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  • 首款！猴痘疫苗向欧盟递交监管申请
    审批动态
    首款！猴痘疫苗向欧盟递交监管申请
    日前，Bavarian Nordic宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交临床数据，以支持将Imvanex（MVA-BN）天花和猴痘（mpox）疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。 虽然目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人，但在2022年全球猴痘疫情期间，美国FDA已授予该疫苗用于青少年的紧急使用授权（EUA）。 根据新闻稿，MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。
    药明康德
    2024-08-19
    天花 猴痘疫苗
  • 完全缓解率达75%的白血病联合疗法；显著改善疾病指标的DMD疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    完全缓解率达75%的白血病联合疗法；显著改善疾病指标的DMD疗法…… | 一周盘点
    2. 治疗杜氏肌营养不良（DMD）的抗体偶联寡核苷酸疗法delpacibart zotadirsen（del-zota）早期临床数据积极，它显著提高了患者抗肌萎缩蛋白的生产，最高达到了正常水平的54%。 药明康德内容团队整理。 Aptevo Therapeutics公司宣布启动一项1b/2期剂量优化试验RAINIER，这是其正在进行的一个旨在评估APVO436与维奈托克和阿扎胞苷联用一线治疗急性髓性白血病患者项目的一部分。
    药明康德
    2024-08-19
    抗肌萎缩蛋白 白血病 DMD
  • 突破阿尔茨海默迷雾，CGT疗法初显成效或成治疗新曙光！
    前沿研究
    突破阿尔茨海默迷雾，CGT疗法初显成效或成治疗新曙光！
    然而，现阶段尚未开发出能够有效逆转该疾病进程的药物，近期上市两款抗淀粉样蛋白药物Donanemab和Leqembi最多只能略微降低认知能力下降的速度，并有可能产生与淀粉样蛋白相关的成像异常和输液反应等严重的不良反应。 基于此，一些公司期望用细胞和基因疗法来颠覆传统方法。 其中， 进展最快的是Longeveron公司的Lomecel-B和Lexeo Therapeutics的LX1001。
    药渡
    2024-08-19
    淀粉样蛋白 Longeveron Inc. CGT
  • 华道生物首款实体瘤CAR-T细胞疗法IND获受理，针对CLDN18.2阳性肿瘤
    审批动态
    华道生物首款实体瘤CAR-T细胞疗法IND获受理，针对CLDN18.2阳性肿瘤
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 该公司表示，截止目前为止，HD004不仅是华道生物申报的第四款CAR-T细胞疗法管线，也是 华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞治疗候选药物 ，同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的 晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗 的首个细胞 治疗候选药物 。 CLDN18.2 是跨膜蛋白，包含4个跨膜区和2个胞外环。
    医麦客
    2024-08-19
    CLDN18 实体瘤 CAR-T细胞疗法
  • 噬菌体疗法治疗尿路感染展现积极效果，2期初步结果发表Lancet子刊
    临床研究
    噬菌体疗法治疗尿路感染展现积极效果，2期初步结果发表Lancet子刊
    该2期试验正在评估一种通过CRISPR-Cas3基因工程改造的噬菌体疗法LBP-EC01用于治疗由耐抗生素（AMR）和多重耐药（MDR）大肠杆菌（E. coli）引起的非复杂性尿路感染（uUTI）。 全球每年约有1.5亿人受到尿路感染的困扰，其中约80%由对常用抗生素有耐药性的大肠杆菌引起。 多达40%的尿路感染（UTI）患者在首次发作后的几个月内会复发。
    医麦客
    2024-08-19
    大肠杆菌 尿路感染 噬菌体疗法
  • 国内近35家iPSC企业入局，细胞因子加速通用型细胞疗法发展
    公司动态
    国内近35家iPSC企业入局，细胞因子加速通用型细胞疗法发展
    据nova one advisor研究报告显示，2023年全球细胞疗法市场规模为48.5亿美元， 预计到2033年将超过374.2亿美元，未来十年年复合增长率为22.67% ，市场规模稳步扩增。 2023-2033全球细胞疗法市场规模。 在此背景下，为了进一步提升治疗可及性和降低成本，全球范围内通用型细胞疗法的发展正展现出强劲的势头。
    医麦客
    2024-08-19
    细胞因子 iPSC
  • 高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识（2024年版）
    前沿研究
    高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识（2024年版）
    但MM是一组生物学和临床高度异质性的肿瘤，仍有部分患者（15%～20%）从目前的治疗模式中获益较小。 这部分患者临床特征往往为侵袭性，表现为早期复发或原发难治，称之为高危多发性骨髓瘤（High risk multiple myeloma，HRMM）。 二、根据预后因素识别HRMM。
    医麦客
    2024-08-19
    multiple myeloma 骨髓瘤
  • 国君海外科技｜算力需求高增，AI ASIC突围在即
    公司动态
    国君海外科技｜算力需求高增，AI ASIC突围在即
    投资建议： ASIC针对特定场景设计，有配套的通信互联和软件生态，虽然目前单颗ASIC算力相比最先进的GPU仍有差距，但整个ASIC集群的算力利用效率可能会优于可比的GPU，同时还具备明显的价格、功耗优势，有望更广泛地应用于AI推理与训练。 我们看好ASIC的大规模应用带来云厂商ROI提升，同时也建议关注定制芯片产业链相关标的。 目前ASIC在AI加速计算芯片市场占有率较低，预计增速快于通用加速芯片。
    国泰君安证券研究
    2024-08-19
    ASIC 国君 AI
  • 抗体偶联药物治疗指数的讨论
    前沿研究
    抗体偶联药物治疗指数的讨论
    到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。 ADC的基本原理：通过将单克隆抗体的特异性与有效小分子药物的细胞毒性相结合，ADC可以精确地向肿瘤输送毒素。 ADC的MTD通常是由有效载荷介导的脱靶、非肿瘤毒性决定的，对于每种连接子-有效载荷类型都有其独特性。
    小药说药
    2024-08-19
    肿瘤 抗体偶联药物治疗指数
  • 【JMC】南方科技大学饶海等报道基于N-末端降解的新型PROTACs
    前沿研究
    【JMC】南方科技大学饶海等报道基于N-末端降解的新型PROTACs
    蛋白水解靶向嵌合体技术（Proteolysis-targeting chimeras, PROTACs）利用恰当的连接子将目标蛋白（Protein of Interest, POI）配体与E3连接酶配体相连，使POI与E3连接酶之间形成蛋白-蛋白相互作用后被进一步泛素化标记，最后通过泛素-蛋白酶体途径将POI降解 1 。 该技术自2002年诞生以来经历了二十多年的发展，已有多个分子进入临床试验阶段，如Arvinas公司的ARV-471等 2 。 然而，尽管目前已发现超过600种E3连接酶，仅有少数连接酶能够用于PROTACs的设计与开发，如VHL（∼30%） 与 CRBN（∼60%） 3 。
    精准药物
    2024-08-19
    蛋白酶 N-末端降解 PRO
  • 人参皂苷Rg3在小鼠肝癌淋巴结转移模型中诱导细胞凋亡的作用
    前沿研究
    人参皂苷Rg3在小鼠肝癌淋巴结转移模型中诱导细胞凋亡的作用
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是大连医科大学附属第一医院刘基巍、赵翌等人发表在《中国肿瘤临床》杂志上的文章。 研究表明，人参皂苷Rg3抗肿瘤细胞淋巴结转移的作用与诱导细胞凋亡有关。
    亚泰制药
    2024-08-19
    肝癌 淋巴结转移 小鼠肝癌
  • 数读｜中标金额达825.5亿元 三大细分领域共占比75%——2023年国内医学影像设备公开中标数据分析
    招标采购
    数读｜中标金额达825.5亿元 三大细分领域共占比75%——2023年国内医学影像设备公开中标数据分析
    依据2017年发布的《医疗器械分类目录》，医用成像器械根据成像原理划分为18个一级产品类别，根据预期临床用途、产品组成划分为93个二级产品类别。 2019—2023年间，国内医学影像设备公开中标金额呈波动增长趋势，2023年达825.8亿元，较2019年增加300亿元左右，年复合增长率达到11.75%。 从细分领域来看，2023年我国医学影像设备公开中标金额占比较高的主要为超声影像诊断设备、CT、MRI，三者占比之和超过75%（详见图1）。
    中国医药报
    2024-08-19
    医学影像设备
  • 人参皂苷Rg3抗人肝癌细胞株侵袭和转移的实验研究
    前沿研究
    人参皂苷Rg3抗人肝癌细胞株侵袭和转移的实验研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由解放军第八一医院全军肿瘤中心的华海清、秦叔逵等开展的基础研究，探讨人参皂苷Rg3抗人肝癌细胞侵袭和转移的作用及其相关机制。 研究表明：人参皂苷Rg3具有抗人肝癌细胞侵袭和转移的作用,机制可能与其能够抑制肝癌细胞侵袭活力、调节与肝癌细胞侵袭与转移密切相关的基因表达和抗肿瘤血管形成有关。
    亚泰制药
    2024-08-19
    肝癌 细胞株侵袭 人肝癌
  • 一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者变天：EGFR/cMET双抗联用拉泽替尼总生存期击败奥希替尼
    临床研究
    一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者变天：EGFR/cMET双抗联用拉泽替尼总生存期击败奥希替尼
    在WCLC2024上，强生披露了MARIPOSA研究的OS更长随访数据：。 Amivantamab作为EGFR-MET双特异性抗体，采用低岩藻糖表达，增强ADCC作用。 拉泽替尼作为第3代EGFR TKI，能够穿透中枢神经系统。
    Antibody Research
    2024-08-19
    EGFR
  • 解读 | BDDE交联剂是诱发延迟性炎症反应的元凶吗？
    前沿研究
    解读 | BDDE交联剂是诱发延迟性炎症反应的元凶吗？
    透明质酸填充注射是一种广泛使用的微创美容技术。 虽然这种注射方法风险相对较低，但也会引起严重的血管性和非血管性并发症。 在非血管性并发症中， 延迟性炎症反应 是一个严重的问题，其特点是在注射填充物后至少两周出现肿胀和压痕。
    Medactive
    2024-08-19
    透明质酸 美容 BDDE
  • GlycoNex 成功完成 Denosumab 生物仿制药 SPD8 的 1 期研究
    研发注册政策
    GlycoNex 成功完成 Denosumab 生物仿制药 SPD8 的 1 期研究
    GlycoNex公司成功完成其与三菱气体化学公司合作研发的Denosumab生物类似物SPD8的1期临床试验，该试验在健康绝经后女性中进行，结果显示SPD8在药代动力学等效性方面达到主要终点，其药代动力学特征、安全性和药效学均与参考生物制剂Denosumab相当。基于这些积极结果，GlycoNex正在规划SPD8的3期临床试验，预计将在2024年第四季度启动，以进一步评估SPD8在更大患者群体中的疗效、安全性和免疫原性。GlycoNex正与监管机构紧密合作，确保试验设计满足全面评估生物类似物临床表现的必要要求。此外，GlycoNex还计划在全球范围内推广SPD8，以提供更优的治疗选择。
    Pipeline Review
    2024-08-19
    台湾醣联生技医药股份有限公司 Mitsubishi Gas Chemi
  • Noctrix Health 宣布新的 CMS 报销代码和针对不宁腿综合征 （RLS） 的 Nidra 强直运动激活 （TOMAC） 疗法的付款
    医投速递
    Noctrix Health 宣布新的 CMS 报销代码和针对不宁腿综合征 （RLS） 的 Nidra 强直运动激活 （TOMAC） 疗法的付款
    Noctrix Health宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已为该公司标志性的NidraTMTOMAC疗法及其供应品设立了新的HCPCS代码E0743和A4544，并提供了相应的支付。这些新代码将于2024年10月1日生效，使数百万美国医疗保险受益人和患者能够更广泛地获得这种突破性疗法。NidraTMTOMAC系统通过佩戴在腿上的设备向腓神经提供电刺激，是首个经临床验证的非药物治疗，旨在减轻不耐受药物治疗的成年人的不宁腿综合征（RLS）症状并改善睡眠质量。这一里程碑标志着让数百万患有RLS的病人获得突破性疗法的关键时刻，并认可了对可及的非药理治疗的需求。
    美通社
    2024-08-19
    Noctrix Health Inc Stanford University
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