肿瘤作为一种严重威胁人类生活和健康的疾病，以其高发病率、高死亡率、易复发性以及发病年龄的年轻化趋势，已成为人类健康的“第一杀手”。 肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食道癌是导致死亡的主要癌症类型，位列癌症致死率的前五名，占癌症死亡总数的67.50%。 世界卫生组织 (WHO)国际癌症研究中心报告称，根据目前的发病趋势， 新发肿瘤的诊断率和死亡率每年将增加1% ，肿瘤已经成为国家卫生健康的重大负担。

皮肤作为人体最大的器官，其健康直接影响到生活质量。 研究团队开发的刷状聚合物 -ASO 偶联物可经静脉注射靶向皮肤，调控 IL-17RA ，治疗银屑病。 刷状聚合物通过一系列开环烯烃复分解聚合反应（ ROMP ）合成，然后 ASO 通过叠氮基团与二苯并环辛炔（ DBCO ）的 Click 反应进行偶联。

十余家知名中药企业，高管辞职。 年初曾部署2024年工作任务。 8月15日，广西梧州中恒集团股份有限公司发布《关于公司副董事长、总经理辞职的公告》，副董事长、总经理倪依东辞去第十届董事会董事、董事会下设战略委员会委员以及总经理职务。

2024年8月7日-10日，由中华医学会，中华医学会内分泌学分会共同主办的中华医学会第二十一次全国内分泌学学术会议在江苏苏州召开。 研究结果显示，与安慰剂相比，津力达可降低糖尿病发生风险41%。 这是中药在糖尿病治疗上的新突破，也为中药联合生活方式干预作为延迟或预防糖尿病发生的治疗方式打开了新思路。

头孢类市场新一轮洗牌即将展开。 头孢类是临床常用药，一直是全身用抗细菌药TOP1小类。 表1：2017年及2024年Q1头孢类TOP5集团的变化情况。

所谓美国国谈，是联邦医保创立近60年来首次由美国政府直接出面和药企进行药价谈判。 有药品入围的企业必须在2023年10月1日前决定是否参与谈判。 如果拒绝，要么退出美国联邦医保，要么支付惩罚性税收，从前一年销售额的65%起征，最高可以递增到95%。

8月9日，市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》， 禁止药企限定药品转售价格、价格变动幅度、最低销售价格 ，并不得以折扣、返利、手续费等间接固定药品转售价格。 禁止销售的药品价格明显高于同类药品、明显高于同类品种的其他区域价格 、明显高于同类品种不同时期的价格，也不能通过虚假交易、层层加价等方式，不当推高药品销售价格。 在成本基本稳定或有增长的情况下，超正常幅度提价都将违反规定。

药品集中带量采购如火如荼，那么集采中标产品（含国谈，下同）到底还需要做专业化推广吗？ 就这个问题，笔者在业内朋友、公司同事间做了一次问卷调查（感谢业内朋友、公司同事的积极配合和认真回复），在汇总大家意见的同时，结合自己的体会和经验，归纳如下。 1、集采规则、集采主体、中标家数等方面的不同。

医疗服务是医疗卫生体系的重要部分，在过去15年，医疗服务机构数量和医疗服务使用量有了快速增长，服务技术和水平有了很大提高。 从2009年到2021年，三级医院门诊量增加了224%，住院量增加了332%，远超过其他级别医院服务的增加。 2021年三级医院门诊量占整个医院门诊量57%，住院量占了56%。

CAR-T细胞产品的一个主要障碍是最终产品中CAR-T阳性细胞数量的差异性，这使得数据比较变得困难。 因此非常有必要开发一种标准化的CAR-T细胞纯化方法，以便于比较临床前和临床研究，并提高研究效率。 大部分CAR设计离不开scFv, 而scFv的构成需要使用linker连接重链可变区VH和轻链可变区VL，研究人员常用的linker是G4S, 因此理论上利用anti-G4S的抗体可以富集大部分CAR-T阳性细胞。

在北京市医保局开展的“双通道”管理试点工作中，同仁堂商业公司北京连锁五家药店成为北京首批“双通道”零售药店。 参保人员可凭医生开具的处方到试点药店购买“国谈药”。 市医保局首批选择了17家定点医院，并遴选了距离近、具有经营“国谈药”经验的定点药店，一对一开展“双通道”管理试点工作，由试点药店供应试点医院暂无法配备且治疗必需的“”国谈药”。

随着全球医药行业投融资市场遇冷，国内创新药企的发展策略正在逐渐转变，以适应新的发展环境。 近年来，国产创新药跨境License out交易数量和交易金额都呈现出增长态势。 可以看到，当前国内创新药企正在回归biotech的初心，更加聚焦核心管线、专一领域研发。

辉瑞阿昔替尼新适应症上市申请获受理。 8 月 16 日，CDE显示，辉瑞阿昔替尼的新适应症上市申请已经获得受理（受理号：JXHS2400055、JXHS2400054）。 根据阿昔替尼正在开展的临床研究进度，该药本次申报的新适应症可能为一线治疗肾细胞癌。

《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，2023年，协议期内谈判药品报销2.4亿人次，通过谈判降价和医保报销，当年累计为患者减负近2300亿元。 2023年8月24日，国家医保局发布消息称通过医保目录准入谈判，已累计将26种罕见病用药纳入医保药品目录，叠加其他药品准入方式，目前获批在我国上市的75种罕见病用药已有50余种纳入医保药品目录。 国家药监局也高度重视罕见病用药等临床急需药品研发与上市，今年5月以来，《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》以及该试点工作计划配套的申报指南、实施框架的征求意见稿、《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》相继发布，2024年6月，国家药监局就《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》公开征求意见。

交易简要内容： 公司控股子公司泸州步长拟与俄罗斯公司 LANCET 签 署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可 LANCET 在欧亚经济联盟（俄 罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）和乌兹别克 斯坦（以下简称“地域”）内，就注射用 BC001（适应症为癌症的治疗， 包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌）作为产品上市许可的持有人进行产 品的注册、包装和质量控制，以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。 在当 前中国医药企业积极“走出去”的大背景下，为实现山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）产品国际化战略，为公司带来更 好的经济效益，同时提升公司品牌的影响力，公司控股子公司四川泸州步长生物 制药有限公司（以下简称“泸州步长”）拟与俄罗斯公司 LANCET JOINT-STOCK COMPANY（以下简称“LANCET”）签署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可 LANCET 在欧亚经济联盟（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉 斯斯坦）和乌兹别克斯坦内，就注射用 BC001（适应症为癌症的治疗，包括晚期 胃癌及胃食管交接处腺癌）作为产品上市许可的持有人进行产品的注册、包

世界卫生组织宣布非洲多国猴痘疫情为国际关注的公共卫生紧急事件，Tonix公司研发的TNX-801活病毒疫苗候选药物旨在通过一剂提供对猴痘和天花的长效保护。该疫苗在动物实验中显示出对Clade 1猴痘病毒的防护效果。目前，Clade II猴痘在美国流行，Clade I猴痘在刚果民主共和国流行。Tonix的疫苗平台已被美国国立卫生研究院（NIH）的NextGen项目选中进行临床试验。TNX-801疫苗在动物实验中表现出良好的免疫保护效果，与20世纪的天花疫苗相比，具有更好的耐受性。全球猴痘疫情自2022年开始，已影响超过9万人，Tonix公司强调其推进TNX-801疫苗研发的决心，以应对全球公共卫生紧急情况。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司（AstraZeneca）的IMFINZI（durvalumab）联合化疗用于治疗成年早期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者没有已知的表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排。该治疗方案包括手术前使用IMFINZI联合新辅助化疗，以及手术后作为辅助单药治疗。这一批准基于AEGEAN试验的积极结果，该试验发表在2023年10月的《新英格兰医学杂志》上。结果显示，与单独化疗相比，接受IMFINZI方案治疗的患者在手术前后发生复发、进展事件或死亡的风险降低了32%。此外，手术前使用IMFINZI联合新辅助化疗的患者病理完全缓解（pCR）率为17.2%，而单独使用新辅助化疗的患者为4.3%。阿斯利康公司表示，这一批准为可切除非小细胞肺癌患者带来了重要的新治疗选择，有望成为治疗的基础组合方案。