洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 丙氨酰谷氨酰胺注射液通过仿制药一致性评价
    审批动态
    丙氨酰谷氨酰胺注射液通过仿制药一致性评价
    丙氨酰谷氨酰胺注射液。 近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml：10g和100ml：20g两种规格《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2024B05470、2024B05471， 这标志着公司 丙氨酰谷氨酰胺注射液（莱美活力®）通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 根据药融云数据显示，丙氨酰谷氨酰胺注射液2021-2023年在中国医院（全终端）市场销售额分别为16.01亿元、14.58亿元、11.01亿元。
    莱美药业
    2024-11-26
    国家药品监督管理局 尼莫地平 重庆莱美药业股份有限公司
  • 药品浸出物不合格！一药企被罚11万
    招标采购
    药品浸出物不合格！一药企被罚11万
    日前， 安徽省药品监督管理局进行行政处罚信息公示：一药企因违反 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款 ，被 罚款、没收违法所得、没收非法财物。 根据行政处罚决定书（ 皖药监药处罚﹝2024﹞2-67号 ）， 安徽省津皖制药有限责任公司 生产的 白鲜皮 （批号：Q2402D2901） 不合格项目为【浸出物】。 2024年11月21日，依据 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款 ， 安徽省药品监督管理局 决定给予 安徽省津皖制药有限责任公司 以下处罚：。
    医药健康资讯
    2024-11-26
    药品浸出物
  • 医保局将于11月28日公布新版医保目录名单
    医保动态
    医保局将于11月28日公布新版医保目录名单
    No.1 / Zymeworks/百济神州泽尼达妥单抗获FDA加速批准，罗氏伴随诊断同步获批。 2024年11月21日， Zymeworks Inc. （纳斯达克股票代码：ZYME） 和Jazz Pharmaceuticals共同宣布，泽尼达妥单抗 （zanidatamab，商品名：Ziihera） 已获美国食品药品管理局 （FDA） 加速批准 ，用于经治、不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）胆管癌（BTC）成人患者； 罗氏PATHWAY HER2 （4B5） 检测同步获得FDA批准 ，作为伴随诊断识别适合接受泽尼达妥单抗HER2靶向治疗的BTC患者。 泽尼达妥单抗是一款靶向HER2的双特异性抗体，能够同时结合HER2的两个非重叠表位。
    GBIHealth
    2024-11-26
    百济神州（北京）生物科技有限公司 HER2 泽尼达妥单抗 Jazz Pharmaceuticals PLC Zymeworks Inc
  • 必读！合成生物制造的核心，六大底盘细胞构建未来工厂！
    前沿研究
    必读！合成生物制造的核心，六大底盘细胞构建未来工厂！
    其中，底盘细胞扮演着重要的角色，它们是代谢反应发生的宿主细胞，是产物合成的载体。 进一步地，研究人员通过精准地调控底盘细胞内的基因表达和代谢通路， 有望高效、稳定地生产出特定的目标产物 ，为生物医药、能源化工、食品、农业等多个领域带来了新的机遇。 大肠杆菌因研究历史悠久、遗传背景清晰、厌氧生长速度快、培养成本低廉等特点，是 目前使用最广泛的底盘细胞之一 。
    生物前哨
    2024-11-26
    大肠杆菌 合成生物
  • 微透析技术及其在经皮给药制剂的研究应用进展
    前沿研究
    微透析技术及其在经皮给药制剂的研究应用进展
    微透析技术及其在经皮给药制剂的研究应用进展。 微透析技术作为一项活体取样技术，最初被广泛应用于脑部神经学科研究，后来在外周组织中也得到了广泛应用。 在研究药物的组织渗透、目标组织内药物分布以及体内代谢动力学等方面，微透析技术发挥了重要的作用。
    凡默谷
    2024-11-26
    透析 微透析技术 经皮
  • 比邻星洞见 | 孙晓路：将跨学科技术创新应用于临床实践，助力中国发展世界级高端医疗装备创新
    专家观点
    比邻星洞见 | 孙晓路：将跨学科技术创新应用于临床实践，助力中国发展世界级高端医疗装备创新
    在全球化浪潮的推动和科技创新的引领下，医疗健康产业发展已经成为全球瞩目的核心议题。 特别是对于中国而言，面对人口中度老龄化的挑战和居民健康意识的普遍提升，中国医疗健康产业正迎来广阔的发展空间和无限潜力。 为进一步推动产业朝着更加“开放、普惠、平衡、共赢”的方向发展，11月21日，上海嘉定工业区管委会、上海嘉定工业区开发（集团）有限公司、联影集团携手上海嘉北生物医药科技发展有限公司、上海高端医疗装备产业园举办 “嘉定工业区医疗健康产业峰会暨联影小镇开发建设推介” 。
    比邻星创投
    2024-11-26
  • 步步惊“心” 生死一线 ——北京天坛医院胸外科团队成功切除患者心脏旁巨大肿瘤
    前沿研究
    步步惊“心” 生死一线 ——北京天坛医院胸外科团队成功切除患者心脏旁巨大肿瘤
    11月14日，一台“步步惊‘心’”的手术正在北京天坛医院手术室进行。 手术台上躺着的是61岁的老康，他左侧胸腔内的肿瘤最大直径15厘米，几乎有成人两个拳头大小，与老康的心脏、胸主动脉、左下肺静脉、食管纠缠在一起，稍有不慎就可能引起大出血、心律失常甚至心跳骤停。 更大的难题接踵而来：肿瘤占据了胸腔大部分空间，医生们能使用的空间十分狭小，在这种条件下解剖下肺静脉，必然会牵拉心脏，这样就可能导致患者心律失常甚至心跳骤停。
    北京天坛医院
    2024-11-26
    肿瘤 心律失常
  • 企业资讯丨映恩生物深化与Adcendo ApS合作，行使战略许可协议助力全球ADC创新
    公司动态
    企业资讯丨映恩生物深化与Adcendo ApS合作，行使战略许可协议助力全球ADC创新
    近日，BioBAY园内企业 映恩生物 宣布行使战略许可协议中的选择权，进一步扩大战略合作，借助映恩生物创新ADC平台技术为Adcendo Aps（Adcendo）开发更多ADC药品。 自2023年1月首次达成协议以来，Adcendo获得了映恩生物行业领先的DITAC（映恩免疫毒素抗体偶联平台）连接子-载荷平台的许可，用于开发治疗间充质癌的uPARAP-ADC。 Adcendo 行使此选择权，将推动更多ADC候选产品进入临床开发阶段，不断深化双方合作关系。
    BioBAY
    2024-11-26
    映恩生物制药（苏州）有限公司 ADCendo FGFR3 海迈医疗科技（苏州）有限公司 启德医药科技（苏州）有限公司
  • 石药集团乌司奴单抗注射液生物制药上市申请获得受理
    审批动态
    石药集团乌司奴单抗注射液生物制药上市申请获得受理
    该产品是一种全人源 IgG1κ单克隆抗体，为IL-12/IL-23 p40抑制剂。 乌司奴单抗与IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合，阻断IL-12和IL-23与细胞表面受体IL-12R β1的相互作用，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应，进而抑制角质细胞的增生，发挥治疗银屑病药效作用 。 该产品按照治疗用生物制品3.3类申报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。
    石药集团
    2024-11-26
    石药集团有限公司 乌司奴单抗 银屑病 IL-23 ERK
  • 聚焦眼科基因治疗：AAV的潜力与突破--概念篇
    前沿研究
    聚焦眼科基因治疗：AAV的潜力与突破--概念篇
    腺相关病毒（AAV）已成为眼科基因治疗的主要平台，并在临床应用中取得了显著成果。 首个眼科基因治疗药物Luxturna已获批上市，用于治疗RPE65相关的莱伯先天性黑蒙（LCA）。 然而，AAV基因治疗的开发仍面临诸多挑战，包括免疫反应、载荷容量有限，以及如何提高玻璃体内递送时的感染效率等。
    派真生物PackGene
    2024-11-26
    新生血管性年龄相关性黄斑变性 RPE65 糖尿病黄斑水肿 糖原累积病 II 型 雷伯氏先天性黑内障
  • 引进普众发现ADC后，3家biotech完成4.1亿美元融资
    医药投融资
    引进普众发现ADC后，3家biotech完成4.1亿美元融资
    今年上半年，核心资产分别引进自艾力斯和海思科的ArriVent和Alumis在美股成功上市，足以证明了一款有突围潜力的国产分子，能够在海外为买方带来真正的价值提升。 如bioSeedin此前在“ 仅凭一款中国创新药，转手融了1.5亿美元的美国biotech ”一文中写道，Avenzo在引进了安锐生物CDK2选择性抑制剂ARTS-021后，顺势完成了超额认购的1.5亿美元A1轮融资。 引进普众发现ADC后，。
    bioSeedin柏思荟
    2024-11-26
    CDK2 上海艾力斯医药科技股份有限公司
  • 为了患者 | 关于他卡西醇联合窄谱中波B光有效治疗银屑病的文献解读
    前沿研究
    为了患者 | 关于他卡西醇联合窄谱中波B光有效治疗银屑病的文献解读
    银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，对身体、心理和社会健康有深远影响。 该疾病在治疗中止后有复发的趋势，全身治疗的依从性低。 窄带紫外线B（NBUVB）是目前银屑病的一线紫外线疗法。
    海融医药
    2024-11-26
    卡泊三醇 银屑病 红斑 他卡西醇
  • 干细胞再生医学，重新“定义”生命！揭秘干细胞疗法助车王舒马赫苏醒的真相
    前沿研究
    干细胞再生医学，重新“定义”生命！揭秘干细胞疗法助车王舒马赫苏醒的真相
    昏迷的人得以苏醒、瘫痪的人得以重新站起来，除了运气之外，背后还有以干细胞为核心的再生医学的功劳。 舒马赫，这位在F1赛场上被誉为神级车王的传奇人物，他的职业生涯几乎刷新了赛事的每一项纪录：五次蝉联世界冠军，七次问鼎世界冠军宝座，91次分站冠军的荣耀，以及77次单圈最快的辉煌，每一项成就都让他成为史上无可争议的第一。 事实确实如此，舒马赫确实接受了干细胞疗法的治疗。
    康景干细胞
    2024-11-26
    缺血性卒中 系统性红斑狼疮 间充质干细胞 心肌梗死 瘫痪
  • 涉嫌严重违纪违法，四天内上市药企四位高管被查！
    人事变动
    涉嫌严重违纪违法，四天内上市药企四位高管被查！
    近日，通用技术集团连发数条公告。 旗下多家药企反腐持续进行，其中天方药业三位高管同天被查。 通用技术集团天方药业有限公司副总经理张明春涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和河南省许昌长葛市监委纪律审查和监察调查；天方药业有限公司原制剂药事业部副总经理张俊清涉嫌严重违纪违法，正接受通用技术集团纪检监察组和河南省许昌长葛市监委纪律审查和监察调查。
    思齐俱乐部
    2024-11-26
    天方药业有限公司
  • GUT项目文章 | 徐瑞华教授团队揭示胃癌腹膜转移免疫治疗耐药机制
    前沿研究
    GUT项目文章 | 徐瑞华教授团队揭示胃癌腹膜转移免疫治疗耐药机制
    该研究首次建立了单细胞分辨率的胃癌腹膜转移肿瘤微环境图谱，揭示了胃癌腹膜转移免疫检查点阻断剂（Immune checkpoint inhibitors，ICB）耐药机制，并提出了新的潜在干预策略。 这对增敏肿瘤免疫治疗，尤其是在胃癌腹膜转移中的免疫治疗，具有重要的临床意义。 胃癌是威胁我国国民健康的重大疾病，晚期患者预后不佳。
    新格元
    2024-11-26
    恶性肿瘤 胃癌 中华医学会 中国医学科学院 Clarivate
  • 新增9款1类新药头次在中国获批临床！涉及康缘药业、恒瑞医药、百济神州等
    审批动态
    新增9款1类新药头次在中国获批临床！涉及康缘药业、恒瑞医药、百济神州等
    数据统计，11月18日~11月24日，有9款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可(IND)，涉及药企包括康缘药业、恒瑞医药、百济神州、普利药业等。 其中，根据11月18日CDE网站显示，康缘药业的1类新药KYS202003A注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤患者。 据悉，康缘药业1类生物创新药KYS202003A注射液用于治疗晚期实体瘤患者，其临床试验申请于2024年8月24日获得CDE承办，11月18日获得临床试验默示许可。
    思齐俱乐部
    2024-11-26
    江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 晚期实体瘤
  • 第十批国采枪声打响！上海医药、复星医药、齐鲁制药等药企将洗牌
    招标采购
    第十批国采枪声打响！上海医药、复星医药、齐鲁制药等药企将洗牌
    11月22日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》的公告，文件明确将62种药品纳入第十批国家组织药品集中带量采购范围，申报信息将于2024年12月12日在上海开标，这也意味着第十批国采枪声正式打响。 据悉，第十批国采共涉及263个品规，包含62个品种。 有数据显示，这62个品种2023年在中国公立医疗机构终端(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院)的销售额合计接近550亿元。
    思齐俱乐部
    2024-11-26
    齐鲁制药有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海医药集团股份有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多