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  • 聚焦眼科基因治疗:AAV的潜力与突破-临床试验进展篇
    临床研究
    眼科疾病一直是rAAV基因治疗的前沿领域。 截至2023年12月,已有78项临床试验正在进行或已完成,旨在研究rAAV在治疗眼科疾病中的应用( 图1 )。 在这些试验中,rAAV2是最常用的血清型,成为基因治疗的主导载体。
  • 重磅!世界500强医药巨头,迎来新“掌门人”
    公司动态
    自今年8月2日,李楚源被免去广药集团董事长职务后,广药集团董事长一职已经空缺了4个月,期间广药集团党委副书记、副董事长、总经理杨军代行其法定代表人职责。 值得注意的是, 杨军同样出自广州公交集团,此前曾担任广州公交集团党委副书记、董事,广州市一汽巴士有限公司党委书记等职务 。 2021年,广药集团成为全球首家以中医药为主业进入世界500强的企业,并连续四年上榜《财富》世界500强。
    医药之梯
    2024-11-27
    巨头 医药巨头
  • 开创历史!同心医疗美国首例BrioVAD®临床植入成功,树立我国人工心脏领域国际里程碑
    临床研究
    近日, BioBAY孵化企业 同心医疗 宣布其自主研发的全磁悬浮左心室辅助装置BrioVAD ® 在美国埃默里大学医院完成了INNOVATE临床试验首例患者入组。 这一里程碑事件标志着同心医疗在全球心力衰竭治疗领域取得了重大突破,同时也展示了我国在人工心脏领域的国际竞争力。 同心医疗于2008年在苏州工业园区成立,经过十多年源头创新,成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚 ® VAD(型号:CH-VAD),成为我国首个获得国家药品监督管理局批准上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。
  • 专注微纳米前沿领域,又一领军企业落地浦东
    公司动态
    ZHANG TONG SHE。 作为无掩模纳米加工和表征系统及解决方案的全球市场和技术领导者,致力于帮助全球工业和科学领域的客户推动创新和设备生产。 其主要产品包括电子束、离子束、激光直写光刻机设备,广泛应用于半导体、光电、光学、材料、生命科学、基础研究等多个领域。
    张通社
    2024-11-27
    微纳米
  • “硅谷传奇”,再次下注临港
    公司动态
    该企业由半导体领域的资深领航者尹志尧亲自挂帅担任法人代表。 工商信息显示,超微半导体的业务版图涵盖了半导体器件专用设备销售、电子专用设备销售及专业设备维修服务等关键领域。 此次新公司的成立,将有望进一步 推动半导体产业的快速发展。
    张通社
    2024-11-27
  • 超8亿元!40%股权被转让
    交易并购
    近日, 星展证券(中国)有限公司 (以下简称“星展证券”) 两笔股权转让项目已成交,转让比例合计为40%,交易价格即转让底价8.23亿元。 公开资料显示,作为首家来自新加坡的外资控股券商,星展证券(中国)有限公司于2020年8月经中国证监会核准,2021年6月获得《经营证券期货业务许可证》。 公司的经营范围为证券承销与保荐、证券经纪、证券投资咨询和证券自营。
    张通社
    2024-11-27
  • APVRS近视丨新视角:近视威胁不仅仅是黄斑变性,还关联多种眼健康风险
    前沿研究
    然而,目前关于近视与眼部疾病关联性的研究,大多局限于近视性黄斑病变,而对于近视与其他眼部疾病之间可能存在的联系,了解相对有限。 研究速览:近视与哪些眼部疾病相关。 UEMS研究发现,随着眼轴长度的增加,糖尿病视网膜病变(DR)患病率(OR:0.73;95%CI:0.56,0.96)、年龄相关性黄斑变性(AMD)患病率(OR:0.85;95%CI:0.74,0.98)及闭角型青光眼(ACG)患病率(OR:0.72;95%CI:0.55,0.95)均呈现下降趋势,而开角型青光眼(OAG)患病率(OR:1.65;95%CI:1.45,1.88)则显著上升。
  • NDA受理 | 艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液上市许可申请获国家药监局受理
    审批动态
    此次NDA获得受理,是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心的确证性临床试验。 研究结果显示,IM19针对r/r DLBCL患者的治疗获得了良好的疗效和安全性数据。 作为一款自主原研的可以精确识别和清除肿瘤细胞的CAR-T细胞治疗药物,IM19采用了创新的CAR分子设计和生产工艺,可提供更为特异性的治疗效果,显著提升r/r DLBCL患者的生存时间和生存质量,为患者带来了治愈的可能性。
  • 涉及230个!一省公示拟新增挂网药品
    招标采购
    近日, 山西省药械集中招标采购中心发布《关于公示采购平台新增挂网药品及备选目录申报挂网价结果的通知》(下称《通知》)。 根据梳理,《通知》公示了拟新增挂网资格药品品规公示目录和备选目录拟增加挂网价药品品规公示目录。 1. 拟新增挂网资格药品 (详见附件1)。
    医药健康资讯
    2024-11-27
    挂网药品
  • 手术技巧探秘丨王勇教授:巧妙运用Pacman术,赋能IOL取出置换术
    专家观点
    白内障摘除术联合人工晶状体(IOL)植入术是全球眼科领域最为普遍的手术之一,每年实施的手术量约2000万例。 在某些特定情形下,已植入的IOL需要被取出并更换,这些情形涵盖了IOL脱位、IOL偏心以及屈光误差等。 研究发现,相较于传统三分法全剪开术,改良版Pacman术在手术时间、角膜内皮细胞(CEC)损失以及安全性方面均体现出明显优势。
    国际眼科时讯
    2024-11-27
  • 首批PTE获批,罗氏利司扑兰获36天专利补偿
    审批动态
    No.1 / 首批PTE获批,罗氏利司扑兰获36天专利补偿。 2024年11月22日, 国家知识产权发布药品专利权期限补偿 (PTE) 决定,授予罗氏利司扑兰ZL201580027306.9专利权期限补偿 ,共补偿天数36天。 这是首批获批的PTE 。
    GBIHealth
    2024-11-27
  • 重磅产品外包,减管线裁员,停止商业运营,MNC集采后时代的生存努力
    公司动态
    11月26日 , 辉瑞 与 华润医药商业 正式签署战略合作协议,双方将充分发挥各自优势,共同推动 针对肺癌与乳腺癌的四种优质的成熟药物 —阿诺新 ® (AROMASIN ® )、 爱博新 ® (IBRANCE ® )、 法玛新 ® (Pharmorubicin RD ® )、 赛可瑞 ® (XALKORI ® )的商业化运营,拓展患者可及性。 简单来说,辉瑞将把这四款原研肿瘤药的商业化运营外包给华润,而一个值得关注的重点是本次所涉及的药物都是上市十多年的“成熟产品”,市场上仿制药众多,或已进入集采。 另一方面, 跨国药企在华的角色已经发生转变 ,随着中国药企的创新研发能力不断提升,MNC需要将资源更多地投入创新才能与之竞争;原研药“赚钱力”越来越低的同时,依靠不断推出创新产品盈利或许是这些MNC的新增长曲线。
    MedTrend医趋势
    2024-11-27
  • 安捷伦大重组:调整核心战略,中国市场面临挑战
    公司动态
    近日,安捷伦科技宣布了其商业模式调整的核心战略,这将包括业务整合和确立新的业务焦点。 在这一系列举措的同时,安捷伦在周一发布的另一份公告中透露,截至上一财年11月的12个月期间, 其营收遭遇下滑,与去年同期相比减少了4.7% ,降至65.1亿美元。 截至2024财年,安捷伦科技旗下设有三个业务部门:生命科学与应用市场业务、安捷伦跨实验室业务以及诊断与基因组学业务。
    MedTrend医趋势
    2024-11-27
  • 焦虑的药企们,卷向合成生物
    公司动态
    近两年来,医药市场仍然没能从寒冬中走出,仿制药利润下滑,原料药也面临着海外订单转移的压力。 合成生物技术浪潮下,为企业们提供了转型的“救命稻草”。 普洛药业——成立医美原料事业部。
    生物前哨
    2024-11-27
  • 合成生物学公司「基茵达」完成数千万元A+轮融资 | 松禾Portfolio
    医药投融资
    近日,基茵达生物技术(北京)有限公司完成数千万元A+轮融资,本轮融资由中科长光创投和北京顺义科技创新集团有限公司旗下顺创产投联合投资,将进一步加速基茵达在合成生物学领域的产品管线开发、规模化量产、应用场景拓展以及全球市场布局。 基茵达生物技术(北京)为基茵达生物技术(宁波)有限公司的北京分公司,创始人此前在美国创办合成生物学公司BiotecEra Inc. ,回国后于2021年创立基茵达并将BiotecEra Inc. 的全部资产和知识产权并入基茵达生物进行重组。 目前基茵达在美国和中国拥有两家研发中心,致力于生物医药分子和天然产物的研发、应用和生产。
    松禾资本
    2024-11-27
    基茵达 Portfolio 合成生物学
  • 三次临床失败,艾伯维神经科学产品频频爆雷
    临床研究
    神经科学领域作为艾伯维的主力板块之一,其对于公司业绩的贡献远超于肿瘤板块。 从2024 Q3艾伯维披露的季报来看,公司第三季度净收入144.60亿美元,同比增长3.8%,其中自免贡献70.46亿美元(+3.9%)、肿瘤贡献16.87亿美元(+11.6%), 而神经科学领域贡献23.63亿美元(+15.6%),成为拉动公司业绩提升的主力军 。 在神经科学的这盘棋中,艾伯维曾于2021年以300亿美元收购了Neurocrine Biosciences;在2023年以87亿美元收购神经科学制药Cerevel Therapeutics;并于今年以20亿美元宣布与Gilgamesh达成一项超20亿美元的合作许可选择协议......
  • 把药卖向全球:深度探讨创新药出海之路
    公司动态
    中国创新药出海从原料药到创新药,走过了从“拼产能”到“拼技术”的转型之路。 过去三十多年,国内医药企业在研发、市场布局和资本运作方面的能力不断提升,形成了自主研发、BD交易、NewCo模式和CSO合作等多种出海路径。 本文回顾了中国医药行业的出海历程,归纳了出海的五大模式,对各个模式进行了举例和分析,也对创新药出海提供了“ 工欲善其事,必先利其器 ”的具体建议。
    bioSeedin柏思荟
    2024-11-27
    创新药
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