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  • Kineta 重新开放 VISTA-101 临床试验的入组，以评估晚期实体瘤癌患者的KVA12123
    研发注册政策
    Kineta 重新开放 VISTA-101 临床试验的入组，以评估晚期实体瘤癌患者的KVA12123
    Kineta公司宣布，其VISTA-101 Phase 1/2临床试验重新开放患者招募，评估KVA12123在晚期实体瘤癌症患者中的疗效。该试验包括单药治疗组和联合用药组，后者使用KVA12123与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用。截至目前，已有30名患者被纳入临床试验。KVA12123在今年的美国癌症研究协会（AACR）年会上报告了初步结果，显示出良好的安全性和耐受性，无剂量限制性毒性，且没有观察到与细胞因子释放综合征相关的细胞因子。Kineta预计到2024年底完成试验招募。此外，Kineta与TuHURA生物科学公司达成独家和优先购买权协议，TuHURA将支付500万美元的非退款性款项，并有权收购Kinetas与KVA12123相关的全球专利、专利权、专利申请、产品及开发项目资产等。
    Stock Titan
    2024-08-19
    Kineta Inc TuHURA Biosciences I
  • 中国国家药品监督管理局 （NMPA） 批准 PADCEV（TM） （enfortumab vedotin） 用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌
    研发注册政策
    中国国家药品监督管理局 （NMPA） 批准 PADCEV（TM） （enfortumab vedotin） 用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌
    中国国家药品监督管理局批准了Astellas Pharma Inc.的PADCEV（enfortumab vedotin）用于治疗既往接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者。这一批准基于全球EV-301和中国的EV-203试验，结果显示enfortumab vedotin在既往接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的尿路上皮癌患者中显著提高了总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。PADCEV将为我国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供新的治疗选择，改善患者的生活质量。
    美通社
    2024-08-19
    Astellas Pharma Inc 复旦大学 复旦大学附属肿瘤医院 National Cancer Inst 北京大学第一医院 Pfizer Inc
  • SPAYVAC FOR WILDLIFE， INC. 宣布在威斯康星州麦迪逊建成 SPAYVAC 研究和生产设施
    交易并购
    SPAYVAC FOR WILDLIFE， INC. 宣布在威斯康星州麦迪逊建成 SPAYVAC 研究和生产设施
    SPAYVAC FOR WILDLIFE, INC.在威斯康星州麦迪逊宣布完成其SPAYVAC研究和生产设施的建设。该设施将生产长期单剂量兽医避孕疫苗，使用从BioVaxys公司许可的专利脂质体抗原递送平台技术，已在多种物种中显示出强大的免疫反应。SpayVac疫苗旨在满足野生动物、农业生产动物和水产养殖市场的生育控制需求。SpayVac公司从不列颠哥伦比亚省维多利亚大学迁至麦迪逊后，得到了BrightStar Wisconsin Foundation和天使投资者的支持，扩大了实验室并租赁了Lytic Solutions拥有的建筑空间，以生产疫苗用于实验性避孕试验。SpayVac计划不久后商业化针对鹿、马和其他动物的避孕疫苗，这些疫苗也基于从BioVaxys许可的专利脂质体递送平台技术。
    美通社
    2024-08-19
    BioVaxys Technology SpayVac for Wildlife
  • 埃森哲投资 Earli Inc. 以推进癌症早期检测技术
    交易并购
    埃森哲投资 Earli Inc. 以推进癌症早期检测技术
    Accenture通过Accenture Ventures对生物技术公司Earli Inc.进行了战略投资，以推进早期癌症检测技术的研发。Earli公司开发的合成靶向平台能够选择性地重新编程癌细胞，使其自我揭示并破坏。这项投资将支持Earli与全球健康和制药公司展开合作，利用其技术更快、更准确地检测和治疗癌症。Accenture Life Sciences业务的全球负责人Petra Jantzer表示，Earli的合成活检方法在早期癌症检测技术方面实现了重大突破，将为生物制药公司带来显著优势。Earli的技术有可能通过非侵入性筛查技术，如血液样本和PET扫描，发现多种类型的癌症，包括现有方法难以检测到的微小肿瘤。此外，Accenture的强大生物制药客户网络将对Earli产生重大影响，支持其使命，使癌症成为一种良性体验。
    Businesswire
    2024-08-19
    Ocean GenomicsInc
  • Hey Freya 发布其 Thrive 补充剂的新临床数据，显示参与者的改善效果相当于抗焦虑药物的效果
    研发注册政策
    Hey Freya 发布其 Thrive 补充剂的新临床数据，显示参与者的改善效果相当于抗焦虑药物的效果
    Hey freya品牌发布Thrive补充剂新临床数据，显示参与者在幸福感、压力和焦虑方面的显著改善，其效果等同于一线抗焦虑药物。研究结果显示，在八周内，GAD 7焦虑筛查得分提高了50%，牛津幸福感量表得分提高了66%，所有临床验证的量表在p值为0.0001的情况下均有所改善，意味着这些结果有99.99%的可能性归因于Thrive。研究还发现，参与者在第一天试验检查点就观察到了改善，且在生活质量、性欲、脑雾、疲劳和能量等方面均有显著提升。该研究由Citruslabs进行，评估了38名25至50岁的女性，她们对能量、疲劳和脑雾有长期担忧。Hey freya成立于2022年，提供针对女性需求的个性化健康解决方案，所有产品均为100%植物基。
    Businesswire
    2024-08-19
    Citruslabs
  • 新研究揭示了逆转录元件与衰老之间的新表观遗传联系
    研发注册政策
    新研究揭示了逆转录元件与衰老之间的新表观遗传联系
    一项新的研究发现，内源性逆转录元件的表观遗传标记可以高度预测个体的年龄，这一发现揭示了逆转录元件与人类衰老过程之间的新型表观遗传联系。该研究由威尔康奈尔医学院和表观遗传公司TruDiagnostic的研究人员共同完成，发表在《Aging Cell》杂志上。研究指出，这些标记不仅在人类血液中准确，还适用于各种组织和哺乳动物物种。这一发现为理解与年龄相关的疾病过程和指导老年科学研究提供了新的见解，并可能为开发针对多种年龄相关疾病的治疗方法铺平道路。
    美通社
    2024-08-19
    TruDiagnostic LLC
  • 连锁口腔的泡沫破灭
    前沿研究
    连锁口腔的泡沫破灭
    一家口腔诊所开张，只需租个店面，一两位医生，三四张牙椅，就能叮咚进账。 当毛利率高达60%~70%，这种小规模的口腔诊所在投资当年就能得到回报，再不济两年左右也回本了，一位投资人感叹：“投两千万，一年就回本，谁不愿意啊？”。 上述投资人讲了个故事，大约10年前，一位口腔科医生开了一家诊所，投进去的钱不多，当年就赚回了本。
    药闻康策
    2024-08-19
    口腔
  • 中药材因何集体涨价？
    招标采购
    中药材因何集体涨价？
    近年来，中药材市场呈现出价格频繁波动的显著特征。 这种“过山车”式的价格走势，不仅考验着市场参与者的风险承受能力，也反映了中药材市场内在的不稳定性。 这种非供需矛盾驱动的价格波动，已成为当前中药材市场的一大特点。
    药闻康策
    2024-08-19
    中药材
  • TEPKINLY（R） （epcoritamab） 获得欧盟委员会第二次批准用于治疗成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤
    研发注册政策
    TEPKINLY（R） （epcoritamab） 获得欧盟委员会第二次批准用于治疗成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤
    Genmab公司宣布，其产品TEPKINLY（epcoritamab）获得欧盟委员会的临时市场授权，作为单药疗法治疗经过两线以上系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。TEPKINLY是首个也是唯一一个获得欧盟批准的皮下注射T细胞结合双特异性抗体，用于治疗这一患者群体。这一批准是基于EPCORE NHL-1临床试验的数据，该试验评估了TEPKINLY作为单药疗法在经过两线以上先前系统性治疗的R/R FL患者中的疗效。研究结果显示，接受TEPKINLY治疗的患者中，总缓解率（ORR）为83%，完全缓解率（CR）为63%。此外，Genmab和AbbVie将继续评估epcoritamab作为单药和联合疗法在多种血液恶性肿瘤中的使用。
    Financial Times Markets
    2024-08-19
    Genmab A/S AbbVie Inc
  • Alzamend Neuro 与麻省总医院合作，开展 AL001 的 II 期临床试验，AL001 是下一代锂治疗药物候选药物，涉及创伤后应激障碍患者
    交易并购
    Alzamend Neuro 与麻省总医院合作，开展 AL001 的 II 期临床试验，AL001 是下一代锂治疗药物候选药物，涉及创伤后应激障碍患者
    Alzamend Neuro与麻省总医院合作进行AL001药物的II期临床试验，旨在治疗创伤后应激障碍（PTSD）患者。AL001是一种新一代锂治疗药物候选品，该试验旨在评估锂在患者大脑和脑结构中的含量，以预测达到等效有效性和安全性的最小剂量。麻省总医院是哈佛大学医学院/哈佛大学的原始和最大临床教育和研究设施，拥有世界上最大的医院研究项目。Alzamend Neuro的CEO表示，如果能够开发出具有改进的安全性和脑部生物分布的下一代锂产品（AL001），将构成对现有锂基治疗方法的重大改进，并积极影响数百万受PTSD影响的美国人。
    Businesswire
    2024-08-19
    Alzamend Neuro Inc Harvard University University of South
  • Nutraland USA， Inc. 指定 Biowell NutriScience Corp.， Ltd. 为 Somato（TM） 在台湾的独家经销商
    交易并购
    Nutraland USA， Inc. 指定 Biowell NutriScience Corp.， Ltd. 为 Somato（TM） 在台湾的独家经销商
    Nutraland USA与Biowell NutriScience达成独家合作协议，在台湾地区分销其专利待批的番茄来源全食物植物褪黑素产品Somato。Biowell NutriScience作为台湾领先的健康与福祉公司，将负责Somato在台的市场营销、销售和分销。Somato是市场上首个来自番茄的全食物植物褪黑素，提供天然有效的传统合成褪黑素替代品。此次合作旨在提升台湾消费者的睡眠质量和整体福祉，同时标志着Somato在韩国成功上市后，向其他市场拓展的重要里程碑。
    美通社
    2024-08-19
  • 大型连锁药店被监管风控，暂停销售！
    招标采购
    大型连锁药店被监管风控，暂停销售！
    今年以来，国家持续加强对零售药店药品质量安全隐患排查，本周已有大型连锁药店被风控，暂停销售。 8 月 16 日，广东省药品监督管理局发布《关于广东健尔康大药房连锁有限公司等3家药品经营企业采取暂停销售风险控制措施的通告》，内容显示，经监督检查，广东健尔康大药房连锁有限公司等 3 家药品经营企业的综合评定结论为不符合要求， 存在药品质量安全隐患 。 根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，广东省药品监督管理局对 3 家企业采取 暂停销售（配送）风险控制措施 ，并予以公布。
    医药代表
    2024-08-18
    药店
  • “赘婿”开撕知名药企董事长，“药二代”再陷舆论漩涡
    人事变动
    “赘婿”开撕知名药企董事长，“药二代”再陷舆论漩涡
    昨晚提到，这两天，两位“ 药二代 ”成了业界的热点话题，分享了金城医药董事长赵叶青被立案调查的事情（ 传送门>> ），有小伙伴们后台留言，希望也详细说下另一位“药二代”信邦制药董事长安吉被“前夫”网络发文“上面有人”的大瓜。 8 月 16 日，信邦制药董事长安吉的“前夫”刘光耀于网络发文《致信邦集团董事长安吉女士书：是可忍，孰不可忍》公开信，回应两人结婚、代孕、离婚及关系崩裂始末，并针对骗婚、形婚、债务等问题向前妻提出质疑。 据网络信息，刘光耀，出生于 1995 年，号称清北学霸，高考曾获山东省文科裸分第二名，淄博市文科状元，17 岁考进北京大学光华管理学院，本科毕业后直接被保送到清华大学经济管理学院攻读金融硕士，此后创立一服饰品牌。
    医药代表
    2024-08-18
  • 上市药企实控人，涉嫌操纵证券市场，立案！
    公司动态
    上市药企实控人，涉嫌操纵证券市场，立案！
    8月16日，A股上市药企金城医药公告显示，该公司实际控制人、董事长赵叶青于8月14日收到中国证监会下发的《立案告知书》（编号：证监立案字0392024015号）。 因 赵叶青 涉嫌操纵证券市场违法违规行为，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对赵叶青立案。 截至公告披露日，金城医药表示，公司生产经营情况正常。
    医药投资部落
    2024-08-18
    上市药企
  • 2024H1：补体药物市场规模39亿美元
    财报业绩
    2024H1：补体药物市场规模39亿美元
    值得注意的是，补体药物呈现百花齐放的局面，近两年来多款创新药获批，药物形式上从小分子，到抗体，到环肽，再到Aptamer，适应症也扩展到眼科，包括GA这样的常见病。 阿斯利康C5抗体获批gMG、NMOSD神经学适应症后，销售额增长迅速，两款C5抗体全年有望接近70亿美元。 安斯泰来的C5靶向Aptamer也获批治疗GA适应症，2024年上半年实现1.29亿美元销售额，环比上周73%，放量迅速。
    医药笔记
    2024-08-18
    C5 补体药物
  • 严打不公平高价，药品反垄断指南将至
    招标采购
    严打不公平高价，药品反垄断指南将至
    日前，市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》（下称“指南”）。 指南共7章55条，覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域的生产、经营行为。 指南总结了前述监管执法实践中的多个典型案例经验，对多发频发的医药垄断行为类型、表现形式、违法特点等进行系统全面梳理。
    赛柏蓝
    2024-08-18
  • 仿制药市场进入调整期
    招标采购
    仿制药市场进入调整期
    然而，恒瑞医药全球首仿药在美成功上市的背后，是中国仿制药市场所面临的复杂挑战。 随着国家政策的调整和市场需求的变化，仿制药行业正经历着一场深刻的转型。 目前，我国仿制药市场规模约占整体医药市场规模的七成， 但随着国家带量采购的持续推进，仿制药价格大幅降低，重复、低端仿制药将逐步被市场淘汰或被优质产品替代，仿制药市场规模将逐步下降。
    赛柏蓝
    2024-08-18
    仿制药
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