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  • 豪掷15亿美金！罗氏收购这家CAR-T细胞疗法新星
    交易并购
    豪掷15亿美金！罗氏收购这家CAR-T细胞疗法新星
    这种疗法需要在体外对T细胞进行修饰，转基因扩增后再回输入人体，它们可特异性识别肿瘤细胞并产生杀伤作用。 该合并协议已获得Poseida董事会的一致批准，Poseida的董事会一致建议Poseida股东在收购要约中出售其股份。 目前预计本次交易将于2025年第一季度完成。
    药渡
    2024-11-29
    肿瘤 CAR-T细胞疗法 Poseida Therapeutics Inc
  • 华泰 | 创新药出海：趋势已成，催化将至
    公司动态
    华泰 | 创新药出海：趋势已成，催化将至
    创新药BD持续落地，优质赛道头部企业彰显全球竞争力。 11月以来，GSK引进恩沐的TCE三抗、BioNTech并购普米斯和默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗，国产创新药连下三城，再度验证了国产创新药的出海潜力。 趋势：创新药出海再创新高，BD与M&A成为行业发展新引擎。
    华泰睿思
    2024-11-29
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd 礼新医药科技（上海）有限公司 BioNTech SE 普米斯生物技术（珠海）有限公司
  • 平均降价63%！
    招标采购
    平均降价63%！
    预计2025年将为患者减负超500亿元。 目录内药品总数增至3159种。 经调整，2024年国家医保药品目录，共新增91种药品，其中：。
    苏州发布
    2024-11-29
    糖尿病 罕见病 水痘 精神病 流行性感冒
  • 中国生物制药的11月：创新研发持续加速 未来增长充满信心
    公司动态
    中国生物制药的11月：创新研发持续加速 未来增长充满信心
    今年前三季度，公司营收约213.5亿元，同比增长约11.9%。 第三季度营收约54.7亿元，同比增长约14.3%。 公司管理层表示，中国生物制药已进入创新产品的密集收获期，对未来持续增长充满信心。
    正大制药订阅号
    2024-11-29
    国家药品监督管理局 派安普利单抗 中国生物制药有限公司 贝莫苏拜单抗 子宫内膜癌
  • 揭秘Toll样受体的前世今生
    前沿研究
    揭秘Toll样受体的前世今生
    TLRs是抵御微生物病原体的第一道防线，TLR可以分为细胞表面和内体亚家族，识别不同的PAMP，并激活常见和特定的信号通路以形成免疫反应。 尽管具有保护功能，TLR的异常反应仍会导致炎症和自身免疫性疾病。 了解TLR激活和调节机制之间的微妙平衡对于破译它们在免疫防御和疾病发病机制中的双重作用至关重要。
    小药说药
    2024-11-29
    咪喹莫特 免疫系统疾病 炎症 自身炎症性疾病 PXR
  • 【JMC】高效选择性SMARCA2降解剂的设计
    前沿研究
    【JMC】高效选择性SMARCA2降解剂的设计
    2024 年 11 月 21 日，美国研发公司 SK Life Science Labs 在 JMC 上发表了题为 “Discovery of Potent, Highly Selective, and Efficacious SMARCA2 Degraders ” 的文章，报道了选择性 SMARCA2 降解剂的发现。 然而， SMARCA2 和 SMARCA4 ATP 酶活性的抑制可以影响 SMARCA4 改变的癌细胞和 SMARCA4 野生型细胞。 双重抑制导致严重的细胞应激和潜在的细胞死亡，并可能导致耐受性问题或降低治疗指数。
    精准药物
    2024-11-29
    SMARCA4 SMARCA2
  • 共价药物体外时间依赖性抑制（TDI）数据分析和解读
    前沿研究
    共价药物体外时间依赖性抑制（TDI）数据分析和解读
    共价药物（Covalent drug）是指在结构中包含反应性的官能团，能与靶蛋白形成共价键，实现与靶蛋白长期结合，从而提供独特的药效学特征。 自KRAS靶点在癌症中的作用被发现以来，近30年间研究者使用传统药物发现方法一直没有突破这一靶点的不可成药性，而共价抑制剂Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（Krazati）打破了KRAS“不可成药靶点”的魔咒。 近年来，多款共价药物成功上市，包括针对EGFR、BTK、KRAS等靶点的抑制剂。
    精准药物
    2024-11-29
    恶性肿瘤 EGFR BTK Adagrasib 片 Sotorasib 片
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌22】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌22】
    一例老年男性患者，诊断肺鳞癌晚期6个月，淋巴结转移IV期。 采用化疗＋免疫＋参一胶囊治疗，效果较好。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。
    亚泰制药
    2024-11-29
    糖尿病 肺癌 高血压 替雷利珠单抗 心脏病
  • 浅议证据关联性判断在药品行政处罚中的适用
    研发注册政策
    浅议证据关联性判断在药品行政处罚中的适用
    《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订）第五条第二款规定：“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。” 今年8月1日起施行的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第二十五条规定：“药品监督管理部门作出行政处罚决定前，应当依法、全面、客观收集下列可能影响行政处罚裁量的证据：（一）证明违法行为存在的证据；（二）证明从轻、减轻、不予行政处罚的证据；（三）证明从重行政处罚、情节严重的证据。”。 据此，药品监管部门要对当事人的违法行为作出行政处罚，必须依据证据查明当事人确有应受行政处罚的违法行为以及相应的裁量情节事实。
    中国医药报
    2024-11-29
  • 鲁南制药集团与湖北医药学院举行战略合作签约仪式
    公司动态
    鲁南制药集团与湖北医药学院举行战略合作签约仪式
    11 月 28 日，鲁南制药集团与湖北医药学院举行 战略合作签约仪式 。 湖北医药学院 党委书记郑丹凤， 鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席 。 未来， 希望双方在人才培养、临床研究、成果转化等领域展开广泛交流， 在深化合作中双向赋能，在聚力共赢中彼此成就，为医药行业高质量发展，推动中国式现代化建设贡献力量。
    鲁南制药集团
    2024-11-29
    鲁南制药集团股份有限公司 吉非替尼 西格列汀
  • 盟科药业完成注射用MRX-4中国Ⅲ期临床试验，达到主要疗效终点 | 新闻稿
    临床研究
    盟科药业完成注射用MRX-4中国Ⅲ期临床试验，达到主要疗效终点 | 新闻稿
    注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点； 本次临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。 近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）开展的 注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已成功完成，并达到了主要疗效终点 。 公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。
    研发客
    2024-11-29
    上海盟科药业股份有限公司 康泰唑胺 MRX-4片
  • NewCo之后，会不会失去对核心资产的掌控权？| 第一现场
    公司动态
    NewCo之后，会不会失去对核心资产的掌控权？| 第一现场
    • 对于资金非常紧张的Biotech公司来说，NewCo确实是一条出路，但对于不缺现金流的公司来说，未必是一个好的选择。 • 不同的公司，对NewCo有不同的期待。 • 博奥信最近完成的一笔交易，正在开启一种新的出海模式。
    研发客
    2024-11-29
    NewCo
  • 柳叶刀机器人获中金资本领投A轮融资，加速多款跨科室手术机器人产业化落地与全球市场拓展
    医药投融资
    柳叶刀机器人获中金资本领投A轮融资，加速多款跨科室手术机器人产业化落地与全球市场拓展
    2024年11月29日，深圳柳叶刀机器人有限公司宣布完成由中金资本领投的数千万元人民币的A轮融资。本轮资金将用于加速多款跨科室手术机器人产品的产业化落地与全球市场拓展，推动手术机器人产能扩充，进一步巩固公司在手术机器人领域的领导地位。
    动脉网
    2024-11-29
    中金资本 深圳柳叶刀机器人有限公司
  • 迈捷生命完成数千万元A轮融资，打造多产品结构再生修复材料平台
    医药投融资
    迈捷生命完成数千万元A轮融资，打造多产品结构再生修复材料平台
    2024年11月29日，深圳市迈捷生命科学有限公司已完成数千万元首轮融资，由华熙元祐基金独家投资。本轮融资将用于迈捷生命在再生修复材料产品线的持续创新、临床研究与推广建设，从而进一步夯实公司在医美、骨科、运动医学等多学科再生修复平台的技术领先地位。长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。
    动脉网
    2024-11-29
    朗姿韩亚资管 长海资本 深圳市迈捷生命科学有限公司
  • Nature Chemistry｜北大刘涛/地大娄筱叮团队联合开发可遗传编码新型荧光分子工具
    前沿研究
    Nature Chemistry｜北大刘涛/地大娄筱叮团队联合开发可遗传编码新型荧光分子工具
    荧光技术是分子生物学研究中的核心工具， 尤其是荧光蛋白 （如绿色荧光蛋白 GFP ），凭借其可遗传编码性、丰富的色彩变化和出色的稳定性，为研究生物分子的定位、相互作用及动态行为提供了强有力的支持。 然而，传统的荧光蛋白仍面临一些显著挑战：它们的分子体积较大（通常超过 20 kDa ），需要与目标蛋白进行末端融合，且可能干扰蛋白的天然功能和定位。 此外，传统的荧光传感器多依赖于融合标记蛋白或荧光染料， 这些方法在活细胞环境中的适应性和信噪比往往不佳，限制了其广泛应用。
    医药速览
    2024-11-29
    地大 可遗传编码
  • 明辉药业宣布MH004（托法替尼依托科米）软膏治疗轻中度特应性皮炎的III.期临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    明辉药业宣布MH004（托法替尼依托科米）软膏治疗轻中度特应性皮炎的III.期临床试验取得积极顶线结果
    明辉制药宣布其研发的MH004（托法替尼乙酷甲酯）乳膏在轻至中度特应性皮炎（AD）治疗中的III期临床试验取得积极结果。该乳膏是一种每日两次的泛JAK抑制剂，试验结果显示，使用MH004 1.0%治疗的患者在4周和8周时，其IGA-TS（评估者总体评估）和EASI-75（湿疹面积和严重程度指数）的改善比例均显著高于对照组。此外，MH004的安全性良好，未出现严重不良事件。明辉制药CEO郭庆表示，这些结果证实了MH004在治疗特应性皮炎方面的潜力，并期待与监管机构合作，尽快将此治疗应用于患者。
    美通社
    2024-11-29
    特应性皮炎 JAK 适应障碍
  • 恭喜强生！两款创新药物纳入新版国家医保目录
    医保动态
    恭喜强生！两款创新药物纳入新版国家医保目录
    强生公司此次被纳入国家医保目录的创新药物包括 兆珂速 ® 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）及 善久达 ® 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）。 同时，原目录中产品 善妥达 ® 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）和 特诺雅 ® 也获得续约。 今日，在国家医疗保障局公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》中，强生的2款创新药物收获了好消息，包括兆珂速 ® 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）和善久达 ® 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）纳入医保目录，2款原目录内产品善妥达 ® 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）和特诺雅 ® 古塞奇尤单抗注射液成功续约。
    医药代表
    2024-11-28
    Johnson & Johnson 达雷妥尤单抗 戈利木单抗 古塞奇尤单抗
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