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  • 患者癌细胞完全消失比率提高4倍!阿斯利康重磅免疫疗法再获FDA批准
    审批动态
    今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其重磅PD-L1靶向抗体 Imfinzi(durvalumab)联合化疗已获美国FDA批准用于治疗可切除、早期(IIA-IIIB)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤无已知的表皮生长因子受体( EGFR )突变或间变性淋巴瘤激酶( ALK )重排。 在该方案中,患者在手术前接受Imfinzi联合新辅助化疗治疗,并在手术后接受Imfinzi单药辅助疗法。 据估计,全球每年有240万人被诊断出患有肺癌,其中NSCLC是最常见的肺癌类型,占80-85%。
    药明康德
    2024-08-17
    PDL1 癌细胞
  • 24亿美元并购核心,口服小分子疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    Ono Pharmaceutical日前宣布, 美国FDA已接受了为集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂vimseltinib递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。 Vimseltinib由Ono Pharmaceutical旗下子公司Deciphera Pharmaceuticals开发。 FDA预计在2025年2月17日之前完成审评。
    药明康德
    2024-08-17
    CSF-1R vim vim
  • 对抗每年高达71万人住院的疾病!mRNA疫苗积极结果公布
    临床研究
    今日,辉瑞(Pfizer)和BioNTech公布其第二代三价(tIRV)流感mRNA疫苗2期试验的最新进展,该试验显示了令人鼓舞的数据, 与标准流感疫苗相比,该疫苗对所有病毒株均显示具有强大的免疫原性。 流感每年在美国造成约14-71万人住院,1.2-5.2万人死亡。 其中65岁及以上的长者罹患包括住院和死亡等流感严重并发症的风险较高。
    药明康德
    2024-08-17
    流感疫苗 mRNA疫苗 对抗
  • CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点,即将递交监管申请
    临床研究
    Incyte公司日前宣布,其 靶向CD19的单克隆抗体Monjuvi(tafasitamab)在关键性3期临床试验inMIND中获得积极顶线结果,联合来那度胺和利妥昔单抗,在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者时显著改善患者的无进展生存期(PFS) 。 基于这些积极结果, 该公司预计将在今年年底提交补充生物制品许可申请 ,用于治疗至少接受过一次前期全身性抗CD20免疫疗法或化学免疫疗法后疾病进展的FL患者。 未观察到Monjuvi新的安全性信号。
    药明康德
    2024-08-17
    CD19 靶向抗体疗法
  • 媒体视角:益诺思启动科创板IPO
    医药投融资
    近日,中国证券报在新华社客户端发布文章《益诺思启动科创板IPO》, 专版报道益诺思,现全文转载如下:。 拟公开发行3524.49万股。 公告显示,益诺思本次拟公开发行3524.49万股股份,占本次公开发行后总股本的25%。
    益诺思
    2024-08-17
    科创板
  • 最高降幅79%!美国医保最终协议价公布
    医保动态
    药时代就此事件,分析了美国总统变更对制药界的影响,其中着重探讨了“美版医保 ” 的诞生与落地问题。 文中指出,拜登将“美版医保”视为其执政期间的主要政绩之一。 民主党选择临阵换 将,推出新总统候选人哈里斯,与资历更老的特朗普较量, 一定会尽其所能,充分打好“美版医保”这张牌。
    药渡
    2024-08-17
    医保
  • 产品发布|oneClick+ bsAb双抗设计平台解析
    公司动态
    在oneClick + 平台,从idea到详细报告的出具仅需1min! oneClick + 将以更高效、更智能的方式,助您轻松驾驭数据之海,探索抗体的无限可能。 ▶ oneClick + bsAb 设计工具地址。
    三优生物医药
    2024-08-17
  • 国产自免创新药TOP10企业
    公司动态
    计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 目前国内尚未有靶向IL-17A的国产银屑病治疗药物获批。 目前,我国自免领域仍以进口创新药主导,即便意识到自免药物是继肿瘤药物后的第二大细分市场,在国内自免药物研发中,肿瘤药物却“碾压”自免药物。
    生物药知识云享
    2024-08-17
    IL-17A 肿瘤 创新药
  • 罗氏VEGF/Ang2高增长,关注眼科长效双抗疗法
    财报业绩
    年龄相关黄斑变性(Age-Related Macular Degeneration,AMD)是导致60岁以上人群视力损害和严重视力丧失的主要原因之一。 2020年全球有1.96亿AMD患者,预计到2040年将达到2.88亿。 当前,AMD的标准治疗是注射抑制血管内皮生长因子(VEGF)药物,全球共有5款单靶点抗VEGF药物获批上市:再生元的Aflibercept、诺华的Brolucizumab、罗氏/诺华的Ranibizumab、罗氏的Susvimo和康弘的Conbercept。
    药渡
    2024-08-17
    VEGF 年龄相关黄斑变性 眼科长效双抗疗法
  • 眼科新王凭什么是他?
    专家观点
    考虑到一二级市场部分Biotech这一比值仅在1%左右,2025年行业将开始洗牌。 一是在某一疾病领域建立领先地位,二是现金储备及造血能力足以支持到盈亏平衡。 8月12日,欧康维视与爱尔康开启全面战略合作,欧康维视将获得爱尔康8款眼科产品在华权益,爱尔康将持有欧康维视16.7%股权。
    药渡
    2024-08-17
    眼科 新王
  • 本周国内创新药IND、NDA、上市获批;全球新药III期临床汇总
    临床研究
    国内创新药IND汇总。 8月13日,百济神州的注射用BGB-B3227的临床试验申请(IND)获CDE受理。 BGB-B3227是一款靶向MUC1/CD16双抗,被开发用于探索肺癌、胃癌和胆管癌的治疗。
    凯莱英药闻
    2024-08-17
    IND NDA
  • 靶向铁死亡的肿瘤免疫治疗
    前沿研究
    这种独特的细胞死亡形式,以铁依赖性脂质过氧化为特征,由脂质、铁和氨基酸代谢等细胞代谢网络进行精确调节。 不同肿瘤对铁死亡的敏感性不同。 最近的证据表明,三阴性乳腺癌( TNBC ),这种治疗手段有限、高度侵袭性的疾病,特别容易受到铁死亡诱导物的影响,表明这种新形式的非凋亡性细胞死亡是治疗“难治”性肿瘤的一个有吸引力的靶点。
    小药说药
    2024-08-17
  • 一系列新型口服AR受体降解剂的发现并用于前列腺癌的治疗
    前沿研究
    传统的治疗手段,如雄激素剥夺疗法和抗雄激素药物,在早期阶段取得了不错的效果,但随着疾病的进展,大部分患者会发展成去势抵抗性前列腺癌( CRPC ),治疗难度极大。 近年来,蛋白质降解技术 PROTAC 为治疗 CRPC 带来了新的希望。 PROTAC 是一种靶向蛋白降解的嵌合分子,由两部分组成:一部分是靶向蛋白(如雄激素受体 AR )的配体,另一部分是 E3 泛素连接酶的配体,中间通过连接臂连接。
    精准药物
    2024-08-17
    AR 口服
  • 人参皂苷Rg3联合三氧化二砷对人肝癌细胞增殖性的影响
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 研究表明,三氧化二砷对裸鼠肝癌移植瘤生长的抑制作用可能是通过抑制PCNA蛋白的表达。 人参皂苷Rg3与三氧化二砷联合用药对移植瘤肝癌细胞增殖性的抑制有协同作用。
    亚泰制药
    2024-08-17
    PCNA 肝癌 人肝癌
  • 人参皂苷Rg3抑制肝癌移植瘤新生血管形成的研究
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是河南科技大学医学院何芳、广州医学院第一附属医院肝病研究室曾文铤和朱科伦共同发表在《河南科技大学学报》上的文章。 研究结果表明,Rg3通过抑制肿瘤新生血管形成,明显降低肿瘤内的MVD,Rg3与三氧化二砷联合应用能明显抑制裸鼠肝癌移植瘤的生长。
    亚泰制药
    2024-08-17
    肝癌 肝癌移植
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌61】
    前沿研究
    一例晚期肺癌患者的治疗采用参一胶囊联合化疗治疗,效果尚可,无明显副作用。 (1)患者男性,66岁。 2024年1月16日开始服用参一胶囊。
    亚泰制药
    2024-08-17
    肺癌
  • 美国版「医保谈判」降价率出炉
    医保动态
    近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)根据通胀削减法案(IRA)首批10款价格谈判的药物价格折扣已经确定,新的价格将从2026年1月1日起效。 西格列汀(Januvia)降价79%、门冬胰岛素降价76%、达格列净降价68%、恩格列净降价66%,这4款药物均为长效降糖药。 Imbruvica(伊布替尼)降价38%,为唯一一款肿瘤药。
    药智网
    2024-08-17
    医保
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