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共 367268 篇内容
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Lobe Sciences Ltd. 宣布进行私募配售以支持新型偶联裸盖菇素 （TM） 的药物开发医药投融资Lobe Sciences Ltd.宣布通过其新成立的子公司Cynaptec Pharmaceuticals Inc.进行非经纪私募，筹集6000万美元用于额外的前期研究和临床试验。私募中包含一项额外期权，最多可筹集2000万美元，用于支持慢性丛集性头痛的III期临床试验。Cynaptec将拥有并开发公司的新型药物候选产品Conjugated Psilocin TM。Lobe Sciences已成功将Conjugated Psilocin TM从Alera Pharma Inc.分拆至Cynaptec，并获得了Cynaptec的6,399,900股普通股。私募资金将用于支持Conjugated Psilocin TM的研发计划，包括额外的临床前研究、I期和IIa期临床试验。Biospace2025-04-14
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辉瑞在肝脏安全问题后放弃了铅肥胖资产，全面审查研发注册政策辉瑞公司宣布，由于发现潜在的药物诱导性肝损伤病例，将停止投资其口服GLP-1药物danuglipron的研发。尽管danuglipron并非辉瑞唯一的肥胖治疗资产，但这一决定使公司回到了起点。辉瑞强调，在剂量优化研究中发现的肝损伤病例为无症状，并在停用danuglipron后得到解决。尽管在超过1400名患者中，肝酶升高的发生率与其他同类批准疗法相当，但辉瑞仍决定停止danuglipron的研发。目前，辉瑞只剩下一个处于临床阶段的肥胖治疗资产，即口服GIP类似物PF-07976016，该药物目前处于II期临床试验阶段，预计2025年12月完成。danuglipron与同类药物如诺和诺德的Wegovy和礼来公司的Zepbound一样，通过靶向和激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌以应对血糖升高，并减缓胃排空以抑制饥饿和食欲。然而，danuglipron在临床试验中难以证明其价值，且因副作用问题多次调整研发计划。
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Fate Therapeutics 的 FT819 获得 FDA 的再生医学高级疗法 （RMAT） 认定，用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮 （SLE）研发注册政策Fate Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其iPSC来源的CAR T细胞疗法FT819再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗活动性中度至重度系统性红斑狼疮（SLE），包括狼疮性肾炎（LN）。该疗法处于1期临床试验阶段，RMAT资格旨在加速其开发。公司计划在2025年医学会议上展示更多FT819的临床数据，并期望与FDA紧密合作，加快FT819的研发进程，以惠及更多患者。
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Bio-Thera Solutions 在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示多种产品的临床数据研发注册政策Bio-Thera Solutions Inc.将在2025年ASCO年会上进行口头报告，主题为“BAT8006，一种叶酸受体α（FRα）抗体偶联药物（ADC）在铂耐药卵巢癌患者中的安全性和有效性：BAT-8006-001-CR试验剂量优化/扩展队列的最新更新”。同时，还将展示三张海报，涉及TROP2-ADC BAT8008、HER2-ADC BAT8010、BAT1006（一种具有与BAT8010不同表位的ADCC增强型抗HER2单抗）以及新型PD-1单抗BAT1308在多种实体瘤中的应用。Bio-Thera Solutions是一家位于广州的创新型全球生物制药公司，致力于研发治疗癌症、自身免疫、心血管、眼科疾病等严重未满足的医疗需求的新药和生物类似物。公司已有多款候选药物进入后期开发阶段，包括在中国获批的QLETLI®和BETAGRIN®（贝维非巴肽酸注射剂），以及在美国、欧盟和中国获批的TOFIDENCE®/BAT1806和Avzivi®/Pobevcy®。此外，公司还有20多个有希望的候选药物处于临床试验阶段，重点关注PD-1时代后的免疫肿瘤学和抗体偶联药物（ADCs）等靶向疗法。
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UroGen 在美国泌尿外科协会 2025 年年会上宣布数据报告，重点介绍支持我们尿路上皮癌产品组合的新证据研发注册政策UroGen Pharma Ltd.将在美国泌尿外科协会（AUA）2025年年度会议上展示其研究药物UGN-102（米托蒽醌）、JELMYTO（米托蒽醌）和UGN-301（扎利弗利单抗）的数据。UGN-102是一种用于膀胱内溶液的米托蒽醌，目前处于3期临床试验阶段，用于治疗复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌。JELMYTO是一种用于肾盂输尿管腔溶液的米托蒽醌凝胶，用于治疗成人低级别上尿路尿路上皮癌。UGN-301是一种针对CTLA-4的抗体，用于治疗复发性非肌层浸润性膀胱癌。UroGen的CEO Liz Barrett将参加AUA创新联盟会议的展示讨论，并参与创始人圈奖项颁发仪式。
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欧盟委员会批准罗氏的 Columvi 作为初始治疗后弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的首个双特异性抗体研发注册政策罗氏公司宣布，欧洲委员会批准Columvi（glofitamab）与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联合治疗成人复发或难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，这些患者不适合自体干细胞移植（ASCT）。这一批准使Columvi组合成为欧洲首个针对DLBCL复发或未对初始治疗产生反应的患者可用的双特异性抗体治疗方案。该批准基于III期STARGLO研究的成果，其中Columvi与GemOx联合使用，与MabThera/Rituxan加GemOx相比，显著改善了R/R DLBCL患者的总生存期（OS）。Columvi结合GemOx的疗效和安全性数据支持了这一批准。
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Aditxt 子公司 Adimune 宣布妙佑医疗国际临床前研究取得积极结果，以支持 FDA 和欧洲监管部门提交的 1 型糖尿病、银屑病和僵人综合征人体试验研发注册政策Aditxt公司宣布，由Mayo Clinic进行的一项独立研究进一步验证了其子公司Adimune开发的领先治疗候选药物ADI-100的安全性及免疫调节作用。该研究证实ADI-100可以诱导对谷氨酸脱羧酶（GAD）的免疫耐受，GAD是多种自身免疫疾病的关键自身抗原，包括1型糖尿病、僵人综合征、小脑共济失调和自身免疫性癫痫。这些结果对于Adimune的平台和Aditxt在自身免疫疾病治疗方面的愿景具有重要意义。ADI-100有望在不进行广泛免疫抑制的情况下恢复免疫耐受，这是向更安全、更精准治疗迈出的重要一步。研究数据将在美国和德国的监管提交中提供支持。Adimune正在推进ADI-100的临床试验，预计将在2025年下半年提交监管申请，并可能很快开始人体临床试验。
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AB Science 收到允许使用 masitinib 治疗镰状细胞病的美国专利通知，该专利涵盖 2040 年研发注册政策AB Science宣布，美国专利局已授予一项关于使用其领先化合物masitinib治疗镰状细胞病的专利许可，该专利保护期至2040年11月。这一新专利基于临床前数据，为masitinib在这一适应症提供了知识产权保护，并加强了其在欧洲专利局2024年10月获得相同专利许可后的知识产权。Masitinib的独特之处在于它是针对肥大细胞的药物，在治疗镰状细胞病及其严重并发症如急性胸综合征方面具有潜力。镰状细胞病是一种遗传性红细胞疾病，masitinib旨在治疗最严重的疾病形式，占镰状细胞病的65%。目前的治疗方法包括红细胞输注和羟基脲治疗，但仍有未满足的医疗需求。AB Science正在进行的masitinib临床开发是SICKMAST合作项目的一部分，该项目由920万欧元资助，旨在通过一项2期临床试验证明masitinib在治疗镰状细胞病急性并发症和慢性并发症中的疗效。
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VIVUS 宣布 2 期临床试验招募首例患者，评估无乙醇卡莫司汀作为霍奇金或非霍奇金淋巴瘤患者移植前大剂量化疗的组成部分交易并购VIVUS公司宣布，其创新的乙醇免配方药物VI-0609，一种无乙醇的卡莫司汀制剂，已在一项针对难治性或复发性霍奇金或非霍奇金淋巴瘤患者的高剂量预处理化疗的II期临床试验中首次给药。该试验旨在评估VI-0609与现有含乙醇的BiCNU相比，在BEAM高强度预处理方案中的效果。VI-0609有望提高化疗药物的安全性，减少患者负担，并可能缩短输注时间。这项多中心随机试验的主要目标是评估VI-0609/BiCNU在输注后24小时内的输注相关毒性和从BEAM开始到AHCT后第30天的不可接受毒性。VIVUS公司表示，该试验的启动进一步证明了其致力于推进创新药物配方，以改善患者预后的承诺和能力。
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近则科技完成新一轮融资，跨学科团队引领脑健康诊疗创新医药投融资2025年4月14日，上海近则生物科技有限责任公司宣布完成Pre-A融资。本轮融资由知名医疗健康领域投资机构——元明资本独家投资，所融资金将用于加速其核心产品头戴式经颅光生物治疗仪针对睡眠障碍等系列产品的临床推进和注册获批。
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最新版！186个品种超说明书用药专家共识（附下载）研发注册政策97页文档，186个品种，山东省的 2025版超说明书用药专家共识 也发布了（文末附下载）。 据公告，为进一步规范山东省超说明书用药的管理，更好地协助各医疗机构药物使用，促进合理用药，由山东省药学会循证药学专业委员会积极发挥行业学会的专业引领作用，组织有关专家编写了《山东省药品超说明书用药专家共识（2021 年版）》 [临床药物治疗杂志,2021,6(19):9-40.Doi:10.3969/j.issn.1672-3384.2021.06.002.]，旨在以充分循证医学证据为基础，基于临床用药实际，规范药品超说明书使用，为各级医疗机构临床药物治疗与药事管理提供重要参考依据和技术支撑。 公告说明，这份《专家共识》经山东省药学会组织有关药学专家及临床专家综合评价后正式在学会挂网发布并在省内外推广使用。医药代表2025-04-13
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暴降90%，被集采重创的心血管药王，开始重生招标采购相较前几年的下滑态势，信立泰在2024年交出了一份还算亮眼的财报。 值得一提的是，它还获得了著名基金经理葛兰大幅加仓2864.03%。 整体产品梯队合理，信立坦已成为公司营收最大的单品。
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关税影响有限，持续看好中国创新药资产财报业绩2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。 本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。
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AI TechBio先驱完成1.68亿美元融资，累计融资18.6亿美元医药投融资近日，德克萨斯州欧文，领先的下一代人工智能技术生物（AI TechBio）公司和精准医学先驱Caris Life Sciences®宣布已完成1.68亿美元的增长资本融资。 自2018年以来，Caris已通过融资筹集了18.6亿美元的资金（2018年1.5亿美元融资、2020年3.1亿美元融资、2021年8.3亿美元融资投后估值 78.3亿美元、2023年4亿美元融资），主要机构投资者包 括 TPG、Sixth Street Partners、 OrbiMed、 Braidwell、 Fidelity、 Coatue等 。 Caris副主席兼执行副总裁Brian J.Brille表示： “此次融资包括一些最有知识的医疗保健投资者的参与，他们拥有深厚的领域专业知识，并对Caris平台和机会表示赞赏。
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25元/支！深圳水痘疫苗“低价”中标，释放什么信号？招标采购4月10日，据中国政府采购网消息，深圳市疾病预防控制中心公布，深圳市适龄儿童水痘疫苗采购中标（成交）结果，公告显示，北京民海生物科技有限公司以25元/支的价格中标。 政府集中采购方式、疫苗生产商抢占市场的策略以及生产技术的改进等都对疫苗价格的下降产生了积极影响。 深圳公共资源交易中心。
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【康辰药业|深度报告】：“苏灵”“密盖息”打造双增长极，创新药产品未来可期【国盛医药】公司动态一、止血药物奠定根基， “ 自研 + 外引 ” 打造创新型企业。 1.1 立业二十余 年，产品矩阵日 益丰富。 l 公司于 2003 年注册成立，是一家以创新药研发为核心战略的中国医药企业。
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Metsera：启动超长效GLP-1+Amylin一期临床临床研究该一期临床试验计划入组132例肥胖或超重合并/不合并糖尿病的患者，预计2025年10月初步完成。 MET097为Metsera的核心管线，为一款超长效GLP-1，半衰期为15天左右，是司美格鲁肽的2倍左右，目前处于2b期临床阶段。 胰淀素与GLP-1类减重机制不同，更倾向于保留肌肉，且耐受性更好，增加饱腹感而不是抑制食欲，机制上与GLP-1类单靶点或者多靶点药物形成完美互补。
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串通哄抬药价超10倍，三药企被重罚2.2亿公司动态3月22日，上海医药发布公告称，其全资子公司上海信谊联合医药药材有限公司（以下简称上海信谊）因实施垄断协议行为，被上海市市场监管局（以下简称上海市局）罚没1.66亿元。 3月21日，上海市局发布公告，披露这一垄断案的详情。 详情显示，上海信谊作为组织者，违法所得最多，罚款最高，但通过第一个自曝黑幕，减免了80%的罚款，少损失了2个亿。
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FDA行政，让一家中国CRO股价跌停公司动态4月11日，美国FDA官网更新政策，逐步取消单克隆抗体疗法等药物研发中对动物实验的强制性要求。 这引发了医药行业的巨大关注，国内外依赖动物实验的传统CRO股价面临巨大冲击。 4月11日，A股上市CRO公司昭衍新药A股盘中跌停，港股盘中一度跌超18%。
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「最新融资」炜璨医疗：完成数千万元天使轮融资，专注植入式给药装置创新医药投融资近日， 中国植入式给药装置领域创新先锋—炜璨医疗宣布完成数千万元天使轮融资 。 本轮融资由 元禾原点 和 诺庾资本 联合领投， 南京江北科投 跟投。 本轮资金将用于加快第一代产品上市步伐，加速新一代产品研发，并迅速推动颠覆性创新产品的项目落地。
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