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成本调查、挂网共识、支持创新…2025药价管理走向成熟招标采购《意见》明确， 规范药品价格形成，推动企业诚信经营，促进价格公开透明、公平合理。 总体来看，《意见》确立了市场在价格治理过程中的重要地位，强调 “能由市场形成价格的都交给市场” ，在药品领域，主要涉及除麻醉药品和第一类精神药品外的非政府定价药品。 《省级医药采购平台药品挂网规则共识。易联招采2025-04-16挂网
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地方丨广西：《广西壮族自治区医疗保障局关于新增单列门诊统筹支付药品目录的通知（征求意见稿）》医保动态4 月 16 日， 广西医保局发布《广西壮族自治区医疗保障局关于新增单列门诊统筹支付药品目录的通知（征求意见稿）》。 一、《新增单列门诊统筹支付药品目录》（见附件）。 附件列出了 83个药品的名称，其余未载明的部分按最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》规定执行。国药致君2025-04-16广西 医疗保障局
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10项医疗器械注册审查指导原则发布 涉及骨科、口腔等领域研发注册政策4月15日，国家药监局器审中心发布10项医疗器械注册审查指导原则，涉及骨科植入物、口腔修复膜等。 《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》适用于表面含有银、碘或抗生素涂层的骨科植入物以及基体中含有抗生素成分的骨科植入物（如抗生素骨水泥等）抗菌性能评价的相关要求；对于含有其他抗菌成分的骨科植入物可以参考本指导原则中相应的技术内容。 本指导原则不包含对纳米抗菌涂层（例如纳米银等）的骨科植入物的相关要求。中国医药报2025-04-16医疗器械
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人工耳蜗等国家高值医用耗材集采——外资血拼中选，本土企业何以破局？招标采购3月份以来，随着人工耳蜗国家集采中选结果正式执行，各地陆续传来人工耳蜗“集采降价+医保报销”给听障患者带来新“声”的好消息，这源于去年的第五批国家组织高值医用耗材集采。 第五批国家组织高值医用耗材集采覆盖人工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材，全部组别均由头部外资企业以第一名（价格最低）中选。 值得一提的是，前几批国家高值医用耗材集采中，外资企业同样普遍“血拼”降价。
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1.5亿美元扩建细胞治疗工厂，CAR-T疗法巨头助推“重磅炸弹”交易并购自2022年初Carvykti®首次获得FDA批准以来，供应短缺的问题一直制约着这种CAR-T疗法的收入增长。 2024年4月，FDA批准了Carvykti®用于二线多发性骨髓瘤治疗，迅速将适用的患者群体扩大了约三倍。 为缓解供应压力，合同制造商诺华（Novartis）近期获得了FDA批准，可在其新泽西州的工厂生产Carvykti®。
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中美改良型新药路径对比及中国研发现状分析前沿研究（图源：中国食品药品监管）。 市场规模： 截至2023年，美国505(b)(2)产品累计批准超2500个，2022年销售额达1050亿美元，占医药市场17%。 2017-2022年美国2-5类505(b)(2)产品市场销售额情况（图源：中国食品药品监管）。CPHI制药在线2025-04-16改良型新药
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蛋白质组学如何引领药物研发新方向？前沿研究随着蛋白质组学技术不断发展，实现了定量研究，并为药物研发提供了更精准的数据支持。 其技术可分为三大类：。 （一） 表达蛋白质组学。CPHI制药在线2025-04-16蛋白质组学
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源天生物Pre-A+轮融资近亿元，生物酶法再生技术领航塑料循环经济新赛道| 英诺愉快新闻医药投融资近日，英诺天使基金天使轮项目 源天生物 科技（天津）有限公司 完成近亿元Pre-A+轮融资，北洋海棠基金、尚势资本、道彤投资、仁爱集团、利安隆等产业资本联合加注。 此次融资不仅标志着企业正式开启千吨级产线建设的新征程，更以技术迭代与市场深耕为双轮驱动，在生物酶法再生赛道上构筑起产业化护城河。 英诺天使基金 表示：“ PET材料在日常生活中应用广泛，但天然降解困难。
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CAR-T 细胞疗法市场规模预计 2032 年达 359 亿美元财报业绩最新市场研究报告显示，2022 年全球 CAR-T 细胞疗法市场规模为 26 亿美元，预计到 2032 年将飙升至 359 亿美元，2023 年至 2032 年的复合年增长率（CAGR）高达 28.5%。 据白血病研究基金会数据，2022 年预计有 6660 例急性淋巴细胞白血病新病例被确诊。 白血病病例的增加推动了对 CAR-T 细胞疗法的需求，进而促进了市场增长。
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诺华中国与北京天坛医院战略合作备忘录签署，“三一工程”启动，共绘神经免疫诊疗新未来公司动态近日，中国卒中学会医疗质量管理与促进分会第十届学术年会在北京召开。 在罕见病诊治学术进展分论坛上， 诺华中国 与 首都医科大学附属北京天坛医院 （以下简称“北京天坛医院”）签署 战略合作备忘录 。 首都医科大学附属北京天坛医院。
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Healthera 获得 £2m 战略投资，以加速数字药房平台的增长和北美扩张医药投融资英国领先的患者体验平台Healthera成功获得来自私人及健康科技投资者的2000万英镑战略投资，将其A轮融资总额提升至5600万英镑，加速了其改造数字药房服务的使命。公司已在2024年打下可持续发展的基础，目前为超过1700家英国药房和百万患者提供技术支持，现在正准备在英国和北美以及新的收入领域，包括私人药品处方和临床服务的端到端管理方面实现重大扩张。投资将推动Healthera下一阶段增长，公司计划在英国成功的基础上，深化技术产品，并将创新解决方案引入加拿大市场。该轮融资由私人投资者通过Committed Capital网络完成，该机构表示对Healthera的愿景和执行力印象深刻，并相信该公司在英国和国际上引领数字药房服务变革。PRNewswire2025-04-16
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华毅乐健宣布任命龚云涛女士担任首席医学官人事变动2025年4月11日，华毅乐健宣布任命龚云涛女士为公司首席医学官。 作为公司高层管理团队的一员，龚云涛女士将全面负责统筹公司的临床开发全流程，领导医学战略制定及注册申报工作，包括设计并执行临床试验方案、主导跨学科团队协作解析医学数据、推动与监管机构沟通及注册策略落地，加速华毅乐健基因治疗产品从临床研究到商业化转化的进程。 龚云涛博士毕业于北京大学医学部神经科学专业，深耕临床开发与医学事务领域十八载，其职业生涯覆盖强生、辉瑞、灵北制药及ICON等国际医药巨头，并先后在腾盛博药、信念医药、 太美智研 等国内创新型生物科技企业担任临床开发高级管理职务，形成横跨中枢神经系统疾病、基因治疗、罕见病等前沿领域的复合型专业背景。
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对话“白求恩奖章”获得者（10）| 李琳：两种精神凝聚大美医心专家观点李琳，新疆生产建设兵团第九师医院庙尔沟社区卫生服务中心副主任、医士。 ■记者 ：您是如何与庙尔沟这个地方结缘的，又是怎么开始从事医疗工作的。 1987年7月，我参加了卫生员培训班学习，同年10月光荣加入中国共产党。健康中国2025-04-16白求恩奖章
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无人值守药房的监管核心在哪里？研发注册政策事实上，早在2024年9月，全球首个人形机器人智慧药房解决方案便在中国国际服务贸易交易会上正式亮相。 银河通用凭借人形机器人“盖博特（Galbot）”的技术突破，与美团合作推出了全球首个24小时无人值守智慧药房。 据《北京科技报》报道，北京银河通用具身大模型机器人Galbot能够负责24小时无人值守运营，推出首个具身智能智慧药房解决方案。21世纪药店2025-04-16药房
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大联盟集采在酝酿！超6亿市场迎洗牌，48个注射剂被盯上，东北制药、鲁南、浙江医药表现亮眼招标采购近期，集采消息频出：第十批国采多省公布执标时间，山西将开展26省联盟集采，广东拟组建超200个品种集采，四川等6省联盟集采拉开序幕，涉及万古霉素注射剂、肌苷注射剂等2023年在6省（市、自治区）公立医院终端销售额超6000万元的畅销药。 2025年集采持续推进“提质扩面”：第十一批国采如箭在弦，120余个品种基本满足准入条件；省采/省联采热浪不断，覆盖范围加速向短缺药、生物药、中成药、未过评药等品种延伸。 日前，四川省药械招采中心发布《关于开展66个化学药品省际联盟带量联动采购项目企业及品种信息采集工作的通知》，由四川、重庆、贵州、云南、西藏、青海6省（市、自治区）组成的省际采购联盟，已正式启动新一轮药品带量联动采购工作。
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【瞩目】广西企业中药1类新药登场，剑指320亿市场审批动态近日，CDE官网显示，广西中恒创新医药的中药1.1类新药三芪颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗慢性肾小球肾炎。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）泌尿系统疾病中成药的销售规模超过320亿元，同比增长6.01%。 三芪颗粒是一款中药1.1类新药，具有 益气活血化瘀之功，其临床申请于2025年1月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于慢性肾小球肾炎属气虚血瘀证者。米内网2025-04-16肾小球肾炎 中药
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【市场】9款新药进院在即，独家品种优势十足审批动态近日，成都市第七人民医院公告称，经审核，将引进9款新药（均为独家品种）以满足临床科室诊疗需求，“中化生”领域均有涉及。 其中，不乏艾瑞昔布片等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超9亿元的明星药，以及注射用磷丙泊酚二钠等2024上半年销售额增速达三位数的潜力品种。 来源：成都市第七人民医院，米内网整理。
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ORR 94%！Lyell 下一代 CD19/CD20 CAR-T 获 FDA 授予 RMAT 认定审批动态LYL314 是一款下一代双靶向 CD19/CD20 CAR-T 细胞候选产品，旨在通过 双靶点设计以及富集初始和中央记忆 T 细胞 ，显著提升 CAR-T 细胞的持久性，从而在疗效上超越目前已获批上市的 CD19 靶向 CAR-T 细胞疗法。 此外，LYL314 依据该公司先进的「OR-Gate」技术平台设计，有望解决 抗原逃逸 问题。 LYL314 的 CAR 结构和杀伤肿瘤细胞模式图。
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治疗膝骨关节炎，源品生物人脐带间充质干细胞 IND 申请获受理审批动态该药物拟用于 治疗膝骨关节炎 （KOA） ，是公司继「人羊膜间充质干细胞注射液」IND 获批后，在干细胞药物领域取得的又一重大进展。 膝骨关节炎 （knee Osteoarthritis，KOA） 又称退行性关节炎，是一种由膝关节软骨变性、骨质增生引起的慢性骨关节疾病，也是常见的慢性疼痛疾病之一。 该疾病发病率极高，在中老年人群中尤为常见。
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鼎康生物与 Polpharma Biologics 合作推进全球生物仿制药开发交易并购Chime Biologics与Polpharma Biologics达成战略合作，共同推进生物类似药在全球市场的研发与生产。Chime Biologics将为Polpharma Biologics提供从IND到商业供应的全方位支持，以应对全球对生物类似药的需求增长。Polpharma Biologics作为波兰最大的生物技术公司，拥有丰富的生物类似药研发管线，包括多个早期和后期阶段的产品以及两个已获FDA/EMA批准的生物类似药。此次合作将加强Chime Biologics在欧洲的布局，并助力Polpharma Biologics加速全球市场布局，提高患者对生物类似药疗法的可及性。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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