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  • 6款新药获FDA批准上市，来自阿斯利康、吉利德科学等公司
    审批动态
    6款新药获FDA批准上市，来自阿斯利康、吉利德科学等公司
    通过梳理，这些新药涵盖了多款抗体疗法、口服缓释胶囊、长效前药药物等，它们将用于治疗肺癌、帕金森病、甲状旁腺功能减退症、结节性痒疹、原发性胆汁性肝硬化等疾病。 获批适应症： 非小细胞肺癌。 Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。
    医药观澜
    2024-08-18
    帕金森病 甲状旁腺功能减退 FDA
  • 4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等
    审批动态
    4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等
    绿叶制药：LY01620。 作用机制：mRNA治疗性疫苗。 根据绿叶制药新闻稿介绍，该公司旗下控股子公司吉迈生物研发的 人乳头瘤病毒（HPV）信使核糖核酸（mRNA）治疗性疫苗 LY01620获批临床，拟开发治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。
    医药观澜
    2024-08-18
    HPV 1类新药
  • 抗体-药物偶联物全面解析
    前沿研究
    抗体-药物偶联物全面解析
    摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）是一类用于治疗癌症的靶向治疗剂。 ADC开发是一个迅速扩展的研究领域，目前有超过80个ADC处于临床开发阶段，并且已有11个ADC（其中9个含有小分子有效载荷，2个含有生物毒素）获得FDA批准使用。 与传统的小分子方法相比，ADCs提供了增强的癌细胞靶向能力以及减少的毒副作用，使它们在肿瘤学领域成为一个有吸引力的前景。
    生物制品圈
    2024-08-18
    癌症 抗体-药物偶联物
  • 局部疫苗接种策略的临床观点
    临床研究
    局部疫苗接种策略的临床观点
    局部疫苗接种，本文中定义为将疫苗引入人体皮肤三层中的任何一层，近年来作为一种替代传统肌肉注射的疫苗接种方法引起了兴趣，因为它有潜力实现无针注射并诱导对病原体的更优越免疫反应。 在这篇综述中，我们描述了局部疫苗开发的最新进展，强调了局部疫苗输送技术发展的进步，讨论了可能影响局部疫苗效力的潜在因素，并提供了当前局部疫苗临床概况的概述。 疫苗是生物制剂，包含来自传染性病原体或肿瘤组织的抗原，它们训练并利用免疫系统非凡的能力。
    生物制品圈
    2024-08-18
    疫苗
  • 冲刺35亿！福元医药最新战略版图曝光，慢病、高端首仿药领域亮眼，20个重磅品种火出圈
    公司动态
    冲刺35亿！福元医药最新战略版图曝光，慢病、高端首仿药领域亮眼，20个重磅品种火出圈
    报告期内，公司营收超16.55亿元，同比增长1.58%，全年有望向35亿元目标发起冲击。 翻看近年业绩报告，公司已连续多年实现业绩双增，重点聚焦慢病、高端首仿药领域，近20个重磅品种表现亮眼。 业绩连续多年实现双增。
    米内网
    2024-08-18
    慢病
  • 【一文读懂】2024上半年实体药店市场分析：零售规模2986亿元，同比下降3.7%
    财报业绩
    【一文读懂】2024上半年实体药店市场分析：零售规模2986亿元，同比下降3.7%
    米内网数据显示，在中国实体药店中，2024年上半年零售规模（药品+非药）达2986亿元，较去年同期下滑3.7%，低于全国社会消费品零售总额3.7%的增速。 化学药中的重病、慢病用药销售额同比增长明显，中成药的感冒止咳类需求同比明显减少。 总体分析：2024年上半年中国实体药店零售规模（药品+非药）为2986亿元，同比下降3.7%。
    米内网
    2024-08-18
    零售
  • 加快大脑“排毒”速度，老药新用有望逆转大脑衰老
    前沿研究
    加快大脑“排毒”速度，老药新用有望逆转大脑衰老
    顾名思义，这套系统类似于淋巴系统，可以通过其中循环流动的液体——脑脊液，把大脑中的有毒蛋白质带走。 在健康和年轻的大脑中，类淋巴系统可以及时清洗大脑；然而随着年龄增长，这套系统也会老化，大脑清除有害物质的能力减慢。 研究团队首先通过先进的技术找到了 类淋巴系统流速变慢的关键节点 。
    学术经纬
    2024-08-18
    衰老 大脑
  • 实现脊柱三维矫正与自然生长、无需侵入性延长干预，它获FDA突破性设备认定
    审批动态
    实现脊柱三维矫正与自然生长、无需侵入性延长干预，它获FDA突破性设备认定
    早发性脊柱侧弯 (EOS) 是一种由多种病因引起的脊柱和躯干三维 (3D) 弯曲，多发于 9 岁或以下的儿童。 作为一种严重威胁生命的疾病，其潜在诊断很复杂，如果不及时治疗，可能会在生长过程中严重恶化，导致心肺功能发育不良、进行性胸廓功能不全和呼吸衰竭，甚至死亡。 它成立于 2021 年，是荷兰乌得勒支大学医学中心的子公司，致力于开发新型外科脊柱疗法以改善脊柱侧弯护理标准，并开发了创新的脊柱侧弯动态植入物解决方案。
    动脉网
    2024-08-18
    脊柱侧弯 脊柱三维 脊柱三维矫正
  • 【首发】适介医疗宣布完成千万级A+轮融资，经桡动脉神经介入驶入发展快车道
    医药投融资
    【首发】适介医疗宣布完成千万级A+轮融资，经桡动脉神经介入驶入发展快车道
    动脉网获悉， 近日，适介医疗科技（广州）有限公司（以下简称“适介医疗”）宣布完成数千万的A+轮融资。 这是继2023年2月成功完成山东和信A轮融资后，适介医疗再次获得知名天使投资机构物明投资的追加投资。 本轮融资将有力支持适介医疗在经桡动脉入路神经介入器械领域的研发创新和市场拓展，加速公司核心产品管线的商业化进程。
    动脉网
    2024-08-18
    适介医疗 经桡动脉神经介入
  • 集采落地！数字创新！医用高值耗材行业的创新与转型之路如何走？
    招标采购
    集采落地！数字创新！医用高值耗材行业的创新与转型之路如何走？
    目前我国高值医用耗材产品基本满足国内市场需求，但仍面临产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变的多重挑战。 近年来，高值医用耗材行业正面临着数字化转型、带量采购及供应链管理等多重挑战，同时也积极探索创新机遇，以推动更健康、高效和可持续的发展。 在此背景下，由 国科恒兴、动脉网、动脉严选主办，BioBAY支持的 “不用卷 · 行更远”2024医用高值耗材产业升级园区行苏州站 将于8月28日在金鸡湖路演中心举办。
    动脉网
    2024-08-18
    集采
  • 诞生行业首个独角兽，这一小众健康赛道开始逆袭
    公司动态
    诞生行业首个独角兽，这一小众健康赛道开始逆袭
    曾被认为小众的女性健康管理赛道，开始逆袭。 近日，成立于2016年的女性健康管理企业Flo Health宣布获得2亿美元C轮融资，投资方为General Atlantic（美国泛大西洋投资集团 ），后者为管理资金规模达140亿美元的知名私募基金。 此轮融资后，Flo Health估值已达到10亿美元，成为该领域首家独角兽，振奋行业信心。
    动脉网
    2024-08-18
    Flo Health Inc 健康赛道
  • 《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》
    文 l 国家药监局药审中心 2024年7月25日，《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》发布，以下为意见稿详情内容，回复“0818”可获取pdf文件。 5、 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点。 6、 生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐（免费下载）。
    生物药知识云享
    2024-08-18
    多糖结合疫苗
  • 有望成为数十年来首款！潜在“first-in-class”重磅疗法引领领域复兴
    前沿研究
    有望成为数十年来首款！潜在“first-in-class”重磅疗法引领领域复兴
    目前，由Karuna Therapeutics和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）联合开发的毒蕈碱乙酰胆碱受体（mAChR）激动剂KarXT的新药申请正在接受美国FDA的审评，预计在今年9月获得审评结果。 如果获得批准， KarXT将成为数十年来用于治疗精神分裂症的首个新机制药物。 同时，它也代表着40多年来，首款获得批准治疗精神疾病的毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂。
    药明康德
    2024-08-18
    mAChR 毒蕈碱乙酰胆碱受体 百时美施贵宝
  • 血液肿瘤中的CAR-T细胞联合治疗
    前沿研究
    血液肿瘤中的CAR-T细胞联合治疗
    目前已有六种CAR-T细胞产品获得FDA批准，用于治疗血液肿瘤，并且都展现出了卓越的治疗效果 ， 例如在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中完全缓解率（CRR）达到43%，在滤泡性淋巴瘤中达到71%，在B细胞急性淋巴细胞性白血病（B-ALL）中甚至可达到81%。 尽管CAR-T疗法在某些患者中表现出显著的疗效，但仍面临肿瘤复发和药物抗性等挑战。 复发率在B-ALL中为10%到30%，在DLBCL中可达50%。
    抗体圈
    2024-08-18
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T细胞 血液肿瘤
  • 抗体-药物偶联物：从传统到下一代结构的动态演变
    前沿研究
    抗体-药物偶联物：从传统到下一代结构的动态演变
    摘要： 近二十年前引入的ADCs标志着靶向治疗时代的突破，为许多癌症患者提供了临床益处。 虽然这类药物的固有复杂性挑战了它们的发展和广泛应用，但从多年的试验和错误以及最近的构架设计和传递进展中获得的经验，使得在短短五年内获批或处于晚期临床开发的ADC数量增加。 还将提出改进下一代ADC设计的未来发展方向。
    抗体圈
    2024-08-18
    癌症 抗体-药物偶联物
  • 抗体偶联药物膜层析一步法纯化工艺开发
    前沿研究
    抗体偶联药物膜层析一步法纯化工艺开发
    摘要： 膜层析技术通常用于抗体下游处理过程中去除宿主细胞蛋白、病毒颗粒和聚集体。 Sartobind® S膜用于去除过量的载荷，而Sartobind® Phenyl用于通过清除不需要的药物-抗体比率（DAR）种类和聚集体来抛光ADC。 Sartobind® S膜通过10个膜体积的洗涤，可重复实现对游离载荷的对数级清除。
    抗体圈
    2024-08-18
    抗体偶联药物膜层析 膜层析
  • 美国FDA批准的抗体偶联药物在治疗人类癌症方面的临床效果评估
    临床研究
    美国FDA批准的抗体偶联药物在治疗人类癌症方面的临床效果评估
    ADCs是一类新型抗癌药物，由抗肿瘤单克隆抗体与细胞毒素药物结合而成。 ADCs在治疗领域占据了越来越重要的地位。 目前，已有13种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的ADCs，以及100多种处于不同临床试验阶段的ADC药物。
    抗体圈
    2024-08-18
    类癌 抗体偶联药物 FDA
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