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头部药企最新业绩！恒瑞、石药、复星、上药、中国生物、华润三九...财报业绩头部药企业绩出现分化。 2024年，医药行业机遇与挑战并存。 一方面，集采、强监管持续常态化，对药企的成本控制和合规经营带来较大压力，企业经营面临严峻考验；另一方面， 国家大力支持以临床价值为导向的创新，全球医药新技术、新疗法持续迭代，医药需求不断释放，全链条支持下新药上市步伐加快，医药行业迎来高质量发展新机遇。
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抖音布局医疗，又有大动作公司动态26亿，抖音旗下综合医院开业。 近日，抖音旗下综合医院——北京宜和医院正式启幕，医院各科室正在陆续开诊中。 药品电商方面，抖音给5个类目药品开放站内投放。赛柏蓝2025-04-12抖音
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变天了，FDA将限制动物试验研发注册政策此外，据外媒报道，特朗普可能会使美国制药企业用于试验的长尾猕猴进口价上涨40%。 受多重消息影响，中国CRO昭衍新药开盘即几乎跌停。 FDA计划于明年启动一项试点计划， 允许部分基于抗体的药物开发商采用非动物测试策略 。赛柏蓝2025-04-12昭衍新药 FDA 动物试验
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关税战对医药行业潜在影响分析！（附在美生产140个进口药品清单）招标采购自特朗普表示美国将对药品征收关税后，中美贸易战是否直接影响中国进出口药品成为了一个悬而未决的问题。 中方后续不再予以理会。 鉴于在目前关税水平下，美国输华商品已无市场接受可能性， 如果美方后续对中国输美商品继续加征关税，中方将不予理会。赛柏蓝2025-04-12
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四药企注销生产许可！公司动态01 江苏四环生物制药有限公司。 02 派格生物医药（苏州）股份有限公司。 03 江苏吉泰肽业科技有限公司。
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重组腺相关病毒载体类基因治疗产品申报药学问答（征求意见）研发注册政策来源：国家药监局审评中心 编辑：清风。 为了提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评技术标准，助力国内rAAV产品的注册上市及产业高质量快速发展，进一步推动细胞和基因治疗产品的监管评价体系建设，我中心组织起草了《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。蒲公英Ouryao2025-04-12重组腺相关病毒载体类基因治疗
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石药集团一款first-in-class小分子新药获批临床审批动态石药集团发布公告，集团开发的 SYH2046 片 已获中国国家药监局批准，可在中国开展临床试验， 适应症为急性心肌梗死后心力衰竭 。 SYH2046 片是一款具有完全自主知识产权的全新结构 first-in-class 小分子药物 ，临床前研究表明，该产品可显著改善疾病动物模型的心脏功能并降低心脏不良重构，且具有较高的安全性。 急性心梗是引发心力衰竭的重要原因，急性心梗后心力衰竭的发生率为 14% – 36% ，心衰住院患者 5 年病死率可达 42.3% 。
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美国FDA宣布放弃动物实验审批动态美国FDA 于 2025 年 4 月 10 日宣布， 将逐步取消单克隆抗体和其他药物开发中的动物试验要求 。 这一举措旨在通过非动物方法（如人工智能、计算模型、人体细胞系和类器官）替代传统动物试验，以提高药物安全性和开发效率。 试点项目预计在未来 12 个月内启动，允许选定的抗体开发商与 FDA 合作使用这些新方法。蒲公英Ouryao2025-04-12FDA 动物实验
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投入近5000万！天士力一款CAR-T产品获批临床审批动态4 月 11 日，天士力发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于 P134 细胞注射液 的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展 复发胶质母细胞瘤 的临床试验。 P134 细胞注射液是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药，是一款 靶向 CD44 和（或） CD133 的自体 CAR-T 产品 ，其作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤（ GBM ）中呈现特异性互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长 T 细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。 截至目前，全球范围内尚无用于复发胶质母细胞瘤适应症的同类产品获批上市，天士力对 P134 细胞注射液的相关研发累计投入总计为人民币 4958.78 万元。
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Cell重磅：新型类病毒颗粒VLP递送系统，高效递送各种基因编辑工具，用于遗传疾病和癌症治疗前沿研究然而，如何高效、安全递送这些基因编辑工具，仍然面临着挑战。 病毒载体，尤其是 腺相关病毒 （AAV） ，在体内基因组编辑中得到了广泛应用。 尽管 AAV 具有安全性和有效性，但它们也存在局限性，比如载体容量有限、潜在的免疫原性以及由于其长期存在而可能在靶点和非靶点位置引发插入突变和意外突变的风险。
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柳叶刀发布前瞻性国家观察性监测研究：“1+1” 与“2+1” PCV13免疫接种计划，孰优孰劣？前沿研究自2020年1月1日起，英国将针对婴儿的13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）接种计划从2+1模式转变为1+1模式。 这项转变基于对侵袭性肺炎球菌病（IPD）病例趋于稳定的观察，并通过临床试验和建模研究验证了其可行性。 肺炎链球菌是全球传染病发病率和死亡率的重要原因，可导致一系列疾病，从非侵袭性的呼吸道感染如中耳炎和鼻窦炎到更为严重的侵袭性疾病如败血症和脑膜炎。
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回输间充质干细胞，39例慢性失眠改善 | 焕能脑健康科普专栏前沿研究随着现代社会的快速发展和生活节奏的加快，越来越多的人正受到慢性失眠的困扰。 《中国睡眠研究报告（2025）》报告显示，约65.91%的被调查者曾经历睡眠困扰。 其中，35～44岁年龄段的被调查者的睡眠困扰率最高，达71.95%。
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强生公司宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）在华上市审批动态用于一线治疗携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，为既往预后不良且治疗选择有限的患者带来创新突破。 埃万妥单抗可显著延长EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者无进展生存期，有望重新定义这一全球第一大癌症的治疗标准 1。 强生公司今日宣布，旗下创新肺癌治疗药物锐珂 ® （埃万妥单抗注射液）正式在华上市。
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抗体偶联药物相关周围神经病变的研究进展前沿研究抗体偶联药物相关周围神经病变的研究进展。 抗体偶联药物（ADC）是一类新型的靶向抗肿瘤药物，同时具备抗体的高靶向性和小分子药物的高活性，是肿瘤靶向治疗的一种新兴疗法。 近年来，随着ADC被积极开发和广泛应用，越来越多的临床研究结果显示ADC的周围神经毒性，严重的周围神经病变会对患者的生活造成严重影响，即使是轻微的周围神经病变，也会在一定程度上对患者的生活质量产生负面影响，因此临床治疗过程中应予积极关注，并根据周围神经病变程度采取相应管理措施。
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112亿元！收购完成交易并购4月11日消息，TCL科技（000100）发布关于收购乐金显示（中国）有限公司 80%股权及乐金显示（广州）有限公司100%股权进展的公告。 截至本公告日，TCL华星已收到交易对方准备的本次交易交割报表。 4月1日，TCL华星正式完成对LG Display（LGD）广州液晶面板工厂的收购交割。功能与专用化学品2025-04-12LG
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全球首款 iPS 心肌细胞疗法申请批准上市审批动态日本生物技术企业 Cuorips 近日宣布，其研发的 iPS 来源心肌细胞片 已正式向日本厚生劳动省提交生产销售许可申请。 若获批，该疗法将成为全球首个应用于心脏病治疗的 iPS 细胞产品。 该疗法由 大阪大学 (Osaka University) 孵化的企业 Cuorips 主导开发，采用 诱导多能干细胞 (iPSC) 分化技术 制备 0.1 毫米的超薄心肌细胞片 ，这些细胞片（微型心脏）以 每分钟60次的生理性节律稳定跳动 ，由 来自捐赠者而非患者自身的 iPS 细胞制成 。
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《自然》：打了这种疫苗，7年内痴呆症风险或降低约20%前沿研究世界卫生组织估计，全球痴呆症患者人数将由2019年的5500万增加到2050年的1.39亿。 目前，科学界对于痴呆症的发病机制仍然存在许多未知空白，这也为痴呆症的治疗和预防带来了很大的挑战。 水痘-带状疱疹病毒（VZV）作为疱疹病毒家族的一员，感染后会在人体神经节中潜伏，随着年龄增长或免疫力下降时可能重新激活并引发带状疱疹。
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81%的患者肿瘤近乎完全消失！中肿刘慧团队探索食管癌治疗新策略前沿研究亚洲/中国 患者以 鳞状细胞癌为主， 2020年中 国报告的新发病例超过32万例 。 当前，不可切除的局部晚期食管鳞状细胞癌标准治疗方式为同步放化疗（CCRT），但超过50%的患者在治疗后可能出现局部区域或远处复发转移，因此，临床仍需开发更多有效的治疗策略。 最近研究显示，PD-1抑制剂联合化疗作为可切除食管鳞状细胞癌的新辅助治疗措施时，显示出具有希望的抗肿瘤活性，病理完全缓解率（pCR）可达到20%~40%。
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又有两名药企高管被纪委带走！人事变动近日，廉洁通用再通报医药板块1人被查：。 西藏中健药业有限公司总经理助理 柏迪涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和山东省德州市庆云县监委纪律审查和监察调查。 今年1月，通用集团通报了中央第二轮巡视整改的情况，医药反腐以来，通用集团下属药企近20人被查。思齐俱乐部2025-04-12通用技术集团 药企高管
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