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  • 联瑞制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊纳入医保，高甘油三酯血症用药格局将变
    医保动态
    联瑞制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊纳入医保，高甘油三酯血症用药格局将变
    11月28日，国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 目前，国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业生产的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，其中联瑞制药研发生产的舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是国内首仿上市的产品。 中国高甘油三酯血症（HTG）的患病率高达15%，HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联 。
    E药经理人
    2024-11-29
    高甘油三酯血症 急性胰腺炎 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
  • 齐鲁制药罗普司亭N01、罕见病药等4款产品纳入新版国家医保目录，伊鲁阿克扩大支付范围
    医保动态
    齐鲁制药罗普司亭N01、罕见病药等4款产品纳入新版国家医保目录，伊鲁阿克扩大支付范围
    11月28日，国家医保局公布，2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整结果。 本次调整，共有91种药品新增进入国家医保药品目录，43个药品被调出目录。 今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率76%，价格降幅63%，与往年基本相当。
    E药经理人
    2024-11-29
    齐鲁制药有限公司
  • 血脂管理新突破：非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（舒速达®）纳入医保
    医保动态
    血脂管理新突破：非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（舒速达®）纳入医保
    近日，国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 目前，国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业生产的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，其中联瑞制药研发生产的舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是国内首仿上市的产品。 中国高甘油三酯血症（HTG）的患病率高达15%，HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联 。
    新药创始人
    2024-11-29
    高甘油三酯血症 急性胰腺炎 非诺贝特 Transglutaminase 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
  • TCR-T临床试验靶向抗原-肿瘤相关抗原
    临床研究
    TCR-T临床试验靶向抗原-肿瘤相关抗原
    在开发安全有效的 TCR-T 细胞治疗中，抗原的选择是一个关键点。 理想的抗原应该是选择性地、同质性地表达在肿瘤细胞中，并产生能被 MHC I 类分子递呈到细胞表面的抗原表位。 TAAs 是癌症中过度表达但正常组织中有限表达的抗原。
    香雪生命科学
    2024-11-29
    PD-1 肿瘤 恶性肿瘤 非小细胞肺癌 慢性鼻窦炎
  • 创新药呼叫援军
    公司动态
    创新药呼叫援军
    “昂贵的细胞治疗、基因治疗药物相继上市，仅靠基本医保制度难以完全支撑。” 今日，2024年医保谈判结果公布，国家医保局重申“保基本”的定位。 我国新药研发水平不断提高，国内在研新药数量跃居全球第二位。
    抗体圈
    2024-11-29
    创新药
  • 眼科贝伐珠单抗，被资本嫌弃的一生
    前沿研究
    眼科贝伐珠单抗，被资本嫌弃的一生
    Outlook Therapeutics最近宣布了其III期NORSE-EIGHT临床试验的最新数据，该试验旨在评估其贝伐珠单抗产品ONS-5010治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的效果。 遗憾的是，ONS-5010未能在最佳矫正视力（BCVA）方面达到与对照组（雷珠单抗）相比的非劣效性主要终点。 尽管遭遇挫折，Outlook Therapeutics并未放弃，计划在完成NORSE-EIGHT的最终分析后，于2025年第一季度重新提交ONS-5010的生物制品许可申请（BLA）。
    抗体圈
    2024-11-29
    贝伐珠单抗 雷珠单抗 湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性 Outlook Therapeutics Inc
  • 国家医保药品目录谈判现场：医保和企业为患者实现双向奔赴
    医保动态
    国家医保药品目录谈判现场：医保和企业为患者实现双向奔赴
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2024-11-29
    医保
  • 首个干细胞治疗不良反应责任险在四川落地
    研发注册政策
    首个干细胞治疗不良反应责任险在四川落地
    近日，平安产险重庆分公司与 成都康安美生物科技有限公司 在成都医学城三医创新中心签约，共同推出四川省首个干细胞治疗不良反应责任险，标志着该险种在川渝地区正式上线。 签约活动上，来自四川省干细胞技术与细胞治疗协会副秘书长张锡梅致辞。 相关负责人介绍，该险主要承保因注射干细胞产品当时或者未来一段时间内发生的异常反应，“这一产品主要有四个特点：一是行业首发，同业暂无同类型产品；二是覆盖全面，凡是经国家卫生监督管理部门批准可以开展干细胞治疗、临床研究项目的医疗卫生机构均可投保，首次接种、非首次接种干细胞产品皆可投保；三是保费低，按针次收费；四是期限长，最长保障可达6个月。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-29
    石药集团有限公司 SNCA 肌肉发育不良 东北制药集团股份有限公司 上海邦耀生物科技有限公司
  • 瑞金-艾博核酸药物研究院正式成立， 加速mRNA药物临床转化
    公司动态
    瑞金-艾博核酸药物研究院正式成立， 加速mRNA药物临床转化
    近日，上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“瑞金医院”）与艾博生物在苏州工业园区举行了“瑞金-艾博核酸药物研究院”揭牌仪式，共同宣布研究院的正式成立。 研究院旨在进一步探索mRNA药物在肿瘤及自身免疫疾病的应用，全面加速mRNA药物创新和临床转化。 加速转化： 研究院将推动双方共同加速临床转化和研发进展。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-29
    肿瘤 自身免疫疾病 上海交通大学医学院附属瑞金医院 东北制药集团股份有限公司 艾博（武汉）生物技术有限公司
  • CAR-T细胞治疗流程：关键环节与注意事项
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗流程：关键环节与注意事项
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 CAR-T细胞回输流程较为复杂，包括白细胞单采、桥接治疗、清淋预处理、CAR-T细胞回输以及回输后的不良反应管理等多个环节，每个环节均有可能对治疗的疗效与安全性产生影响 。 白细胞单采收集T细胞是CAR-T细胞治疗流程的关键步骤之一，成功的单采是后续生产工艺进行的必要条件 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-29
    肿瘤 石药集团有限公司 SNCA 肌肉发育不良 东北制药集团股份有限公司
  • iPS衍生细胞治疗渐冻症完成全球首例患者入组
    临床研究
    iPS衍生细胞治疗渐冻症完成全球首例患者入组
    近日，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；姑苏重大创新团队；以下简称“士泽生物”）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 “临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）”的全球首例患者入组。 此前，经过多轮严格评审，本项临床研究正式由国家两委局批准，作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展： 本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究，也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。 “渐冻症”（肌萎缩侧索硬化症；ALS） 是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病，渐冻症患者俗称渐冻人。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-29
    肌萎缩侧索硬化 肌肉发育不良 东北制药集团股份有限公司 上海市东方医院 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 疫苗的催化剂—CpG佐剂
    前沿研究
    疫苗的催化剂—CpG佐剂
    TOLL样受体9及其激动剂-CpG。 20世纪90年代，美国科学家布鲁斯·博特勒（Bruce A. Beutler）和法国科学家朱尔斯·霍夫曼（Jules A. Hoffmann）分别在小鼠和果蝇体内发现了天然免疫识别分子Toll样受体(Toll like receptors, TLRs)，从而揭开了天然免疫系统启动之谜，TLRs分子和功能特征的鉴定为感染性疾病、炎症性疾病、肿瘤和自身免疫疾病的治疗提供了新思路。 人体内现已发现的TLRs有10种，即TLR1～TLR10，其中TLR1、2、4、5、6和10表达于细胞表面，与其相应的配体相结合；而TLR3、7、8、9通常位于细胞内，它们的天然配体可能仅存在于细胞内。
    ParrBio华普生物
    2024-11-29
    肿瘤 自身免疫疾病 TLR3 自身炎症性疾病 TLR
  • 恒瑞、齐鲁、先声等企业创新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动
    临床研究
    恒瑞、齐鲁、先声等企业创新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动
    启动 III 期临床，意味着新药研发距离上市又近了一大步。 用于非鳞状 NSCLC。 11 月 1 日，恒瑞 HER3 ADC 启动一项关键、多中心 III 期临床研究，评估 SHR-A2009 对比含铂化疗治疗 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。
    Insight数据库
    2024-11-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司 EGFR HER3
  • 新纳入91个药品，其中38个是“全球新”创新药，新版国家医保药品目录公布！
    医保动态
    新纳入91个药品，其中38个是“全球新”创新药，新版国家医保药品目录公布！
    新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起实施。 据介绍，今年调整后，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。 今年共新增91种药品中有90个为5年内新上市品种。
    药研网
    2024-11-29
    国家医保
  • 11月| 17家生物医药裁员汇总
    人事变动
    11月| 17家生物医药裁员汇总
    据药研网统计，11月宣布减员的药企数量 为17家，相比去年减少11% 。 其中， 默克、强生正在中国进行裁员 ，加剧了国内制药市场动荡。 赛默飞运营优化，裁员160名员工。
    药研网
    2024-11-29
    Johnson & Johnson
  • 国家医保局：2025年前，暂停短缺药品直接挂网
    医保动态
    国家医保局：2025年前，暂停短缺药品直接挂网
    11月27日，国家医保局发布 《短缺药品价格的风险管理操作指引》 ，要求抓紧完善挂网规则、健全相应的工作机制。 2025年1月1日前，各地暂停受理短缺药品直接挂网申请 。
    Pharma CMC
    2024-11-29
    短缺药品
  • 百利天恒又一款ADC新药获批临床
    审批动态
    百利天恒又一款ADC新药获批临床
    而BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。 目前， BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验 。 评估BL-B01D1单药用于癌症后线治疗的7个III期临床试验，包括2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症。
    Pharma CMC
    2024-11-29
    四川百利天恒药业股份有限公司 乳腺癌 小细胞肺癌 非小细胞肺癌 鼻咽癌
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