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  • 罗盖特成功完成了 12 亿欧元的首次债券发行，以支持其对 IFF Pharma Solutions 的变革性收购
    交易并购
    罗盖特成功完成了 12 亿欧元的首次债券发行，以支持其对 IFF Pharma Solutions 的变革性收购
    罗克特公司成功完成首笔12亿欧元的债券发行，用于支持其收购IFF药业解决方案的转型。此次债券发行受到高质量投资者的热烈欢迎，最终订单簿总额超过31亿欧元（超额认购2.6倍）。所得净收益主要用于收购预计于2025年上半年完成的IFF药业解决方案。罗克特首席执行官皮埃尔·库尔杜罗克斯表示，这一首笔债券发行的成功标志着公司长期价值创造的里程碑，反映了投资者对公司战略和持续创新能力的信心。收购完成后，罗克特将扩大其在制药辅料领域的实力，并转型为更具平衡性的健康与营养产品提供商，同时扩大全球影响力。罗克特将继续投资于新增长机会，为所有利益相关者创造价值。
    GlobeNewswire
    2024-11-26
    International Flavor
  • 华赛伯曼FAST- TIL产品I期临床受试者获得完全缓解CR疗效
    临床研究
    华赛伯曼FAST- TIL产品I期临床受试者获得完全缓解CR疗效
    FAST-TIL是华赛伯曼基于自主研发的PowerTexp 高效TIL生产工艺平台开发的首款TIL细胞治疗产品。 通过创新设计，解决传统TIL细胞疗法痛点，突破关键限制因素，提升TIL临床治疗的安全性和有效性。 FAST-TIL创新设计，突破局限。
    华赛伯曼
    2024-11-26
    青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴2个品种获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴2个品种获批！
    ☆浙江花园药业有限公司阿仑膦酸钠片获批。 硫酸镁钠钾口服用浓溶液。 硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种新型肠道清洁准备剂，活性成分为硫酸钾、硫酸镁、硫酸钠。
    百诚医药
    2024-11-26
    骨质疏松症 阿仑膦酸 硫酸镁 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁 杭州百诚医药科技股份有限公司
  • 国家药监局审核查验中心征求《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿》意见
    研发注册政策
    国家药监局审核查验中心征求《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿》意见
    为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平，确保生物样品分析数据质量， 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿）》，并公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱，邮件标题请注明“药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿 ） 意见反馈”。
    中国医药生物技术协会
    2024-11-26
    国家药监局
  • 干细胞衍生的心脏细胞有望治疗先天性心脏病
    前沿研究
    干细胞衍生的心脏细胞有望治疗先天性心脏病
    由威斯康星大学麦迪逊分校医学和公共卫生学院的医学物理学教授Marina Emborg和明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的内科科学家Timothy Nelson领导的一个研究小组最近在《细胞移植》杂志上报告说，由诱导多能干细胞培养的心肌细胞可以在压力过载的情况下融入猴子的心脏。 A research team led by Marina Emborg, professor of medical physics in the UW-Madison School of Medicine and Public Health, and Timothy Nelson, physician scientist at the Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, reported recently in the journal Cell Transplantation that heart muscle cells grown from induced pluripotent stem cells can integrate into the hearts of monkeys with a
    TopCel拓弘生科
    2024-11-26
    心力衰竭 心脏衰竭 Mayo Clinic 室性心动过速
  • PD-1王炸搭档迎来重大突破
    前沿研究
    PD-1王炸搭档迎来重大突破
    近日，Replimune Group宣布向FDA提交溶瘤病毒疗法RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA），本次BLA 申请通过加速批准通道提交，同时公司宣布了FDA授予RP1联用O药在同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 目前全球已上市的溶瘤病毒产品有5款，其中大多数都不被市场认可，相当一部分产品疗效&安全性不获市场认可，大部分产品销量惨淡。 溶瘤病毒与RP1技术特点。
    艾美达医药咨询
    2024-11-26
    PD-1 CTLA4 lifileucel Iovance Biotherapeutics Inc Replimune Group Inc
  • 第十批国采规则颠覆！14处变化逐条解析
    招标采购
    第十批国采规则颠覆！14处变化逐条解析
    引人瞩目的第十批国采标书终于下发。 第十批国采和第九批国采发布公告的间隔时间长达13个月，相较于前些批次的间隔时间几乎翻倍。 类别一：资质要求差异。
    艾美达医药咨询
    2024-11-26
    国采
  • 罗氏：PD-L1+TIGIT非小细胞肺癌三期临床失败
    临床研究
    罗氏：PD-L1+TIGIT非小细胞肺癌三期临床失败
    今年7月，罗氏在上半年财报中更新了研发管线的最新调整，其中终止了4项三期临床，包括TIGIT抗体Tiragolumab治疗NSCLC的两项三期临床，一项为PD-L1+TIGIT+化疗一线治疗NSCLC，另一项为PD-L1+TIGIT术后辅助治疗NSCLC。 剩下围绕NSCLC的两项三期临床，SKYSCRAPER-01为PD-L1+TIGIT一线治疗PD-L1高表达NSCLC，2 022年宣布研究没有达到PFS主要终点，此番则宣布没有达到OS终点。 SKYSCRAPER-03为PD-L1+TIGIT一线治疗三期不可手术NSCLC，2023年二季度完成入组。
    医药笔记
    2024-11-26
    非小细胞肺癌 PD-L1 TIGIT Tiragolumab 注射液
  • 15亿美元：罗氏收购Poseida Therapeutics
    交易并购
    15亿美元：罗氏收购Poseida Therapeutics
    此外，Poseida股东将收到4美元/股的或有价值权益，意味着总交易金额达到15亿美元。 Poseida Therapeutics建立了一系列通用CAR-T疗法管线，用于治疗血液瘤、实体瘤、自身免疫病等。 此前的2022年8月，罗氏就与Poseida Therapeutics达成60亿美元合作，其中预付款为1.1亿美元，共同开发血液瘤通用CAR-T疗法。
    医药笔记
    2024-11-26
    实体瘤 血液肿瘤 Poseida Therapeutics Inc
  • 石药集团「乌司奴单抗」生物类似药申报上市
    审批动态
    石药集团「乌司奴单抗」生物类似药申报上市
    今日（11月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示， 石药集团的乌司奴单抗生物类似药SYSA1902的上市申请已获受理。 2009年1月，乌司奴单抗首次在欧盟获批上市，商品名为 Stelara 。 2017年11月，乌司奴单抗在中国获批上市，商品名为喜达诺。
    触界生物
    2024-11-26
    银屑病关节炎 石药集团有限公司 乌司奴单抗 百奥泰生物制药股份有限公司 垂体依赖性库欣综合征
  • 科伦博泰ADC创新药SKB501获批临床，用于晚期实体瘤
    审批动态
    科伦博泰ADC创新药SKB501获批临床，用于晚期实体瘤
    2024年11月25日，四川 科伦博泰生物 医药股份有限公司宣布，公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心 同意本公司开发的创新药物SKB501新药临床试验申请的临床试验通知书。 SKB501 是一款由本公司针对靶点生物学特点， 利用OptiDC™平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物 ，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰生物”）是科伦药业控股子公司 ，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。
    触界生物
    2024-11-26
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 RET 和铂医药（上海）有限责任公司 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 15亿美元！罗氏收购Poseida Therapeutics
    交易并购
    15亿美元！罗氏收购Poseida Therapeutics
    11月26日, 圣地亚哥，Poseida Therapeutics（Nasdaq:PSTX）（“Poseida”），一家临床阶段同种异体基因细胞治疗和基因药物公司，致力于为癌症、自身免疫和罕见病患者提供差异化非病毒治疗，宣布已签订合并协议，将被Roche Holdings收购，每股现金9.00美元，外加一笔不可交易的CVR，以在实现特定里程碑后获得总额高达每股4.00美元的现金或有付款。 目前预计该交易将于2025年第一季度完成。 Poseida及其员工将加入罗氏集团，成为罗氏制药部门的一部分。
    Medaverse
    2024-11-26
    恶性肿瘤 多发性骨髓瘤 罕见病 Poseida Therapeutics Inc P-BCMA-ALLO1
  • CDD丨胡颖团队揭示空间局域性信号转导调控结直肠癌耐受铁死亡的新机制
    前沿研究
    CDD丨胡颖团队揭示空间局域性信号转导调控结直肠癌耐受铁死亡的新机制
    铁死亡是一种新型细胞死亡方式，该团队前期鉴定出了铁死亡时间依赖性调控机制，并基于此提出老药新用靶向铁死亡治疗结直肠癌的新方法。 在此基础上，该团队进一步揭示了空间局域性信号对铁死亡的精细调控作用。 该研究从信号转导局域性的调控角度揭示了结直肠癌耐受铁死亡的新机制，并基于此为结直肠癌的有效治疗提供了新思路。
    BioArtMED
    2024-11-26
    大肠癌
  • J Hepatol丨脂肪肝机制研究新突破——PNPLA3(148M)突变通过功能获得机制抑制甘油三酯水解导致脂肪肝
    前沿研究
    J Hepatol丨脂肪肝机制研究新突破——PNPLA3(148M)突变通过功能获得机制抑制甘油三酯水解导致脂肪肝
    统计显示代谢相关脂肪性肝病 （Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease，MASLD） 在我国的发病率已经接近三分之一 【1】 。 阐明脂质在肝脏中的正常代谢和异常积累的机制是理解脂肪性肝病发生和发展的重要机制性问题及临床转化探索的基础。 PNPLA3 （patatin-like phospholipase domain-containing protein 3） 高表达于肝脏脂滴上，是参与肝脏脂质代谢的重要分子。
    BioArtMED
    2024-11-26
    脂肪肝 代谢相关脂肪性肝病 PNPLA3
  • BMC medicine丨赵存友/任思强团队揭示长链非编码RNA AP1AR-DT通过调控突触可塑性参与双相情感障碍发病的新机制
    前沿研究
    BMC medicine丨赵存友/任思强团队揭示长链非编码RNA AP1AR-DT通过调控突触可塑性参与双相情感障碍发病的新机制
    近日，南方医科大学基础医学院/粤港澳大湾区脑科学与类脑研究中心 赵存友/任思强 团队在 BMC medicine 上发表了题为 Gain of bipolar disorder-related lncRNAAP1AR-DTin mice induces depressive and anxiety-like behaviors by reducing Negr1-mediated excitatory synaptic transmission 的研究工作。 双相情感障碍 （Bipolar disorder） 是以躁狂和抑郁交替反复发为特征的重性精神病，其表型异质性受多种因素影响，其中表观遗传修饰可介导环境因素对基因表达的调控，从而影响表型变异，但具体机制有待阐明。 进一步研究发现在小鼠mPFC中过表达 AP1AR-DT 可诱导小鼠出现抑郁和焦虑样行为，以及神经元树突棘总密度降低、神经元自发兴奋性突触后电流 （sEPSC） 频率降低的表型。
    BioArtMED
    2024-11-26
    躁狂 双相 I 型障碍
  • Life Metabolism丨陈良怡团队发表综述总结胰岛素两相分泌研究的数十年历程：从测量和建模到机制洞见
    前沿研究
    Life Metabolism丨陈良怡团队发表综述总结胰岛素两相分泌研究的数十年历程：从测量和建模到机制洞见
    胰岛素两相分泌是胰岛功能的关键特征，其中第一时相分泌的缺失被认为是2型糖尿病早期诊断的重要信号。 自20世纪60年代胰岛素两相分泌特征及其在临床诊疗中的重要性被揭示以来，科学家们一直在深入探究这一现象背后的机制。 每一次技术革新都对胰岛素分泌调控机制的理解带来了新的深度。
    BioArtMED
    2024-11-26
    胰岛素 陈良怡
  • Adv Sci丨蔡莉团队揭示肺腺癌化疗耐药的新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨蔡莉团队揭示肺腺癌化疗耐药的新机制
    肺腺癌 （LUAD） 是致死率最高的癌症之一，具有早期诊断困难、复发率和转移率高、预后不佳等特点。 根据分期的不同，LUAD的治疗方法也各不相同，包括手术、化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗。 包括顺铂在内的铂类化合物，仍然是LUAD化疗的基石药物。
    BioArtMED
    2024-11-26
    顺铂 肺腺癌
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