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STM丨胡德庆/高欣/顾勇团队合作揭示逆转录元件转录本出核机制及其表观调控具有强化“病毒拟态”反应和促进抗肿瘤免疫应答的重要功能前沿研究逆转录元件 （Retrotransposable Elements， REs ） 是一类在哺乳动物细胞中通常通过表观遗传机制保持沉默的重复序列，主要包括 长散布核元件 （Long Interspersed Elements, LINEs ） 、 短散布核元件 （Short Interspersed Elements, SINEs ） 以及 内源性逆转录病毒 （Endogenous Retrovirus, ERV ） 。 这些问题的深入探索不仅有助于揭示RE在肿瘤免疫中的调控机制，还可能为开发基于“病毒拟态”反应的抗肿瘤治疗策略提供新的理论依据。 研究发现， 肿瘤细胞通过异常表达染色质修饰因子CARM1劫持这一生理过程，从而实现免疫逃逸。
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天士力CAR-T疗法1类新药获批临床审批动态根据天士力公告，这是是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药，是一款 靶向CD44和（或）CD133的自体CAR-T产品 。 本次是该产品首次在中国获批IND。 胶质瘤是起源于中枢神经系统（CNS）内胶质细胞或前体细胞的肿瘤。
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恒瑞医药GLP-1双靶点1类新药再获批临床，针对阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖审批动态公开资料显示，这是恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同开发的 GLP-1/GIP双受体激动剂 ，该产品的减重与降糖适应症均已进入于3期研发阶段。 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是因为在睡眠过程中气道阻塞，导致频繁出现呼吸暂停的常见疾病，通常伴随着夜间响亮的鼾声。 HRS9531是恒瑞医药研发的一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂。
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有望一年仅2次注射，治疗血脂异常！PCSK9靶向新药获批临床审批动态根据鼎乐新为公开信息，DNV001是一种GalNAc-siRNA， 通过敲降肝脏细胞中PCSK9 mRNA，从源头上阻断PCSK9的表达 。 药学和临床前研究表明，DNV001具有很好的稳定性、安全性和有效性， 有望实现临床一年仅两次注射达到长效降脂的目标 。 本品在体外和体内试验中显示可显著降低细胞中的PCSK9 mRNA和蛋白水平，剂量依赖性长时间抑制转基因小鼠和食蟹猴血浆中PCSK9水平及食蟹猴血清中LDL-C水平。
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霸王茶姬、翌曦科技、辅易航、睿健医药、炜璨医疗、爱连健康等企业获得融资医药投融资霸王茶姬是一家新中式国风茶饮品牌，近日宣布获得2.05亿美元基石轮融资，投资方鼎晖投资、Allianz安联投资、RWC Asset Management、RWC Asset Advisors、ORIX Asia Asset。 翌曦科技获近亿人民币天使轮融资。 翌曦科技是一家高温超导磁体领域解决方案提供商，近日宣布完成近亿人民币天使轮融资，投资方上海复容投资、昆山高新集团、福道乐呈、闵行金投。
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地方丨陕西：《陕西省改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的实施方案》研发注册政策4 月 11 日，陕西省卫健委印发《陕西省改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的实施方案》（下称《方案》）。 以紧密型医联体为依托，规范和优化基层用药种类，统一用药目录，优化基层药品联动配备使用机制、集中供应配送机制和短缺预警处置机制。 到 2027 年，全面建立紧密型医联体内药品联动管理和运行机制 。
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政策丨国务院：中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法研发注册政策4 月 10 日，国务院发布《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》（下称《办法》）。 军队建立军队基本药物目录，提高基本药物的储备和供给能力，满足军队人员伤病防治基本用药需求 。 军队医疗机构、药材供应保障机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。国药致君2025-04-11
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政策丨国家医保局：各地医保数据工作组基本完成首次信息发布工作医保动态4 月 11 日，国家医保局官网消息，为了更好发挥医保数据赋能医疗机构发展作用，国家医疗保障局指导各地医保部门组建数据工作组，健全工作机制，强化数据分析，持续做好数据发布。 下一步， 国家医保局将指导地方健全完善数据工作组机制，常态化做好数据发布，不断提高数据发布质量 。 （国家医保局 2025-04-11 ）国药致君2025-04-11医保局
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慢性肾脏病 | “沉默的杀手”——慢性肾脏病（二）前沿研究上一期慢性肾脏病小课堂，我们了解了什么是慢性肾脏病，。 慢性肾脏病 | “沉默的杀手”——慢性肾脏病（一）。 以上信息不得取代医生或其他有资质的医疗专业人士提供的医疗建议和医疗咨询，不得用于疾病的诊断与治疗。国药致君2025-04-11慢性肾脏病
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重磅 | 万泰生物赋能国家科技重大专项，共建鼻咽癌新防线公司动态近日，国家科技重大专项课题——《EBV疫苗适宜接种人群的特征研究》正式拉开帷幕。 该课题由中山大学肿瘤防治中心曹素梅教授牵头承担，万泰生物作为课题支持单位，积极参与到这一关乎鼻咽癌防治的关键研究中，为攻克这一医学难题注入强大科技动力。 2025年3月28日，国家科技重大专项课题《EBV疫苗适宜接种人群的特征研究》启动会在广州正式开幕。
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关于修正全国药品集中采购中选品种普瑞巴林口服溶液供应清单（GY-YD2024-2）的通知招标采购贝克诺顿（浙江）制药有限公司的普瑞巴林口服溶液473ml:9.46g*1(100ml)的中选价格为11.78元，现予以修正。 全国药品集中采购中选品种供应清单（GY-YD2024-2）中其他内容不变，特此通知。 国家组织药品联合采购办公室。重庆药品交易所2025-04-11口服溶液
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【交易知多少】已挂网的医用耗材如何申请终止挂网？招标采购除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有， 部分图片素材来源于包图网 。 如认为内容侵权，请联系我们删除。重庆药品交易所2025-04-11医用耗材
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又一款新药上市，用于治疗中重度血友病B成年患者审批动态批准波哌达可基注射液上市。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。 波哌达可基注射液是重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品，通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞（主要是肝细胞），从而表达FIX。
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K562滋养层细胞在免疫细胞培养中的应用：技术优势与全球监管策略前沿研究2024年4月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）下属生物制品审评与研究中心（CBER）发布了一份重要指南草案，名为《在细胞和基因治疗以及组织工程医疗产品生产中使用人源和动物源材料的考虑》。 该草案特别关注并详细讨论了 FDA 对滋养层细胞在细胞产品生产中的监管考量，这是FDA首次对此进行的综合探讨。 滋养细胞为高风险原材料，。
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资讯速递 | 齐鲁细胞与瑞金医院联合开展的外泌体治疗帕金森病临床研究启动临床研究本项目主要目的为评估鼻喷脐带间充质基质细胞来源外泌体治疗帕金森患者的安全性、有效性等的临床研究， 为后续试验和转化提供相关临床参考依据 。 前景可期的干细胞外泌体。 脐带间充质基质细胞来源外泌体在神经退行性疾病的应对中展现了广阔的前景。
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深耕生物活性检测 护航生物药高质量发展公司动态自“十四五”规划实施以来，我国生物医药产业步入了创新发展的快车道。 生物活性检测作为保障生物药临床有效性的关键质量评价手段，其能力建设、技术创新与标准体系建设已成为监管科学重点攻关的领域。 我院药理毒理研究室紧跟产业发展和科技前沿，依托高水平人才队伍与创新技术平台建设，为产业升级和监管能力提升提供了强有力的支撑。
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酶原料诺唯赞年报解读：2024年营收13亿元，亏损8321万元财报业绩报告期内，诺唯赞基本每股收益为-0.05元，加权平均净资产收益率为-0.46%。 公司2024年利润分配预案为：拟每10股派发现金红利1.50元（含税）。 以4月9日收盘价计算，诺唯赞目前市盈率（TTM）约为375.15倍，市净率（LF）约为2.25倍，市销率（TTM）约为6.31倍。
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中国首个血友病B基因治疗药物获批上市｜北极光·Family审批动态2025年4月10日， 信念医药宣布，信玖凝 ® （ BBM-H901注射液 , 通用名称：波哌达可基注射液）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于中重度血友病 B （先天性凝血因子IX缺乏症） 成年患者的治疗 。 信玖凝 ® 是 中国首个获批的血友病B基因治疗药物 1 ，同时也是中国首个获批的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗药物。 血友病B（也称B型血友病）是血友病的第二大常见形式。
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我国首个基因替代疗法药物上市，上海企业开拓国产创新药新版图审批动态4月10日，我国首个基因替代疗法药物“信玖凝”（通用名：波哌达可基注射液）获国家药品监督管理局批准上市，这款药品由上海信致医药科技有限公司研发和生产，采用重组腺相关病毒（rAAV）技术，用于治疗中重度血友病B成年患者。 基因替代疗法的原理是利用递送载体，将有功能的基因递送到人体内替代丧失功能的基因，从而取得长期疗效甚至终生治愈。 这类药物也称为基因治疗药物，具有成药性好、特异性强、疗效显著等特点。
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武田创新药物注射用阿帕达酶α中国上市许可申请获正式受理审批动态4月10日，武田宣布，旗下创新药物注射用阿帕达酶α的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜（congenital thrombotic thrombocytopenic purpura ，简称cTTP）患者的按需或预防酶替代治疗（ERT）。 注射用阿帕达酶α是全球首个也是目前唯一一款重组ADAMTS13蛋白 1 ，现已被CDE纳入优先审评审批工作程序，期待早日能够为中国儿童及成人cTTP患者提供全新的治疗选择。 先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP） 是一种由ADAMTS13基因突变引发的超罕见、危及生命的血栓性微血管疾病。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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