同比大幅下降42.06%。 对于业绩大幅下降的原因，九洲药业表示，归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少，主要系市场竞争加剧，产品价格下降，销售业务减少；计提资产减值等所致。医药投资部落2025-04-16CXO
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濒临破产的A股"细胞治疗第一股"，有救了公司动态4月13日晚间，A股上市药企香雪制药宣布，申请预重整一事也有了积极进展。 公告指出，广州市中级人民法院（下称“广州中院”）同意公司预重整，并已指定临时管理人。 2018年到2020年期间，香雪制药与景龙建设签署了合计14份装修合同，合同总金额合计2.91亿元。医药投资部落2025-04-16细胞治疗
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医疗/医保/医药数字化转型：不只信息化，更优监管服务医保动态医疗/医保/医药数字化转型：。 不只信息化，更优监管服务。 建议：新增互联网医疗项目审核标准，线上/下无缝医疗服务整合标准，互联网处方用药智能审核标准，互联网医保医师职业准入与职业规范标准……健康国策20502025-04-16医保
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1.15亿美元C轮融资，开发罕见病新药医药投融资4月16日，加利福尼亚州，专注于开发孤儿疾病变革性新疗法的生物技术公司Glycomine宣布完成1.15亿美元的C轮融资，将 推进主要候选药物GLM101的2b期临床试验。 Glycomine在2016年完成1200万美元A轮融资，2019年和2021年完成3300万美元B1轮融资和3500万美元B2轮融资。 Glycomine自2016年以来累计融资1.95亿美元。
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中国ADC的泡沫正在破裂前沿研究从2021年荣昌生物维迪西妥单抗以26亿美元授权出海，到2022年科伦博泰与默沙东达成总金额超百亿美元的ADC合作，再到2023年百利天恒凭借双抗ADC与BMS签下单个项目84亿美元的“天价交易”，国产ADC的License out纪录一次次刷新行业认知。 2019年，是ADC发展历程中的重要分水岭。 在这一年，Polivy、Padcev、Enhertu三款ADC获批，其中第一三共与阿斯利康携手打造的 Enhertu，堪称ADC领域的“标杆药物”。
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CRO的自杀式转型公司动态“成功地，从一家赚钱的CRO，转成了不赚钱的MAH。”。 批文成了烫手山芋，集采成了价格绞肉机，药品研发变成了“谁活得久，谁亏得慢”的淘汰赛。 2015年“722事件”后，一致性评价落地，CRO行业迎来第一波春天。
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埃万妥单抗上市，强生进军肺癌领域审批动态4月12日，强生公司宣布， 埃万妥单抗注射液正式在华上市， 标志着强生在华正式进军肺癌治疗领域。 EGFR 20 号外显子插入突变是第三大常见的突变类型。 埃万妥单抗联合化疗作为 EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌患者已经被《NCCN临床实践指南》推荐为首选一线治疗方案。
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礼来潜在重磅疗法申报上市，每4周一次审批动态4 月 16 日，CDE 官网显示，礼来的 IL-23 单抗 米吉珠单抗 （Mirikizumab） 在国内递交了一项新适应症上市申请。 根据该药临床研究进展推测，本次申报的新适应症可能为 溃疡性结肠炎 。 公开资料显示，这是礼来研发的IL-23抑制剂，该疗法曾被Evalulate列为 1 0大潜在重磅疗法之一 。
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ADC的泡沫脆脆的前沿研究
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88家药企“狂”回购：恒瑞、药明、复星们在下什么棋？交易并购2025年一季度实施回购金额居前的行业。 不仅如此，2024年更加夸张，158家药企发布回购进展，总额超83亿元。 88家药企花34亿回购，药明最“壕”。
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应对中美关税风暴：探寻药企出海新机遇与国际化战略研究报告公司动态2025年4月10日，美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”的税率进一步提高至 125%，累计超过 145%。 中国方面，4月12日宣布对美国进口的产品进一步升至125%，至此中美贸易可能已实质脱钩。 在医药方面，4月8日美国总统特朗普发表讲话，称美国将对药品征收关税。E药经理人2025-04-16
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案例拆解｜增速达38%，医药一线操盘手如何抓住即时零售增量？公司动态医药零售行业深陷焦虑，正处于重构的关键节点，急切探寻第二增长曲线。 而即时零售业务的高增长，正成为其突破困局、实现进阶的关键出口。 近日，E药经理人参加2025乌镇健康大会时发现，今年医药零售行业仍普遍处于焦虑情绪之中。E药经理人2025-04-16医药一线
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明基医院通过港交所上市聆讯，华东最大民营医院即将登陆港股医药投融资4月11日，明基医院集团股份有限公司（简称“明基医院”）披露聆讯后的招股书，通过香港联交所聆讯，迈入IPO的最后阶段，即将正式上市。 明基医院是佳世达集团与南京市国资集团经国家卫生部和商务部批准于2003年共同投资设立。 明基医院目前拥有和运营两家民营营利性综合医院，包括南京明基医院和苏州明基医院。
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