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  • 打通产业链 做强创新链 以岭药业“链”上发力推动中医药成果全球共享
    公司动态
    打通产业链 做强创新链 以岭药业“链”上发力推动中医药成果全球共享
    ”11月26日，由中国贸促会主办的第二届中国国际供应链促进博览会在北京开幕。 作为全球首个以供应链为主题的国家级展会，这场“链”味十足的盛会为期5天，设置先进制造链、清洁能源链、智能汽车链、数字科技链、健康生活链、绿色农业链六大链条和供应链服务展区，将促进供应链上中下游衔接、大中小企业融通、产学研用协同、中外企业互动，推动中国与世界双向奔赴、合作共赢。 健康生活链作为链博会六大链条之一，多家中外头部企业展出大健康产业链供应链合作成果、创新产品、前沿技术，绘就健康生活的新画卷。
    以岭药业订阅号
    2024-11-28
    糖尿病 肿瘤 高血压 心脏衰竭 呼吸系统疾病
  • 国内又一款细胞基因治疗药物上市申报获国家药品监督管理局受理
    审批动态
    国内又一款细胞基因治疗药物上市申报获国家药品监督管理局受理
    2024年11月27日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司【以下简称“华东医药（杭州）”】独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T细胞基因治疗候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理， 申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。 IM19 CAR-T细胞注射液是一种自体CD19（B细胞表面的一种白细胞分化抗原）靶向CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）产品，它是通过慢病毒转导T细胞产生的。 IM19 CAR-T细胞注射液先后获得国家药品监督管理局三个适应症的药物临床试验批准通知书，分别为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤（Relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma，r/r-DLBCL）、急性B淋巴细胞白血病（Acute B cell lymphoblastic leukemia，B-ALL）和套细胞淋巴瘤（Mantle-cell lymphoma，MCL）。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-28
    国家药品监督管理局 CD19 套细胞淋巴瘤 急性B淋巴细胞白血病 IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 (IM19CAR-T细胞注射液)
  • 全球唯一获批上市前列腺癌细胞免疫疗法在北戴河“先行先试” 预计年底开展临床转化
    审批动态
    全球唯一获批上市前列腺癌细胞免疫疗法在北戴河“先行先试” 预计年底开展临床转化
    11月25日，北戴河新区管委会与南京新百（600682.SH）旗下上海丹瑞生物、秦皇岛市第一医院与上海丹瑞生物（以下简称“丹瑞中国”）合作签约仪式同时在北戴河新区举行。 秦皇岛市政协副主席，北戴河新区工委副书记、管委会主任王占胜，市卫健委主任高卫东、秦皇岛第市第一医院院长王益民、南京新百总裁张轩，上海丹瑞生物医药科技有限公司首席执行官姚树元出席签约仪式。 项目最快将于年底前投入运营，开始收治开展转化。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-28
    石药集团有限公司 前列腺癌 SNCA 肌肉发育不良 东北制药集团股份有限公司
  • 和元生物与汉信生物达成战略合作，共同推进核酸药物的创新与应用
    公司动态
    和元生物与汉信生物达成战略合作，共同推进核酸药物的创新与应用
    和元生物 ×汉信生物。 汉信生物专注于打造领先的LNP药物递送平台，致力于解决目前生物制药行业中面临的挑战。 通过持续的技术创新，公司已成功开发出一系列新型的可电离脂质，包括 全新的三组分反应技术和创新的阳离子脂质类型AID-lipid 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-28
    肿瘤 和元生物技术（上海）股份有限公司
  • 华西乐城医院正式开院，以“干细胞治疗”等为特色诊疗模式
    公司动态
    华西乐城医院正式开院，以“干细胞治疗”等为特色诊疗模式
    11月26日，四川大学华西乐城医院在海南博鳌国际医疗旅游先行区举行开院仪式。 海南省人大常委会副主任苻彩香，校长汪劲松出席仪式并讲话。 海南省政府副秘书长张华伟出席仪式，副校长叶玲主持。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-28
    石药集团有限公司 SNCA 肌肉发育不良 东北制药集团股份有限公司 上海邦耀生物科技有限公司
  • 全球首个治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的AhR调节剂泽立美®（本维莫德）乳膏上市
    审批动态
    全球首个治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的AhR调节剂泽立美®（本维莫德）乳膏上市
    2024年11月27日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海泽德曼医药科技有限公司申报的泽立美 ® （本维莫德）乳膏上市，该药用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。 汉康资本于2021年独家投资泽德曼医药天使轮融资， 并在后续轮次继续支持。 据介绍，泽立美 ® 乳膏是一种非激素类外用药，是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。
    汉康资本
    2024-11-28
    国家药品监督管理局 特应性皮炎 湿疹 AHR 上海泽德曼医药科技有限公司
  • 【普利新品上市】抗心律失常TOP1品种-普利制药胺碘酮注射液获国家药品监督管理局批准上市！
    审批动态
    【普利新品上市】抗心律失常TOP1品种-普利制药胺碘酮注射液获国家药品监督管理局批准上市！
    普利制药胺碘酮注射液批件：3ml：150mg、18ml：900mg。 普利制药此次胺碘酮注射液在中国获批上市的有两种规格：3ml：150mg、18ml：900mg。 公司胺碘酮注射液为中美双报、原料制剂一体化品种，质量安全有保证，将为国内患者提供高品质的用药选择。
    普利制药300630
    2024-11-28
    国家药品监督管理局 胺碘酮 心律失常 海南普利制药股份有限公司 浙江普利药业有限公司
  • 口服用药，降脂近86%！JAMA：新药有望使800多万患者获益
    审批动态
    口服用药，降脂近86%！JAMA：新药有望使800多万患者获益
    Lp(a)升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素。 Muvalaplin是一种口服给药的小分子，通过阻断载脂蛋白（a）和载脂蛋白B相互作用，同时避免与同源蛋白纤溶酶原的相互作用，抑制Lp(a)形成 。 该研究结果同步发表于《美国医学会杂志》（ JAMA ）。
    学术经纬
    2024-11-28
    LPA 冠状动脉疾病 APOB 外周血管疾病 LY3473329片
  • 【首发】安领科生物完成4200万美元A轮融资，加速双特异性抗体及ADC产品全球开发
    医药投融资
    【首发】安领科生物完成4200万美元A轮融资，加速双特异性抗体及ADC产品全球开发
    中国上海，2024年11月28日 - 安领科生物（Allink Biotherapeutics）今日宣布完成4200万美元A轮融资。 本轮融资由全球知名早期科技投资机构蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。 本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局，包括推进其核心管线ALK201和ALK202在澳大利亚、美国和中国的I期临床研究，并积极拓展肿瘤和免疫领域的研发管线，持续优化其自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台，打造具有全球影响力的生物科技公司。
    动脉网
    2024-11-28
    上海安领科生物医药有限公司
  • 丹诺医药与远大生命科学集团签署幽门螺杆菌抗菌新药TNP-2198独家商业合作协议 | 公司新闻
    公司动态
    丹诺医药与远大生命科学集团签署幽门螺杆菌抗菌新药TNP-2198独家商业合作协议 | 公司新闻
    2024 年 11 月 28 日， 丹诺医药宣布与远大生命科学集团就治疗幽门螺杆菌感染抗菌新药产品 TNP-2198 签署独家商业合作协议，丹诺医药授权远大生命科学集团全资子公司杭州远大生物制药有限公司（以下简称 “ 杭州远大 ” ）作为 TNP-2198 在中国大陆、中国香港和中国澳门的独家商业化推广服务商。 根据合作协议，杭州远大将向丹诺医药支付首付款、商业化里程碑付款以及销售里程碑付款（根据不同销售收入，设置销售梯度里程碑付款），合计付款金额最高不超过 7.75 亿元。 丹诺医药将作为上市许可持有人负责 TNP-2198 的后续临床开发、上市注册等工作，同时向杭州远大支付市场推广服务费。
    丹诺医药
    2024-11-28
    胃癌 幽门螺旋杆菌感染 消化性溃疡 丹诺医药（苏州）股份有限公司 远大生命科学集团有限公司
  • Boltz-1：第一个完全商业可访问、达到AlphaFold3级别准确率的模型
    前沿研究
    Boltz-1：第一个完全商业可访问、达到AlphaFold3级别准确率的模型
    Boltz-1作为第一个完全商业可访问的开源模型，达到了AlphaFold3级别的准确性，通过MIT许可证免费提供训练和推理代码、模型权重和数据集 ，旨在促进全球合作和加速发现。 这个是AI小分子蛋白对接相对最准的工具。 Boltz-1作者之一：Gabriele Corso也是DiffDock的一作，也就是MIT团队刚刚开源了第一个在生物分子结构预测模型Boltz-1。
    智药邦
    2024-11-28
    MIT AlphaFold3
  • BIB｜基于深度语言模型和提示工程的药物代谢产物的预测
    前沿研究
    BIB｜基于深度语言模型和提示工程的药物代谢产物的预测
    代谢过程可以将药物转化为具有不同性质的代谢物，这可能影响其功效和安全性。 因此，研究药物候选物的代谢命运对药物发现具有重大意义。 虽然已经开发了计算方法来预测药物代谢物，但大多数方法面临两个主要障碍：由于代谢转化规则或特定酶家族的限制导致模型泛化能力不足，以及预测假 阳性率过高。
    智药邦
    2024-11-28
    BIB 药物代谢
  • 肉毒杆菌注射：美丽背后的干眼危机——揭秘其与低Schirmer评分的隐秘联系！
    前沿研究
    肉毒杆菌注射：美丽背后的干眼危机——揭秘其与低Schirmer评分的隐秘联系！
    研究显示， 有Botox注射史的个体基础泪液分泌量低于从未接受过治疗的人群，这可能增加干眼症的风险 。 共纳入361名患者的722只眼睛，最终有335名患者的670只眼睛符合研究标准。 无Botox注射史的患者归入第1组，有近期眼周Botox注射史的患者归入第2组。
    医信眼科
    2024-11-28
    Botox 干眼症
  • Immunity：许琛琦/王皞鹏团队开发可相分离的E-CAR免疫受体
    前沿研究
    Immunity：许琛琦/王皞鹏团队开发可相分离的E-CAR免疫受体
    利用基因工程方法在T细胞中外源表达CAR后，产生的CAR T细胞可以针对特定抗原产生免疫应答反应。 CAR T细胞治疗已经获批用于治疗肿瘤，在自身免疫病中也展示了很好的应用前景，未来还可以用于感染、器官纤维化、衰老等多种场景。 这些劣势是因为CAR无法像TCR一样形成成熟的免疫突触来整合各条信号通路。
    学术经纬
    2024-11-28
    肿瘤 衰老 感染
  • 眼科界的“神仙打架”，环孢素滴眼液干眼治疗TOP排行
    前沿研究
    眼科界的“神仙打架”，环孢素滴眼液干眼治疗TOP排行
    一项系统综述和荟萃分析对不同环孢素制剂治疗干眼的有效性和安全性进行比较与排名。 结果显示，兹润 ® 在改善Schirmer试验方面排名第一，在降低OSDI评分、改善BUT方面均位居前列，且治疗干眼期间出现的不良事件发生率相对较低。 目前已有多个不同商业配方的环孢素滴眼液获批用于治疗干眼，但尚不明确这些产品配方的差异是否会对临床疗效和安全性产生影响。
    医信眼科
    2024-11-28
    环孢素
  • 66%患者的肿瘤得到控制！《自然》：双效合一的CAR-T策略，突破实体瘤治疗难题
    前沿研究
    66%患者的肿瘤得到控制！《自然》：双效合一的CAR-T策略，突破实体瘤治疗难题
    在重新输回患者体内后，CAR-T细胞就能精确地寻找肿瘤，发挥杀伤性作用。 目前，CAR-T疗法已经在血液癌症治疗中取得乐观结果，包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等。 美国FDA也批准了多款用于治疗复发性或难治性血液肿瘤的CAR-T疗法。
    学术经纬
    2024-11-28
    肿瘤 实体瘤 白血病 淋巴瘤 多发性骨髓瘤
  • 百济神州两款癌症1类新药首次在中国获批临床
    审批动态
    百济神州两款癌症1类新药首次在中国获批临床
    11月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示，百济神州两款1类新药首次获得临床试验默示许可，分别为：注射用BG-T187， 一款EGFR/MET三特异性抗体，拟开发治疗晚期实体瘤 ； 注射 用 BG-C477， 一款靶向CEA的抗体偶联药物（ADC），拟开发治疗晚期实体瘤 。 根据CDE官网查询，这两款新药均为首次在中国获批IND。 根据百济神州公开资料，BG-T187为一款EGFR x MET三特异性抗体，拟开发治疗肺癌和消化道癌症。
    医药观澜
    2024-11-28
    百济神州（北京）生物科技有限公司 晚期实体瘤 MET CD66 注射用BG-C477
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