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肠癌"静悄悄"？这一招破解隐形杀手前沿研究
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30家药企使用AI火爆：恒瑞、步长...公司动态最近， 国务院、工信部、国家数据局 等先后发文，推进人工智能发展， 深化AI+应用，赋能千行百业 ，以 DeepSeek 为代表的AI更是非常火爆。 2024年11月， 国家卫健委 等三部门联合发布了《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》； 国家医保局 宣布将人工智能辅助诊断技术首次纳入医疗服务的价格构成。 在人工智能火爆的时代，至少上百家医药企业都宣布了其人工智能应用或计划，以下是我们整理了部分医药企业的AI主要应用场景。
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12个药被重点监控（附名单）招标采购今年已有12个药品被上海纳入重点监控品种名单。 累计12个药品被重点监控。 4月16日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公布2025年2月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》， 10个药品被纳入重点监控（具体名单见文末）。赛柏蓝2025-04-16药
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独家｜药品挂网规则共识即将公布招标采购省级医药采购平台药品挂网规则共识发布倒计时。 “药品挂网规则共识”将至。 随着培训会的召开，预计正式版《省级医药采购平台药品挂网规则共识》也即将公布。赛柏蓝2025-04-16挂网
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上海更新重点监控品种，中西药参半！利肺片等19个大品种精准控价招标采购4月16日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2025年2月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，更新了重点监控品种名单，纳入了利肺片、活血通脉胶囊、注射用二羟丙茶碱等10个采购金额靠前的药品，中西药各占一半。 部分品种还涉及两家生产企业，例如重庆天致药业和三普药业的利肺片皆位列其中。 整体来看，被上海纳入的重点监控品种各月之间高度重合，例如利肺片毫无例外地出现在每份名单之中，注射用二羟丙茶碱、环磷腺苷注射液也多次上榜。医药经济报2025-04-16活血通脉 天致药业 利肺片
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辉瑞、礼来新适应症在华报产！康弘Trop2-ADC崭露头角审批动态康弘药业Trop2-ADC获批临床。 今日，CDE官网显示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。 据介绍，KH815是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。
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药企达成商业协议→首付款1500万欧元！交易并购SHR7280作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服 GnRH受体拮抗剂。 2023年下半年，该产品启动应用辅助生殖技术治疗的女性受试者中口服 SHR7280片在控制性超促排卵（COH）过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、阳性药物对照的双盲研究（SHR7280-302研究），并于2024年年底完成临床试验的主要研究部分，并将继续跟进新生儿的研究终点 。 Merck KGaA 是一家跨国化学、制药和生命科学集团，创建于1668年，总部位于德国达姆施塔特，系德国法兰克福证券交易所上市公司，证券代码：MRK， 全球有超过62,000名员工，业务遍布65个国家。
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科济药业CAR-T管线再获突破：全球首款实体瘤疗法冲刺NDA，掘金千亿蓝海市场公司动态3月18日，科济药业（股票代码：02171.HK）发布2024年业绩报告，宣布靶向Claudin18.2的CAR-T产品 舒瑞基奥仑赛注射液 （CT041）在中国晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）的确证性II期临床试验（CT041-ST-01）中达成主要终点，计划于2025年上半年向NMPA提交新药上市申请（NDA）。 若获批，该药将打破实体瘤CAR-T疗法“零上市”的僵局，成为全球首个攻破实体瘤的CAR-T产品。 舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）是全球首个靶向Claudin18.2的自体CAR-T疗法，其II期试验采用 随机对照设计 （2:1分配至CAR-T组或化疗组），主要终点为无进展生存期（PFS）。
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【辽宁】执业药师继续教育实施细则（征求意见）研发注册政策为规范我省执业药师继续教育工作，落实《国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师继续教育暂行规定的通知》精神，省药监局结合我省实际，起草了《辽宁省执业药师继续教育工作实施细则（试行）》（征求意见稿）,现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2025年4月15日—4月22日。 02 执业药师继续教育实施细则蒲公英Ouryao2025-04-16药师
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辉瑞口服减肥“神药”折翼→原因何在前沿研究4月14日，全球制药巨头辉瑞发布了一则令人惋惜的消息：其备受期待的口服GLP-1受体激动剂Danuglipron 研发正式终止 。 这款药物原本有望为糖尿病和肥胖症患者带来更方便的口服治疗选择， 却因肝脏安全隐患而黯然退场。 在聊Danuglipron的故事前，我们先来认识一下GLP-1受体激动剂——一种被誉为“神药”的存在。
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Nat. Biomed. Eng. (IF 26.8) | 抗体偶联再添新技术！前沿研究近日，Nature Biomedical Engineering期刊发表了一篇名为《Site-directed multivalent conjugation of antibodies to ubiquitinated payloads》的研究论文，主要介绍了一种名为“ubi-tagging”的新型模块化技术，用于通过小蛋白泛素（ubiquitin）实现抗体的定向多价偶联。 该技术能够高效地将抗体、抗体片段、纳米抗体、肽或小分子（如荧光染料）与泛素融合，并在30分钟内完成偶联反应。 研究展示了这种技术在生成双特异性T细胞接合剂（BiTE）和靶向树突状细胞的抗原偶联物方面的应用，并证明了其在诱导T细胞反应方面的有效性。医药速览2025-04-16ubiquitin Eng. Nat
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RedHill Biopharma的积极Opaganib减肥和糖尿病数据公布：预示着潜在的1000万美元市场混乱研发注册政策RedHill Biopharma宣布其研发的新药Opaganib在糖尿病、代谢综合征和肥胖杂志上发表的阳性体内数据，表明Opaganib在抑制高脂饮食引起的肥胖和葡萄糖不耐症方面有效，其效果与GLP-1抑制剂如semaglutide相当。Opaganib是一种口服的非肽类治疗药物，针对SPHK2，可能避免GLP-1抑制剂常见的副作用和给药负担。Opaganib的市场潜力巨大，预计到2034年全球肥胖-糖尿病药物市场将价值约1000亿美元。Opaganib的开发路径具有高价值和风险降低，其现有的人体安全性和耐受性数据可能有助于加快FDA的审批途径。Opaganib的口服给药方式和非肽类特性使其在肥胖和糖尿病市场中具有变革性的潜力。
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Q32 生物剂量 在 SIGNAL-AA 2a 期试验的 A 部分开放标签扩展和 B 部分评估 Bempikibart 治疗斑秃的 A 部分开放标签扩展中首次患者研发注册政策Q32 Bio公司宣布，其针对斑秃（AA）的创新疗法bempikibart在SIGNAL-AA Phase 2a临床试验的A部分开放标签扩展（OLE）和B部分中已开始对首例患者进行给药。该试验旨在评估bempikibart在AA患者中的疗效和安全性。A部分试验结果显示，bempikibart在治疗AA方面表现出令人鼓舞的临床活性，包括SALT评分的改善和SALT-20响应的达成。B部分试验是一个开放标签试验，预计将在2026年上半年报告顶线数据。Q32 Bio致力于开发针对AA和其他自身免疫性和炎症性疾病的创新疗法。
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10项医疗器械注册审查指导原则发布研发注册政策4月15日，国家药监局器审中心发布10项医疗器械注册审查指导原则， 涉及骨科植入物、口腔修复膜等。 国家药监局器审中心关于发布I型胶原软骨修复产品等10项医疗器械注册审查指导原则的通告（2025年第6号）。 1. I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则。
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新疆维吾尔自治区中部联盟医用耗材带量联动采购报价及解密工作的通知招标采购新疆维吾尔自治区中部联盟医用耗材带量联动采购报价及解密 工作的通知。 按照新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购项目（XJZBLM-DEPHCDL-2024）工作安排，拟于近日开展新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购线上报价及解密工作，现将有关事宜通知如下：。 一次性使用真空采血管。重庆药品交易所2025-04-16维吾尔 医用耗材 带量
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不限癌种！又一国产口服新药申报上市审批动态每年 的 4 月 15-21 日 被定为 全国肿瘤防治宣传周 ，今年已是第 31 个。 信达生物、百济神州、和黄医药等诸多拥有抗癌药物的医药企业均在近日开展了相关的肿瘤防治宣传介绍。 作为 癌症负担最沉重的国家之一， 2022 年 我国新发癌症病例 已 达 482.47 万例，新增死亡病例达 257.42 万例 。
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降了，降了，价格“腰斩”！正大量上市→审批动态“以前论盒买 现在按篮买”。 蓝莓，这一被誉为“浆果之王”和“水果皇后”的神奇水果，近年来在市场上备受青睐。 4月中旬随着蓝莓大量上市，价格也近乎“腰斩”。丽水网2025-04-16
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张江药闻丨迈威生物与深势科技达成战略合作，共筑AI for Science大模型驱动的创新药研发新范式公司动态近日， 迈威生物 与 深势科技 共同宣布达成战略合作。 双方将充分发挥各自在生物药研发和人工智能（AI）大模型领域的优势，共同打造生物药研发大模型平台，共筑创新药研发新范式。 迈威生物在抗体偶联药物（ADC）技术平台构建、单/双抗分子发现等领域具备突出优势，并已打通ADC药物从研发到生产的全产业链。
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浙江：46个国谈药仍未进院，平均每家配备73个，4家医院超150个医保动态4月14日，浙江省医保局发出《全省三级医疗机构谈判药品配备情况一览表(2025年第一季度)》（以下简称《一览表》），这是浙江省按季度定期发布的报告，是国谈药物在三级医疗机构的配备情况的权威数据，值得业界关注。 此次公布的国谈药物从时间线上看，指的是2024年版医保目录中的国谈品种。 经过梳理发现，共有180家三级医院配备国谈药物， 平均每家医院配备73.6个品种，配备中位数为84个品种。医药云端工作室2025-04-16国谈药
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下一步，集采“三进”！（附各省小贴士）招标采购经过十批次国家药品集采的持续推进，政策逻辑已从单纯的"降价保量"向"全域覆盖"纵深发展。 当三甲医院市场完成价格体系重塑后，政策目光必然转向占全国诊疗人次60%以上的基层医疗市场——这是医改"强基层"战略的必经之路，也是集采成果实现社会效益最大化的关键一跃。 从顶层设计看，医保支付方式改革已明确要求县域医共体实行"总额预付、结余留用"，基层医疗机构对低价优质药品的需求从未如此迫切。医药云端工作室2025-04-16集采
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
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