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药明康德：关税影响极不明朗，暂维持全年指引财报业绩近日，药明康德对外界表示，关税问题对公司肯定会有影响，影响多少现在还极不明朗。 与此同时，公司过去几年优化采购供应链体系，同时一直抓精细化管理和运营；在大环境不确定的状态下，抓住客户对赋能需求的确定性，最大程度降低关税带来的影响。 从收入贡献来看，来自美国、欧洲、中国、其他地区的客户收入规模分别为250.2亿元、52.3亿元、70.7亿元、19.3亿元，美国仍排在首位 。
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恒瑞医药，进军一个大适应症前沿研究2025年4月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药1类新药HRS9531注射液，针对阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖新适应症，获得临床批准。 这也意味着，在降糖和减重之外，恒瑞医药的这款 GLP-1/GIP双靶点药物，正式进军 肥胖相关阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）这个 大适应症。 阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive Sleep Apnea, OSA）是一种常见的睡眠呼吸障碍，其特征是在睡眠过程中反复发生上呼吸道塌陷或阻塞，导致呼吸暂停或气流减少。
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这个赛道，能容下这么多新药吗？前沿研究今天，我分享一些肺癌小分子靶向用药的相关数据。 最近，我强迫自己静下心来，好好学习抗肿瘤药市场，这几天研究的是肺癌用药，我整理了肺癌相关指南推荐用药思维导图，重点关注一些新药，大约是这个样子的。 肺癌小分子靶向用药中，用于EGFR突变的药物最多，市场最大， 临床新进展、新证据也有，新药迭代也速度快。
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IMDELLTRA® 在小细胞肺癌中表现出优异的总生存期研发注册政策Amgen宣布，其全球III期DeLLphi-304临床试验中，评估IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）作为小细胞肺癌（SCLC）患者治疗药物的疗效，这些患者在接受铂类化疗后病情进展。该试验达到了其主要终点，IMDELLTRA与局部标准治疗方案相比，在总生存期（OS）方面显示出统计学上显著且具有临床意义的改善。IMDELLTRA是一种新型免疫疗法，由Amgen研究人员开发，能够同时结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，激活T细胞杀死DLL3表达的SCLC细胞。DLL3在约85-96%的SCLC患者的小细胞肺癌细胞表面表达，但在健康细胞上表达很少，使其成为一个有吸引力的靶点。Amgen期待与科学界和卫生当局分享这些结果，并继续努力将IMDELLTRA带给全球患者。
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江西八个联盟大标执行，年底大接续各省怎么办？招标采购刚刚Q2开始，江西八个大标执行，很多医院已经搞不清楚哪个产品什么情况了。 尽管给的时间还算充分，但是，面对众多产品多个厂家，医院要不断地切换平台。 各省又有省级带量采接续执行。风云药谈2025-04-11江西
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无惧关税！IVD黑马要造“中国丹纳赫”，能成吗？公司动态过去168小时，不稳定的特朗普在持续输出，但他低估了中国医械行业的抗风险能力。 尤其是IVD军团，集体以全球多元化布局和稳健姿态第一时间积极回应。 当下IVD行业正发生着一场结构性变化： 腰部、尾部企业陷入裁员与破产潮，甚至已上市公司无奈破产的负面消息充斥，外行都觉IVD深陷阴霾；然而， 头部企业却在疯狂抄底。E药经理人2025-04-11丹纳赫 IVD
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11批规则变化：从 “以价换量” 到 “质量优先” ，最新格局整理统计招标采购今年1月中旬，国家医保局召开的新闻发布会上，相关负责人介绍“ 国家层面将在上半年开展第十一批药品集中采购 ， ”据业内人士预测此次国采或将在 4月 有相关动态。 竞争格局7家最多，4个品种达到30家及以上。 在未纳入国采的品种中已有118个品种满足原研企业+过评企业≥7家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。风云药谈2025-04-11
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医保新增品种剖析：PD-1、ALK 新药集中纳入，石药康方积极布局医保动态医疗保险作为保障公众基本医疗需求的核心制度，始终是政府施政的关键领域。 近年来，随着民众健康意识提升和医疗需求的增长，国家持续推进医保政策改革，旨在降低药品价格，提升患者对优质药品的可及性，减轻患者经济负担，促进医疗公平。 本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年医保谈判及市场分析报告》部分内容，探讨医保谈判在价格调控和患者可负担性方面积极作用。
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重磅！FcRn王者再破局，冲击百亿自免市场审批动态艾加莫德 （Efgartigimod） 是全球首款获批的FcRn拮抗剂 ，通过与新生儿Fc受体 （FcRn） 结合，阻止FcRn介导的IgG再循环，导致IgG降解增加。 此前， 艾加莫德 的静脉注射剂型 （IV） 和皮下注射剂型 （SC） 已获得FDA批准上市。 患者在接受皮下注射的指导后可自我给药。
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30亿+吸入制剂品种，首仿获批上市！审批动态4月8日， 晖致医药 申报的「 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 」获批上市，为国内首仿，获批用于中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 两大领域，为呼吸系统疾病患者提供更具可及性的治疗选择。 布地奈德福莫特罗 为全球首个将糖皮质激素与长效支气管扩张剂完美结合的吸入制剂，用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。 国内三个剂型均纳入了医保，从国内销售额数据来看，2023年粉雾剂全国医院 （全终端） 销售额为27亿元，药店销售额为5亿元。
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最新！智飞生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）申报临床临床研究合作期限将从2023年10月8日持续至2026年底，2024年最低采购金额34.4亿元，2025年最低采购金额为68.8亿元，2026年最低采购金额为103.2亿元。 双方延长了带状疱疹疫苗（Shingrix）合作伙伴关系，但供应量有所减少： 独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限 从2026年底延长至2034年底 。 重组带状疱疹疫苗的预计 采购金额约为216亿元。
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安踏2.9亿美元 “拿下” 德国狼爪：“户外并购专家” 全球化战略再落一子交易并购2025年4月10日，安踏体育用品有限公司（02020.HK）宣布，其附属公司（安踏）与Topgolf Callaway Brands Corp.（简称： Topgolf）订立了一份关于Callaway Germany Holdco GmbH（目标公司）股本权益的买卖协议，将以2.9亿美元现金收购目标公司100%的股本权益。 公告显示，目标公司于德国成立，负责运营全球领先的户外服饰、鞋履及装备品牌“Jack Wolfskin”（ 中文名称：狼爪）的业务。 此次收购预计将在 2025 年第二季末或第三季初完成，需满足相关监管机构的批准及其他惯常交割条件。晨哨并购2025-04-11安踏 狼爪
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康方生物双抗1类新药获批临床，治疗呼吸系统疾病审批动态汇集生物医药前沿进展。 共话科技创新时代主题。 近日全球生物科技领域“新鲜事儿”。
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FDA将限制动物试验，“猴茅”跌停审批动态4月10日，据路透社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）周四宣布，计划在单克隆抗体疗法及其他药物的研发过程中， 用“与人类相关的方法”取代动物试验；这些方法包括采用基于人工智能的模型等 。 此外，据外媒报道，特朗普可能会使美国制药企业用于试验的长尾猕猴进口价上涨40%。 FDA计划 于明年启动一项试 点计划，允许部分基于抗体的药物开发商采用非动物测试策略 。MedTrend医趋势2025-04-11FDA 动物试验
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担心关税影响！跨国药企花230亿美元在美国建厂公司动态根据外媒报道，4月10日，诺华正式对外宣布： 计 划在未来五年内斥资230亿美元建造和扩建工厂 ，产能主要覆盖原料药和生物制剂的原料药，以及二次生产和包装等，确保诺华为美国患者提供的所有关键药物都将在美国生产。 按照计划， 诺华将在美国新建7家工厂 ，其中3个专注于生物制剂原料药、制剂产品、医疗器械组装与包装，1个专注于化学原料药、口服固体制剂及包装，2个放射性配体疗法生产基地，1个生物医学研究创新中心。 诺华预计本次投资将创造近千个新的工作岗位，并为美国创造约4000个额外的工作岗位。
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FDA立新规矩，昭衍新药受伤研发注册政策4 月 10 日，FDA宣布了一项颠覆性政策：计划在单抗和其他药物的开发过程中， 逐步淘汰动物实验， 转而采用基于AI的计算模型、实验室培养的人体类器官等方法作为替代。 这项政策将立即在 新药临床试验申请 （ IND ）中实施。 当然，FDA还漏了一个赢家：AI制药企业和类器官企业。健识局2025-04-11昭衍新药 FDA
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Argenx：艾加莫德皮下注射版获FDA批准，给药仅需20-30秒审批动态Argenx还在推进自动注射器，进一步提高给药便利性。 Vyvygart为近年来增长最快的自免新药，2024年销售额超过20亿美元。 再鼎医药拥有艾加莫德的大中华区权益，2024年销售额为9360万美元，2025年也将递交皮下注射版本的上市申请。
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ImPact Biotech 在 AUA 2025 上宣布发布新数据，强调 Padeliporfin VTP 的安全性和有效性研发注册政策ImPact Biotech公司将在2025年美国泌尿外科协会年会上展示其针对低级别上尿路尿路上皮癌（LG UTUC）的Padeliporfin血管靶向光动力（VTP）疗法3期临床试验ENLIGHTED的最新初步结果，以及PCM-204 2b期试验对中危前列腺癌患者长期评估的结果。ENLIGHTED研究是一项针对LG UTUC的开放标签、非随机、单臂、关键性试验，旨在评估Padeliporfin VTP治疗的有效性和安全性。ImPact Biotech专注于开发Padeliporfin VTP疗法，用于治疗多种实体瘤，并已与以色列魏茨曼科学研究所和纪念斯隆凯特琳癌症中心等机构建立了长期合作关系。
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美国对中国关税累计145%！接下来是否会“药价惊人”？谁将成为医药版图的幸存者？医保动态2025年4月7日以来，亚太股市陷入一片恐慌。 4月11日，亚太股市普遍下跌，日经225指数跌1.86%，韩国综合指数跌1.35%，澳大利亚标普200指数跌1.57%。 这一切的导火索，是美国总统特朗普在4月2日宣布的一系列关税政策——全球基准关税10%，外加针对特定国家的“互惠”报复性关税：欧洲20%、中国34%、越南46%、加拿大和墨西哥25%。生物谷2025-04-11
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老烟民肺不好有救了？NPJ Regen Med｜成纤维细胞分泌的骨甘蛋白，或成慢性阻塞性肺病治疗新希望前沿研究在呼吸内科领域， 慢性阻塞性肺病（COPD） 是极为常见的慢性肺部疾病，严重影响着全球众多患者的生活质量与健康。 据统计，全球约有6亿人受其困扰，且发病率呈上升趋势。 该研究聚焦于肺成纤维细胞分泌组，旨在寻找能够促进肺泡上皮细胞修复的关键因子，以此为COPD等疾病的治疗开辟新途径。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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