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  • Nat Chem Biol | 刘锦涛团队揭示细菌群体耐受抗生素新机制
    前沿研究
    Nat Chem Biol | 刘锦涛团队揭示细菌群体耐受抗生素新机制
    抗生素耐药是现代医学的一个重大挑战。 了解细菌对抗生素的响应对理解耐药的产生至关重要。 许多病原细菌在感染过程中以群体形式存在。
    BioArt
    2024-08-18
    感染 Nat Chem Biol
  • 文献速递│重组牛bFGF凝胶治疗中度干眼的多中心随机双盲平行对照临床试验
    临床研究
    文献速递│重组牛bFGF凝胶治疗中度干眼的多中心随机双盲平行对照临床试验
    本研究采用随机、双盲、平行对照的临床试验研究。 纳入2015年8月至2019年4月在厦门大学眼科研究所及厦门大学附属厦门眼科中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和中山大学中山眼科中心5个单位符合条件的中度干眼患者，采用动态随机化将患者分为试验组和对照组。 结果表明： rb-bFGF凝胶（贝复舒凝胶）和凝胶基质均能有效改善中度干眼的症状和体征，但rb-bFGF凝胶在促进结膜上皮细胞修复和增加杯状细胞数量方面较凝胶基质有明显优势。
    医信眼科
    2024-08-18
    bFGF 贝复舒 厦门大学
  • 8省联盟集采启动；国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市；传奇生物CEO回应并购传闻...
    招标采购
    8省联盟集采启动；国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市；传奇生物CEO回应并购传闻...
    8月13日，陕西省公共资源交易中心发布关于公开征求《十四省（区、兵团）药品集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。 本次联盟集采纳入19个药品，如川芎嗪注射剂、肝素钠注射剂、肝素钙注射剂、维生素C注射剂等。 其中不少大品种的销售额已经超过10亿元，例如，素钠注射剂2022年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元。
    新康界
    2024-08-18
    集采
  • 注射器包材供应商发生变更，等同性研究如何开展？
    公司动态
    注射器包材供应商发生变更，等同性研究如何开展？
    答： 根据中国医药包装协会T/CNPPA3009—2020《药包材变更研究技术指南》，其研究过程可分为以下几个步骤：。 （1）基于先验知识评估风险：若评估相关风险可接受时，可认为等同性及相容性研究完成。 ①结合药包材质量标准或质量协议，以及药品的性能和生产特性，评估变更前后药包材的保护性和功能性关键性能；。
    蒲公英Biopharma
    2024-08-18
    注射器包材
  • 靶向肿瘤免疫微环境：TLR9激动剂的联合免疫疗法
    前沿研究
    靶向肿瘤免疫微环境：TLR9激动剂的联合免疫疗法
    在过去的十几年中，以免疫检查点抑制剂（ ICI ）为代表的免疫治疗取得了重大的临床突破。 这些免疫疗法有效地提高了癌症患者的生存率和生活质量。 然而，由于肿瘤的复杂异质性，检查点抑制剂对实体瘤的反应率仅为20%-30%，大多数肿瘤对ICI治疗仍然不敏感。
    医药速览
    2024-08-18
    TLR9 肿瘤免疫微环境 靶向肿瘤免疫微环境
  • N Engl J Med头颈癌综述
    前沿研究
    N Engl J Med头颈癌综述
    头颈部癌症 ( Head and neck cancer )是 全球第七大常见的癌症类型 ，主要包括影响上呼吸道消化道的多种肿瘤，其中最常见的是鳞状细胞癌。 主要的风险因素包括吸烟、 酗酒和包括人类乳头瘤病毒（HPV）和Epstein-Barr病毒在内的致癌病毒。 据国际癌症研究机构估计， 大约 31% 的口咽癌和 2% 的口腔癌或喉癌可在病因学上归因于人乳头状瘤病毒（human papilloma virus，HPV）感染 。
    医药速览
    2024-08-18
    HPV N Engl J Med
  • 华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
    审批动态
    华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
    根据华东医药今日（8月16日）发布的2024年半年度报告，该公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报IND，并获得受理。 两款产品分别为：1）华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物 造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体 HDM2006项目，拟用于治疗晚期实体瘤；2）华东医药引进的 抗体偶联药物（ADC）产品 HDM2027（HDP-101），拟用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤。 研究表明， HPK1位于PD-1的上游通路，是免疫细胞表达的关键激酶，负反馈调节多种免疫细胞的功能，还可调控T细胞中PD-1的表达，有可能成为免疫治疗的下一个潜力靶点。
    医药观澜
    2024-08-18
    PD1 HPK1 BCMA
  • 6款新药获FDA批准上市，来自阿斯利康、吉利德科学等公司
    审批动态
    6款新药获FDA批准上市，来自阿斯利康、吉利德科学等公司
    通过梳理，这些新药涵盖了多款抗体疗法、口服缓释胶囊、长效前药药物等，它们将用于治疗肺癌、帕金森病、甲状旁腺功能减退症、结节性痒疹、原发性胆汁性肝硬化等疾病。 获批适应症： 非小细胞肺癌。 Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。
    医药观澜
    2024-08-18
    帕金森病 甲状旁腺功能减退 FDA
  • 4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等
    审批动态
    4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等
    绿叶制药：LY01620。 作用机制：mRNA治疗性疫苗。 根据绿叶制药新闻稿介绍，该公司旗下控股子公司吉迈生物研发的 人乳头瘤病毒（HPV）信使核糖核酸（mRNA）治疗性疫苗 LY01620获批临床，拟开发治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。
    医药观澜
    2024-08-18
    HPV 1类新药
  • 抗体-药物偶联物全面解析
    前沿研究
    抗体-药物偶联物全面解析
    摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）是一类用于治疗癌症的靶向治疗剂。 ADC开发是一个迅速扩展的研究领域，目前有超过80个ADC处于临床开发阶段，并且已有11个ADC（其中9个含有小分子有效载荷，2个含有生物毒素）获得FDA批准使用。 与传统的小分子方法相比，ADCs提供了增强的癌细胞靶向能力以及减少的毒副作用，使它们在肿瘤学领域成为一个有吸引力的前景。
    生物制品圈
    2024-08-18
    癌症 抗体-药物偶联物
  • 局部疫苗接种策略的临床观点
    临床研究
    局部疫苗接种策略的临床观点
    局部疫苗接种，本文中定义为将疫苗引入人体皮肤三层中的任何一层，近年来作为一种替代传统肌肉注射的疫苗接种方法引起了兴趣，因为它有潜力实现无针注射并诱导对病原体的更优越免疫反应。 在这篇综述中，我们描述了局部疫苗开发的最新进展，强调了局部疫苗输送技术发展的进步，讨论了可能影响局部疫苗效力的潜在因素，并提供了当前局部疫苗临床概况的概述。 疫苗是生物制剂，包含来自传染性病原体或肿瘤组织的抗原，它们训练并利用免疫系统非凡的能力。
    生物制品圈
    2024-08-18
    疫苗
  • 冲刺35亿！福元医药最新战略版图曝光，慢病、高端首仿药领域亮眼，20个重磅品种火出圈
    公司动态
    冲刺35亿！福元医药最新战略版图曝光，慢病、高端首仿药领域亮眼，20个重磅品种火出圈
    报告期内，公司营收超16.55亿元，同比增长1.58%，全年有望向35亿元目标发起冲击。 翻看近年业绩报告，公司已连续多年实现业绩双增，重点聚焦慢病、高端首仿药领域，近20个重磅品种表现亮眼。 业绩连续多年实现双增。
    米内网
    2024-08-18
    慢病
  • 【一文读懂】2024上半年实体药店市场分析：零售规模2986亿元，同比下降3.7%
    财报业绩
    【一文读懂】2024上半年实体药店市场分析：零售规模2986亿元，同比下降3.7%
    米内网数据显示，在中国实体药店中，2024年上半年零售规模（药品+非药）达2986亿元，较去年同期下滑3.7%，低于全国社会消费品零售总额3.7%的增速。 化学药中的重病、慢病用药销售额同比增长明显，中成药的感冒止咳类需求同比明显减少。 总体分析：2024年上半年中国实体药店零售规模（药品+非药）为2986亿元，同比下降3.7%。
    米内网
    2024-08-18
    零售
  • 加快大脑“排毒”速度，老药新用有望逆转大脑衰老
    前沿研究
    加快大脑“排毒”速度，老药新用有望逆转大脑衰老
    顾名思义，这套系统类似于淋巴系统，可以通过其中循环流动的液体——脑脊液，把大脑中的有毒蛋白质带走。 在健康和年轻的大脑中，类淋巴系统可以及时清洗大脑；然而随着年龄增长，这套系统也会老化，大脑清除有害物质的能力减慢。 研究团队首先通过先进的技术找到了 类淋巴系统流速变慢的关键节点 。
    学术经纬
    2024-08-18
    衰老 大脑
  • 实现脊柱三维矫正与自然生长、无需侵入性延长干预，它获FDA突破性设备认定
    审批动态
    实现脊柱三维矫正与自然生长、无需侵入性延长干预，它获FDA突破性设备认定
    早发性脊柱侧弯 (EOS) 是一种由多种病因引起的脊柱和躯干三维 (3D) 弯曲，多发于 9 岁或以下的儿童。 作为一种严重威胁生命的疾病，其潜在诊断很复杂，如果不及时治疗，可能会在生长过程中严重恶化，导致心肺功能发育不良、进行性胸廓功能不全和呼吸衰竭，甚至死亡。 它成立于 2021 年，是荷兰乌得勒支大学医学中心的子公司，致力于开发新型外科脊柱疗法以改善脊柱侧弯护理标准，并开发了创新的脊柱侧弯动态植入物解决方案。
    动脉网
    2024-08-18
    脊柱侧弯 脊柱三维 脊柱三维矫正
  • 【首发】适介医疗宣布完成千万级A+轮融资，经桡动脉神经介入驶入发展快车道
    医药投融资
    【首发】适介医疗宣布完成千万级A+轮融资，经桡动脉神经介入驶入发展快车道
    动脉网获悉， 近日，适介医疗科技（广州）有限公司（以下简称“适介医疗”）宣布完成数千万的A+轮融资。 这是继2023年2月成功完成山东和信A轮融资后，适介医疗再次获得知名天使投资机构物明投资的追加投资。 本轮融资将有力支持适介医疗在经桡动脉入路神经介入器械领域的研发创新和市场拓展，加速公司核心产品管线的商业化进程。
    动脉网
    2024-08-18
    适介医疗 经桡动脉神经介入
  • 集采落地！数字创新！医用高值耗材行业的创新与转型之路如何走？
    招标采购
    集采落地！数字创新！医用高值耗材行业的创新与转型之路如何走？
    目前我国高值医用耗材产品基本满足国内市场需求，但仍面临产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变的多重挑战。 近年来，高值医用耗材行业正面临着数字化转型、带量采购及供应链管理等多重挑战，同时也积极探索创新机遇，以推动更健康、高效和可持续的发展。 在此背景下，由 国科恒兴、动脉网、动脉严选主办，BioBAY支持的 “不用卷 · 行更远”2024医用高值耗材产业升级园区行苏州站 将于8月28日在金鸡湖路演中心举办。
    动脉网
    2024-08-18
    集采
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