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  • 2024年国家医保目录调整结果出炉 新增91种药品 38个是“全球新”
    医保动态
    2024年国家医保目录调整结果出炉 新增91种药品 38个是“全球新”
    11月28日，国家医保局召开新闻发布会，宣布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2024年 ）》（以下简称医保目录）调整工作全面完成。 新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种，其中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。 另有43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出目录。
    中国医药报
    2024-11-28
    糖尿病 肿瘤
  • 默克旗下创新药物盐酸特泊替尼纳入国家医保目录
    医保动态
    默克旗下创新药物盐酸特泊替尼纳入国家医保目录
    2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称国家医保目录）正式公布。 默克旗下的创新药物盐酸特泊替尼被正式纳入国家医保目录，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式启用。
    默克Merck
    2024-11-28
    MET EMD Serono Inc
  • 中国新药临床试验靶点TOP10
    临床研究
    中国新药临床试验靶点TOP10
    值得注意的是，2023年中国新药临床试验靶点TOP10中（以开展临床试验的药物数量统计）， GLP-1R和CD3并列排列第一。 中国新药临床试验靶点TOP10。 数据显示，2023年中国新药临床试验靶点TOP10中（以开展临床试验的药物数量统计），GLP-1R和CD3并列排列第一，都有21个品种开展临床试验。
    赛柏蓝
    2024-11-28
    CD3 GLP-1R
  • 医保谈判结果最新出炉！消化领域首个1.2类创新中药闯关成功！
    医保动态
    医保谈判结果最新出炉！消化领域首个1.2类创新中药闯关成功！
    功能性消化领域首个获批的1.2 类创新中药——枳实总黄酮片（商品名 奥兰替 ® ）成功入围；为我国1.35亿功能性消化不良（FD）患者迎来了新选择。 国内功能性消化不良领域首个获批的 1.2 类创新中药。 成功跻身 2024 年国家医保目录。
    赛柏蓝
    2024-11-28
    Fabry 病 功能性消化不良 奥兰替胃康片
  • 刚刚！2024版医保药品目录发布（附目录下载）
    医保动态
    刚刚！2024版医保药品目录发布（附目录下载）
    刚刚，2024版国家医保药品目录正式发布，2025年1月1日起正式执行。 关注赛柏蓝，进入主页发消息界面 发送 【2024医保目录】 获取。 91种药品新增、43种调出。
    赛柏蓝
    2024-11-28
    医保
  • 大批医药电商人跑杭州
    公司动态
    大批医药电商人跑杭州
    在数字化浪潮席卷全球的当下，医药健康行业正站在互联网变革的前沿。 蓝亭叙2024医药健康互联网大会将于12月14-15日在杭州盛大召开， 本次大会汇聚各方智慧与力量，聚焦行业热点趋势，致力于为医药健康领域的从业者打造一场前所未有的知识盛宴和交流合作平台。 趋势洞察：把握医药健康互联网发展脉搏。
    赛柏蓝
    2024-11-28
    医药电商人
  • 国谈新动态：联瑞制药舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊助力血脂管理
    前沿研究
    国谈新动态：联瑞制药舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊助力血脂管理
    11月28日，国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 目前，国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业生产的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，其中联瑞制药研发生产的舒速达®是国内首仿上市的产品。 中国高甘油三酯血症（HTG）的患病率高达15%，HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联 。
    赛柏蓝
    2024-11-28
    高甘油三酯血症 急性胰腺炎 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
  • 华东医药两款创新药获批上市
    审批动态
    华东医药两款创新药获批上市
    11月27日，国家药监局网站显示，华东医药的两款创新药获批上市，一款为索米妥昔单抗（IMGN853/HDM2002），另一款为利纳西普。 索米妥昔单抗获批用于治疗既往接受过1-3线系统治疗、FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。 2020年10月，华东医药与ImmunoGen达成协议，以4000万美元首付款和最高2.65亿美元里程碑付款以及约定比例的销售额提成费获得索米妥昔单抗在中国的开发和商业化权益，而ImmunoGen则保留该产品中国以外地区的所有权益。
    求实药社
    2024-11-28
    华东医药股份有限公司 ImmunoGen Inc FOLR1 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • 泽德曼医药「本维莫德乳膏」获批上市
    审批动态
    泽德曼医药「本维莫德乳膏」获批上市
    11月27日， 国家药监局官网显示， 泽德曼医药 的 本维莫德乳膏（ TAP-1503 ）获批上市，用于治疗特应性皮炎 。 TAP-1503的活性成分本维莫德是陈庚辉博士、李健雄博士及John M. Webster教授创立的Welichem Biotech开发的一种芳香烃受体（AhR）激动剂，是从土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出的天然化合物，属于非甾体类抗炎药。 欣比克是目前唯一一款不含类固醇类激素的银屑病局部治疗药物。
    求实药社
    2024-11-28
    特应性皮炎 本维莫德 银屑病 AHR 上海泽德曼医药科技有限公司
  • 士泽生物全球创新细胞治疗渐冻症新药获批临床并完成全球首例入组
    审批动态
    士泽生物全球创新细胞治疗渐冻症新药获批临床并完成全球首例入组
    近日，士泽生物医药（苏州）有限公司（ Roche Accelerator Member ；姑苏重大创新团队；以下简称“士泽生物”）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 “临床级 iPSC 衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症； ALS ）”的 全球首例 患者入组。 此前，经过多轮严格评审，本项临床研究正式由国家两委局批准，作为国家级干细胞备案项目正式开展： 本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的 iPSC 衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究，也是全球首例 / 首个异体通用型临床级 iPSC 衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。 正式获批开展的本国家级临床研究项目正 依据我国 CDE 发布的《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则》及 《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等指南文件，根据 《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔 2015 〕 48 号）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》（国卫办科教发〔 2015 〕 46 号）等指导原则规范开展。
    求实药社
    2024-11-28
    肌萎缩侧索硬化 上海市东方医院 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 国内首个！科伦博泰ADC上市！背后金主默沙东笑了
    审批动态
    国内首个！科伦博泰ADC上市！背后金主默沙东笑了
    11月27日， 科伦博泰生物 宣布，公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC） 芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准在中国上市 。 芦康沙妥珠单抗是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是 中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物 。 值得关注的是，制药巨头 默沙东有望成为科伦博泰这款ADC药物背后的“大赢家” ，该公司获得了科伦博泰的芦康沙妥珠单抗在中国以外地区的开发及商业化权益。
    求实药社
    2024-11-28
    国家药品监督管理局 芦康沙妥珠单抗 Merck Sharp & Dohme Ltd TROP2
  • 又一款国产 CAR-T 报上市，来自艺妙神州
    审批动态
    又一款国产 CAR-T 报上市，来自艺妙神州
    11 月 27 日，艺妙神州宣布，公司首款自主研发的靶向 CD19 的自体 CAR-T 细胞候选产品 IM19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液 （IM19） 上市申请获 NMPA 受理，用于治疗 复发或难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤 （r/r DLBCL） 。 此次 NDA 获得受理，是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心的确证性临床试验。 研究结果显示，IM19 针对 r/r DLBCL 患者的治疗获得了良好的疗效和安全性数据。
    求实药社
    2024-11-28
    CD19 北京艺妙神州生物医药股份有限公司
  • 百济神州商业化产品多项新增适应症被纳入2024国家医保药品目录
    医保动态
    百济神州商业化产品多项新增适应症被纳入2024国家医保药品目录
    北京时间2024年11月28日——百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布有多款商业化产品的新增适应症成功进入国家医疗保障局（“国家医保局”）发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“国家医保药品目录”）。 公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安 ® （替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽 ® （泽布替尼胶囊）分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保药品目录；合作引进产品百拓维 ®i （注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应症被纳入国家医保药品目录，凯洛斯 ®ii （注射用卡非佐米）成功续约。 此次百济神州多款创新药物成功续约或新适应症被纳入国家医保药品目录，是政府减轻群众用药负担，支持创新药提升可及性的切实体现。
    百济神州
    2024-11-28
    BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼 替雷利珠单抗 卡非佐米
  • TCR-T细胞疗法SCG101一期临床革命性突破：乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈
    临床研究
    TCR-T细胞疗法SCG101一期临床革命性突破：乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈
    SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞疗法。 星汉德生物利用自主研发的独有GianTCR™技术平台，筛选高亲力、高活性的天然TCR，可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体（MHC）表达的细胞内抗原。 临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。
    肝脏时间
    2024-11-28
    HBsAg 乙型肝炎 MHC
  • 绿叶制药若欣林®等新药（含新适应症）纳入2024年国家医保药品目录
    医保动态
    绿叶制药若欣林®等新药（含新适应症）纳入2024年国家医保药品目录
    绿叶制药集团宣布， 多款创新产品（含新适应症）成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（2024年国家医保药品目录）。 新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。 若欣林 ® ：首个“中国制”抗抑郁化药1类创新药。
    绿叶制药
    2024-11-28
    卵巢癌 抑郁 肿瘤 托鲁地文拉法辛 山东绿叶制药有限公司
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业科州制药全球新1类创新药正式纳入新版国家医保目录
    医保动态
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业科州制药全球新1类创新药正式纳入新版国家医保目录
    据国家医保局2024年11月28日公告，夏尔巴投资企业科州制药研发的全球首款针对NRAS基因突变黑色素瘤的1类创新药靶向药科露平®（妥拉美替尼）正式纳入新版国家医保目录。 科露平®（妥拉美替尼）是全球首个且唯一获批用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤的精准靶向治疗药物，也是首款我国自主研发的丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK 1/2)抑制剂，填补了临床空白。 科露平®（妥拉美替尼）通过选择性地抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用，其与靶标蛋白口袋形成非常好的互相匹配，提高了MEK激酶的亲和性，从而提高了肿瘤抑制活性，具有良好药代特征，显著降低了蓄积毒性。
    夏尔巴投资
    2024-11-28
    PD-1 PD-L1 妥拉美替尼 NRAS 成都迈科康生物科技股份有限公司
  • 信达生物宣布信必乐®（托莱西单抗注射液）新药、耐立克®（奥雷巴替尼）新增适应症成功纳入2024年版国家医保药品目录
    医保动态
    信达生物宣布信必乐®（托莱西单抗注射液）新药、耐立克®（奥雷巴替尼）新增适应症成功纳入2024年版国家医保药品目录
    2024年11月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布： 信必乐®（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）新药和耐立克®（奥雷巴替尼，BCR-ABL抑制剂）新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“国家医保目录”）。 新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施 。 此次，信必乐®（托莱西单抗注射液）新药纳入国家医保目录，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。
    信达生物
    2024-11-28
    信达生物制药（苏州）有限公司 奥雷巴替尼 托莱西单抗 原发性高胆固醇血症 ABL
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