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共 367268 篇内容
  • “不聪明”的创业者余强,和他的糖尿病新药森格列汀
    前沿研究
    • 森格列汀的Ⅰ期试验大胆地开展了与西格列汀的头对头研究;。 • 余强对公司首个中美双报项目CXCR4拮抗剂CGT-1881寄予厚望; • 盛世泰科今年继续推进IPO进程。 盛世泰科创始人兼首席执行官余强,这位从北京大学走出来的化学博士,曾在本世纪初在美国创立了一家生物科技公司,后回国创办了盛世泰科,并研发出2型糖尿病新药、新一代DPP-4抑制剂森格列汀,如今已获批上市。
  • Flamingo Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示 Danvatirsen 的免疫调节作用海报
    研发注册政策
    Flamingo Therapeutics宣布其关于RNA靶向肿瘤治疗的研究摘要被美国癌症研究协会(AACR)年会接受,将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的会议上进行海报展示。该研究聚焦于通过ASO技术下调STAT3蛋白,从而缓解免疫抑制,使肿瘤对免疫疗法敏感。Flamingo Therapeutics致力于开发针对难以药物治疗的转录因子和长非编码RNA的RNA靶向疗法,并与Ionis Pharmaceuticals合作。公司正在进行的临床试验包括评估STAT3靶向药物danvatirsen与pembrolizumab联合治疗头颈鳞状细胞癌(HNSCC)的II期试验,以及评估danvatirsen作为单药治疗和与venetoclax联合治疗急性髓系白血病(AML)/骨髓增生异常综合征(MDS)的I期研究。
  • Neuron | 李波团队揭示强啡肽调控正向增强学习的环路机制
    前沿研究
    强啡肽 是大脑中一种重要的内源性吗啡,对调节情感和学习记忆有重要作用。 在此前的研究中,强啡肽一直被认为是一种重要的调控负面情绪的信号因子,在人和动物经历负面情绪,如紧张、焦虑、抑郁的过程中,大脑中的强啡肽会过量表达。 此外,在动物实验中,向动物大脑中灌注强啡肽受体激动剂可以诱导出焦虑和抑郁样行为。
    BioArt
    2025-04-16
  • Nat Biotechnol综述 | 张进团队总结工程化固有免疫细胞在肿瘤免疫治疗中的最新进展
    前沿研究
    固有免疫细胞,包括自然杀伤细胞 (NK细胞) 、巨噬细胞和γδ T细胞,正日益成为癌症免疫治疗中备受关注的潜力细胞。 与传统的T细胞治疗方法不同,这些细胞具有天然的抗肿瘤活性、快速的免疫反应、良好的安全性,并且不需要抗原激活即可靶向多种恶性肿瘤。 在本综述中,作者深入探讨了如何通过基因工程手段增强这些细胞的抗癌潜力,分析了每种细胞类型面临的挑战,并总结了来自临床前和临床研究的宝贵经验。
    BioArt
    2025-04-16
  • Cell | 郭春君团队揭示肠道微生物产生新型胆汁酸通过拮抗雄激素受体调节肿瘤免疫
    前沿研究
    肠道微生物能够产生大量小分子代谢产物,其中包括次级胆汁酸。 微生物来源的代谢产物与宿主的生理功能和疾病密切相关,然而这些代谢物和宿主互作的分子机制仍在很大程度上尚未明确。 次级胆汁酸具有抗菌作用、也能作为信号分子与宿主的核受体相互作用并调节宿主的免疫和代谢,结构上的细微变化会显著影响其与宿主核受体的结合能力及其对宿主生理功能的调控。
    BioArt
    2025-04-16
    AR
  • PNAS | 非平衡态下无膜与有膜细胞器的相互作用机制
    前沿研究
    液滴在玻璃表面铺展、雨滴从叶片滑落——这些润湿现象在我们的日常生活中屡见不鲜,其背后的物理规律,如Young–Dupré定律,早已为人熟知。 近日,德国马普所复杂系统物理研究所、奥格斯堡大学、宁波诺丁汉大学等机构的研究人员在 PNAS 期刊上联合发表论文 Chemically active wetting ,系统性地 提出并建立了“化学活性润湿” (chemically active wetting) 的理论框架,揭示了远离热力学平衡状态下,液滴形态和润湿动力学的非平凡行为,并探讨了无膜细胞器与有膜细胞器之间可能存在的活性相互作用机制。 在这项工作中,研究人员 构建了一个理论模型,考虑液滴组分不仅能与表面结合,还可通过化学反应维持结合过程远离平衡。
    BioArt
    2025-04-16
    PNAS 有膜细胞器
  • 2025单细胞测序CNS文章数据分析方法汇总
    前沿研究
    CNS文章单细胞多组学常见分析模块总结如下。 CNS文章单细胞分析常用 工具介绍。 课程一:单细胞课程安排。
    BioArt
    2025-04-16
    细胞测序
  • 痛风为何没有像糖尿病一样诞生爆款?
    前沿研究
    然而,胰脏分泌胰岛素的能力并不是永恒不变的,遗传因素和环境因素都有可能影响胰岛素的分泌。 与之类似,人体摄入嘌呤后,会经过一系列代谢变化生成尿酸,并经由肾脏排出,从而使人体内的尿酸维持在稳定的浓度。 当肾脏代谢功能下降时,也会导致尿酸沉积,促使血尿酸浓度过高时,进而引发痛风。
    药闻康策
    2025-04-16
  • 医疗保险顾问服务商Chapter筹集了7500万美元D轮融资,致力于构建医疗保险和退休指导的未来
    医药投融资
    2025年4月16日,医疗保险顾问服务商Chapter筹集了7500万美元D轮融资,由Stripes领投,所有主要投资者都参与了:XYZ Venture Capital、Susa Ventures、Addition、Narya Capital和Maverick Ventures。这笔资金将推动Chapter的持续产品扩展——所有这些都是为了确保老年人能够获得最好的数据和技术,以做出最重要的决定。在过去的一年里,Chapter的注册人数增长了4倍,并在2025年之前继续保持这一势头。
    vcaonline
    2025-04-16
    Stripes Susa Capital XYZ Venture Capital Addition Narya Capital Maverick Capital Chapter Medicare LLC
  • ZYNEXT VENTURES 投资 FELDAN THERAPEUTICS 以推动细胞内药物递送的创新
    交易并购
    标题:Zynext Ventures投资Feldan Therapeutics,推动细胞内药物递送创新 内容摘要: Zynext Ventures,Zydus Lifesciences(Zydus)的风险投资部门,宣布对加拿大早期临床试验阶段的制药公司Feldan Therapeutics(Feldan)进行投资。Feldan专注于基于细胞内药物递送的治疗方法开发。其专有的穿梭肽技术能够高效且精准地将生物分子递送到细胞内,从而开启新的治疗可能性。Feldan的主要候选药物FLD-103直接注入基底细胞癌(BCC)病变中,穿梭肽技术帮助将Hedgehog抑制剂递送到BCC细胞内的目标。这种创新方法旨在为BCC患者提供一种非手术的治疗选择,以改善他们的治疗效果和生活质量。此外,Feldan正在推进一个利用穿梭肽将生物分子递送到难以递送肺细胞的肺病项目。Zydus Lifesciences的医学博士Sharvil Patel表示,Zydus致力于通过创新推动新型治疗药物的开发,以解决医疗保健中的关键差距。Zynext Ventures的董事Jay Kothari强调,Feldan的平台有潜力改变细胞内递送并开创下
    美通社
    2025-04-16
  • THINK Surgical 宣布首次将 Maxx Orthopedics 的 Freedom(R) 全膝关节植入物与 TMINI(R) 微型机器人系统一起使用
    交易并购
    THINK Surgical公司宣布,首次使用Maxx Orthopedics的Freedom全膝关节植入物与TMINI微型机器人系统。这次手术由佛罗里达州布拉德enton的Coastal Orthopedics Surgery Center的关节置换专家David V. Cashen博士完成。Maxx Orthopedics的Freedom全膝关节系统和Titan膝关节系统提供现代植入设计理念和多轴承表面,以满足不同患者的需求。医生可以将Freedom全膝关节系统和Titan膝关节系统与TMINI微型机器人系统无缝集成,为患者提供全面的全膝关节置换解决方案。Cashen博士表示,他是全球首位使用THINK Surgical新TMINI系统进行Freedom膝关节植入的医生,他对这个系统能够提高效率、提供精确度并帮助实现最佳手术结果感到非常兴奋。THINK Surgical公司首席执行官Stuart Simpson表示,这是使用TMINI机器人系统和Freedom膝关节的一个重要里程碑。Maxx Orthopedics首席执行官Ashesh Shah表示,与美国THINK Surgical合作进行首次机器人辅
    美通社
    2025-04-16
  • IPAX-Linz 研究报道 TLX101 胶质瘤治疗候选药物的有希望疗效
    研发注册政策
    Telix Pharmaceuticals Limited公布了TLX101(131 I-iodofalan)在复发性高级别胶质瘤(脑癌)治疗中的初步研究结果,证实了IPAX-1研究中观察到的患者受益。IPAX-Linz是一项单臂二期研究者发起的试验,评估TLX101联合外照射放疗(EBRT)治疗的安全性、耐受性和初步疗效。结果显示,TLX101治疗耐受性良好,未报告严重不良事件。IPAX-Linz显示初步疗效数据,表明从开始TLX101治疗到中位总生存期(OS)为12.4个月,或从初次诊断到32.2个月。这些结果与IPAX-1研究中首次复发患者的积极疗效信号一致。TLX101继续显示出改善高级别胶质瘤患者预后的显著潜力。
    Biospace
    2025-04-16
  • Scilex Holding Company 宣布 FDA 已批准我们关于秋水仙碱治疗心包炎的孤儿药资格认定申请
    研发注册政策
    Scilex Holding Company宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其关于将抗痛风药物秋水仙碱(colchicine)用于治疗心包炎的孤儿药指定请求。Gloperba®作为秋水仙碱的液体口服版本,旨在预防成人痛风发作引起的疼痛。该药物可像咳嗽糖浆一样口服,每5毫升(一茶匙)含有0.6毫克剂量,便于吞咽困难的患者使用,并提供更灵活的剂量调整和剂量减少选项,特别是对于患有肾或肝功能损害的痛风患者。根据孤儿药法案,FDA可授予孤儿药指定,用于治疗罕见疾病或条件。Scilex Holding Company致力于开发非阿片类疼痛管理产品,以治疗急性疼痛和慢性疼痛,并计划与IPMC公司合作开发神经退行性和心代谢疾病的治疗方案。
  • Glycomine 获得 $115M 罕见病 C 轮融资,计划在年中推出 II 期
    医药投融资
    加州生物制药公司Glycomine周三宣布完成1.15亿美元的C轮融资,以推进其罕见病药物GLM101进入IIb期临床试验。该公司专注于糖基化疾病,目标是磷酸甘露糖变位酶-2先天性糖基化障碍(PMM2-CDG),这是一种目前没有FDA批准治疗的疾病。Glycomine计划使用新资金推进GLM101的随机、安慰剂对照IIb期试验,预计2026年中旬获得数据。PMM2-CDG是一种遗传疾病,常见于婴儿期,涉及多种突变,影响糖基化过程的关键蛋白质。GLM101是一种脂质纳米颗粒递送甘露糖-1-磷酸(M1P)替代疗法,旨在解决患者M1P缺乏的问题。Glycomine还正在研究mRNA治疗方法以产生酶替代品,但目前公司坚持简单而优雅的替代缺失分子的方法。
    Biospace
    2025-04-16
  • Marvel Biosciences 将在年度 IRSF Rett 综合征科学会议上进行口头报告
    研发注册政策
    Marvel Biosciences Corp.及其全资子公司Marvel Biotechnology Inc.将在2025年6月9日至11日举行的国际Rett综合征基金会科学会议上进行口头报告。首席科学官Mark Williams博士将代表公司与法国 Tours的iBraiN研究所的Julie Le Merrer博士和Jérôme Becker博士共同展示MB-204在Rett综合征和自闭症谱系障碍中的最新临床前研究。此次合作产生了对MB-204的积极临床前数据。会议旨在促进Rett综合征研究的最新进展,连接科学家、临床医生和患者倡导者。Marvel计划将研究结果发表在同行评审的科学期刊上,并准备向美国FDA提交MB-204作为Rett综合征孤儿药指定的申请。
    Biospace
    2025-04-16
  • Cardiol Therapeutics复发性心包炎关键性III期MAGERIC试验纳入首例患者
    研发注册政策
    西北大学在芝加哥对CardiolRx™预防复发性心包炎的影响进行了随机试验,Cardiol公司相信MAVERIC试验的结果将支持新药申请。CardiolRx™是一种小分子口服药物,针对心包炎发病和进展的关键——炎症小体通路激活。MAVERIC试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估CardiolRx™对预防复发性心包炎的影响。该试验由国际知名的心包疾病和临床试验设计专家领导,旨在为高风险疾病复发的患者提供新的治疗选择。CardiolRx™已被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗复发性心包炎。
    Biospace
    2025-04-16
  • Cullinan Therapeutics 获得欧洲药品管理局批准,在类风湿性关节炎患者中启动 CLN-978 的 1 期试验,CLN-978 是一种皮下注射的双特异性 CD19 T 细胞接合剂
    研发注册政策
    Cullinan Therapeutics宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准其针对CLN-978的临床试验申请,该试验将在德国FAU埃尔兰根-纽伦堡和意大利罗马的Università Cattolica del Sacro Cuore进行。CLN-978是一种针对系统性红斑狼疮的CD19靶向T细胞激活剂,目前正在美国、欧洲和澳大利亚进行临床试验。此次批准的Phase 1临床试验将评估CLN-978在符合2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲风湿病联盟(EULAR)分类标准的活动性、难治性类风湿关节炎患者中的安全性、药代动力学、药效学以及疾病活动的影响。CLN-978是一种新型、差异化且高度有效的CD19xCD3双特异性T细胞激活剂,具有潜在的治疗自身免疫疾病如系统性红斑狼疮和类风湿关节炎的潜力。
  • Aditxt 子公司 Pearsanta 获得 IRB 批准,启动基于血液的子宫内膜异位症诊断临床研究,计划于 2025 年 5 月开始患者招募
    研发注册政策
    Aditxt公司子公司Pearsanta获得IRB批准,启动一项前瞻性临床研究,评估Mitomic®子宫内膜测试(MET)的临床性能。该测试是一种基于血液的诊断工具,旨在辅助早期检测子宫内膜异位症。研究将比较MET与腹腔镜诊断的对比,预计2025年5月开始招募最多1000名患者。研究旨在生成MET在术前人群中的临床性能数据,评估其准确性。MET通过检测线粒体DNA缺失,旨在成为非侵入性诊断方法,可能使早期检测成为可能。
    Biospace
    2025-04-16
  • Scilex Holding Company 宣布加拿大卫生部心脏病学、过敏和神经科学局药物局批准 ELYXYB® 在加拿大急性治疗有或无先兆偏头痛的新药提交 (NDS)
    研发注册政策
    Scilex Holding Company宣布其非阿片类疼痛管理产品ELYXYB®在加拿大获得加拿大卫生部的批准,用于治疗伴有或不伴有先兆的急性偏头痛。该产品针对对曲普坦疗法反应不足或对曲普坦使用有禁忌症的急性偏头痛患者。ELYXYB®在临床试验中显示出快速缓解疼痛的效果,约50%的患者在45分钟内与安慰剂相比显示出显著疼痛缓解。Scilex公司计划将ELYXYB®推广至加拿大市场,并开始帮助加拿大偏头痛患者。
    Biospace
    2025-04-16
  • BioVie 启动 SUNRISE-PD 临床试验,评估 Bezisterim 治疗早期帕金森病,并招募了第一位患者
    研发注册政策
    BioVie公司正在开展一项名为SUNRISE-PD的二期临床试验,旨在评估其抗炎、胰岛素增敏候选药物bezisterim在未接受过卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者中的安全性和有效性。该试验采用去中心化方式,允许患者远程参与。试验已开始招募患者,由迈克尔·J·福克斯基金会、戴维斯·芬尼基金会和帕金森基金会支持。预计在2025年底或2026年初公布主要数据。该研究旨在探索bezisterim对早期帕金森病患者的治疗影响,并有望为注册疾病进展研究提供基础。此外,SUNRISE-PD是少数几个允许患者通过去中心化试验点远程参与帕金森病治疗的临床试验之一。试验将持续20周,包括12周的盲法阶段,约60名患者将被随机分配接受20mg的bezisterim或安慰剂。
    Biospace
    2025-04-16
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  • 【CXSL2601249】葛兰素史克(中国)投资有限公司1类新药GSK5784283注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXHL2601391】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片CDE承办
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601251】中科佰瑞(长春)生物科技有限公司1类新药BR1A101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601248】磐如生物科技(天津)有限公司1类新药PRBT001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601250】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR510在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601244】上海靶康联耀生物医药科技有限公司1类新药注射用BCT-001在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601385】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601383】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601246】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT501注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601382】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1类新药SYH2106注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601384】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601245】基石药业(苏州)有限公司1类新药注射用CS5006在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601247】广州百济神州生物制药有限公司1类新药注射用BG-T0920在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601239】北京贝来生物科技有限公司1类新药IL17A纳米抗体基因修饰干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601243】上海莱士血液制品股份有限公司1类新药SR604注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
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