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清治智能完成千万级天使轮融资，启迪之星创投领投医药投融资常州清治智能科技有限公司宣布完成千万级人民币天使轮融资，由启迪之星创投领投。资金将用于数字疗法装备推广、医疗具身机器人研发、AI数据引擎训练及渠道拓展。公司以AI技术为核心，致力于提升外科医疗服务效率，降低成本，扩大服务规模。首款产品“数字运动疗法监测仪”已与多家医疗机构合作应用，降低医疗服务成本近60%，扩大患者服务规模300%。清治智能依托清华大学科研团队与骨科头部医院的合作，构建了国内首个骨科AI辅助诊断收费体系及非限制性临床技术认定，形成高准入壁垒。公司AI引擎通过“多Agent架构+可溯源知识图谱”解决医疗大模型黑箱问题，已实现商业化闭环，大幅降低治疗成本，突破传统康复人工限制，实现医院治疗规模指数级增长。清治智能的解决方案将持续推动优质医疗资源下沉，未来拓展收费资质并推进康复领域具身机器人临床转化，成长空间可期。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业亦诺微全球首个获INCI命名的工程化外泌体引领国际化妆品原料新纪元公司动态亦诺微集团旗下子公司“亦及之洲”近期宣布，其自主研发的针对损伤肌肤修复的工程化外泌体产品MVR-EX103，已成功通过国际化妆品成分命名委员会（INC）审核，正式授予以“Exosome”命名的国际化妆品原料标准名称（INCI）。 该产品为全球首个获得INCI命名的工程化外泌体，凸显了亦诺微集团在该领域的领先性，也是下一代化妆品成分开发的全新突破。 作为全球公认的监管标准，INCI体系已被广泛应用于包括美国、欧盟及中国在内的主要市场。
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Nat Methods｜生物分子模拟数据的革命：FAIR原则势在必行研发注册政策在大数据时代，分子动力学（MD）模拟的使用范式亟需更新。 研究人员应以FAIR原则（可查找、可获取、可互操作、可重用）为基础，规范轨迹数据的存储方式，以促进数据的共享与复用，推动开放科学的发展。 为此， 研究人员正推动建立可持续的MD数据归档机制 。智药邦2025-04-16生物分子模拟数据
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2025年1-3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家，拨付金额1657亿元医保动态为贯彻落实党的二十届三中全会精神，不断健全与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的医保科学结算体系，2025年国家医保局进一步自我革命，强化作风建设，积极回应定点医药机构需求，积极稳妥推进医保与定点医药机构即时结算，为医药机构发展赋能。 各级医保部门建立健全工作联络机制、定期调度机制、宣传示范机制和培训提升机制，积极推进即时结算改革工作，加强沟通，及时交流，互学互鉴，推进即时结算改革进入“快车道”，为医药行业注入“源头活水”。 河北、浙江、安徽、河南等省份选用提高拨付频次的方式，吉林、黑龙江、广西等省份选用压缩月结算时长的方式，北京、上海等省份选用按月预拨的方式。国家医保局2025-04-16医保基金
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全球首个：锐正基因ART002在超高LDL-C基线HeFH患者中实现24周持续降脂，LDL-C平均降幅达56%临床研究2025年4月16日，锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）宣布，其自主研发的全球首个安全实现饱和药效的体内PCSK9基因编辑产品ART002，在治疗杂合子家族性高 胆固醇血症（HeFH）的IIT临床试验中，已完成所有超高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）基线(>6 mM)受试者的 24周随访。 临床数据显示：ART002在这些受试者实现了目标蛋白PCSK9敲除的饱和药效并维持稳定，同时安全有效地降低了LDL-C浓度，平均降幅达56%，个体最高达70%，且维持稳定。 研究表明，HeFH患者LDL-C基线越高，心血管发病风险越高，治疗难度越大。
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Drug Discov Today｜AI应用于抗肥胖药物发现：解锁下一代治疗药物前沿研究肥胖作为全球性的健康难题，对公共卫生构成了严峻挑战。 其复杂的病因和病理机制使得传统治疗方法面临诸多局限。 近年来，人工智能的迅猛发展为肥胖药物发现带来了新的契机。
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【指南共识】肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识（2024版）研发注册政策DNA甲基化标志物用于肿瘤筛查。 利用外周血进行cfDNA甲基化检测是近年来针对肿瘤早期进行无创诊断的重要方式。 基于cfDNA的DNA甲基化标志物由于其非侵入性特性已成为癌症早期诊断有前途的生物标志物。
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华泰 | AI医疗产业趋势正在加速公司动态AI制药迎重要政策支持，产业趋势加速。 4月10日，美国FDA宣布将通过一系列方法减少、改进或取代在单克隆抗体疗法及其他药物的研发中动物试验要求，包括基于AI的毒性计算模型、在实验室环境中进行的细胞系和类器官毒性测试。 2025年计划启动试点项目，允许部分药企在FDA监督下完全跳过动物实验，全面政策更新预计2026年完成。华泰睿思2025-04-16单克隆抗体 AI医疗产业
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盘中大涨130%！映恩生物港股上市迎开门红医药投融资映恩生物此次IPO的全球发售股份数量为1507.16万股，发行价区间为每股94.60至103.20港元， 发行市值 预计为78.68亿港元至85.84亿港元 。 映恩本次IPO认购相当火爆，募资总额为2.1亿美元（约合15.4亿元）， 刷新了2022年以来港股18A生物科技公司的融资纪录。 这不仅是映恩生物发展史上的重要里程碑，更是中国生物制药企业走向国际资本市场的重要一步。
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晚期肺癌疾病控制率超80%的突破性疗法；猪肝脏治疗肝衰竭患者的临床试验获FDA许可……临床研究默沙东/科伦博泰ADC疗法肺癌、三阴性乳腺癌临床结果发布。 TROP2在多种上皮来源的肿瘤中高度表达，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭及转移。 Sac-TMT最初由科伦博泰开发，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
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逆转神经、肌肉损伤！创新小分子疗法登《细胞》前沿研究因此，如何在日常环境中安全可控地模拟出同样的低氧环境效果，对于线粒体疾病治疗有着重要意义。 在一项近期的《细胞》（ Cell ）研究中，加州大学旧金山分校Isha Jain博士领导的团队取得了开创性的突破，他们发现一种名为HypoxyStat的小分子通过调节血红蛋白氧亲和力模拟低氧效应，在Leigh综合征小鼠模型中逆转症状并将寿命延长3-4倍。 但对于有些人来说，这样的低氧环境却是能救命的，比如线粒体疾病的患者。药明康德2025-04-16血红蛋白 线粒体疾病 肌肉损伤
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今日下午3点！THR靶点药物研究进展与毒性解析前沿研究2024年，美国FDA批准了NASH治疗新药瑞司美替罗（resmetirom），标志着非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗领域实现重大突破。 作为一款高选择性甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，瑞司美替罗的成功上市终结了NASH"无药可医"的困境。 目前，全球多家制药企业均在THR靶点领域积极布局，使得该靶点成为NASH治疗研发的热点方向。
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Bio-Techne 新品上市 | R&D Systems™ AI 设计增强型蛋白，开启细胞培养新纪元审批动态Bio-Techne 自 1985 年推出首个商品化 TGF-ß1 蛋白以来，40 年来始终深耕活性蛋白市场，引领着重组蛋白市场的发展。 在 AI 黑科技的加持下，我们率先推出了一系列性能增强的蛋白，直击细胞培养痛点，助力细胞治疗研究。 热稳定蛋白系列在细胞培养条件下具有更强的热稳定性，可降低换液频率，简化操作，降低实验成本。
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iPS细胞来源的CAR-T细胞疗法获快速通道资格，治疗系统性红斑狼疮审批动态凭借这一认证，我们期待与 FDA 密切合作，加速 FT819 的开发，将这种独特的治疗方法带给整个护理过程中的患者。”。 该公司将在 2025 年晚些时候的科学会议上报告 FT819 1 期研究的更多临床数据。 FT819 的临床开发由加州再生医学研究所 （CIRM） 提供的 790 万美元资助。
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《羊城晚报》：国内首批干细胞治疗落地 干细胞临床研究基地即将落子广东，生物制药迎新机遇研发注册政策4月8日《羊城晚报》发表了一篇题为《国内首批干细胞治疗落地 干细胞临床研究基地即将落子广东，生物制药迎新机遇》的文章，文章指出：干细胞临床研究基地即将在南沙、前海、横琴落地。 3月22日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区公布首批获批的干细胞治疗价格，膝骨关节炎、自体肺细胞移植及缺血性心脏病治疗三项突破性技术率先落地，单次治疗定价分别为 3.6万元、15万元和6万元。 干细胞研究专家向羊城晚报记者透露， 干细胞临床研究基地即将在南沙、前海、横琴落地 ，这无疑为广东生物制药的发展，带来了一次千载难逢的机遇。
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慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV获FDA授予快速通道资格审批动态临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) 近日宣布，公司旗下用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 已经获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的快速通道资格，PBGENE-HBV是公司全资拥有的体内基因编辑项目，旨在通过消除 cccDNA（复制乙型肝炎病毒 （HBV） 的关键来源）和灭活肝细胞中整合 HBV DNA 来治愈慢性乙型肝炎。 今年3月初，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 PBGENE-HBV 的新药临床试验（IND）申请，此举使其成为首款获得FDA批准可用于慢性乙型肝炎临床试验的在研基因编辑疗法。 Precision BioSciences 正在进行全球 1 期 ELIMINATE-B 试验评估 PBGENE-HBV，并在美国、摩尔多瓦、香港、新西兰和英国进行临床研究。
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Science：最强效的T细胞是如何被选择出来的？颠覆传统认知，T细胞的激活并非只有一个阶段，而是包含两个截然不同的阶段。前沿研究
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对话 FAST-TIL 疗法临床 PI 与研发设计者，发现实体肿瘤治愈曙光前沿研究今年 3 月，Iovance 发布财报公布了全球首款 TIL 细胞疗法 Amtagvi 2024 年的销售额，总计达 1.036 亿美元 （约 7.49 亿元 RMB） ，且公司预计 2025 年该产品总收入预测区间为 4.5 亿至 4.75 亿美元 ， 同比增长 334.4%-458.5% 。 Amtagvi 是 FDA 批准上市的首个用于实体瘤适应症的 T 细胞疗法，用于晚期黑色素瘤患者的治疗，并于 2024 年 4 月被美国 NCCN （National Comprehensive Cancer Network） 指南列为皮肤黑色素瘤二线治疗首选推荐。 目前， 国内虽暂无同类疗法获批上市 ，但在研管线势头强劲，一批「后起之秀」正以前所未有的优势赶超前者，华赛伯曼便是其中之一。
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自身免疫疾病的药物靶点发展趋势前沿研究
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鲁南制药富生元®罗沙司他胶囊获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 罗沙司他胶囊 （规格：20mg、50mg）经国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字H20253815、国药准字H20253816），并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 其有效成分罗沙司他是一种新型小分子化合物，用于慢性肾脏病患者的贫血治疗。 本品与ESA（促红细胞生成剂）具有不同的作用机制和给药途径，是全球首个上市的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类药物，有望成为肾性贫血患者的新选择。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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