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  • PD-1+溶瘤病毒，治疗黑色素瘤逆天了
    前沿研究
    PD-1+溶瘤病毒，治疗黑色素瘤逆天了
    近日，Replimune Group宣布向FDA提交溶瘤病毒疗法RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA），本次BLA申请通过加速批准通道提交，同时公司宣布了 FDA授予RP1联用O药在同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 但随着Replimune Group和CG Oncology两家Biotech分别在黑色素瘤、非肌层浸润性膀胱癌适应症上取得成功，这 也让市场看到了溶瘤病毒技术方向诞生重磅产品的曙光，并且有望成为继ADC之后PD-(L)1联用的下一个热点领域。 ▍ 溶瘤病毒与RP1技术特点。
    新浪医药
    2024-11-26
    PD-1 肿瘤 黑色素瘤 Replimune Group Inc CG Oncology Inc
  • 市场洗牌预告，京津冀联盟采，河北省采同时启动！
    招标采购
    市场洗牌预告，京津冀联盟采，河北省采同时启动！
    随公告发布了 2024 年河北省化学药品集中带量采购文件，邀请符合条件的企业参加。 此次京津冀化学药品集中带量采购目录共有 87 个品种， 具体如下：。 约定采购量公布时间是 12 月 3 日，报价及开标时间是 12 月 5 日。
    新浪医药
    2024-11-26
    血液肿瘤 近视
  • 对标诺华，某国内企业瞄准80亿大药
    公司动态
    对标诺华，某国内企业瞄准80亿大药
    近期，恒瑞医药公布了CFB抑制剂HRS-5965治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者的II期研究结果， 早期数据表明略优于诺华的Iptacopan（伊普可泮）。 而据Evaluate预测，伊普可泮2028年销售额将达到11亿美元（约合人民币80亿元）。 “医药一哥”恒瑞正在酝酿一款大药。
    新浪医药
    2024-11-26
    Novartis AG 江苏恒瑞医药股份有限公司 CFB 伊普可泮 HRS-5965胶囊
  • 国家药监局通告28批次药品不符合规定
    研发注册政策
    国家药监局通告28批次药品不符合规定
    11月26日，国家药监局网站发布关于28批次药品不符合规定的通告。 国家药监局关于28批次药品不符合规定的通告。 （2024年第51号）。
    中国医药报
    2024-11-26
    国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院
  • 终止研发，认亏1.6亿元！老牌中药企业搞创新再次失败
    公司动态
    终止研发，认亏1.6亿元！老牌中药企业搞创新再次失败
    11月23日，中药龙头天士力发布公告：因临床试验结果不达预期，公司决定暂停间接控股子公司安美木单抗项目， 开发支出1.62亿元全额计提 资产减值准备 。 安美木单抗是天士力生物控股子公司赛远生物研发的一款EGFR单抗，2016年底进入临床，至今已经耗时8年，公司披露的总计研发投入1.89亿元。 终止研发后， 天士力还要根据持股比例，相应减少今年归母净利润 9545万元。
    健识局
    2024-11-26
    EGFR 天士力医药集团股份有限公司
  • 霍德生物荣登“2024药品创新奇璞种子榜TOP10”
    审批动态
    霍德生物荣登“2024药品创新奇璞种子榜TOP10”
    11月23-24日，2024中国健康产业创新峰会暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼在上海举办并揭晓“奇璞种子榜单”， 霍德生物 针对脑卒中偏瘫后遗症等的通用型iPSC衍生神经前体细胞治疗产品开发项目 荣登“2024药品创新奇璞种子TOP10”。 继 2022 年荣登“药品创新奇璞种子 TOP10”榜单后，霍德生物的 hNPC01 产品在 2023 年6月获得中国 IIND默许，2024年3月获得美国IND默许。 该于 2023年12月完成首位患者给药，2024年6月完成包括注册临床及IIT在内一共23名患者的给药，均为稳定偏瘫6个月以上的重度运动功能障碍患者。
    霍德生物
    2024-11-26
    癫痫 缺血性卒中 偏瘫
  • 第十批国采正式官宣，这 3 点值得关注
    招标采购
    第十批国采正式官宣，这 3 点值得关注
    近日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》，正式官宣第十批国采。 根据文件，与第九批相比，第十批国采在多项规则上都做了重大更新。 规则一： 入围企业价格符合以下条款之一，获得拟中选资格。
    中国医疗保险
    2024-11-26
    观澜网络（杭州）有限公司
  • 国家医保局支持生育，多地已将辅助生殖项目纳入医保
    医保动态
    国家医保局支持生育，多地已将辅助生殖项目纳入医保
    记者从国家医保局获悉，国家医保局持续完善生育保险制度，强化生育服务支持，助力生育支持政策体系不断完善。 新生儿年内参保率超过80%。 较往年50%左右的水平大幅提升。
    中国医疗保险
    2024-11-26
    阿奇霉素 诺西那生钠 利司扑兰 脊髓性肌萎缩症
  • 乐普医疗2款减肥新药获批临床
    审批动态
    乐普医疗2款减肥新药获批临床
    11月25日，乐普医疗发布公告，其控股子公司上海民为生物技术有限公司物申报的 MWN109注射液 、 MWN105注射液 临床试验申请获得批准，适应症均为： 超重或肥胖适应症、2型糖尿病。 据公告披露，MWN109注射液是民为生物自主研发的 GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物 ，MWN105注射液是民为生物自主研发的 GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白药物 。
    Pharma CMC
    2024-11-26
    GCG FGF21 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 上海民为生物技术有限公司 MWN-109注射液
  • 刚刚，阿斯利康新药拟纳入“罕见疾病药物研发试点工作计划”
    研发注册政策
    刚刚，阿斯利康新药拟纳入“罕见疾病药物研发试点工作计划”
    依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截止至2024年12月3日。 申报阶段： C阶段-关键研究前阶段。 工作要点： 计划在中国参与的关键性国际多中心临床试验中，选择多个COA指标作为研究终点（包括主要研究终点），以评估本品的临床获益。
    Pharma CMC
    2024-11-26
    AstraZeneca PLC
  • 药学院吴若嘉教授团队报道基于超灵敏突变负荷定量评估的急性髓系白血病复发监测策略
    前沿研究
    药学院吴若嘉教授团队报道基于超灵敏突变负荷定量评估的急性髓系白血病复发监测策略
    近日，首都医科大学药学院吴若嘉教授团队联合北京医院刘辉团队和北京大学戴鹏团队在《Nature Communications》上发表题为“Longitudinal Ultra-sensitive Mutation Burden Sequencing for Precise Minimal Residual Disease Assessment in AML”的研究论文。 该研究报道了一种基于超灵敏突变负荷（UMB）定量评估的急性髓系白血病复发监测策略，利用能精准定量
    首都医科大学
    2024-11-26
    老年性痴呆 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 北京大学 北京医院
  • 前瞻性陈述
    专家观点
    前瞻性陈述
    新闻稿包含1934年《证券交易法》中定义的前瞻性陈述，并受其中规定的安全港规则约束。 前瞻性陈述包括但不限于：关于安捷伦增长前景、业务模式、财务业绩、安捷伦2025财年第一季度及全年的营业收入和非美国通用会计准则（non-GAAP）获利指导、以及其新组织结构、运营转型和聚焦市场的战略的影响，股票回购计划，及未来无形资产摊销的信息。 这些前瞻性陈述涉及风险和不确定因素，可能导致安捷伦的业绩与管理层当前预期产生实质性差异。
    安捷伦科技中国
    2024-11-26
    安捷伦 前瞻性陈述
  • HLT真实世界研究解决方案
    前沿研究
    HLT真实世界研究解决方案
    RWE , 14 , , ,
    开心生活科技
    2024-11-26
    真实世界 HLT
  • 安捷伦宣布以全新组织架构支持市场导向战略
    公司动态
    安捷伦宣布以全新组织架构支持市场导向战略
    2024年11月26日，北京--安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布实施全新组织架构，以加速公司的运营模式转型，通过以市场为导向和以客户为中心的企业战略推动公司更快发展。 安捷伦总裁兼首席执行官Padraig McDonnell表示：。 新的架构根据最终市场和客户需求对安捷伦的业务进行了重新组织，便于各业务集团之间更紧密地协作，并更充分地执行为客户为先的跨部门优先事项。
    安捷伦科技中国
    2024-11-26
    Agilent Technologies Inc
  • 安捷伦公布Q4及2024全年财报：Q4业绩稳健；公布FY25业绩展望
    财报业绩
    安捷伦公布Q4及2024全年财报：Q4业绩稳健；公布FY25业绩展望
    安捷伦科技中国
    2024-11-26
  • 高分文献集解读：华大智造DNBSEQ平台赋能微生物组学研究
    前沿研究
    高分文献集解读：华大智造DNBSEQ平台赋能微生物组学研究
    微生物组学是对微生物群落的不同类型和成分进行鉴定、分类和比较，以揭示微生物生态系统及其对宿主和环境的影响。 今天，小编为大家挑选出5篇具有代表性的基于DNBSEQ测序仪的微生物组学文章，看看DNBSEQ平台是如何赋能微生物组学研究的。 热点方向一： 人体微生物组学。
    华大智造MGI
    2024-11-26
    恶性肿瘤 深圳华大智造科技股份有限公司 IL-10 免疫系统疾病 骨质疏松症
  • 国家医保局发布立项指南：超声检查类价格项目映射整合为13项
    医保动态
    国家医保局发布立项指南：超声检查类价格项目映射整合为13项
    医疗服务价格项目是医疗机构提供诊查、护理、手术、检查、检验等各项医疗服务时收取费用的计价单元，依法实行属地管理。 各地对接落实立项指南后，医疗机构可依据本地区医疗服务价格项目和价格水平，合法合规收费。 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，国家医保局组织编制了《超声检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范， 将现行超声检查类价格项目映射整合为13项，供各省医保局参考 ， 结合实际做好对接落实，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平 。
    医药云端工作室
    2024-11-26
    国家医保局
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