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  • 未来ADC创新策略之：双抗ADC
    前沿研究
    未来ADC创新策略之：双抗ADC
    抗体偶联药物（ADC）包括抗体、连接子和细胞毒性有效载荷。 与传统化疗相比，ADC靶向肿瘤 有望减轻全身毒性作用 ， 提供更广泛的治疗窗口和更高的治疗指数 。 因此， 抗体、连接子和有效载荷的优化成为下一代ADC面临的挑战。
    BiG生物创新社
    2024-08-18
    肿瘤 ADC 双抗ADC
  • Biotech成功转型CDMO！大幅盈利！
    公司动态
    Biotech成功转型CDMO！大幅盈利！
    2024年8月13日，港股上市的东曜药业发布2024年上半年业绩公告， 公司实现营收5.21亿元，同比增长59%，同时实现净利润3155.9万元， 较去年同期实现扭亏为盈，这也是该公司上市以来首次实现盈利。 今年上半年扭亏为盈的原因之一就是CDMO业务的快速增长。 不过三年，公司CDMO业绩就有了很大起色 ， 2 023年，公司CD­MO业务收入1.41亿元，同比接近翻倍；2024年上半年，CDMO收入超过1亿元。
    求实药社
    2024-08-18
    Biotech CDMO
  • AI赋能，张江药企新药研发不断加速
    公司动态
    AI赋能，张江药企新药研发不断加速
    近年来，随着人工智能技术的不断迭代以及算力的进一步提升，AI制药行业得到了飞速发展。 据行业数据平台智药局不完全统计，截至目前，中国AI制药公司已有104家。 部分AI制药产品也相继进入临床阶段，为AI赋能新药研发提供了有力佐证。
    浦东发布
    2024-08-18
    新药 AI 张江药企
  • 百特38亿美元出售资产，安徽公布5.9亿医疗设备采购大单，上海征集“新优药械”产品目录
    交易并购
    百特38亿美元出售资产，安徽公布5.9亿医疗设备采购大单，上海征集“新优药械”产品目录
    近日，百特（Baxter）宣布已与全球知名投资公司凯雷（Carlyle）达成收购协议，将以38亿美元（折合人民币约271亿元）的价格出售其肾脏护理业务部门。 肾脏护理业务部门是百特医疗最大的业务部门之一，拥有近70年的历史，每年为全球70多个国家的超过100万患者提供服务。 此次出售预计将为百特带来约35亿美元（折合人民币约250亿元）的现金收入，税后净收益预计达到30亿美元（折合人民币约214亿元）。
    医药经济报
    2024-08-18
    百特 医疗设备
  • 国内一CRO公司启动科创板IPO，预计最高募资超16亿元
    医药投融资
    国内一CRO公司启动科创板IPO，预计最高募资超16亿元
    近日， 上海益诺思生物技术股份有限公司（简称“益诺思”）披露科创板IPO招股意向书 ， 公司拟在科创板公开发行3524.49万股， 本次发行初步询价日期8月20日，申购日期8月23日， 预计最高募集资金可达16.02亿元。 （3）补充公司的流动资金，计划投入募集资金2亿元。 益诺思隶属于国药集团，成立于2010年，是一家提供细胞与基因治疗（CGT）、抗体药物、RNA药物及多肽等生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-18
    科创板
  • 新药出海 | 专家采访：北京义翘神州苏州子公司助理副总裁陆人豪
    专家观点
    新药出海 | 专家采访：北京义翘神州苏州子公司助理副总裁陆人豪
    关注并星标CPHI制药在线。 制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。
    CPHI制药在线
    2024-08-18
    义翘神州 陆人豪
  • 髓系功能异常
    前沿研究
    髓系功能异常
    免疫稳态通过髓系和淋巴系反应的充分平衡来维持。 包括癌症在内的慢性炎症状态中，这种平衡被破坏，原因是髓系细胞的快速扩增，无法成熟为功能性炎症细胞（中性粒细胞、巨噬细胞、树突细胞），从而导致抗肿瘤淋巴样反应的下降。 病理性的慢性炎症会改变髓系细胞的代谢，再加上肿瘤细胞竞争必需的营养物质，以及缺氧诱导的代谢重编程，可以加剧这种代谢变化。
    生物制药小编
    2024-08-18
    癌症 髓系
  • 日本修改药品上市后监督（PMS）法规条例
    研发注册政策
    日本修改药品上市后监督（PMS）法规条例
    根据最新消息，作为日本药品审批条件之一的全病例监测（All Case Surveillance, ACS）要求发生了重大变化： 日本将不再统一要求进行全病例监测（ACS），在特定标准下，允许例外情况。 这一法规修订体现了日本为解决药品滞后困境和简化监管程序做出的努力。 修订后的指南明确指出，临床试验中日本患者数据不足不应成为将ACS作为审批条件的唯一理由。
    生物制药小编
    2024-08-18
    ACS 药品上市
  • 《利用大语言模型实现零样本临床试验患者匹配》
    临床研究
    《利用大语言模型实现零样本临床试验患者匹配》
    确定符合临床试验条件的患者是将新药推向市场的关键瓶颈。 三分之一的临床试验失败是因为他们无法招募到足够的患者，招募费用平均占试验预算的 32% 。 但不幸的是， 94% 的患者从未被医生告知他们可能有资格参加的试验。
    数字医疗
    2024-08-18
    大语言
  • 心脉医疗新一代外周球囊扩张导管获国家药监局批准上市
    审批动态
    心脉医疗新一代外周球囊扩张导管获国家药监局批准上市
    近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海鸿脉医疗科技有限公司（以下简称“鸿脉医疗™”）研发的ReeAmber®外周球囊扩张导管，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该产品是心脉医疗™新一代外周球囊扩张导管。 据介绍，ReeAmber®外周球囊扩张导管适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉狭窄性病变以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗，也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。
    浦东发布
    2024-08-18
    心脉医疗 外周球囊扩张导管
  • ​Nat Mater | 简化，高效，稳定且安全：利用自然胚泡微曲率逆转多能干细胞至初始态的创新细胞培养基材设计
    前沿研究
    ​Nat Mater | 简化，高效，稳定且安全：利用自然胚泡微曲率逆转多能干细胞至初始态的创新细胞培养基材设计
    在动物体内自然状态下，多能干细胞 （PSCs） 的初始态 （naive） 和始发态 （primed） 在着床前后胚胎中依次出现。 这些状态下的PSCs在形态、克隆能力、转录组和表观遗传特征上不同。 与始发态相比，初始态多能干细胞 （nPSCs） 表现出更广泛和更高的发育潜力，更强的增殖能力和更优的定向分化能力，尤其是在向胚外谱系分化方面。
    BioArt
    2024-08-18
    Nat Mater 多能干细胞
  • Cell | 泛素相关修饰因子Urm1介导应激依赖性相分离
    前沿研究
    Cell | 泛素相关修饰因子Urm1介导应激依赖性相分离
    应激 （Stress） 将蛋白质组的完整性置于危险之中，热休克反应维持蛋白质稳定性是真核细胞应对这种应激的保守策略，热休克反应将多种翻译因子和非翻译mRNA分配到细胞质 应激颗粒 （ SGs ） 中。 泛素和泛素相关修饰因子在细胞应激反应的多个方面发挥作用，相比其他泛素相关修饰因子， 泛素相关修饰因子1 （ Urm1 ） 的作用仍然是个谜。 Urm1作为硫载体，用于tRNA的硫化，在翻译过程中增强密码子-反密码子的配对，并在氧化应激下作为赖氨酸和丝氨酸导向的蛋白质修饰因子，通过E1样酶Uba4将硫转移到Urm1的C末端来激活，且不依赖于E2和E3酶。
    BioArt
    2024-08-18
    休克 泛素
  • Gene & Dev丨潘多加课题组鉴定一条新的肿瘤抑制信号通路
    前沿研究
    Gene & Dev丨潘多加课题组鉴定一条新的肿瘤抑制信号通路
    肿瘤抑制基因 （Tumor suppressor gene） 通过抑制细胞生长和增殖而确保正常组织生长，它们和促癌基因 （Oncogene） 相互制约从而一起构成了癌症研究中的两大主角。 肿瘤抑制基因的突变或失活可导致包括肿瘤在内的一系列疾病的发生。 大部分的肿瘤抑制基因是采用人类遗传学的方法通过对癌症病人的遗传分析发现的。
    BioArt
    2024-08-18
    癌症 肿瘤抑制信号
  • Nature | Rb-E2F活性中间态调控细胞增殖
    前沿研究
    Nature | Rb-E2F活性中间态调控细胞增殖
    细胞增殖的正反馈机制会放大细胞的增殖信号，这导致一个关键问题的提出：细胞如何保证E2F和CDK2之间的正反馈机制不会导致额外或者不需要的E2F活性放大。 近日，来自美国纽约威尔康奈尔医学院的 Tobias Meyer 和 Yumi Konagaya 团队在 Nature 发表了他们最新的研究成果，题目是 An intermediate Rb-E2F activity state safeguards proliferation commitment ， 他们对E2F和CDK2介导的增殖正反馈机制进行了详细的解析，发现Rb的T373磷酸 化调控是E2F增殖正反馈通路的关键因素。 为了探究E2F的活性，研究人员建立了一系列E2F靶基因启动子报告系统，并在不同的细胞系中对此进行了验证。
    BioArt
    2024-08-18
    CDK2 E2F 细胞增殖
  • Cell 三篇齐发 | LAG-3与PD-1协同促进肿瘤相关CD8+T细胞耗竭的机制
    前沿研究
    Cell 三篇齐发 | LAG-3与PD-1协同促进肿瘤相关CD8+T细胞耗竭的机制
    在慢性感染和肿瘤中，持续的抗原刺激诱导T细胞耗竭 【1】 。 T ex 的标志是TOX驱动的独特转录和表观状态以及多种 抑制性受体 （inhibitory receptors， IRs ） 的持续表达，如PD-1、LAG-3、CTLA-4和TIM3等 【2,3】 。 目前，多种IRs为靶点的 免疫检查点阻断疗法 （immune checkpoint blockade， ICB ） 在肿瘤治疗中取得重要进展。
    BioArt
    2024-08-18
    LAG3 PD1 TIM3
  • Sci Transl Med丨颜华/王晓虹/施福东/刘强合作揭示NK细胞与中性粒细胞协同作用抑制年龄相关性黄斑变性
    前沿研究
    Sci Transl Med丨颜华/王晓虹/施福东/刘强合作揭示NK细胞与中性粒细胞协同作用抑制年龄相关性黄斑变性
    年龄相关性黄斑变性 （age-related macular degeneration， AMD ） 是老年人群不可逆失明的主要原因 【1】 。 其中， 新生血管样年龄相关性黄斑变性 （neovascularization age-related macular degeneration， nvAMD ）（也称湿性AMD） 的患病人数仅占AMD病人的10%，却是AMD患者视力丧失的主要原因，据报道90%的AMD所致视力丧失由nvAMD引起 【2】 。 脉络膜新生血管 （Choroidal neovascularization， CNV ） 是nvAMD的主要病理表现。
    BioArt
    2024-08-18
    neovasc 年龄相关性黄斑变性
  • Protein & Cell | 连祺周团队报告亚洲首个应用造血干细胞基因治疗青少年型异染性脑白质营养不良患者的近10年随访结果
    前沿研究
    Protein & Cell | 连祺周团队报告亚洲首个应用造血干细胞基因治疗青少年型异染性脑白质营养不良患者的近10年随访结果
    异染性脑白质营养不良症 （ MLD ） 是一种遗传性罕见病，因芳基硫酸酯酶A （ARSA） 活性降低导致神经系统中硫脂质的积累，引起脱髓鞘、神经炎症和神经变性，表现出进展迅速的神经退行性疾病临床症状，目前没有特效药。 现有的治疗策略包括ARSA酶替代疗法、腺相关病毒基因疗法和同种异体造血干细胞移植等，但疗效有限。 由于缺乏对MLD的认识，大多数MLD患者在诊断时已进展到症状后阶段。
    BioArt
    2024-08-18
    异染性脑白质营养不良 神经炎症 脑白质
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