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  • 再下一城！科伦博泰TROP2靶向ADC新药又一NDA获受理，针对肺癌
    审批动态
    再下一城！科伦博泰TROP2靶向ADC新药又一NDA获受理，针对肺癌
    科伦博泰公告指出，本次申请上市的适应症为接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC） 患者。 据悉，注射用SKB264是科伦博泰与默沙东（MSD）联合开发的一款 靶向TROP2 的ADC候选药物。 本次申请是其获NMPA受理的 第二个NDA 。
    医麦客News
    2024-08-20
    TROP2 EGFR 科伦博泰
  • 超10亿美元！普众发现TF ADC药物达成License-out合作
    交易并购
    超10亿美元！普众发现TF ADC药物达成License-out合作
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 Adcendo 将获得ADCE-T02在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留其在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）的开发和商业化权利。 根据协议条款，普众发现将获得 数千万美元 的首付款 ，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取 总计超过 10 亿美元 的总里程碑付款 ，以及基于全球（不包括大中华地区）净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
    医麦客News
    2024-08-20
  • 如何使T细胞消灭乙肝病毒？
    前沿研究
    如何使T细胞消灭乙肝病毒？
    In chronic hepatitis B, the liver contains immune cells that could destroy hepatitis B virus-infected cells but are inactive.。 来自慕尼黑工业大学(TUM)的一个研究小组发现，肝脏血管中的细胞会启动一个“睡眠计时器”，关闭免疫细胞。 据世界卫生组织(世卫组织)估计，全世界有2.5亿人患有慢性乙型肝炎。
    TopCel拓弘生科
    2024-08-20
    chronic hepatitis B
  • 礼来管线分析：基因疗法管线占1/3，瞄准什么疾病？
    前沿研究
    礼来管线分析：基因疗法管线占1/3，瞄准什么疾病？
    2024 年 1 月 8 日，FDA宣布了一项名为“基因治疗全球试点合作” （CoGenT Global） 的试点计划。 计划提到，FDA将于其他全球监管合作伙伴 （包括世界卫生组织和国际协调委员会（ICH）成员（包括欧盟（EU）、日本、加拿大和瑞士） 合作，共同探索出一个通用的审批程序，以此为基因疗法领域提供更有利的监管环境。 礼来管线：基因疗法占比上升，从1/4到1/3。
    药时代
    2024-08-20
    基因疗法
  • Nat Nanotech | 陈永明教授团队合成多肽纳米粒，开启自身免疫系统疾病治疗新篇章
    前沿研究
    Nat Nanotech | 陈永明教授团队合成多肽纳米粒，开启自身免疫系统疾病治疗新篇章
    自身免疫疾病是由机体免疫系统错误地攻击自身组织引起的。 在这些疾病中，细胞外核酸（ NAs ）与内源性蛋白或肽如 LL37 ，形成复合物，打破了免疫平衡，引发了相应疾病。 相关研究成果发表在《 Nature Nanotechnology 》上。
    厚存纳米
    2024-08-20
    Nat 多肽纳米粒 陈永明
  • 第八项：DS-8201再获FDA突破性疗法认定
    审批动态
    第八项：DS-8201再获FDA突破性疗法认定
    2024年8月19日，第一三共宣布，其创新性的HER-2 ADC药物Enhertu，在美国获得针对 HER2 低或 HER2 超低转移性乳腺癌患者的突破性治疗认定，这也是Enhertu获得得第八项FDA突破性治疗认定。 转移性激素受体阳性 HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）或 HER2 超低（IHC >0
    ADC Academy Online
    2024-08-20
    HER2 乳腺癌 DS-8201
  • （Clin Transl Med IF/7.9）血浆外泌体miRNA如先知之眼，看穿晚期胃癌化疗疗效结果
    临床研究
    （Clin Transl Med IF/7.9）血浆外泌体miRNA如先知之眼，看穿晚期胃癌化疗疗效结果
    超微量外泌体蛋白质组突破用量极限和检测上限-低至200uL血浆! 高达4000+ EV蛋白。 北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。
    恩泽康泰
    2024-08-20
    胃癌 Clin Transl Med
  • 下一代药王最垂涎的Biotech
    公司动态
    下一代药王最垂涎的Biotech
    哪里才是GLP-1的下一城。 在不断的产品迭代和市场竞争普及的背景下，诺和诺德的司美格鲁肽已经明显感受到了来自礼来以替尔泊肽为首的产品组合压力。 在遥远的大洋彼岸，一家中国Biotech的表现，也在牵动GLP-1巨头们乃至全球市场投资者的目光。
    瞪羚社
    2024-08-20
    Biotech
  • WOC深度对话！魏瑞华教授畅谈增加0.01%阿托品滴眼液频次对近视防控的意义
    专家观点
    WOC深度对话！魏瑞华教授畅谈增加0.01%阿托品滴眼液频次对近视防控的意义
    来自天津医科大学眼科医院的马明明医生代表 魏瑞华教授 团队，在大会上报告了关于0.01%阿托品滴眼液不同使用频次对学龄期儿童近视控制有效性及安全性的研究。 创新思路，巧定策略：0.01%阿托品滴眼液不同点眼频次的探索。 请您介绍下“0.01%阿托品滴眼液不同使用频次对近视控制有效性及安全性的研究”的研究设计及主要结论。
    国际眼科时讯
    2024-08-20
    阿托品滴眼液 天津医科大学 近视
  • 【融资】锐昇聚创（RSVAC）完成近亿元首轮融资
    医药投融资
    【融资】锐昇聚创（RSVAC）完成近亿元首轮融资
    锐昇聚创 （ RSVAC ）宣布完成首轮近亿元融资，实现干式工业真空设备国产替代。 本轮融资将用于进一步提升苏州锐昇聚创研发生产和销售，目前已向光伏产业、化工制药行业批量供货，半导体行业用真空泵已进入初步研发并部分单机测试阶段。 未来，苏州锐昇聚创将重点突破新能源、半导体、化工制药等领域，致力于实现真空泵全面国产替代。
    微创投
    2024-08-20
    化工制药 锐昇聚创
  • 去年投资超900亿，农药行业“闯关东走西口”趋势减缓
    医药投融资
    去年投资超900亿，农药行业“闯关东走西口”趋势减缓
    在近日召开的2024年中国农药行业责任关怀大会上，中国农药工业协会发布《2024中国农药行业社会责任报告》(以下简称《报告》)。 《报告》显示，中国是全球最大农药生产国和出口国，现有规上企业826家，上市公司57家。 2023年全球农化企业二十强中，中国农药企业占据13个席位。
    中国化工报
    2024-08-20
    农药行业
  • 业绩发布 | 艾力斯2024上半年财报亮点速览
    财报业绩
    业绩发布 | 艾力斯2024上半年财报亮点速览
    上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。 艾力斯医药以科技关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。 2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。
    艾力斯医药科技
    2024-08-20
    肿瘤
  • 静脉溶栓：急性ST段抬高型心肌梗死患者有效再灌注策略
    前沿研究
    静脉溶栓：急性ST段抬高型心肌梗死患者有效再灌注策略
    急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）是冠心病最严重的类型之一，是猝死的最常见原因，具有高发病、高死亡和高花费的特点。 心肌总缺血时间是决定心肌梗死面积的最主要原因，STEMI患者越早接受再灌注治疗，心肌细胞死亡越少。 再灌注治疗方法包括经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、溶栓治疗和冠状动脉旁路移植术（CABG）。
    中国医药报
    2024-08-20
    ST段抬高型心肌梗死 静脉溶栓 心肌梗死
  • 省药检院与春天药业合作共建国家药监局重点实验室协同创新中心
    公司动态
    省药检院与春天药业合作共建国家药监局重点实验室协同创新中心
    8月14日，省药检院马潇副院长一行赴礼县春天药业有限责任公司调研，共建国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室协同创新中心。 调研组听取了春天药业的发展历程介绍，实地查看了企业大黄饮片生产车间、质控实验室以及产品展厅等，签订合作共建协议，并举行国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室协同创新中心揭牌仪式。 近年来，春天药业依托礼县独特的资源优势，围绕陇药“五朵金花”之一大黄，从种子种苗繁育、种植、产地加工、检验检测及产品开发等方面开展了大量卓有成效的工作，已基本形成大黄品种全产业链发展体系，被省政府认定为甘肃省大宗地产中药材产地加工试点单位，率先通过全省新版GAP延伸检查。
    甘肃药检
    2024-08-20
    春天药业 药监局
  • 甘肃省药品检验研究院与SCIEX中国成立液质联用技术合作实验室
    公司动态
    甘肃省药品检验研究院与SCIEX中国成立液质联用技术合作实验室
    2024年8月16日，甘肃省药品检验研究院与SCIEX中国举行“液质联用技术合作实验室”揭牌仪式。 此次合作标志着双方在中药、化药、生物药及化妆品质量控制及相关科研领域的深度合作，将共同推动液质联用创新技术的发展与应用。 揭牌仪式上，甘肃省药品检验研究院院长郭朝晖和SCIEX全球副总裁、中国区总经理蔡俊松分别代表双方致辞。
    甘肃药检
    2024-08-20
    SCIEX 液质联用技术
  • 国内首个！齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
    审批动态
    国内首个！齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
    2024年8月19日，齐鲁制药生物类似药雷珠单抗注射液（商品名： 安卓 明 ® )获得国家药品监督管理局上市批准，成为国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药 。 眼底病临床治疗新选择。 雷珠单抗注射液是重组抗 VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab片段，靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A），为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。
    赛柏蓝
    2024-08-20
    安卓
  • 30分钟起效、维持10小时，一老花眼药物递交上市申请
    审批动态
    30分钟起效、维持10小时，一老花眼药物递交上市申请
    醋克利定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂，其主要靶点为mAChRs，主要用于治疗眼部疾病和神经系统疾病。 目前在研的适应症包括老花眼、瞳孔缩小和近视。 醋克利定作为一种针对mAChRs的治疗药物，有望为眼部疾病和神经系统疾病的患者带来新的治疗选择。
    赛柏蓝
    2024-08-20
    老花眼 神经系统疾病 一老花眼药物
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