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共 367268 篇内容
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疾病进展或死亡风险降低68%，PFS率提高近6倍！徐兵河团队探索“最毒乳腺癌”治疗方案前沿研究
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为了患者 | 活性维D的应用（一）—— 骨质疏松症前沿研究
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“PCSK9抑制剂+他汀”能治哪些心血管疾病？8种应用方案来了前沿研究他汀类药物可以通过调脂、改善内皮功能、稳定斑块、抑制血管炎症、预防动脉粥样硬化等多种作用来保护心脑血管，可以说治疗心脑血管疾病没“他”不行。 研究显示 ， 前蛋白转化酶枯草溶菌素9（ PCSK9）抑制剂能降低机体中PCSK9结合 低密度脂蛋白（LDL）受体（LDLR）的能力，减少PCSK9介导的LDLR分解，清除机体中的LDL，进而发挥降脂作用。 但研究 显示，仅有约38.4％的患者可达到 LDL-C 控制目标，而伴有动脉硬化性疾病的人群LDL-C达标率更低。
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为了患者 | 骨化三醇注射液与帕立骨化醇注射液的优势大作战前沿研究骨化三醇注射液与帕立骨化醇注射液均属于维生素D受体激动剂，临床常用于治疗慢性肾病（CKD）继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）等。 骨化三醇作为天然活性维生素 D（1,25-二羟维生素D₃ ），凭借其直接的作用机制、快速强效的PTH抑制能力、广泛的钙磷代谢调节作用以及更长期的临床应用验证，在重症SHPT管理、低钙血症纠正及多适应症覆盖中展现出更为显著的优势， 尤其适用于需快速控制病情或合并复杂代谢紊乱的患者，是唯一有慢性肾透析患者的低钙血症适应症的活性维生素D注射剂。
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【RDS合作伙伴】精诚医药集团：解决问题的CRO公司动态「 Simbáb le Marin 」精诚通医药，首席医学官。 RDS 2025 -演讲嘉宾。 Simbáb le Marin博士是GiantCRO的现任首席医疗官，毕业于北京大学医学部(MB); 在英国格拉斯哥大学(MD);爱丁堡大学(MD);谢菲尔德大学(Ph.D) 深造获得MD和PhD，英国胸外科执业医生资质，积累了近十几年的临床研究经验，在研究设方案设计有深厚的专业积累，为CDE特聘专家。
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【RDS合作伙伴】昭衍新药：服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测！前沿研究「邹家杰 」 昭衍新药非临床科学部毒理总监。 主要从事新药的安全性评价工作，熟悉国内外法规和指导原则，多次接受USFDA和CFDA的现场检查。 负责的多个项目同时成功申报国内和国外，进入临床试验。
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吉利德科学突破性疗法在中国申报临床临床研究公开资料显示，这 是一种 新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂 。 该产品目前已经在美国、 欧盟 和英国获批，用于联合熊去氧胆酸治疗对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的 原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 患者。 通过CDE官网查询可知，本次为该产品首次在中国申报IND。
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福建：单列门诊统筹支付药品目录，62个品种（附名单），4月15日起执行招标采购近日，福建省医保局发布了《关于印发单列门诊统筹支付医保药品目录（2024年版）的通知》（闽医保〔2025〕26号），并同步发布了相关目录，共62个药品通用名。 这一政策的出台进一步优化医保药品的使用和管理， 该目录自2025年4月15日起正式执行， 避免因追求医保报销而选择不必要的住院治疗。 根据通知内容，此次发布的《单列门诊统筹支付医保药品目录（2024年版）》在2023年版的基础上进行了更新， 主要依据每年新增国家谈判药品的遴选情况调整而成。医药云端工作室2025-04-15福建 单列门诊
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《生物工程学报》被EI数据库收录研发注册政策2025年4月，《生物工程学报》被国际知名数据库EI（Engineering Index, Compendex）收录。 创刊40年来，《生物工程学报》始终坚持科学、严谨、开放的办刊宗旨，致力于传播生物工程领域的最新研究成果，为广大学者提供高质量的学术交流平台，见证并推动了我国生物工程领域的快速发展。 这是该刊物 发 展过程中 又 一 个重要里程碑，意味 着期刊的学术成果将得到更广泛的关注与传播，对进一步提升《生物工程学报》的学术质量和影响力、推进期刊向更高质量发展具有重要意义。中国科学院微生物研究所2025-04-15生物工程学报
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恩华药业NH280105获批澳大利亚I期临床试验并完成首例受试者入组和给药，拟用于治疗阿尔茨海默病临床研究恩华药业全资子公司上海枢境生物科技有限公司（以下简称“上海枢境”）于近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准NH280105胶囊开展I期临床试验的临床试验伦理许可，并已向澳大利亚药品管理局（TGA）进行临床试验备案。 NH280105是一种口服高选择性 Lp-PLA₂ 抑制剂，拟用于阿尔茨海默病（Alzheimer's disease）的治疗。 Lp-PLA₂ 是一种与低密度脂蛋白（LDL）相关的酶，在促进心脑血管和神经组织炎症方面发挥关键作用。
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Genome Biology | 何源等通过萃取染色质可及性数据的基因型信息揭示遗传调控新机制前沿研究全基因组关联研究 （GWAS） 为揭示人类遗传多态性如何影响人类表型多样性提供了基石性的平台，而数量性状基因座对于基因表达的影响 （expression quantitative trait loci, eQTL ） 则通过特定基因的表达桥接了基因型和表型之间的关联。 一个重要猜想是，转录因子及其他转录相关蛋白，通过结合非编码区的顺式调控元件，进而实现对于特定基因表达的机制性调控。 因此，基因组领域近期的部分工作通过解析非编码区突变，提出了顺式作用元件染色质可及性影响的重要性，进一步强化了“基因型-染色质状态-基因表达-人类表型多样性”的关联性证据链。BioArt2025-04-15基因型
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邦耀生物任命谭茜博士为首席医学官（CMO）&首席运营官（COO）人事变动2025年4月15日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）今日正式宣布 任命 谭茜 博士为公司首席医学官（ Chief Medical Officer, CMO）&首席运营官（Chief Operating Officer, COO） 。 谭茜博士将全面负责公司全球创新战略的医学事务体系构建，包括制定并落地从药物研发、临床试验到药品注册及商业化上市的全周期开发策略，加速核心管线的临床转化与全球布局。 此外，谭茜博士还将深化内外部资源整合，同时主导全球商务合作（BD）与资本战略规划，驱动公司在基因与细胞治疗领域的技术创新、产业升级及国际化业务增长，致力于为全球患者提供突破性、多元化的治疗方案。
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热烈祝贺菲洋生物阿仑膦酸钠片获得药品注册证书审批动态热烈祝贺菲洋生物阿仑膦酸钠片获得药品注册证书，为广大骨质疏松症患者提供更多用药选择。 菲洋生物专注于骨骼健康领域的创新型医药企业，集研发、生产、销售于一体，核心业务覆盖生物药、化学药及保健品三大板块，生物药地舒单抗注射液和化药阿仑膦酸钠片产品在骨质疏松防治领域均有显著优势，同时在骨质疏松预防及健康科普方面也开展了大量工作。 菲洋生物将以此次产品获批为全新起点，持续深度钻研医药研发领域，源源不断地推出更多品质卓越、疗效显著的创新药物，为健康事业书写更为璀璨夺目的篇章！
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单日大涨116%，港股Biotech新股重回暴利时代财报业绩2025年4月15日，创新生物制药公司映恩生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市。 上市首日，开市价已较招股价94.6元高出超过90%。 映恩生物是一家专注于抗体偶联药物（ADC）研发的全球性创新药企，成立于2019年，总部位于上海，运营中心设于苏州。
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9价HPV疫苗，纷纷进军男性市场审批动态4月14日，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）-V503（商品名：佳达修9）在国内获批新适应证，用于预防男性人乳头瘤病毒（HPV）感染。 佳达修9是全球唯一一个获批的九价HPV疫苗，于2014年首次获FDA批准上市，此后也在积极拓展新的适应证。 全球范围内，男性每年约有70000例新发癌症病例与HPV感染有关。
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视力恢复取得突破：视网膜疗法首次实现长期神经再生前沿研究该研究为治疗视网膜退行性疾病提供了新策略，有望推动相关疗法的发展，为 恢复因 退行性视网膜疾病而丧失 的视力铺平了道路。 全球有超过3亿人面临因视网膜疾病而失明的风险，对恢复性疗法的需求比以往任何时候都更为迫切。 阻断 PROX1 以恢复视网膜神经功能。
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勃林格殷格翰重磅升级蓝耳防控方案前沿研究动物保健领域的全球领导者勃林格殷格翰 重磅升级蓝耳防控方案，推出PRRS COMBAT 2.0生物安全在线管理评估工具以及《后备母猪管理指南》手册 ，旨在为中国猪场提供更为全面、先进的蓝耳防控方案，提升猪群健康，助力中国养猪业高质量发展。 猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRSv）自1995年在我国首次被报道后，便持续流行至今。 在蓝耳病的防控体系中，生物安全堪称基石。
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中国首个丨昭衍新药热烈祝贺合作搭档信念医药血友病B基因治疗药物正式获批上市审批动态2025年4月10日，中国上海 — 信念医药集团（以下简称信念医药）宣布， 信玖凝 ® （BBM-H901注射液, 通用名称：波哌达可基注射液）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。 这是中国首个获批的血友病B基因治疗药物，也是国内首个获得上市批准的AAV基因治疗药物。 波哌达可基注射液获批上市，来源：NMPA官网。
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寡核苷酸药物LC-MS生物分析方法全解析：从色谱优化到未来创新前沿研究随着ASO、siRNA等寡核苷酸药物的研发进入快车道， LC-MS/MS技术 因其高选择性、适中的灵敏度和简便的样品前处理方法，成为药代动力学（PK）、毒理学（TK）研究的主流方法。 色谱条件选择：如何驯服“难缠”的寡核苷酸。 寡核苷酸是由多个核苷酸通过磷酸二酯键连接而成的短链，每个核苷酸包括磷酸、脱氧核糖（或核糖）和碱基。
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国家药监局批准注册308个医疗器械产品研发注册政策国家药监局关于批准注册308个医疗器械产品的公告（2025年3月）。 2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。 如认为内容侵权，请联系我们删除。重庆药品交易所2025-04-15国家药监局
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